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후천적 시각 장애가 있는 성인의 웰빙을 위한 음악 감상

2022년 12월 5일 업데이트: Anglia Ruskin University

후천적 시각 장애가 있는 성인의 심리적 및 정서적 웰빙을 위한 음악 감상: 타당성 조사

시각 장애(VI)는 종종 심리적 웰빙 감소와 관련이 있습니다. 음악은 심리적 웰빙을 촉진하기 위해 다양한 방법으로 사용될 수 있습니다. 음악 개입 연구는 음악을 듣는 것이 불쾌한 생각/느낌으로부터 주의를 분산시킬 수 있음을 보여줍니다. 따라서 음악은 기분을 개선하고 우울증, 불안, 스트레스를 완화하는 촉매제 역할을 할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 VI를 획득한 사람들이 웰빙을 위해 참가자의 집에서 4주 동안 매일 음악 듣기(음악 단독 또는 마음챙김 음악 듣기 지침 포함)를 자가 전달하고 데이터를 수집하는 것이 가능한지 조사하는 것입니다. 불안과 우울증의 증상을 줄이는 효능과 치료 충실도에 원격으로.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상세 설명:

연구 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 4주 동안 주 5일, 매일 최대 1시간 동안 집에서 온라인으로 음악을 들을 수 있습니다(예: Apple Music, Spotify 또는 참가자가 기존 계정을 가지고 있는 공급자를 사용한 스트리밍 음악).
  • 매일 청취 일지를 작성하십시오(약 10분 소요). 이것은 참가자들이 모든 청취 연습 후에 자신의 느낌과 감정을 기록할 수 있는 기회를 제공합니다.
  • 4주간의 음악 청취 시험 전후에 평가 정보를 수집하기 위한 설문 조사를 완료하십시오.
  • Zoom/MS Teams(비디오 선택 사항)를 통해 각 참가자를 위한 개인화된 재생 목록 만들기, 기술 및 교육 교육 및 후속 진행에 대한 일련의 일대일 상담에 참여합니다.
  • Zoom/MS Teams를 통한 선택적인 일대일 인터뷰(비디오 선택 사항)는 이 일일 음악 청취 연구 연구의 피드백 및 경험에 대한 것입니다(약 10분 소요).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Cambridge, 영국, CB1 1PT
        • Department of Vision and Hearing Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 후천적 시력 상실(시력 상실을 가지고 태어나지 않았지만 나중에 삶의 일부 또는 전부를 상실한 사람)
  • 음악을 들으려면 온라인 스트리밍 플랫폼에 기존 계정이 있어야 합니다.
  • 음악 스트리밍 플랫폼을 지원하는 스마트폰/태블릿 또는 기술 소유
  • 동의할 능력이 있다
  • 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) 스크리닝 설문지에서 최소한 경미한 증상이 있어야 합니다. 우울증(점수: 0-28+ 척도에서 10 이상) 및/또는 불안(점수: 0-20+ 척도에서 8 이상) 및/또는 스트레스(점수: 0-34+ 척도에서 15 이상) )

제외 기준:

• 개인이 음악이나 마음챙김 지침을 들을 수 없고 전화로 대화를 따를 수 없게 만드는 청각 장애가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 음악 듣기

마음챙김 음악 감상 그룹의 참가자는 개입 전 설문 조사에서 참가자가 제안한 음악 트랙이나 앨범 또는 장르를 기반으로 개인화된 음악 재생 목록을 받게 됩니다. 구독한 스트리밍 플랫폼에서 재생 목록이 생성됩니다.

매일 선호하는 음악을 듣는 것 외에도 선호하는 음악 재생 목록(1-4주)을 듣기 전에 완료해야 할 간단한 마음챙김 음악 운동을 이메일로 받게 됩니다. 마음챙김 음악 연습은 음성 지침을 제공하며 현재 순간에 주의를 기울이는 마음챙김의 핵심 요소에 초점을 맞춥니다. 예를 들어, 참가자가 간단한 운동 중 또는 후속 음악 감상 중에 발생하는 생각이나 감각을 알아차리면 이를 통과하도록 허용하고 부드럽게 운동/음악으로 주의를 되돌려야 합니다.
행동: 마음챙김 음악 듣기

참가자는 이 중재를 매일, 주 5일, 4주 동안 하루 20~60분 동안 편리한 시간에 스스로 관리하도록 지시받을 것입니다.

개입 기간 동안 참가자는 음악에 완전히 집중할 수 있도록 방해받지 않거나 산만하지 않은 조용하고 사적인 환경에서 음악을 듣도록 권장됩니다.

마음챙김 듣기 그룹의 참가자들은 마음챙김을 듣고 따르는 방법에 대한 구체적인 지침을 받게 됩니다.
활성 비교기: 음악 듣기
음악 청취 그룹의 참가자는 개입 전 설문 조사에서 참가자가 제안한 음악 트랙이나 앨범 또는 장르를 기반으로 개인화된 재생 목록을 받게 됩니다. 구독한 스트리밍 플랫폼에서 재생 목록이 생성됩니다. 마음챙김 음악 조건과 달리 음악만 듣는 조건에는 특정한 청취 지침이 제공되지 않습니다.
행동: 음악 듣기

참가자는 이 중재를 매일, 주 5일, 4주 동안 하루 20~60분 동안 편리한 시간에 스스로 관리하도록 지시받을 것입니다.

개입 기간 동안 참가자는 음악에 완전히 집중할 수 있도록 방해받지 않거나 산만하지 않은 조용하고 사적인 환경에서 음악을 듣도록 권장됩니다. 다른 특정 음악 청취 지침은 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성
기간: 기준선에서 5주까지(개입 전후)
개입의 타당성은 전체 연구에 등록하고 완료한 참가자의 비율로 보고됩니다.
기준선에서 5주까지(개입 전후)
개입의 감소율
기간: 5주차(개입 후)
모집된 참가자의 비율이 조기에 연구에서 탈락했습니다.
5주차(개입 후)
개입의 감소율에 대한 이유를 이해하기 위해
기간: 5주차(개입 후)
정성적 방법을 활용하여 평가 설문조사의 자유 텍스트 댓글 상자와 선택적인 반구조화된 인터뷰를 통해 모집된 참가자가 연구에서 조기에 탈락한 이유를 식별합니다.
5주차(개입 후)
개입의 수용성
기간: 5주차(개입 후)
수용 가능성은 질적 및 양적 방법을 모두 사용하여 온라인 개입에 대한 참가자의 평가로 정의됩니다. 개입의 수용 가능성은 개입을 평가한 참가자의 백분율로 보고되며 연구자가 고안한 리커트 척도에서 1이 "허용되지 않음"인 것과 대조적으로 "허용됨"으로 5점을 기록합니다. 전반적인 개입에 대한 피드백은 평가 설문조사의 자유 텍스트 의견 상자와 선택적 반구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다.
5주차(개입 후)
개입의 접근성
기간: 5주차(개입 후)
접근성은 질적 및 양적 방법을 모두 사용하여 온라인 개입에 대한 참가자의 평가로 정의됩니다. 개입의 접근성은 개입을 평가한 참가자의 백분율로 보고되며, 연구자가 고안한 리커트 척도에서 5점 만점의 리커트 척도에서 사용하기가 "매우 어려움"인 1과 대조적으로 "매우 쉬움"으로 5점을 매깁니다. 접근성 장벽을 식별하기 위해 평가 설문조사의 자유 텍스트 의견 상자와 선택적 반구조화된 인터뷰가 활용됩니다.
5주차(개입 후)
음악감상일지 제출 준수
기간: 매일(1주차 ~ 4주차)
음악 감상 일지 제출 준수 여부는 일지 작성을 완료한 참가자의 비율로 보고됩니다.
매일(1주차 ~ 4주차)
기준선으로부터 4주째 치료 순응도
기간: 1주 ~ 5주(개입 전 ~ 개입 후)
치료 순응도는 연구의 모든 측면, 즉 일지 제출, 모든 음악 연습을 완료한 참가자의 백분율로 보고됩니다.
1주 ~ 5주(개입 전 ~ 개입 후)
동기 부여의 이유 또는 순응에 대한 장벽을 식별하기 위해
기간: 1주 ~ 5주(개입 전 ~ 개입 후)
질적 방법은 평가 설문조사의 자유 텍스트 의견 상자와 선택적인 반구조화된 인터뷰를 사용하여 동기 부여 이유 또는 준수에 대한 장벽을 식별하기 위해 활용됩니다.
1주 ~ 5주(개입 전 ~ 개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 수준의 변화
기간: 기준선 및 5주차(개입 전후)
우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 참여자가 자체 평가합니다. 이것은 0-21 척도로 평가되며, 7 미만은 정상 수준, 8-10은 경계선 비정상, 11-21은 비정상 수준의 우울증을 의미합니다.
기준선 및 5주차(개입 전후)
불안 수준의 변화
기간: 기준선 및 5주차(개입 전후)
불안은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 참여자가 자체 평가합니다. 이것은 0-21 척도로 평가되며, 7 미만은 정상 수준, 8-10은 경계선 비정상, 11-21은 비정상 수준의 불안을 나타냅니다.
기준선 및 5주차(개입 전후)
스트레스 수준의 변화
기간: 기준선 및 5주차(개입 전후)
스트레스는 인지된 스트레스 척도(PSS-14)를 사용하여 참가자가 자체적으로 평가합니다. 이것은 0에서 40까지의 척도로 평가됩니다. 0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다. 14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다. 27~40점 범위의 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
기준선 및 5주차(개입 전후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anglia Ruskin University

수사관

  • 수석 연구원: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1021-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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