Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słuchanie muzyki dla dobrego samopoczucia dorosłych z nabytą wadą wzroku

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Anglia Ruskin University

Słuchanie muzyki dla dobrego samopoczucia psychicznego i emocjonalnego osób dorosłych z nabytą wadą wzroku: studium wykonalności

Upośledzenie wzroku (VI) często wiąże się z obniżonym dobrostanem psychicznym. Muzyka może być wykorzystywana na wiele sposobów w celu promowania dobrego samopoczucia psychicznego. Badania interwencji muzycznych pokazują, że słuchanie muzyki może odwrócić uwagę od nieprzyjemnych myśli/uczuć. Dlatego muzyka może służyć jako katalizator poprawiający nastrój i łagodzący uczucie depresji, niepokoju i stresu.

Celem tego badania jest zbadanie, czy osoby z nabytą VI mogą samodzielnie dostarczać codzienne słuchanie muzyki (samej muzyki lub z uważnymi instrukcjami słuchania muzyki) dla dobrego samopoczucia w domach uczestników przez cztery tygodnie oraz zbierać dane zdalnie na temat skuteczności w zmniejszaniu objawów lęku i depresji oraz wierności leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

W ramach badania uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • słuchaj muzyki online w domu (na przykład przesyłaj strumieniowo muzykę za pomocą Apple Music, Spotify lub dostawcy, u którego uczestnicy mają istniejące konto) przez maksymalnie godzinę dziennie, pięć dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
  • wypełniaj dziennik słuchania każdego dnia (czas trwania około 10 minut). Daje to uczestnikom możliwość zapisania swoich uczuć i emocji po każdym ćwiczeniu ze słuchu.
  • wypełnij ankiety, aby zebrać informacje oceniające przed i po czterotygodniowym okresie próbnym słuchania muzyki.
  • wziąć udział w serii indywidualnych konsultacji za pośrednictwem Zoom/MS Teams (wideo opcjonalnie) na temat tworzenia spersonalizowanej playlisty dla każdego uczestnika, szkoleń technicznych i instruktażowych oraz śledzenia postępów.
  • opcjonalna rozmowa indywidualna za pośrednictwem Zoom/MS Teams (opcjonalnie wideo) na temat opinii i doświadczeń z tego codziennego badania słuchania muzyki (czas trwania około 10 minut).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+
  • Mają nabytą utratę wzroku (osoba, która nie urodziła się z utratą wzroku, ale straciła część lub całość wzroku w późniejszym życiu)
  • Posiadaj istniejące konto na internetowej platformie streamingowej, aby słuchać muzyki
  • Posiadać smartfon/tablet lub technologię obsługującą ich platformę do strumieniowego przesyłania muzyki
  • Mieć zdolność wyrażania zgody
  • Mieć co najmniej łagodne objawy w kwestionariuszu przesiewowym Skali Stresu Depresyjnego (DASS-21); depresja (ocena: 10 lub więcej w skali 0-28+) i/lub lęk (ocena: 8 lub więcej w skali 0-20+) i/lub stres (ocena: 15 lub więcej w skali 0-34+) )

Kryteria wyłączenia:

• Każda osoba z upośledzeniem słuchu uniemożliwiającym słuchanie muzyki lub instrukcji dotyczących uważności oraz śledzenie rozmowy przez telefon.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważne słuchanie muzyki

Uczestnicy grupy uważnego słuchania muzyki otrzymają spersonalizowane listy odtwarzania muzyki oparte na utworach muzycznych lub albumach lub gatunkach sugerowanych przez uczestnika w ankiecie przedinterwencyjnej. Lista odtwarzania zostanie utworzona na platformie streamingowej, którą subskrybują.

Oprócz codziennego słuchania ulubionej muzyki, otrzymają e-mailem krótkie uważne ćwiczenie muzyczne, które należy wykonać przed słuchaniem ulubionej listy odtwarzania muzyki (tygodnie 1-4). Ćwiczenie uważnej muzyki będzie zawierało instrukcje mówione i skupiło się na kluczowym elemencie uważności polegającym na zwracaniu uwagi na chwilę obecną. Na przykład, jeśli uczestnicy zauważą jakiekolwiek myśli lub doznania pojawiające się podczas krótkiego ćwiczenia lub późniejszego słuchania muzyki, mają pozwolić im przejść i delikatnie skierować ich uwagę z powrotem na ćwiczenie/muzykę.
Behawioralne: Uważne słuchanie muzyki

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby sami wykonywali tę interwencję codziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie, od 20 do 60 minut dziennie w dowolnym dogodnym dla nich czasie.

W okresie interwencji uczestnikom zostanie zalecone słuchanie muzyki w cichym, prywatnym otoczeniu, gdzie nie będą im przeszkadzani ani rozpraszani, aby mogli w pełni skupić się na muzyce.

Uczestnicy grupy uważnego słuchania otrzymają szczegółowe instrukcje, jak słuchać i postępować zgodnie z uważnością.
Aktywny komparator: Słuchanie muzyki
Uczestnicy grupy słuchania muzyki otrzymają spersonalizowane playlisty oparte na utworach lub albumach muzycznych lub gatunkach muzycznych zaproponowanych przez uczestnika w ankiecie przedinterwencyjnej. Lista odtwarzania zostanie utworzona na platformie streamingowej, którą subskrybują. W przeciwieństwie do stanu uważnej muzyki, w przypadku warunku „tylko słuchanie muzyki” nie zostaną podane żadne szczegółowe instrukcje dotyczące słuchania.
Behawioralne: Słuchanie muzyki

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby sami wykonywali tę interwencję codziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie, od 20 do 60 minut dziennie w dowolnym dogodnym dla nich czasie.

W okresie interwencji uczestnikom zostanie zalecone słuchanie muzyki w cichym, prywatnym otoczeniu, gdzie nie będą im przeszkadzani ani rozpraszani, aby mogli w pełni skupić się na muzyce. Nie zostaną podane żadne inne szczegółowe instrukcje dotyczące słuchania muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Na początku badania do 5. tygodnia (interwencja przed i po)
Wykonalność interwencji zostanie podana jako odsetek uczestników, którzy zapiszą się i ukończą całe badanie.
Na początku badania do 5. tygodnia (interwencja przed i po)
Stopa ścierania interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po interwencji)
Odsetek zrekrutowanych uczestników przedwcześnie zrezygnował z badania
Tydzień 5 (po interwencji)
Zrozumienie przyczyn utraty stopy interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po interwencji)
Metody jakościowe zostaną wykorzystane do zidentyfikowania powodów, dla których zrekrutowani uczestnicy przedwcześnie zrezygnowali z badania, za pomocą pól na komentarze w ankiecie ewaluacyjnej i opcjonalnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Tydzień 5 (po interwencji)
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po interwencji)
Akceptowalność zostanie zdefiniowana jako ocena uczestnika interwencji online przy użyciu zarówno metod jakościowych, jak i ilościowych. Akceptowalność interwencji zostanie podana jako odsetek uczestników, którzy ocenili interwencję i przyznali jej 5 punktów jako „akceptowalnych” w przeciwieństwie do 1 „niedopuszczalnego” w 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badacza. Informacje zwrotne na temat ogólnej interwencji zostaną zebrane za pomocą pól komentarzy na dowolny tekst w ankiecie ewaluacyjnej i opcjonalnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Tydzień 5 (po interwencji)
Dostępność interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po interwencji)
Dostępność będzie zdefiniowana jako ocena interwencji online dokonana przez uczestnika przy użyciu zarówno metod jakościowych, jak i ilościowych. Dostępność interwencji zostanie zgłoszona jako odsetek uczestników, którzy ocenili interwencję i ocenili ją na 5 jako „bardzo łatwe” w przeciwieństwie do 1 jako „bardzo trudne” w 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badacza. Aby zidentyfikować bariery dostępności, zostaną wykorzystane pola komentarza w ankiecie ewaluacyjnej oraz opcjonalne częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Tydzień 5 (po interwencji)
Przestrzeganie przedłożenia dziennika słuchania muzyki
Ramy czasowe: Codziennie (od 1. do 4. tygodnia)
Przestrzeganie przedłożenia dziennika słuchania muzyki zostanie zgłoszone jako odsetek uczestników, którzy wypełnili dziennik.
Codziennie (od 1. do 4. tygodnia)
Przestrzeganie leczenia po 4 tygodniach od punktu początkowego
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 5 (Przed interwencją do Post Interwencji)
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych zostanie podane jako odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie aspekty badania, tj. przesłali dziennik, wykonali wszystkie ćwiczenia muzyczne.
Tydzień 1 do Tydzień 5 (Przed interwencją do Post Interwencji)
Identyfikacja przyczyn motywacji lub barier w przestrzeganiu zaleceń
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 5 (Przed interwencją do Post Interwencji)
Metody jakościowe zostaną wykorzystane do zidentyfikowania przyczyn motywacji lub barier w przestrzeganiu zaleceń, przy użyciu pól komentarzy w ankiecie ewaluacyjnej i opcjonalnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Tydzień 1 do Tydzień 5 (Przed interwencją do Post Interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomów depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5 (przed i po interwencji)
Depresja zostanie oceniona przez uczestników za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS). Jest to oceniane w skali 0-21, poniżej 7 oznacza normalny poziom, 8-10 oznacza granicę nieprawidłowości, a 11-21 oznacza nieprawidłowy poziom depresji.
Wartość wyjściowa i tydzień 5 (przed i po interwencji)
Zmiany poziomu lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5 (przed i po interwencji)
Lęk zostanie oceniony przez uczestników za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS). Ocenia się to w skali 0-21, poniżej 7 oznacza normalny poziom, 8-10 oznacza granicę niepokoju, a 11-21 oznacza nienormalny poziom lęku.
Wartość wyjściowa i tydzień 5 (przed i po interwencji)
Zmiany poziomu stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5 (przed i po interwencji)
Stres zostanie oceniony przez uczestników za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-14). Ocenia się to w skali od 0 do 40. Wyniki w zakresie od 0 do 13 byłyby uważane za niski poziom stresu. Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres. Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu.
Wartość wyjściowa i tydzień 5 (przed i po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1021-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważne słuchanie muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj