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Musikhören für das Wohlbefinden bei Erwachsenen mit erworbener Sehbehinderung

5. Dezember 2022 aktualisiert von: Anglia Ruskin University

Musikhören für psychologisches und emotionales Wohlbefinden bei Erwachsenen mit erworbener Sehbehinderung: eine Machbarkeitsstudie

Eine Sehbehinderung (VI) ist oft mit einem verminderten psychischen Wohlbefinden verbunden. Musik kann auf vielfältige Weise zur Förderung des psychischen Wohlbefindens eingesetzt werden. Musikinterventionsstudien zeigen, dass das Hören von Musik von unangenehmen Gedanken/Gefühlen ablenken kann. Daher kann Musik als Katalysator dienen, um die Stimmung zu verbessern und Gefühle von Depression, Angst und Stress zu lindern.

Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob es für Menschen mit erworbener VI machbar ist, vier Wochen lang selbsttätiges tägliches Musikhören (Musik allein oder mit aufmerksamen Anweisungen zum Musikhören) in den Häusern der Teilnehmer zu liefern, und Daten zu sammeln aus der Ferne auf die Wirksamkeit bei der Verringerung der Symptome von Angstzuständen und Depressionen und die Genauigkeit der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung:

Im Rahmen der Studie werden die Teilnehmer gebeten:

  • zu Hause Musik online hören (z. B. Musikstreaming über Apple Music, Spotify oder den Anbieter, bei dem die Teilnehmer ein bestehendes Konto haben) für bis zu eine Stunde pro Tag, fünf Tage die Woche, vier Wochen lang.
  • Füllen Sie jeden Tag ein Hörtagebuch aus (Dauer ca. 10 Minuten). Dies bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, ihre Gefühle und Emotionen nach jeder Hörübung aufzuzeichnen.
  • füllen Sie Umfragen aus, um vor und nach dem vierwöchigen Musikhörversuch bewertende Informationen zu erfassen.
  • Nehmen Sie an einer Reihe von Einzelberatungen über Zoom/MS Teams (Video optional) teil, um eine personalisierte Wiedergabeliste für jeden Teilnehmer zu erstellen, technische und anleitende Schulungen durchzuführen und den Fortschritt zu verfolgen.
  • optionales Einzelinterview über Zoom/MS Teams (Video optional) zu Feedback und Erfahrungen dieser täglichen Forschungsstudie zum Musikhören (Dauer ca. 10 Minuten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18+
  • Einen erworbenen Sehverlust haben (jemand, der nicht mit Sehverlust geboren wurde, aber später im Leben einen Teil oder das gesamte Sehvermögen verloren hat)
  • Haben Sie ein bestehendes Konto auf einer Online-Streaming-Plattform, um Musik zu hören
  • Besitzen Sie ein Smartphone/Tablet oder eine Technologie, die ihre Musik-Streaming-Plattform unterstützt
  • Sie haben die Fähigkeit, zuzustimmen
  • Mindestens leichte Symptome auf dem Screening-Fragebogen Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) haben; Depression (Punktzahl: 10 oder höher auf einer Skala von 0-28+) und/oder Angst (Punktzahl: 8 oder höher auf einer Skala von 0-20+) und/oder Stress (Punktzahl: 15 oder höher auf einer Skala von 0-34+). )

Ausschlusskriterien:

• Jeder, der eine Hörbehinderung hat, die die Person unfähig macht, Musik oder Achtsamkeitsanweisungen zu hören und einem Gespräch am Telefon zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsames Musikhören

Teilnehmer der achtsamen Musikhörgruppe erhalten personalisierte Musikwiedergabelisten basierend auf Musiktiteln oder -alben oder -genres, die vom Teilnehmer in der Vorinterventionsumfrage vorgeschlagen wurden. Die Playlist wird auf der Streaming-Plattform erstellt, die sie abonniert haben.

Zusätzlich zum täglichen Hören ihrer bevorzugten Musik erhalten sie per E-Mail eine kurze achtsame Musikübung, die sie absolvieren müssen, bevor sie ihre bevorzugte Musik-Playlist hören (Wochen 1-4). Die achtsame Musikübung enthält gesprochene Anweisungen und konzentriert sich auf das Schlüsselelement der Achtsamkeit, auf den gegenwärtigen Moment zu achten. Wenn die Teilnehmer beispielsweise irgendwelche Gedanken oder Empfindungen bemerken, die entweder während der kurzen Übung oder während des anschließenden Musikhörens auftauchen, sollen sie diese passieren lassen und ihre Aufmerksamkeit sanft wieder auf die Übung/Musik lenken.
Verhalten: Achtsames Musikhören

Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Intervention täglich, fünf Tage die Woche, vier Wochen lang, 20 bis 60 Minuten pro Tag zu jeder für sie geeigneten Zeit durchzuführen.

Während des Interventionszeitraums wird den Teilnehmern empfohlen, Musik in einer ruhigen, privaten Umgebung zu hören, in der sie nicht gestört oder abgelenkt werden, damit sie sich voll und ganz auf die Musik konzentrieren können.

Die Teilnehmer der achtsamen Zuhörgruppe erhalten spezifische Anweisungen, wie sie zuhören und Achtsamkeit befolgen können.
Aktiver Komparator: Musik hören
Die Teilnehmer der Musikhörgruppe erhalten personalisierte Wiedergabelisten basierend auf Musiktiteln oder Alben oder Genres, die vom Teilnehmer in der Vorinterventionsumfrage vorgeschlagen wurden. Die Playlist wird auf der Streaming-Plattform erstellt, die sie abonniert haben. Im Gegensatz zur Achtsamkeitsmusik-Bedingung werden bei der Nur-Musik-Hören-Bedingung keine spezifischen Höranweisungen gegeben.
Verhalten: Musik hören

Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Intervention täglich, fünf Tage die Woche, vier Wochen lang, 20 bis 60 Minuten pro Tag zu jeder für sie geeigneten Zeit durchzuführen.

Während des Interventionszeitraums wird den Teilnehmern empfohlen, Musik in einer ruhigen, privaten Umgebung zu hören, in der sie nicht gestört oder abgelenkt werden, damit sie sich voll und ganz auf die Musik konzentrieren können. Es werden keine weiteren spezifischen Anweisungen zum Musikhören gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Woche 5 (vor bis nach dem Eingriff)
Die Durchführbarkeit der Intervention wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die sich anmelden und die gesamte Studie abschließen.
Von Studienbeginn bis Woche 5 (vor bis nach dem Eingriff)
Fluktuationsrate der Intervention
Zeitfenster: Woche 5 (Post-Intervention)
Der Prozentsatz der rekrutierten Teilnehmer brach die Studie vorzeitig ab
Woche 5 (Post-Intervention)
Um die Gründe für die Fluktuationsrate der Intervention zu verstehen
Zeitfenster: Woche 5 (Post-Intervention)
Über Freitext-Kommentarfelder zur Auswertungsumfrage und optionale halbstrukturierte Interviews werden qualitative Methoden eingesetzt, um die Gründe für das vorzeitige Abbrechen der rekrutierten Teilnehmer aus der Studie zu ermitteln.
Woche 5 (Post-Intervention)
Akzeptanz des Eingriffs
Zeitfenster: Woche 5 (Post-Intervention)
Die Akzeptanz wird definiert als die Bewertung der Online-Intervention durch den Teilnehmer unter Verwendung sowohl qualitativer als auch quantitativer Methoden. Die Akzeptanz der Intervention wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die die Intervention bewertet haben und sie auf einer von Forschern entwickelten 5-Punkte-Likert-Skala mit 5 als „akzeptabel“ im Gegensatz zu 1 als „inakzeptabel“ bewertet haben. Feedback zur Gesamtintervention wird durch Freitext-Kommentarfelder zur Bewertungsumfrage und optionale halbstrukturierte Interviews gesammelt.
Woche 5 (Post-Intervention)
Zugänglichkeit der Intervention
Zeitfenster: Woche 5 (Post-Intervention)
Zugänglichkeit wird definiert als die Bewertung der Online-Intervention durch den Teilnehmer unter Verwendung sowohl qualitativer als auch quantitativer Methoden. Die Zugänglichkeit der Intervention wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die die Intervention bewertet haben und sie auf einer von Forschern entwickelten 5-Punkte-Likert-Skala mit 5 als „sehr einfach“ und mit 1 als „sehr schwierig“ bewerten. Um die Zugänglichkeitsbarrieren zu identifizieren, werden Freitext-Kommentarfelder zur Bewertungsumfrage und optional halbstrukturierte Interviews verwendet.
Woche 5 (Post-Intervention)
Einhaltung der Vorlage eines Musikhörtagebuchs
Zeitfenster: Täglich (Woche 1 bis Woche 4)
Die Einhaltung der Abgabe des Musikhörtagebuchs wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die das Tagebuch ausfüllen.
Täglich (Woche 1 bis Woche 4)
Therapietreue nach 4 Wochen ab Studienbeginn
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 5 (Prä-Intervention bis Post-Intervention)
Die Einhaltung der Behandlung wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die alle Aspekte der Studie abgeschlossen haben, d. h. Tagebucheinreichungen, alle Musikübungen.
Woche 1 bis Woche 5 (Prä-Intervention bis Post-Intervention)
Gründe für die Motivation oder Hindernisse für die Einhaltung zu identifizieren
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 5 (Prä-Intervention bis Post-Intervention)
Qualitative Methoden werden verwendet, um Gründe für die Motivation oder Hindernisse für die Teilnahme zu identifizieren, indem Freitext-Kommentarfelder zur Bewertungsumfrage und optional halbstrukturierte Interviews verwendet werden.
Woche 1 bis Woche 5 (Prä-Intervention bis Post-Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Depressionsstufen
Zeitfenster: Baseline und Woche 5 (vor und nach Intervention)
Die Depression wird von den Teilnehmern anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) selbst eingeschätzt. Dies wird auf einer Skala von 0 bis 21 bewertet, wobei unter 7 ein normales Niveau anzeigt, 8 bis 10 ein grenzwertig abnormales Niveau bedeutet und 11 bis 21 auf ein abnormales Niveau der Depression schließen lässt.
Baseline und Woche 5 (vor und nach Intervention)
Änderungen der Angstniveaus
Zeitfenster: Baseline und Woche 5 (vor und nach Intervention)
Die Angst wird von den Teilnehmern anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) selbst eingeschätzt. Dies wird auf einer Skala von 0 bis 21 bewertet, wobei unter 7 ein normales Maß an Angst anzeigt, 8 bis 10 bedeutet grenzwertig abnormal und 11 bis 21 auf ein abnormales Maß an Angst schließen lässt.
Baseline und Woche 5 (vor und nach Intervention)
Veränderungen im Stresslevel
Zeitfenster: Baseline und Woche 5 (vor und nach Intervention)
Der Stress wird von den Teilnehmern anhand der Perceived Stress Scale (PSS-14) selbst bewertet. Dies wird auf einer Skala von 0 bis 40 bewertet. Werte im Bereich von 0-13 würden als geringer Stress angesehen werden. Werte zwischen 14 und 26 werden als mäßiger Stress angesehen. Werte zwischen 27 und 40 würden als stark empfundener Stress angesehen.
Baseline und Woche 5 (vor und nach Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1021-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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