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Ouvir música para o bem-estar em adultos com deficiência visual adquirida

5 de dezembro de 2022 atualizado por: Anglia Ruskin University

Ouvir música para o bem-estar psicológico e emocional em adultos com deficiência visual adquirida: um estudo de viabilidade

Uma deficiência visual (VI) é frequentemente associada à redução do bem-estar psicológico. A música pode ser usada de várias maneiras para promover o bem-estar psicológico. Estudos de intervenção musical demonstram que ouvir música pode proporcionar uma distração de pensamentos/sentimentos desagradáveis. Assim, a música pode servir como um catalisador para melhorar o humor e aliviar sentimentos de depressão, ansiedade e estresse.

O objetivo deste estudo é investigar se é viável para pessoas com DV adquirida ouvir música diariamente (somente música ou com instruções de escuta consciente) para o bem-estar, nas casas dos participantes, por quatro semanas, e coletar dados remotamente sobre a eficácia na redução dos sintomas de ansiedade e depressão e fidelidade ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrição detalhada:

Como parte do estudo, os participantes serão solicitados a:

  • ouvir música online em casa (por exemplo, streaming de música usando Apple Music, Spotify ou o provedor com o qual os participantes tenham uma conta existente) por até uma hora por dia, cinco dias por semana, durante quatro semanas.
  • complete um registro diário de escuta todos os dias (duração de 10 minutos aproximadamente). Isso oferece uma oportunidade para os participantes registrarem seus sentimentos e emoções após cada exercício de escuta.
  • responda a pesquisas para obter informações de avaliação antes e depois do teste de audição de música de quatro semanas.
  • participe de uma série de consultas individuais via Zoom/MS Teams (vídeo opcional) sobre a criação de uma lista de reprodução personalizada para cada participante, treinamento técnico e instrucional e acompanhamento do progresso.
  • entrevista individual opcional via Zoom/MS Teams (vídeo opcional) sobre feedback e experiência deste estudo diário de pesquisa de audição musical (duração de 10 minutos aproximadamente).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB1 1PT
        • Department of Vision and Hearing Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Ter uma perda de visão adquirida (alguém que não nasceu com perda de visão, mas perdeu parte ou toda a visão mais tarde na vida)
  • Ter uma conta existente em uma plataforma de streaming online para ouvir música
  • Possuir um smartphone/tablet ou tecnologia compatível com sua plataforma de streaming de música
  • Ter a capacidade de consentir
  • Ter pelo menos sintomas leves no questionário de triagem da Escala de Ansiedade e Estresse da Depressão (DASS-21); depressão (pontuação: 10 ou superior em uma escala de 0 a 28+) e/ou ansiedade (pontuação: 8 ou superior em uma escala de 0 a 20+) e/ou estresse (pontuação: 15 ou superior em uma escala de 0 a 34+) )

Critério de exclusão:

• Qualquer pessoa com deficiência auditiva que o torne incapaz de ouvir música ou instruções de mindfulness e acompanhar uma conversa ao telefone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ouvir música com atenção

Os participantes do grupo de escuta consciente de música receberão listas de reprodução de música personalizadas com base em faixas de música ou álbuns ou gêneros sugeridos pelo participante na pesquisa pré-intervenção. A playlist será criada na plataforma de streaming em que estão inscritos.

Além de ouvir suas músicas preferidas diariamente, eles receberão por e-mail um breve exercício de música consciente para serem concluídos antes de ouvir sua lista de reprodução de músicas preferida (semanas 1-4). O exercício de música consciente terá instruções faladas e foco no elemento-chave da atenção plena de prestar atenção ao momento presente. Por exemplo, se os participantes perceberem quaisquer pensamentos ou sensações surgindo durante o breve exercício ou durante a audição de música subsequente, eles devem permitir que eles passem e gentilmente trazer sua atenção de volta ao exercício/música.
Comportamental: Ouvir música com atenção

Os participantes serão instruídos a auto-administrar esta intervenção diariamente, cinco dias por semana, durante quatro semanas, 20 a 60 minutos por dia, em qualquer horário que seja conveniente para eles.

Durante o período de intervenção, os participantes serão recomendados a ouvir música em um ambiente privado e silencioso, onde não serão perturbados ou distraídos para que possam se concentrar totalmente na música.

Os participantes do grupo de escuta consciente receberão instruções específicas sobre como ouvir e seguir a atenção plena.
Comparador Ativo: Ouvir música
Os participantes do grupo de audição de música receberão playlists personalizadas com base em faixas musicais ou álbuns ou gêneros sugeridos pelo participante na pesquisa pré-intervenção. A playlist será criada na plataforma de streaming em que estão inscritos. Em contraste com a condição de música consciente, nenhuma instrução de escuta específica será dada para a condição de apenas ouvir música.
Comportamental: Ouvir música

Os participantes serão instruídos a auto-administrar esta intervenção diariamente, cinco dias por semana, durante quatro semanas, 20 a 60 minutos por dia, em qualquer horário que seja conveniente para eles.

Durante o período de intervenção, os participantes serão recomendados a ouvir música em um ambiente privado e silencioso, onde não serão perturbados ou distraídos para que possam se concentrar totalmente na música. Nenhuma outra instrução específica para ouvir música será dada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção
Prazo: No início até a semana 5 (pré a pós-intervenção)
A viabilidade da intervenção será relatada como a porcentagem de participantes que se inscreveram e concluíram todo o estudo.
No início até a semana 5 (pré a pós-intervenção)
Taxa de desgaste da intervenção
Prazo: Semana 5 (pós-intervenção)
A porcentagem de participantes recrutados abandonou o estudo prematuramente
Semana 5 (pós-intervenção)
Compreender as razões da taxa de atrito da intervenção
Prazo: Semana 5 (pós-intervenção)
Métodos qualitativos serão utilizados para identificar os motivos pelos quais os participantes recrutados abandonaram o estudo prematuramente por meio de caixas de comentários de texto livre na pesquisa de avaliação e entrevistas semiestruturadas opcionais.
Semana 5 (pós-intervenção)
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Semana 5 (pós-intervenção)
A aceitabilidade será definida como a avaliação do participante da intervenção online usando métodos qualitativos e quantitativos. A aceitabilidade da intervenção será relatada como a porcentagem de participantes que avaliaram a intervenção e pontuaram 5 como "aceitável" em contraste com 1 como "inaceitável" em uma escala Likert de 5 pontos elaborada pelo pesquisador. O feedback sobre a intervenção geral será coletado por meio de caixas de comentários de texto livre na pesquisa de avaliação e entrevistas semiestruturadas opcionais.
Semana 5 (pós-intervenção)
Acessibilidade da intervenção
Prazo: Semana 5 (pós-intervenção)
A acessibilidade será definida como a avaliação do participante da intervenção online usando métodos qualitativos e quantitativos. A acessibilidade da intervenção será relatada como a porcentagem de participantes que avaliaram a intervenção e pontuaram 5 como "muito fácil" em contraste com 1 como "muito difícil" de usar em uma escala Likert de 5 pontos elaborada pelo pesquisador. Para identificar as barreiras de acessibilidade, serão utilizadas caixas de comentários de texto livre sobre a pesquisa de avaliação e entrevistas semi-estruturadas opcionais.
Semana 5 (pós-intervenção)
Adesão ao envio de um registro diário de audição de música
Prazo: Diariamente (Semana 1 a Semana 4)
A adesão ao envio do registro diário de audição de música será relatada como a porcentagem dos participantes que completam o registro diário.
Diariamente (Semana 1 a Semana 4)
Adesão ao tratamento em 4 semanas a partir da linha de base
Prazo: Semana 1 a Semana 5 (pré-intervenção para pós-intervenção)
A adesão ao tratamento será relatada como a porcentagem de participantes que completam todos os aspectos do estudo, ou seja, submissões de registro diário, todos os exercícios musicais.
Semana 1 a Semana 5 (pré-intervenção para pós-intervenção)
Identificar motivos de motivação ou barreiras à adesão
Prazo: Semana 1 a Semana 5 (pré-intervenção para pós-intervenção)
Métodos qualitativos serão utilizados para identificar motivos de motivação ou barreiras à adesão usando caixas de comentários de texto livre na pesquisa de avaliação e entrevistas semi-estruturadas opcionais.
Semana 1 a Semana 5 (pré-intervenção para pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis de depressão
Prazo: Linha de base e semana 5 (pré e pós-intervenção)
A depressão será autoavaliada pelos participantes por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Isso é avaliado em uma escala de 0 a 21, abaixo de 7 indica níveis normais, 8 a 10 significa limítrofe anormal e 11 a 21 infere níveis anormais de depressão.
Linha de base e semana 5 (pré e pós-intervenção)
Alterações nos níveis de ansiedade
Prazo: Linha de base e semana 5 (pré e pós-intervenção)
A ansiedade será autoavaliada pelos participantes por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Esta é avaliada numa escala de 0-21, abaixo de 7 indica níveis normais, 8-10 significa limítrofe anormal e 11-21 infere níveis anormais de ansiedade.
Linha de base e semana 5 (pré e pós-intervenção)
Mudanças nos níveis de estresse
Prazo: Linha de base e semana 5 (pré e pós-intervenção)
O estresse será autoavaliado pelos participantes por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS-14). Isso é avaliado em uma escala de 0 a 40. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse. Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado. Pontuações variando de 27 a 40 seriam consideradas estresse percebido alto.
Linha de base e semana 5 (pré e pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Anglia Ruskin University

Investigadores

  • Investigador principal: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1021-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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