Musiikin kuuntelu aikuisten, joilla on hankittu näkövamma, hyvinvointia varten
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Anglia Ruskin University
Musiikin kuuntelu psykologisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi aikuisilla, joilla on hankittu näkövamma: toteutettavuustutkimus
Näkövamma (VI) liittyy usein heikentyneeseen psyykkiseen hyvinvointiin. Musiikkia voidaan käyttää monin tavoin henkisen hyvinvoinnin edistämiseen. Musiikin interventiotutkimukset osoittavat, että musiikin kuuntelu voi häiritä epämiellyttäviä ajatuksia/tunteita. Siksi musiikki voi toimia katalysaattorina parantaa mielialaa ja lievittää masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko VI:n omaavien mahdollista toteuttaa päivittäistä musiikin kuuntelua (musiikkia yksinään tai tietoisen musiikin kuunteluohjeiden kera) hyvinvoinnin vuoksi osallistujien kodeissa neljän viikon ajan ja kerätä tietoja. etänä tehokkuudesta ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämisessä ja hoidon uskollisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Osana tutkimusta osallistujia pyydetään:
- kuunnella musiikkia verkossa kotona (esimerkiksi suoratoistaa musiikkia Apple Musicilla, Spotifylla tai palveluntarjoajan osallistujilla, joilla on olemassa oleva tili) enintään tunnin ajan joka päivä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
- täytä kuuntelupäiväkirja joka päivä (kesto noin 10 minuuttia). Tämä antaa osallistujille mahdollisuuden tallentaa tunteitaan ja tunteitaan jokaisen kuunteluharjoituksen jälkeen.
- suorita kyselyitä kerätäksesi arvioivia tietoja ennen ja jälkeen neljän viikon musiikinkuuntelukokeilun.
- osallistu Zoom/MS Teamsin kautta (valinnainen video) henkilökohtaisen soittolistan luomiseen, tekniseen ja opetuskoulutukseen sekä edistymisen seurantaan.
- valinnainen henkilökohtainen haastattelu Zoom/MS Teamsin kautta (video valinnainen) palautteesta ja kokemuksista tästä päivittäisestä musiikinkuuntelututkimuksesta (kesto noin 10 minuuttia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB1 1PT
- Department of Vision and Hearing Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
- sinulla on hankittu näönmenetys (joku, joka ei syntynyt näön heikkenemisenä, mutta menetti osan tai kokonaan näköstään myöhemmin elämässä)
- Sinulla on olemassa oleva tili online-suoratoistoalustalla musiikin kuuntelua varten
- Omista älypuhelin/tabletti tai tekniikka, joka tukee heidän musiikin suoratoistoalustaa
- On kyky suostua
- sinulla on vähintään lieviä oireita Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) -seulontakyselyssä; masennus (pistemäärä: 10 tai korkeampi asteikolla 0-28+) ja/tai ahdistuneisuus (pistemäärä: 8 tai korkeampi asteikolla 0-20+) ja/tai stressi (pistemäärä: 15 tai korkeampi asteikolla 0-34+) )
Poissulkemiskriteerit:
• Jokainen, jolla on kuulovamma, jonka vuoksi henkilö ei pysty kuuntelemaan musiikkia tai mindfulness-ohjeita ja seuraamaan puhelimessa käytyä keskustelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen musiikin kuuntelu
Tietoiseen musiikinkuunteluryhmään osallistuvat saavat henkilökohtaisia musiikkisoittolistoja, jotka perustuvat osallistujan esiinterventiotutkimuksessa ehdottamiin musiikkikappaleisiin tai albumeihin tai genreihin. Soittolista luodaan heidän tilaamalleen suoratoistoalustalle. Sen lisäksi, että he kuuntelevat haluamaansa musiikkia päivittäin, heille lähetetään sähköpostitse lyhyt tietoinen musiikkiharjoitus, joka on suoritettava ennen haluamansa musiikkisoittolistan kuuntelemista (viikot 1-4). Mindful-musiikkiharjoitus sisältää puhutut ohjeet ja keskittyy mindfulnessin keskeiseen osa-alueeseen kiinnittää huomio nykyhetkeen. Esimerkiksi, jos osallistujat huomaavat ajatuksia tai tuntemuksia, joita syntyy joko lyhyen harjoituksen aikana tai myöhemmän musiikin kuuntelun aikana, heidän tulee antaa niiden mennä ohi ja ohjata huomionsa varovasti takaisin harjoitukseen/musiikkiin. |
Osallistujia neuvotaan suorittamaan tämä interventio itse päivittäin, viisi päivää viikossa, neljän viikon ajan, 20–60 minuuttia päivässä milloin tahansa heille sopivana ajankohtana. Interventiojakson aikana osallistujia suositellaan kuuntelemaan musiikkia yksityisessä, hiljaisessa ympäristössä, jossa heitä ei häiritä tai häiritä, jotta he voivat keskittyä täysin musiikkiin. Mindfulling-ryhmän osallistujille annetaan erityiset ohjeet mindfulnessin kuuntelemiseen ja seuraamiseen. |
|
Active Comparator: Musiikin kuuntelu
Musiikinkuunteluryhmään osallistuvat saavat henkilökohtaisia soittolistoja, jotka perustuvat osallistujan esiinterventiotutkimuksessa ehdottamiin musiikkikappaleisiin tai albumeihin tai genreihin.
Soittolista luodaan heidän tilaamalleen suoratoistoalustalle.
Toisin kuin tietoisen musiikin ehto, vain musiikin kuuntelu -ehtoon ei anneta erityisiä kuunteluohjeita.
|
Osallistujia neuvotaan suorittamaan tämä interventio itse päivittäin, viisi päivää viikossa, neljän viikon ajan, 20–60 minuuttia päivässä milloin tahansa heille sopivana ajankohtana. Interventiojakson aikana osallistujia suositellaan kuuntelemaan musiikkia yksityisessä, hiljaisessa ympäristössä, jossa heitä ei häiritä tai häiritä, jotta he voivat keskittyä täysin musiikkiin. Muita erityisiä musiikin kuunteluohjeita ei anneta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikolle 5 (ennen jälkeiseen interventioon)
|
Intervention toteutettavuus ilmoitetaan osallistujien prosenttiosuutena, jotka ilmoittautuvat ja suorittavat koko tutkimuksen.
|
Lähtötilanteesta viikolle 5 (ennen jälkeiseen interventioon)
|
|
Intervention poistumisaste
Aikaikkuna: Viikko 5 (intervention jälkeinen)
|
Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus putosi tutkimuksesta ennenaikaisesti
|
Viikko 5 (intervention jälkeinen)
|
|
Ymmärtää intervention kulumisasteen syyt
Aikaikkuna: Viikko 5 (intervention jälkeinen)
|
Kvalitatiivisilla menetelmillä tunnistetaan syitä, joiden vuoksi rekrytoidut osallistujat jäivät kesken tutkimuksesta, arviointikyselyn vapaatekstikommenttilaatikoiden ja valinnaisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
|
Viikko 5 (intervention jälkeinen)
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 5 (intervention jälkeinen)
|
Hyväksyttäväksi määritellään osallistujan arvio online-interventiosta käyttäen sekä laadullisia että kvantitatiivisia menetelmiä.
Intervention hyväksyttävyys ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka arvioivat interventiota ja antoivat sen arvosanaksi 5 "hyväksyttäväksi", kun taas 1 on "ei-hyväksyttävä" 5-pisteen tutkijan Likert-asteikolla.
Palaute kokonaisinterventiosta kerätään vapaamuotoisten kommenttilaatikoiden avulla arviointikyselystä ja valinnaisista puolistrukturoiduista haastatteluista.
|
Viikko 5 (intervention jälkeinen)
|
|
Intervention saavutettavuus
Aikaikkuna: Viikko 5 (intervention jälkeinen)
|
Saavutettavuus määritellään osallistujan arviona online-interventiosta sekä laadullisilla että kvantitatiivisilla menetelmillä.
Intervention saavutettavuus ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka arvioivat interventiota, ja arvosanaksi 5 on "erittäin helppo", kun taas 1 on "erittäin vaikea" käyttää 5-pisteen tutkijan suunnittelemalla Likert-asteikolla.
Saavutettavuuden esteiden tunnistamiseksi hyödynnetään arviointikyselyn vapaamuotoisia kommenttilaatikoita ja valinnaisia puolistrukturoituja haastatteluja.
|
Viikko 5 (intervention jälkeinen)
|
|
Musiikin kuuntelupäiväkirjan lähettämisen noudattaminen
Aikaikkuna: Päivittäin (viikko 1–4)
|
Musiikinkuuntelupäiväkirjan toimittamisen noudattaminen ilmoitetaan prosenttiosuutena osallistujista, jotka ovat täyttäneet päiväkirjan.
|
Päivittäin (viikko 1–4)
|
|
Hoidon noudattaminen 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 5 (ennen interventiota jälkeiseen)
|
Hoitoon sitoutuminen ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ovat suorittaneet kaikki tutkimuksen osa-alueet, eli päiväkirjalokien lähettämisen, kaikki musiikkiharjoitukset.
|
Viikko 1 - viikko 5 (ennen interventiota jälkeiseen)
|
|
Tunnistaa syitä motivaatioon tai sitoutumisen esteitä
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 5 (ennen interventiota jälkeiseen)
|
Kvalitatiivisilla menetelmillä tunnistetaan motivaation syitä tai osallistumisen esteitä käyttämällä vapaamuotoisia kommenttikenttiä arviointikyselyssä ja valinnaisia puolistrukturoituja haastatteluja.
|
Viikko 1 - viikko 5 (ennen interventiota jälkeiseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennuksen tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5 (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Osallistujat arvioivat masennuksen itse käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
Tämä arvioidaan asteikolla 0-21, alle 7 tarkoittaa normaalia tasoa, 8-10 tarkoittaa raja-arvoa epänormaalia ja 11-21 päättelee epänormaalia masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanne ja viikko 5 (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutokset ahdistuneisuustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5 (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Osallistujat arvioivat ahdistuneisuuden itse käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
Tämä arvioidaan asteikolla 0-21, alle 7 tarkoittaa normaalia tasoa, 8-10 tarkoittaa raja-arvoa epänormaalia ja 11-21 päättelee epänormaalia ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne ja viikko 5 (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutokset stressitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5 (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Osallistujat arvioivat stressin itse PSS-14:n (Perceived Stress Scale) -asteikolla.
Tämä arvioidaan asteikolla 0-40.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Lähtötilanne ja viikko 5 (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rafaely L, Carmel S, Bachner YG. Subjective well-being of visually impaired older adults living in the community. Aging Ment Health. 2018 Sep;22(9):1223-1231. doi: 10.1080/13607863.2017.1341469. Epub 2017 Jun 21.
- Freeman EE, Munoz B, West SK, Jampel HD, Friedman DS. Glaucoma and quality of life: the Salisbury Eye Evaluation. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):233-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.050. Epub 2007 Jul 26.
- Broman AT, Munoz B, Rodriguez J, Sanchez R, Quigley HA, Klein R, Snyder R, West SK. The impact of visual impairment and eye disease on vision-related quality of life in a Mexican-American population: proyecto VER. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Nov;43(11):3393-8.
- Matthews K, Nazroo J, Whillans J. The consequences of self-reported vision change in later-life: evidence from the English Longitudinal Study of Ageing. Public Health. 2017 Jan;142:7-14. doi: 10.1016/j.puhe.2016.09.034. Epub 2016 Nov 10.
- Brown RL, Barrett AE. Visual impairment and quality of life among older adults: an examination of explanations for the relationship. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2011 May;66(3):364-73. doi: 10.1093/geronb/gbr015. Epub 2011 Mar 14.
- Rovner BW, Casten RJ. Activity loss and depression in age-related macular degeneration. Am J Geriatr Psychiatry. 2002 May-Jun;10(3):305-10.
- Mojon-Azzi SM, Sousa-Poza A, Mojon DS. Impact of low vision on well-being in 10 European countries. Ophthalmologica. 2008;222(3):205-12. doi: 10.1159/000126085. Epub 2008 May 22.
- Senra H, Macedo AF, Nunes N, Balaskas K, Aslam T, Costa E. Psychological and Psychosocial Interventions for Depression and Anxiety in Patients With Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Aug;27(8):755-773. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.001. Epub 2019 Mar 7.
- Chanda ML, Levitin DJ. The neurochemistry of music. Trends Cogn Sci. 2013 Apr;17(4):179-93. doi: 10.1016/j.tics.2013.02.007.
- Bernatzky G, Presch M, Anderson M, Panksepp J. Emotional foundations of music as a non-pharmacological pain management tool in modern medicine. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Oct;35(9):1989-99. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.005. Epub 2011 Jun 16.
- Linnemann A, Ditzen B, Strahler J, Doerr JM, Nater UM. Music listening as a means of stress reduction in daily life. Psychoneuroendocrinology. 2015 Oct;60:82-90. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.06.008. Epub 2015 Jun 21.
- Blood AJ, Zatorre RJ. Intensely pleasurable responses to music correlate with activity in brain regions implicated in reward and emotion. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Sep 25;98(20):11818-23. doi: 10.1073/pnas.191355898.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1021-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoinen musiikin kuuntelu
-
Arizona State UniversityRekrytointiAlzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden omaishoitajatYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmis
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerValmis
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
IRIS Media IncSpelman CollegeValmis