Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poslech hudby pro pohodu u dospělých se získaným zrakovým postižením

5. prosince 2022 aktualizováno: Anglia Ruskin University

Poslech hudby pro psychickou a emocionální pohodu u dospělých se získaným zrakovým postižením: studie proveditelnosti

Zrakové postižení (VI) je často spojeno se sníženou psychickou pohodou. Hudba může být použita různými způsoby k podpoře psychické pohody. Studie hudební intervence ukazují, že poslech hudby může odvést pozornost od nepříjemných myšlenek/pocitů. Hudba tedy může sloužit jako katalyzátor pro zlepšení nálady a zmírnění pocitů deprese, úzkosti a stresu.

Účelem této studie je zjistit, zda je možné, aby si lidé se získanou VI mohli sami poskytovat každodenní poslech hudby (samotnou hudbu nebo s pozornými pokyny k poslechu hudby) pro pohodu v domácnostech účastníků po dobu čtyř týdnů a shromažďovat data. vzdáleně o účinnosti při snižování symptomů úzkosti a deprese a věrnosti léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Detailní popis:

V rámci studie budou účastníci požádáni, aby:

  • poslouchejte hudbu online doma (například streamování hudby pomocí Apple Music, Spotify nebo poskytovatele, u kterého mají účastníci existující účet) až jednu hodinu každý den, pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů.
  • vyplňte každý den záznam poslechového deníku (trvá přibližně 10 minut). To poskytuje účastníkům příležitost zaznamenat své pocity a emoce po každém poslechovém cvičení.
  • kompletní průzkumy k zachycení hodnotících informací před a po čtyřtýdenní zkušební poslechu hudby.
  • Zúčastněte se série individuálních konzultací prostřednictvím Zoom/MS Teams (video volitelné) o vytvoření personalizovaného seznamu skladeb pro každého účastníka, technickém a instruktážním školení a sledování pokroku.
  • volitelný individuální rozhovor přes Zoom/MS Teams (volitelné video) o zpětné vazbě a zkušenostech z této každodenní výzkumné studie poslechu hudby (trvání přibližně 10 minut).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB1 1PT
        • Department of Vision and Hearing Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Získat ztrátu zraku (někdo, kdo se nenarodil se ztrátou zraku, ale později v životě ztratil část nebo celý zrak)
  • Mít existující účet na online streamovací platformě pro poslech hudby
  • Vlastní chytrý telefon/tablet nebo technologii, která podporuje jejich platformu pro streamování hudby
  • Mít schopnost souhlasit
  • mít alespoň mírné příznaky podle screeningového dotazníku Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21); deprese (skóre: 10 nebo vyšší na stupnici 0-28+) a/nebo úzkost (skóre: 8 nebo vyšší na stupnici 0-20+) a/nebo stres (skóre: 15 nebo vyšší na stupnici 0-34+ )

Kritéria vyloučení:

• Každý, kdo má sluchové postižení, které mu znemožňuje poslouchat hudbu nebo pokyny k všímavosti a sledovat hovor po telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavý poslech hudby

Účastníci skupiny pozorného poslechu hudby obdrží personalizované seznamy hudebních skladeb na základě hudebních skladeb nebo alb nebo žánrů navržených účastníkem předintervenčního průzkumu. Seznam skladeb bude vytvořen na streamovací platformě, ke které jsou přihlášeni.

Kromě každodenního poslechu oblíbené hudby jim bude zasláno e-mailem krátké uvědomělé hudební cvičení, které musí absolvovat před poslechem oblíbeného hudebního playlistu (1.–4. týden). Cvičení s všímavou hudbou bude mít mluvené pokyny a zaměří se na klíčový prvek všímavosti věnování pozornosti přítomnému okamžiku. Například, pokud si účastníci všimnou jakýchkoli myšlenek nebo vjemů, které se objevují během krátkého cvičení nebo během následného poslechu hudby, měli by je nechat projít a jemně vrátit jejich pozornost zpět ke cvičení/hudbě.
Behaviorální: Všímavý poslech hudby

Účastníci budou instruováni, aby si tuto intervenci sami spravovali denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů, 20 až 60 minut denně, kdykoli jim to vyhovuje.

Během intervenčního období bude účastníkům doporučeno poslouchat hudbu v soukromém prostředí, které je tiché, kde nebudou rušeni ani rozptylováni, aby se mohli plně soustředit na hudbu.

Účastníci ve skupině všímavého naslouchání dostanou konkrétní instrukce, jak naslouchat a dodržovat všímavost.
Aktivní komparátor: Poslech hudby
Účastníci skupiny pro poslech hudby obdrží personalizované seznamy skladeb na základě hudebních skladeb nebo alb nebo žánrů navržených účastníkem předintervenčního průzkumu. Seznam skladeb bude vytvořen na streamovací platformě, ke které jsou přihlášeni. Na rozdíl od stavu všímavé hudby nebudou pro stav pouze poslechu hudby dán žádný konkrétní poslechový pokyn.
Behaviorální: Poslech hudby

Účastníci budou instruováni, aby si tuto intervenci sami spravovali denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů, 20 až 60 minut denně, kdykoli jim to vyhovuje.

Během intervenčního období bude účastníkům doporučeno poslouchat hudbu v soukromém prostředí, které je tiché, kde nebudou rušeni ani rozptylováni, aby se mohli plně soustředit na hudbu. Žádné další specifické pokyny pro poslech hudby nebudou poskytnuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Na začátku do 5. týdne (intervence před a po)
Proveditelnost intervence bude uvedena jako procento účastníků, kteří se zapíší a dokončí celou studii.
Na začátku do 5. týdne (intervence před a po)
Míra opotřebení zásahu
Časové okno: 5. týden (po intervenci)
Procento přijatých účastníků ze studie předčasně vypadlo
5. týden (po intervenci)
Pochopit důvody míry opotřebení intervence
Časové okno: 5. týden (po intervenci)
Kvalitativní metody budou využity k identifikaci důvodů, proč rekrutovaní účastníci předčasně vystoupili ze studie, prostřednictvím volných textových komentářů k evaluačnímu průzkumu a volitelných polostrukturovaných rozhovorů.
5. týden (po intervenci)
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 5. týden (po intervenci)
Přijatelnost bude definována jako účastnické hodnocení online intervence pomocí kvalitativních i kvantitativních metod. Přijatelnost intervence bude uvedena jako procento účastníků, kteří vyhodnotili intervenci a dosáhli skóre 5 jako „přijatelné“, na rozdíl od 1 jako „nepřijatelné“ na 5bodové Likertově škále navržené výzkumníkem. Zpětná vazba na celkovou intervenci bude shromažďována prostřednictvím volných textových polí pro komentáře k evaluačnímu průzkumu a volitelných polostrukturovaných rozhovorů.
5. týden (po intervenci)
Dostupnost zásahu
Časové okno: 5. týden (po intervenci)
Dostupnost bude definována jako hodnocení online intervence ze strany účastníka za použití kvalitativních i kvantitativních metod. Dostupnost intervence bude uvedena jako procento účastníků, kteří intervenci hodnotili, a skóre 5 je „velmi snadné“ na rozdíl od 1 „velmi obtížné“ na 5bodové Likertově škále navržené výzkumníkem. K identifikaci bariér přístupnosti budou využity volné textové komentáře k evaluačnímu průzkumu a volitelné polostrukturované rozhovory.
5. týden (po intervenci)
Dodržování odevzdání deníku hudebního poslechového deníku
Časové okno: Denně (1. až 4. týden)
Dodržení odevzdání deníku poslechu hudby bude hlášeno jako procento účastníků, kteří deník deník vyplnili.
Denně (1. až 4. týden)
Adherence k léčbě 4 týdny od výchozího stavu
Časové okno: Týden 1 až 5 (před intervencí až po intervenci)
Dodržování léčby bude hlášeno jako procento účastníků, kteří dokončili všechny aspekty studie, tj. odevzdali deník, všechna hudební cvičení.
Týden 1 až 5 (před intervencí až po intervenci)
Identifikovat důvody motivace nebo překážky v adherenci
Časové okno: Týden 1 až 5 (před intervencí až po intervenci)
Kvalitativní metody budou využity k identifikaci důvodů motivace či překážek adherence pomocí volných textových komentářů k evaluačnímu šetření a volitelných polostrukturovaných rozhovorů.
Týden 1 až 5 (před intervencí až po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovních deprese
Časové okno: Výchozí stav a týden 5 (před a po intervenci)
Deprese budou účastníci sami hodnotit pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). To se hodnotí na stupnici 0-21, pod 7 znamená normální úrovně, 8-10 znamená hraniční abnormální a 11-21 odvozuje abnormální úrovně deprese.
Výchozí stav a týden 5 (před a po intervenci)
Změny v úrovních úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a týden 5 (před a po intervenci)
Úzkost budou účastníci sami hodnotit pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). To se hodnotí na stupnici 0-21, pod 7 znamená normální úrovně, 8-10 znamená hraničně abnormální a 11-21 odvozuje abnormální úrovně úzkosti.
Výchozí stav a týden 5 (před a po intervenci)
Změny úrovní stresu
Časové okno: Výchozí stav a týden 5 (před a po intervenci)
Stres budou účastníci sami hodnotit pomocí škály vnímaného stresu (PSS-14). To se hodnotí na stupnici od 0 do 40. Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres. Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
Výchozí stav a týden 5 (před a po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anglia Ruskin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1021-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavý poslech hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit