Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musiklyssning för välbefinnande hos vuxna med förvärvad synnedsättning

5 december 2022 uppdaterad av: Anglia Ruskin University

Musiklyssnande för psykologiskt och emotionellt välbefinnande hos vuxna med förvärvad synnedsättning: en genomförbarhetsstudie

En synnedsättning (VI) är ofta förknippad med nedsatt psykiskt välbefinnande. Musik kan användas på en mängd olika sätt för att främja psykiskt välbefinnande. Musikinterventionsstudier visar att lyssnande på musik kan ge en distraktion från obehagliga tankar/känslor. Därför kan musik fungera som en katalysator för att förbättra humöret och lindra känslor av depression, ångest och stress.

Syftet med denna studie är att undersöka om det är möjligt för personer med förvärvad VI att själv leverera dagligt musiklyssnande (enbart musik eller med uppmärksamma musiklyssningsinstruktioner) för välbefinnande, i deltagarnas hem, under fyra veckor, och att samla in data på distans på effekt för att minska symtom på ångest och depression och behandlingstrohet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

Som en del av studien kommer deltagarna att uppmanas att:

  • lyssna på musik online hemma (till exempel streama musik med Apple Music, Spotify eller leverantören som deltagarna har ett befintligt konto hos) i upp till en timme varje dag, fem dagar i veckan i fyra veckor.
  • fyll i en lyssningsdagbok varje dag (cirka 10 minuter). Detta ger deltagarna en möjlighet att spela in sina känslor och känslor efter varje lyssningsövning.
  • fyll i enkäter för att fånga utvärderande information före och efter det fyra veckor långa testet för musiklyssning.
  • ta del av en serie en-till-en-konsultationer via Zoom/MS Teams (video valfritt) om att skapa en personlig spellista för varje deltagare, teknisk och instruktionsutbildning och följa upp framsteg.
  • valfri en-till-en-intervju via Zoom/MS Teams (video valfritt) om feedback och erfarenhet av denna dagliga musiklyssningsforskningsstudie (10 minuters varaktighet ungefär).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB1 1PT
        • Department of Vision and Hearing Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18+
  • Har en förvärvad synförlust (någon som inte föddes med synnedsättning men förlorade en del av eller hela sin syn senare i livet)
  • Ha ett befintligt konto på en onlinestreamingplattform för att lyssna på musik
  • Äga en smartphone/surfplatta eller teknik som stöder deras musikströmningsplattform
  • Ha förmågan att samtycka
  • Har minst lindriga symtom på screeningfrågeformuläret Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21); depression (poäng: 10 eller högre på en skala 0-28+) och/eller ångest (poäng: 8 eller högre på en skala 0-20+) och/eller stress (poäng: 15 eller högre på en skala 0-34+ )

Exklusions kriterier:

• Den som har en hörselnedsättning som gör att individen inte kan lyssna på musik eller mindfulness-instruktioner och följa ett samtal i telefon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medveten musiklyssning

Deltagare i den medvetna musiklyssningsgruppen kommer att få personliga musikspellistor baserade på musikspår eller album eller genrer som föreslagits av deltagaren i undersökningen före intervention. Spellistan kommer att skapas på streamingplattformen de prenumererar på.

Förutom att lyssna på sin favoritmusik dagligen kommer de att få ett e-postmeddelande med en kort medveten musikövning som de ska genomföra innan de lyssnar på sin favoritmusikspellista (vecka 1-4). Den medvetna musikövningen kommer att ha talade instruktioner och fokusera på nyckelelementet i mindfulness att vara uppmärksam på nuet. Till exempel, om deltagarna skulle lägga märke till några tankar eller förnimmelser som uppstår antingen under den korta övningen eller under efterföljande musiklyssning, ska de låta dem passera och försiktigt återföra uppmärksamheten till övningen/musiken.
Beteende: Medveten musiklyssning

Deltagarna kommer att instrueras att själv administrera denna intervention dagligen, fem dagar i veckan, under fyra veckor, 20 till 60 minuter per dag när som helst som är lämpligt för dem.

Under interventionsperioden kommer deltagarna att rekommenderas att lyssna på musik i en privat miljö som är tyst, där de inte kommer att störas eller distraheras så att de helt kan fokusera på musiken.

Deltagarna i den medvetna lyssnargruppen kommer att få specifika instruktioner om hur man lyssnar och följer medvetenhet.
Aktiv komparator: Lyssna på musik
Deltagare i musiklyssningsgruppen kommer att få personliga spellistor baserade på musikspår eller album eller genrer som föreslagits av deltagaren i undersökningen före intervention. Spellistan kommer att skapas på streamingplattformen de prenumererar på. I motsats till tillståndet med uppmärksam musik, kommer inga specifika lyssningsinstruktioner att ges till tillståndet endast för musiklyssning.
Beteende: Lyssna på musik

Deltagarna kommer att instrueras att själv administrera denna intervention dagligen, fem dagar i veckan, under fyra veckor, 20 till 60 minuter per dag när som helst som är lämpligt för dem.

Under interventionsperioden kommer deltagarna att rekommenderas att lyssna på musik i en privat miljö som är tyst, där de inte kommer att störas eller distraheras så att de helt kan fokusera på musiken. Inga andra specifika musiklyssningsinstruktioner kommer att ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av ingripandet
Tidsram: Vid baslinjen till vecka 5 (före till efter intervention)
Genomförbarheten av interventionen kommer att rapporteras som andelen deltagare som registrerar sig och slutför hela studien.
Vid baslinjen till vecka 5 (före till efter intervention)
Avgångshastighet för interventionen
Tidsram: Vecka 5 (efter intervention)
Andelen rekryterade deltagare hoppade av studien i förtid
Vecka 5 (efter intervention)
För att förstå orsakerna till utslitningsgraden för interventionen
Tidsram: Vecka 5 (efter intervention)
Kvalitativa metoder kommer att användas för att identifiera orsaker till att de rekryterade deltagarna hoppade av studien i förtid via fritextkommentarrutor på utvärderingsundersökningen och valfria semistrukturerade intervjuer.
Vecka 5 (efter intervention)
Acceptans av interventionen
Tidsram: Vecka 5 (efter intervention)
Acceptans kommer att definieras som deltagarnas utvärdering av onlineinterventionen med både kvalitativa och kvantitativa metoder. Interventionens acceptabilitet kommer att rapporteras som andelen deltagare som utvärderade interventionen och får den 5 som "acceptabel" i motsats till att 1 är "oacceptabel" på en 5-punkts forskare framtagen Likert-skala. Feedback på den övergripande interventionen kommer att sammanställas genom fritextkommentarrutor på utvärderingsundersökningen och valfria semistrukturerade intervjuer.
Vecka 5 (efter intervention)
Insatsens tillgänglighet
Tidsram: Vecka 5 (efter intervention)
Tillgänglighet kommer att definieras som deltagarnas utvärdering av onlineinterventionen med både kvalitativa och kvantitativa metoder. Tillgängligheten för interventionen kommer att rapporteras som andelen deltagare som utvärderade interventionen och får den 5 som "mycket lätt" i motsats till att 1 är "mycket svår" att använda på en 5-punkts forskare framtagen Likert-skala. För att identifiera tillgänglighetshinder kommer fritextkommentarrutor på utvärderingsundersökningen att användas och valfria semistrukturerade intervjuer.
Vecka 5 (efter intervention)
Efterlevnad av inlämning av en musiklyssningsdagbok
Tidsram: Dagligen (vecka 1 till vecka 4)
Efterlevnad av inlämning av musiklyssningsdagboken kommer att rapporteras som andelen av deltagarna som fyller i dagboksloggen.
Dagligen (vecka 1 till vecka 4)
Behandlingsvidhäftning 4 veckor från baslinjen
Tidsram: Vecka 1 till vecka 5 (före intervention till efter intervention)
Behandlingsföljsamhet kommer att rapporteras som procentandelen av deltagarna som slutför alla aspekter av studien, d.v.s. dagboksloggar, alla musikövningar.
Vecka 1 till vecka 5 (före intervention till efter intervention)
Att identifiera orsaker till motivation eller hinder för efterlevnad
Tidsram: Vecka 1 till vecka 5 (före intervention till efter intervention)
Kvalitativa metoder kommer att användas för att identifiera orsaker till motivation eller hinder för efterlevnad med hjälp av fritextkommentarrutor på utvärderingsundersökningen och valfria semistrukturerade intervjuer.
Vecka 1 till vecka 5 (före intervention till efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depressionsnivåer
Tidsram: Baslinje och vecka 5 (före och efter intervention)
Depression kommer att självbedömas av deltagare som använder Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Detta bedöms på en skala 0-21, under 7 indikerar normala nivåer, 8-10 betyder borderline onormal och 11-21 sluter sig till onormala nivåer av depression.
Baslinje och vecka 5 (före och efter intervention)
Förändringar i ångestnivåer
Tidsram: Baslinje och vecka 5 (före och efter intervention)
Ångest kommer att självbedömas av deltagare som använder Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Detta bedöms på en skala 0-21, under 7 indikerar normala nivåer, 8-10 betyder borderline onormal och 11-21 leder till onormala nivåer av ångest.
Baslinje och vecka 5 (före och efter intervention)
Förändringar i stressnivåer
Tidsram: Baslinje och vecka 5 (före och efter intervention)
Stress kommer att självbedömas av deltagarna som använder Perceived Stress Scale (PSS-14). Detta bedöms på en skala 0 till 40. Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress. Poäng från 14-26 skulle anses vara måttlig stress. Poäng från 27-40 skulle anses vara hög upplevd stress.
Baslinje och vecka 5 (före och efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Utredare

  • Huvudutredare: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Första postat (Faktisk)

17 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1021-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera