Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek luisteren voor het welzijn bij volwassenen met een verworven visuele beperking

5 december 2022 bijgewerkt door: Anglia Ruskin University

Muziek luisteren voor psychisch en emotioneel welzijn bij volwassenen met een verworven visuele beperking: een haalbaarheidsonderzoek

Een visuele beperking (VI) wordt vaak in verband gebracht met een verminderd psychisch welbevinden. Muziek kan op verschillende manieren worden gebruikt om psychologisch welzijn te bevorderen. Onderzoek naar muziekinterventie toont aan dat het luisteren naar muziek kan zorgen voor afleiding van nare gedachten/gevoelens. Daarom kan muziek dienen als een katalysator om de stemming te verbeteren en gevoelens van depressie, angst en stress te verlichten.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het haalbaar is voor mensen met verworven VI om gedurende vier weken dagelijks naar muziek te luisteren (alleen muziek of met aandachtige muziekluisterinstructies) voor hun welzijn, bij deelnemers thuis, en om gegevens te verzamelen. op afstand over de werkzaamheid bij het verminderen van symptomen van angst en depressie en de trouw aan de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving:

Als onderdeel van de studie zullen de deelnemers worden gevraagd om:

  • thuis online naar muziek luisteren (bijvoorbeeld muziek streamen via Apple Music, Spotify of de provider waar deelnemers een bestaand account bij hebben) gedurende maximaal een uur per dag, vijf dagen per week gedurende vier weken.
  • vul elke dag een luisterdagboek in (duur ongeveer 10 minuten). Dit biedt de deelnemers de mogelijkheid om na elke luisteroefening hun gevoelens en emoties vast te leggen.
  • enquêtes invullen om evaluatieve informatie vast te leggen voor en na de proefperiode van vier weken om naar muziek te luisteren.
  • deel te nemen aan een reeks één-op-één-consulten via Zoom/MS Teams (video optioneel) over het maken van een gepersonaliseerde afspeellijst voor elke deelnemer, technische en instructieve training en het opvolgen van de voortgang.
  • optioneel één-op-één-interview via Zoom/MS Teams (video optioneel) over feedback en ervaring van dit dagelijkse onderzoek naar luisteren naar muziek (duur ongeveer 10 minuten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB1 1PT
        • Department of Vision and Hearing Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+
  • Een verworven visusverlies hebben (iemand die niet is geboren met visusverlies maar later in zijn leven een deel of al zijn gezichtsvermogen heeft verloren)
  • Heb een bestaand account op een online streamingplatform om naar muziek te luisteren
  • Bezit een smartphone/tablet of technologie die hun muziekstreamingplatform ondersteunt
  • De capaciteit hebben om in te stemmen
  • Ten minste milde symptomen hebben op de screeningvragenlijst voor depressie en angststress (DASS-21); depressie (score: 10 of hoger op een schaal 0-28+) en/of angst (score: 8 of hoger op een schaal 0-20+) en/of stress (score: 15 of hoger op een schaal 0-34+ )

Uitsluitingscriteria:

• Iedereen met een gehoorbeperking waardoor het individu niet in staat is om naar muziek of mindfulness-instructies te luisteren en een telefoongesprek te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bewust luisteren naar muziek

Deelnemers aan de mindful-muziekluistergroep ontvangen gepersonaliseerde muziekafspeellijsten op basis van muzieknummers of albums of genres die door de deelnemer in de pre-interventie-enquête zijn voorgesteld. De afspeellijst wordt gemaakt op het streamingplatform waarop ze zijn geabonneerd.

Naast het dagelijks luisteren naar hun favoriete muziek, krijgen ze een korte mindful-muziekoefening per e-mail die ze moeten voltooien voordat ze naar hun favoriete muziekafspeellijst luisteren (week 1-4). De mindful-muziekoefening heeft gesproken instructies en richt zich op het belangrijkste element van mindfulness: aandacht schenken aan het huidige moment. Als deelnemers bijvoorbeeld gedachten of sensaties opmerken die opkomen tijdens de korte oefening of tijdens het luisteren naar muziek, moeten ze deze laten passeren en hun aandacht voorzichtig terugbrengen naar de oefening/muziek.
Gedragsmatig: Bewust luisteren naar muziek

Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om deze interventie dagelijks, vijf dagen per week, gedurende vier weken, 20 tot 60 minuten per dag toe te dienen op elk moment dat hen uitkomt.

Tijdens de interventieperiode wordt de deelnemers aangeraden om naar muziek te luisteren in een rustige privéomgeving, waar ze niet gestoord of afgeleid worden, zodat ze zich volledig op de muziek kunnen concentreren.

Deelnemers aan de mindful luistergroep krijgen specifieke instructies over hoe te luisteren en mindfulness te volgen.
Actieve vergelijker: Muziek luisteren
Deelnemers aan de muziekluistergroep ontvangen gepersonaliseerde afspeellijsten op basis van muzieknummers of albums of genres die door de deelnemer in het pre-interventie-onderzoek zijn voorgesteld. De afspeellijst wordt gemaakt op het streamingplatform waarop ze zijn geabonneerd. In tegenstelling tot de conditie met aandachtige muziek, worden er geen specifieke luisterinstructies gegeven aan de conditie waarbij alleen muziek wordt geluisterd.
Gedragsmatig: Muziek luisteren

Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om deze interventie dagelijks, vijf dagen per week, gedurende vier weken, 20 tot 60 minuten per dag toe te dienen op elk moment dat hen uitkomt.

Tijdens de interventieperiode wordt de deelnemers aangeraden om naar muziek te luisteren in een rustige privéomgeving, waar ze niet gestoord of afgeleid worden, zodat ze zich volledig op de muziek kunnen concentreren. Er worden geen andere specifieke luisterinstructies voor muziek gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de ingreep
Tijdsspanne: Bij baseline tot week 5 (pre tot post interventie)
De haalbaarheid van de interventie wordt gerapporteerd als het percentage deelnemers dat zich inschrijft en het volledige onderzoek voltooit.
Bij baseline tot week 5 (pre tot post interventie)
Slijtage van de interventie
Tijdsspanne: Week 5 (na interventie)
Het percentage geworven deelnemers stopte voortijdig met het onderzoek
Week 5 (na interventie)
De redenen voor het verloop van de interventie begrijpen
Tijdsspanne: Week 5 (na interventie)
Kwalitatieve methoden zullen worden gebruikt om redenen te identificeren waarom de aangeworven deelnemers voortijdig uit het onderzoek zijn gestapt via vrije tekstvakjes op de evaluatie-enquête en optionele semi-gestructureerde interviews.
Week 5 (na interventie)
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Week 5 (na interventie)
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als de evaluatie door de deelnemer van de online interventie met behulp van zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden. De aanvaardbaarheid van de interventie wordt gerapporteerd als het percentage deelnemers dat de interventie evalueerde en scoorde 5 als "aanvaardbaar" in tegenstelling tot 1 als "onaanvaardbaar" op een 5-puntsonderzoeker bedachte Likert-schaal. Feedback over de algehele interventie zal worden verzameld door middel van vrije tekstvakjes op de evaluatie-enquête en optionele semi-gestructureerde interviews.
Week 5 (na interventie)
Toegankelijkheid van de interventie
Tijdsspanne: Week 5 (na interventie)
Toegankelijkheid wordt gedefinieerd als de evaluatie door de deelnemer van de online interventie met behulp van zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden. De toegankelijkheid van de interventie zal worden gerapporteerd als het percentage deelnemers dat de interventie heeft geëvalueerd en waarbij 5 "zeer gemakkelijk" is in tegenstelling tot 1 dat "zeer moeilijk" is om te gebruiken op een 5-puntsonderzoeker bedachte Likert-schaal. Om de toegankelijkheidsbelemmeringen te identificeren, zal gebruik worden gemaakt van commentaarvelden met vrije tekst op de evaluatie-enquête en optionele semi-gestructureerde interviews.
Week 5 (na interventie)
Naleving van de indiening van een logboek voor het luisteren naar muziek
Tijdsspanne: Dagelijks (week 1 tot week 4)
Naleving van de indiening van het muziekluisterdagboeklogboek wordt gerapporteerd als het percentage van de deelnemers dat het dagboeklogboek voltooit.
Dagelijks (week 1 tot week 4)
Therapietrouw na 4 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: Week 1 tot week 5 (pre-interventie tot post-interventie)
Therapietrouw wordt gerapporteerd als het percentage van de deelnemers dat alle aspecten van het onderzoek voltooit, d.w.z. inzendingen van dagboeklogboeken, alle muziekoefeningen.
Week 1 tot week 5 (pre-interventie tot post-interventie)
Om redenen voor motivatie of belemmeringen voor therapietrouw te identificeren
Tijdsspanne: Week 1 tot week 5 (pre-interventie tot post-interventie)
Kwalitatieve methoden zullen worden gebruikt om redenen voor motivatie of belemmeringen voor therapietrouw te identificeren met behulp van vrije tekstvakjes op de evaluatie-enquête en optionele semi-gestructureerde interviews.
Week 1 tot week 5 (pre-interventie tot post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in depressieniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en week 5 (voor en na interventie)
Depressie wordt door de deelnemers zelf beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dit wordt beoordeeld op een schaal van 0-21, lager dan 7 geeft normale niveaus aan, 8-10 betekent borderline abnormaal en 11-21 duidt op abnormale niveaus van depressie.
Basislijn en week 5 (voor en na interventie)
Veranderingen in angstniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en week 5 (voor en na interventie)
Angst wordt door deelnemers zelf beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dit wordt beoordeeld op een schaal van 0-21, minder dan 7 geeft normale niveaus aan, 8-10 betekent borderline abnormaal en 11-21 duidt op abnormale niveaus van angst.
Basislijn en week 5 (voor en na interventie)
Veranderingen in stressniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en week 5 (voor en na interventie)
Stress wordt door de deelnemers zelf beoordeeld met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS-14). Dit wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 40. Scores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd. Scores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd. Scores variërend van 27-40 zouden als hoge ervaren stress worden beschouwd.
Basislijn en week 5 (voor en na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1021-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewust luisteren naar muziek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren