Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musiklytning for velvære hos voksne med erhvervet synsnedsættelse

5. december 2022 opdateret af: Anglia Ruskin University

Musiklytning for psykologisk og følelsesmæssigt velvære hos voksne med erhvervet synsnedsættelse: en gennemførlighedsundersøgelse

En synsnedsættelse (VI) er ofte forbundet med nedsat psykisk velvære. Musik kan bruges på en række forskellige måder for at fremme psykologisk velvære. Musikinterventionsstudier viser, at lytning til musik kan give en distraktion fra ubehagelige tanker/følelser. Derfor kan musik tjene som en katalysator til at forbedre humøret og lindre følelser af depression, angst og stress.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det er muligt for personer med erhvervet VI selv at levere daglig musiklytning (musik alene eller med opmærksomme musiklytteinstruktioner) for velvære, i deltagernes hjem, i fire uger og at indsamle data eksternt på effektivitet til at reducere symptomer på angst og depression og behandlingstrohed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Som en del af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at:

  • lytte til musik online derhjemme (for eksempel streame musik ved hjælp af Apple Music, Spotify eller den udbyder, deltagerne har en eksisterende konto hos) i op til en time hver dag, fem dage om ugen i fire uger.
  • udfør en lyttedagbog hver dag (ca. 10 minutters varighed). Dette giver deltagerne mulighed for at registrere deres følelser og følelser efter hver lytteøvelse.
  • gennemføre undersøgelser for at indfange evaluerende information før og efter den fire uger lange musiklytteprøve.
  • deltage i en række en-til-en-konsultationer via Zoom/MS Teams (video valgfrit) om oprettelse af en personlig afspilningsliste for hver deltager, teknisk og instruktionstræning og opfølgning på fremskridt.
  • valgfrit en-til-en-interview via Zoom/MS Teams (video valgfrit) om feedback og oplevelse af denne daglige musiklytning-forskningsundersøgelse (ca. 10 minutters varighed).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+
  • Har et erhvervet synstab (en person, der ikke blev født med synstab, men mistede en del af eller hele deres syn senere i livet)
  • Har en eksisterende konto på en online streaming platform for at lytte til musik
  • Ejer en smartphone/tablet eller teknologi, der understøtter deres musikstreamingplatform
  • Har kapacitet til at give samtykke
  • Har mindst milde symptomer på Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) screeningsspørgeskema; depression (score: 10 eller højere på en skala 0-28+) og/eller angst (score: 8 eller højere på en skala 0-20+) og/eller stress (score: 15 eller højere på en skala 0-34+ )

Ekskluderingskriterier:

• Enhver, der har en hørenedsættelse, der gør den enkelte ude af stand til at lytte til musik eller mindfulness-instruktioner og følge en samtale i telefonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful musiklytning

Deltagere i den opmærksomme musiklyttegruppe vil modtage personlige musikafspilningslister baseret på musiknumre eller album eller genrer foreslået af deltageren i præ-interventionsundersøgelsen. Afspilningslisten oprettes på den streamingplatform, de abonnerer på.

Ud over at lytte til deres foretrukne musik dagligt, vil de modtage en e-mail med en kort opmærksom musikøvelse, som de skal gennemføre, inden de lytter til deres foretrukne musikafspilningsliste (uge 1-4). Den mindful musikøvelse vil have talte instruktioner og fokusere på nøgleelementet i mindfulness med at være opmærksom på nuet. For eksempel, hvis deltagerne skulle bemærke nogen tanker eller fornemmelser, der opstår enten under den korte øvelse eller under efterfølgende musiklytning, skal de lade dem passere og forsigtigt bringe deres opmærksomhed tilbage til øvelsen/musikken.
Adfærdsmæssigt: Mindful musiklytning

Deltagerne vil blive instrueret i selv at administrere denne intervention dagligt, fem dage om ugen, i fire uger, 20 til 60 minutter om dagen på et hvilket som helst tidspunkt, der er praktisk for dem.

I interventionsperioden vil deltagerne blive anbefalet at lytte til musik i private omgivelser, der er stille, hvor de ikke bliver forstyrret eller distraheret, så de fuldt ud kan fokusere på musikken.

Deltagerne i den opmærksomme lyttegruppe vil få specifikke instruktioner om, hvordan man lytter og følger mindfulness.
Aktiv komparator: Musik lytning
Deltagere i musiklyttegruppen vil modtage personlige afspilningslister baseret på musiknumre eller album eller genrer foreslået af deltageren i undersøgelsen forud for intervention. Afspilningslisten oprettes på den streamingplatform, de abonnerer på. I modsætning til mindful-music-tilstanden, vil der ikke blive givet nogen specifikke lytteinstruktioner til tilstanden, der kun lytter til musik.
Adfærdsmæssigt: Musik lytning

Deltagerne vil blive instrueret i selv at administrere denne intervention dagligt, fem dage om ugen, i fire uger, 20 til 60 minutter om dagen på et hvilket som helst tidspunkt, der er praktisk for dem.

I interventionsperioden vil deltagerne blive anbefalet at lytte til musik i private omgivelser, der er stille, hvor de ikke bliver forstyrret eller distraheret, så de fuldt ud kan fokusere på musikken. Der vil ikke blive givet andre specifikke musiklytteinstruktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Ved baseline til uge 5 (før til efter intervention)
Gennemførligheden af ​​interventionen vil blive rapporteret som den procentdel af deltagere, der tilmelder sig og fuldfører hele undersøgelsen.
Ved baseline til uge 5 (før til efter intervention)
Interventionens nedslidningsrate
Tidsramme: Uge 5 (efter intervention)
Procentdelen af ​​rekrutterede deltagere droppede ud af undersøgelsen for tidligt
Uge 5 (efter intervention)
For at forstå årsagerne til nedslidningsraten for interventionen
Tidsramme: Uge 5 (efter intervention)
Kvalitative metoder vil blive brugt til at identificere årsager til, at de rekrutterede deltagere droppede ud af undersøgelsen for tidligt via fritekstkommentarfelter på evalueringsundersøgelsen og valgfri semistrukturerede interviews.
Uge 5 (efter intervention)
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: Uge 5 (efter intervention)
Acceptabilitet vil blive defineret som deltagerens evaluering af online-interventionen ved brug af både kvalitative og kvantitative metoder. Acceptabiliteten af ​​interventionen vil blive rapporteret som procentdelen af ​​deltagere, der evaluerede interventionen og scorede den 5 som "acceptabel" i modsætning til 1 er "uacceptabel" på en 5-punkts forsker udtænkt Likert-skala. Feedback på den overordnede intervention vil blive samlet gennem fritekstkommentarfelter på evalueringsundersøgelsen og valgfri semistrukturerede interviews.
Uge 5 (efter intervention)
Tilgængelighed af interventionen
Tidsramme: Uge 5 (efter intervention)
Tilgængelighed vil blive defineret som deltagerens evaluering af online-interventionen ved brug af både kvalitative og kvantitative metoder. Tilgængeligheden af ​​interventionen vil blive rapporteret som den procentdel af deltagere, der evaluerede interventionen, og score den 5 er "meget let" i modsætning til 1 er "meget svær" at bruge på en 5-punkts forsker udtænkt Likert-skala. For at identificere tilgængelighedsbarriererne vil fritekstkommentarbokse på evalueringsundersøgelsen blive brugt og valgfri semistrukturerede interviews.
Uge 5 (efter intervention)
Overholdelse af indsendelse af en musiklyttedagbog
Tidsramme: Dagligt (Uge 1 til Uge 4)
Overholdelse af indsendelse af musiklyttedagbog vil blive rapporteret som den procentdel af deltagerne, der fuldfører dagbogsloggen.
Dagligt (Uge 1 til Uge 4)
Behandlingsadhærens 4 uger fra baseline
Tidsramme: Uge 1 til uge 5 (før intervention til post intervention)
Behandlingsoverholdelse vil blive rapporteret som procentdelen af ​​deltagerne, der fuldfører alle aspekter af undersøgelsen, dvs. dagbogsindsendelser, alle musikøvelser.
Uge 1 til uge 5 (før intervention til post intervention)
At identificere årsager til motivation eller barrierer for overholdelse
Tidsramme: Uge 1 til uge 5 (før intervention til post intervention)
Kvalitative metoder vil blive brugt til at identificere årsager til motivation eller barrierer for overholdelse ved hjælp af fritekstkommentarfelter på evalueringsundersøgelsen og valgfri semistrukturerede interviews.
Uge 1 til uge 5 (før intervention til post intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressionsniveauer
Tidsramme: Baseline og uge 5 (før og efter intervention)
Depression vil blive selvvurderet af deltagere, der bruger Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dette vurderes på en skala 0-21, under 7 indikerer normale niveauer, 8-10 betyder grænseoverskridende unormale og 11-21 udleder unormale niveauer af depression.
Baseline og uge 5 (før og efter intervention)
Ændringer i angstniveauer
Tidsramme: Baseline og uge 5 (før og efter intervention)
Angst vil blive selvvurderet af deltagere, der bruger Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dette vurderes på en skala 0-21, under 7 angiver normale niveauer, 8-10 betyder grænseoverskridende unormale og 11-21 udleder unormale niveauer af angst.
Baseline og uge 5 (før og efter intervention)
Ændringer i stressniveauer
Tidsramme: Baseline og uge 5 (før og efter intervention)
Stress vil blive selvvurderet af deltagere ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-14). Dette vurderes på en skala fra 0 til 40. Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress. Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress. Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
Baseline og uge 5 (før og efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1021-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mindful musiklytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner