Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zenehallgatás a szerzett látássérült felnőttek jólétéért

2022. december 5. frissítette: Anglia Ruskin University

Zenehallgatás a pszichológiai és érzelmi jólét érdekében szerzett látássérült felnőtteknél: megvalósíthatósági tanulmány

A látássérülés (VI) gyakran társul csökkent pszichológiai jóléthez. A zene számos módon felhasználható a pszichológiai jólét elősegítésére. A zenei intervenciós tanulmányok azt mutatják, hogy a zenehallgatás eltereli a figyelmet a kellemetlen gondolatokról/érzésekről. Ezért a zene katalizátorként szolgálhat a hangulat javításában, valamint a depresszió, a szorongás és a stressz érzésének enyhítésében.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, megvalósítható-e a szerzett VI-vel rendelkezők számára a mindennapi zenehallgatás (zene önmagában vagy figyelmes zenehallgatási utasításokkal) a jólétük érdekében, a résztvevők otthonában, négy hétig, és adatgyűjtést végezzenek. távolról a szorongás és a depresszió tüneteinek csökkentésében való hatékonyságról és a kezelés hűségéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Részletes leírás:

A vizsgálat részeként a résztvevőket arra kérik, hogy:

  • hallgathat zenét online otthon (például streamelhet zenét az Apple Music, a Spotify segítségével vagy a szolgáltató résztvevőinek már van fiókja) naponta legfeljebb egy óráig, a hét öt napján négy héten keresztül.
  • minden nap készítsen egy hallgatási naplót (körülbelül 10 perces időtartam). Ez lehetőséget ad a résztvevőknek, hogy minden hallási gyakorlat után rögzítsék érzéseiket és érzelmeiket.
  • töltsön ki felméréseket, hogy értékelő információkat szerezzen a négyhetes zenehallgatási próba előtt és után.
  • vegyen részt egy személyes konzultációsorozaton a Zoom/MS Teams segítségével (opcionális videó), amelyek során minden résztvevő számára személyre szabott lejátszási listát hoznak létre, technikai és oktatói képzésen vehetnek részt, valamint nyomon követhetik a fejlődést.
  • fakultatív személyes interjú a Zoom/MS Teams segítségével (opcionális videó) a napi zenehallgatási kutatás visszajelzéseiről és tapasztalatairól (körülbelül 10 perces időtartam).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB1 1PT
        • Department of Vision and Hearing Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • szerzett látásromlása van (valaki, aki nem látásvesztéssel született, de későbbi életében elvesztette látása egy részét vagy egészét)
  • Rendelkezzen már meglévő fiókkal egy online streaming platformon, hogy zenét hallgathasson
  • Legyen saját okostelefonod/táblagéped vagy olyan technológia, amely támogatja a zenei streamelési platformjukat
  • Legyen képes beleegyezni
  • A depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) szűrőkérdőíven legalább enyhe tünetei vannak; depresszió (pontszám: 10 vagy magasabb a 0-28+ skálán) és/vagy szorongás (pontszám: 8 vagy magasabb a 0-20+ skálán) és/vagy stressz (pontszám: 15 vagy magasabb a 0-34+ skálán) )

Kizárási kritériumok:

• Bárki, akinek olyan hallássérülése van, amely miatt az egyén nem tud zenét hallgatni vagy éberségi utasításokat hallgatni és a telefonos beszélgetést követni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelmes zenehallgatás

Az éber zenehallgató csoportban résztvevők személyre szabott zenei lejátszási listákat kapnak a beavatkozás előtti felmérésben résztvevő által javasolt zeneszámok, albumok vagy műfajok alapján. A lejátszási lista azon a streaming platformon jön létre, amelyre előfizettek.

Amellett, hogy naponta hallgatják kedvenc zenéjüket, e-mailben kapnak egy rövid, figyelmes zenei gyakorlatot, amelyet el kell végezniük, mielőtt meghallgatnák kedvenc zenei lejátszási listáját (1-4. hét). Az éber zenei gyakorlat szóbeli utasításokat tartalmaz, és a jelen pillanatra való odafigyelés kulcsfontosságú elemére összpontosít. Például, ha a résztvevők bármilyen gondolatot vagy érzést észlelnének, amelyek akár a rövid gyakorlat, akár a későbbi zenehallgatás során felmerülnek, engedjék át, és óvatosan tereljék vissza figyelmüket a gyakorlatra/zenére.
Viselkedési: Figyelmes zenehallgatás

A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy ezt a beavatkozást naponta, heti öt napon keresztül, négy héten keresztül, napi 20-60 percben, a számukra megfelelő időben végezzék el.

A beavatkozási időszak alatt a résztvevőknek azt javasoljuk, hogy csendes, privát környezetben hallgassák a zenét, ahol nem zavarják vagy vonják el figyelmüket, így teljes mértékben a zenére tudnak koncentrálni.

Az éber hallgatás csoport résztvevői konkrét utasításokat kapnak a figyelem figyelésére és követésére.
Aktív összehasonlító: Zenehallgatás
A zenehallgató csoportban résztvevők személyre szabott lejátszási listákat kapnak a beavatkozás előtti felmérésben résztvevő által javasolt zeneszámok vagy albumok, illetve műfajok alapján. A lejátszási lista azon a streaming platformon jön létre, amelyre előfizettek. Az éber zenei feltétellel ellentétben a csak zenehallgatás feltételhez nem adunk külön hallgatási utasítást.
Viselkedési: Zenehallgatás

A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy ezt a beavatkozást naponta, heti öt napon keresztül, négy héten keresztül, napi 20-60 percben, a számukra megfelelő időben végezzék el.

A beavatkozási időszak alatt a résztvevőknek azt javasoljuk, hogy csendes, privát környezetben hallgassák a zenét, ahol nem zavarják vagy vonják el figyelmüket, így teljes mértékben a zenére tudnak koncentrálni. Más konkrét zenehallgatási utasítást nem adunk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Kiinduláskor az 5. hétig (beavatkozás előtt és után)
A beavatkozás megvalósíthatóságát a teljes vizsgálatot beiratkozó és a teljes vizsgálatot befejező résztvevők százalékos arányaként kell megadni.
Kiinduláskor az 5. hétig (beavatkozás előtt és után)
A beavatkozás lemorzsolódási aránya
Időkeret: 5. hét (beavatkozás utáni)
A felvett résztvevők aránya idő előtt kiesett a vizsgálatból
5. hét (beavatkozás utáni)
A beavatkozás lemorzsolódási arányának okainak megértése
Időkeret: 5. hét (beavatkozás utáni)
Kvalitatív módszereket alkalmazunk annak meghatározására, hogy a felvett résztvevők idő előtt kimaradtak volna a vizsgálatból, az értékelő felmérés szabad szöveges megjegyzésdobozai és az opcionális félig strukturált interjúk segítségével.
5. hét (beavatkozás utáni)
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 5. hét (beavatkozás utáni)
Az elfogadhatóság az online beavatkozás résztvevő általi értékelése, mind kvalitatív, mind kvantitatív módszerekkel. A beavatkozás elfogadhatóságát a résztvevők százalékos arányaként jelentik, akik értékelték a beavatkozást, és 5-ös pontszámot adtak „elfogadhatónak”, szemben azzal, hogy az 1-es „elfogadhatatlan” egy 5-pontos, a kutató által kidolgozott Likert-skálán. Az átfogó beavatkozásra vonatkozó visszajelzéseket az értékelő felméréshez fűzött szabad szöveges megjegyzésdobozok és az opcionális félig strukturált interjúk segítségével gyűjtik össze.
5. hét (beavatkozás utáni)
A beavatkozás hozzáférhetősége
Időkeret: 5. hét (beavatkozás utáni)
A hozzáférhetőség az online beavatkozás résztvevő általi értékelése, mind minőségi, mind kvantitatív módszerekkel. A beavatkozás hozzáférhetősége a beavatkozást értékelő résztvevők százalékos arányaként jelenik meg, és 5-ös pontszámot ad, ami „nagyon könnyű”, szemben azzal az 1-gyel, amely „nagyon nehéz” egy 5-pontos, a kutató által kidolgozott Likert-skálán. A hozzáférhetőségi korlátok azonosítására az értékelő felméréshez szabad szöveges megjegyzésdobozokat és opcionális félig strukturált interjúkat használnak.
5. hét (beavatkozás utáni)
Zenehallgatási napló benyújtásának betartása
Időkeret: Naponta (1. héttől 4. hétig)
A zenehallgatási napló benyújtásának betartását a naplót kitöltők százalékos arányaként kell megadni.
Naponta (1. héttől 4. hétig)
A kezelés betartása a kiindulási állapottól számított 4 hét elteltével
Időkeret: 1. héttől 5. hétig (beavatkozás előtti beavatkozás után)
A kezeléshez való ragaszkodást azon résztvevők százalékos arányaként kell megadni, akik elvégezték a vizsgálat minden aspektusát, azaz a naplóbejegyzéseket és az összes zenei gyakorlatot.
1. héttől 5. hétig (beavatkozás előtti beavatkozás után)
A motiváció okainak vagy az adherencia akadályainak azonosítása
Időkeret: 1. héttől 5. hétig (beavatkozás előtti beavatkozás után)
Kvalitatív módszereket alkalmaznak a motiváció okainak vagy az adherencia akadályainak azonosítására, szabad szöveges megjegyzésdobozok segítségével az értékelő felméréshez és opcionális félig strukturált interjúkhoz.
1. héttől 5. hétig (beavatkozás előtti beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a depresszió szintjében
Időkeret: Alapállapot és 5. hét (beavatkozás előtti és utáni)
A depressziót a résztvevők a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelik önmagukban. Ezt egy 0-21-ig terjedő skálán értékelik, a 7 alatti érték a normál szinteket, a 8-10 a határértéket, a 11-21 pedig a depresszió kóros szintjét jelenti.
Alapállapot és 5. hét (beavatkozás előtti és utáni)
Változások a szorongás szintjében
Időkeret: Alapállapot és 5. hét (beavatkozás előtti és utáni)
A szorongást a résztvevők a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelik önmagukban. Ezt egy 0-21-ig terjedő skálán értékelik, a 7 alatti a normális szintet, a 8-10 a határértéket, a 11-21 pedig a szorongás rendellenes szintjét jelenti.
Alapállapot és 5. hét (beavatkozás előtti és utáni)
Változások a stressz szintjében
Időkeret: Alapállapot és 5. hét (beavatkozás előtti és utáni)
A stresszt a résztvevők az észlelt stressz skála (PSS-14) segítségével értékelik önmagukban. Ezt egy 0-tól 40-ig terjedő skálán értékelik. A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek. A 14 és 26 közötti pontszám mérsékelt stressznek minősül. A 27 és 40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek minősülnek.
Alapállapot és 5. hét (beavatkozás előtti és utáni)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anglia Ruskin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1021-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel