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Ascolto di musica per il benessere negli adulti con disabilità visiva acquisita

5 dicembre 2022 aggiornato da: Anglia Ruskin University

Ascolto di musica per il benessere psicologico ed emotivo negli adulti con disabilità visiva acquisita: uno studio di fattibilità

Una disabilità visiva (VI) è spesso associata a un ridotto benessere psicologico. La musica può essere utilizzata in vari modi per promuovere il benessere psicologico. Gli studi sull'intervento musicale dimostrano che l'ascolto della musica può fornire una distrazione da pensieri/sentimenti spiacevoli. Pertanto, la musica può fungere da catalizzatore per migliorare l'umore e alleviare i sentimenti di depressione, ansia e stress.

Lo scopo di questo studio è indagare se è fattibile per le persone con VI acquisita autoconsegnare l'ascolto quotidiano di musica (musica da sola o con istruzioni di ascolto consapevole della musica) per il benessere, nelle case dei partecipanti, per quattro settimane, e raccogliere dati da remoto sull'efficacia nel ridurre i sintomi di ansia e depressione e sulla fedeltà al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata:

Come parte dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di:

  • ascoltare musica online a casa (ad esempio musica in streaming utilizzando Apple Music, Spotify o il provider con cui i partecipanti hanno un account esistente) per un massimo di un'ora al giorno, cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
  • completare ogni giorno un diario di ascolto (durata 10 minuti circa). Ciò offre ai partecipanti l'opportunità di registrare i propri sentimenti ed emozioni dopo ogni esercizio di ascolto.
  • sondaggi completi per acquisire informazioni valutative prima e dopo la prova di ascolto musicale di quattro settimane.
  • partecipare a una serie di consultazioni individuali tramite Zoom/MS Teams (video facoltativo) sulla creazione di una playlist personalizzata per ogni partecipante, formazione tecnica e didattica e follow-up dei progressi.
  • colloquio individuale facoltativo tramite Zoom/MS Teams (video facoltativo) sul feedback e sull'esperienza di questo studio quotidiano di ricerca sull'ascolto musicale (durata 10 minuti circa).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB1 1PT
        • Department of Vision and Hearing Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18+
  • Avere una perdita della vista acquisita (qualcuno che non è nato con la perdita della vista ma ha perso parte o tutta la vista più tardi nella vita)
  • Avere un account esistente su una piattaforma di streaming online per ascoltare musica
  • Possiedi uno smartphone/tablet o una tecnologia che supporti la loro piattaforma di streaming musicale
  • Avere la capacità di acconsentire
  • Avere almeno sintomi lievi sul questionario di screening Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21); depressione (punteggio: 10 o superiore su una scala 0-28+) e/o ansia (punteggio: 8 o superiore su una scala 0-20+) e/o stress (punteggio: 15 o superiore su una scala 0-34+ )

Criteri di esclusione:

• Chiunque abbia una disabilità uditiva che rende l'individuo incapace di ascoltare musica o istruzioni di mindfulness e di seguire una conversazione al telefono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ascolto musicale consapevole

I partecipanti al gruppo di ascolto consapevole della musica riceveranno playlist musicali personalizzate basate su brani musicali o album o generi suggeriti dal partecipante al sondaggio pre-intervento. La playlist verrà creata sulla piattaforma di streaming a cui sono iscritti.

Oltre ad ascoltare quotidianamente la loro musica preferita, riceveranno un breve esercizio musicale consapevole da completare prima di ascoltare la loro playlist musicale preferita (settimane 1-4). L'esercizio di musica consapevole avrà istruzioni vocali e si concentrerà sull'elemento chiave della consapevolezza di prestare attenzione al momento presente. Ad esempio, se i partecipanti dovessero notare pensieri o sensazioni che sorgono durante il breve esercizio o durante il successivo ascolto della musica, devono consentire loro di passare e riportare delicatamente la loro attenzione sull'esercizio/musica.
Comportamentale: Ascolto musicale consapevole

I partecipanti saranno istruiti ad auto-somministrare questo intervento ogni giorno, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane, da 20 a 60 minuti al giorno in qualsiasi momento sia conveniente per loro.

Durante il periodo di intervento, ai partecipanti verrà consigliato di ascoltare la musica in un ambiente privato tranquillo, dove non saranno disturbati o distratti in modo che possano concentrarsi completamente sulla musica.

Ai partecipanti al gruppo di ascolto consapevole verranno fornite istruzioni specifiche su come ascoltare e seguire la consapevolezza.
Comparatore attivo: Ascolto di musica
I partecipanti al gruppo di ascolto musicale riceveranno playlist personalizzate basate su brani musicali o album o generi suggeriti dal partecipante al sondaggio pre-intervento. La playlist verrà creata sulla piattaforma di streaming a cui sono iscritti. A differenza della condizione di mindful-music, non verranno fornite specifiche istruzioni di ascolto per la condizione di solo ascolto della musica.
Comportamentale: Ascolto di musica

I partecipanti saranno istruiti ad auto-somministrare questo intervento ogni giorno, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane, da 20 a 60 minuti al giorno in qualsiasi momento sia conveniente per loro.

Durante il periodo di intervento, ai partecipanti verrà consigliato di ascoltare la musica in un ambiente privato tranquillo, dove non saranno disturbati o distratti in modo che possano concentrarsi completamente sulla musica. Non verranno fornite altre istruzioni specifiche per l'ascolto della musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 5 (da pre a post intervento)
La fattibilità dell'intervento sarà riportata come percentuale di partecipanti che si iscrivono e completano l'intero studio.
Dal basale alla settimana 5 (da pre a post intervento)
Tasso di abbandono dell'intervento
Lasso di tempo: Settimana 5 (post intervento)
La percentuale di partecipanti reclutati ha abbandonato prematuramente lo studio
Settimana 5 (post intervento)
Comprendere le ragioni del tasso di abbandono dell'intervento
Lasso di tempo: Settimana 5 (post intervento)
Verranno utilizzati metodi qualitativi per identificare i motivi per cui i partecipanti reclutati hanno abbandonato prematuramente lo studio tramite caselle di commento a testo libero sul sondaggio di valutazione e interviste semi-strutturate facoltative.
Settimana 5 (post intervento)
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Settimana 5 (post intervento)
L'accettabilità sarà definita come la valutazione da parte del partecipante dell'intervento online utilizzando metodi sia qualitativi che quantitativi. L'accettabilità dell'intervento sarà riportata come percentuale di partecipanti che hanno valutato l'intervento e lo hanno valutato 5 come "accettabile" in contrasto con 1 come "inaccettabile" su una scala Likert a 5 punti ideata da un ricercatore. Il feedback sull'intervento complessivo sarà raccolto attraverso caselle di commento a testo libero sul sondaggio di valutazione e interviste semi-strutturate facoltative.
Settimana 5 (post intervento)
Accessibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Settimana 5 (post intervento)
L'accessibilità sarà definita come la valutazione da parte dei partecipanti dell'intervento online utilizzando metodi sia qualitativi che quantitativi. L'accessibilità dell'intervento sarà riportata come la percentuale di partecipanti che ha valutato l'intervento e lo classificherà 5 come "molto facile" in contrasto con 1 come "molto difficile" da usare su una scala Likert a 5 punti ideata da un ricercatore. Per identificare le barriere all'accessibilità, verranno utilizzate caselle di commento a testo libero sul sondaggio di valutazione e interviste semi-strutturate facoltative.
Settimana 5 (post intervento)
Adesione alla presentazione di un diario di ascolto musicale
Lasso di tempo: Ogni giorno (dalla settimana 1 alla settimana 4)
L'adesione all'invio del registro del diario di ascolto musicale verrà riportata come percentuale dei partecipanti che completano il registro del diario.
Ogni giorno (dalla settimana 1 alla settimana 4)
Aderenza al trattamento a 4 settimane dal basale
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 5 (da pre intervento a post intervento)
L'adesione al trattamento verrà riportata come percentuale dei partecipanti che completano tutti gli aspetti dello studio, vale a dire l'invio del registro del diario, tutti gli esercizi musicali.
Dalla settimana 1 alla settimana 5 (da pre intervento a post intervento)
Identificare le ragioni della motivazione o le barriere all'adesione
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 5 (da pre intervento a post intervento)
Saranno utilizzati metodi qualitativi per identificare le ragioni della motivazione o le barriere all'adesione utilizzando caselle di commento a testo libero sul sondaggio di valutazione e interviste semi-strutturate facoltative.
Dalla settimana 1 alla settimana 5 (da pre intervento a post intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di depressione
Lasso di tempo: Basale e settimana 5 (pre e post intervento)
La depressione sarà autovalutata dai partecipanti utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Questo viene valutato su una scala da 0 a 21, al di sotto di 7 indica livelli normali, da 8 a 10 significa borderline anormale e da 11 a 21 deduce livelli anormali di depressione.
Basale e settimana 5 (pre e post intervento)
Cambiamenti nei livelli di ansia
Lasso di tempo: Basale e settimana 5 (pre e post intervento)
L'ansia sarà autovalutata dai partecipanti utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Questo viene valutato su una scala da 0 a 21, al di sotto di 7 indica livelli normali, da 8 a 10 significa borderline anormale e da 11 a 21 deduce livelli anormali di ansia.
Basale e settimana 5 (pre e post intervento)
Cambiamenti nei livelli di stress
Lasso di tempo: Basale e settimana 5 (pre e post intervento)
Lo stress sarà autovalutato dai partecipanti utilizzando la scala dello stress percepito (PSS-14). Questo è valutato su una scala da 0 a 40. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato. I punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress elevato percepito.
Basale e settimana 5 (pre e post intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1021-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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