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Escuchar música para el bienestar en adultos con discapacidad visual adquirida

5 de diciembre de 2022 actualizado por: Anglia Ruskin University

Escuchar música para el bienestar psicológico y emocional en adultos con discapacidad visual adquirida: un estudio de viabilidad

Una discapacidad visual (VI) a menudo se asocia con un bienestar psicológico reducido. La música se puede utilizar de diversas maneras para promover el bienestar psicológico. Los estudios de intervención musical demuestran que escuchar música puede proporcionar una distracción de los pensamientos/sentimientos desagradables. Por lo tanto, la música puede servir como catalizador para mejorar el estado de ánimo y aliviar los sentimientos de depresión, ansiedad y estrés.

El propósito de este estudio es investigar si es factible que las personas con VI adquirida escuchen música diariamente (música sola o con instrucciones para escuchar música conscientemente) para el bienestar, en los hogares de los participantes, durante cuatro semanas, y recopilar datos. de forma remota sobre la eficacia en la reducción de los síntomas de ansiedad y depresión y la fidelidad al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descripción detallada:

Como parte del estudio, se les pedirá a los participantes que:

  • Escuche música en línea en casa (por ejemplo, transmisión de música con Apple Music, Spotify o el proveedor con el que los participantes tienen una cuenta existente) hasta una hora cada día, cinco días a la semana durante cuatro semanas.
  • completar un registro diario de escucha cada día (duración aproximada de 10 minutos). Esto brinda una oportunidad para que los participantes registren sus sentimientos y emociones después de cada ejercicio de escucha.
  • encuestas completas para capturar información evaluativa antes y después de la prueba de escuchar música de cuatro semanas.
  • participe en una serie de consultas individuales a través de Zoom/MS Teams (video opcional) sobre la creación de una lista de reproducción personalizada para cada participante, capacitación técnica e instructiva y seguimiento del progreso.
  • entrevista individual opcional a través de Zoom/MS Teams (video opcional) sobre los comentarios y la experiencia de este estudio de investigación sobre la escucha diaria de música (duración aproximada de 10 minutos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB1 1PT
        • Department of Vision and Hearing Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18+
  • Tener una pérdida de visión adquirida (alguien que no nació con pérdida de visión pero perdió parte o la totalidad de su visión más adelante en la vida)
  • Tener una cuenta existente en una plataforma de transmisión en línea para escuchar música
  • Poseer un teléfono inteligente/tableta o tecnología compatible con su plataforma de transmisión de música
  • Tener capacidad para consentir
  • Tener al menos síntomas leves en el cuestionario de detección de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21); depresión (puntuación: 10 o más en una escala de 0 a 28+) y/o ansiedad (puntuación: 8 o más en una escala de 0 a 20+) y/o estrés (puntuación: 15 o más en una escala de 0 a 34+) )

Criterio de exclusión:

• Cualquier persona que tenga una discapacidad auditiva que le impida escuchar música o instrucciones de atención plena y seguir una conversación por teléfono.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escuchar Música Consciente

Los participantes en el grupo de escucha de música consciente recibirán listas de reproducción de música personalizadas basadas en pistas de música, álbumes o géneros sugeridos por el participante en la encuesta previa a la intervención. La lista de reproducción se creará en la plataforma de transmisión a la que están suscritos.

Además de escuchar su música preferida todos los días, se les enviará por correo electrónico un breve ejercicio de música consciente para que lo completen antes de escuchar su lista de reproducción de música preferida (semanas 1 a 4). El ejercicio de música consciente tendrá instrucciones habladas y se centrará en el elemento clave de la atención plena de prestar atención al momento presente. Por ejemplo, si los participantes notan cualquier pensamiento o sensación que surja durante el breve ejercicio o durante la posterior escucha de música, deben dejarlos pasar y volver a centrar suavemente su atención en el ejercicio/música.
Conductual: Escuchar Música Consciente

Se indicará a los participantes que se autoadministren esta intervención diariamente, cinco días a la semana, durante cuatro semanas, de 20 a 60 minutos por día en cualquier momento que sea conveniente para ellos.

Durante el período de intervención, se recomendará a los participantes que escuchen música en un entorno privado y tranquilo, donde no los molesten ni los distraigan para que puedan concentrarse por completo en la música.

Los participantes en el grupo de escucha consciente recibirán instrucciones específicas sobre cómo escuchar y seguir la atención plena.
Comparador activo: Escuchar musica
Los participantes en el grupo de escucha de música recibirán listas de reproducción personalizadas basadas en pistas de música, álbumes o géneros sugeridos por el participante en la encuesta previa a la intervención. La lista de reproducción se creará en la plataforma de transmisión a la que están suscritos. A diferencia de la condición de música consciente, no se darán instrucciones de escucha específicas a la condición de escuchar música solamente.
Conductual: Escuchar musica

Se indicará a los participantes que se autoadministren esta intervención diariamente, cinco días a la semana, durante cuatro semanas, de 20 a 60 minutos por día en cualquier momento que sea conveniente para ellos.

Durante el período de intervención, se recomendará a los participantes que escuchen música en un entorno privado y tranquilo, donde no los molesten ni los distraigan para que puedan concentrarse por completo en la música. No se darán otras instrucciones específicas para escuchar música.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio hasta la semana 5 (antes de la intervención posterior)
La factibilidad de la intervención se informará como el porcentaje de participantes que se inscriben y completan todo el estudio.
Al inicio del estudio hasta la semana 5 (antes de la intervención posterior)
Tasa de deserción de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 5 (Post Intervención)
El porcentaje de participantes reclutados abandonó el estudio prematuramente
Semana 5 (Post Intervención)
Comprender las razones de la tasa de deserción de la intervención.
Periodo de tiempo: Semana 5 (Post Intervención)
Se utilizarán métodos cualitativos para identificar las razones por las que los participantes reclutados abandonaron el estudio prematuramente a través de cuadros de comentarios de texto libre en la encuesta de evaluación y entrevistas semiestructuradas opcionales.
Semana 5 (Post Intervención)
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 5 (Post Intervención)
La aceptabilidad se definirá como la evaluación del participante de la intervención en línea utilizando métodos tanto cualitativos como cuantitativos. La aceptabilidad de la intervención se informará como el porcentaje de participantes que evaluaron la intervención y la calificaron con 5 como "aceptable" en contraste con 1 como "inaceptable" en una escala de Likert de 5 puntos diseñada por un investigador. Los comentarios sobre la intervención general se recopilarán a través de cuadros de comentarios de texto libre en la encuesta de evaluación y entrevistas semiestructuradas opcionales.
Semana 5 (Post Intervención)
Accesibilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 5 (Post Intervención)
La accesibilidad se definirá como la evaluación del participante de la intervención en línea utilizando métodos tanto cualitativos como cuantitativos. La accesibilidad de la intervención se informará como el porcentaje de participantes que evaluaron la intervención y la calificarán con 5 como "muy fácil" en contraste con 1 como "muy difícil" de usar en una escala de Likert de 5 puntos diseñada por un investigador. Para identificar las barreras de accesibilidad, se utilizarán cuadros de comentarios de texto libre en la encuesta de evaluación y entrevistas semiestructuradas opcionales.
Semana 5 (Post Intervención)
Adhesión a la presentación de un diario de escucha de música
Periodo de tiempo: Diario (Semana 1 a Semana 4)
La adherencia al envío del registro del diario de escucha de música se informará como el porcentaje de participantes que completan el registro del diario.
Diario (Semana 1 a Semana 4)
Cumplimiento del tratamiento a las 4 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 1 a Semana 5 (Pre intervención a Post Intervención)
La adherencia al tratamiento se informará como el porcentaje de participantes que completan todos los aspectos del estudio, es decir, envíos de diarios, todos los ejercicios musicales.
Semana 1 a Semana 5 (Pre intervención a Post Intervención)
Identificar las razones de la motivación o las barreras para la adherencia.
Periodo de tiempo: Semana 1 a Semana 5 (Pre intervención a Post Intervención)
Se utilizarán métodos cualitativos para identificar las razones de la motivación o las barreras para la adherencia utilizando cuadros de comentarios de texto libre en la encuesta de evaluación y entrevistas semiestructuradas opcionales.
Semana 1 a Semana 5 (Pre intervención a Post Intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 5 (antes y después de la intervención)
La depresión será autoevaluada por los participantes utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Esto se evalúa en una escala de 0 a 21, por debajo de 7 indica niveles normales, de 8 a 10 significa que se encuentra en el límite de lo anormal y de 11 a 21 infiere niveles anormales de depresión.
Línea de base y semana 5 (antes y después de la intervención)
Cambios en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 5 (antes y después de la intervención)
La ansiedad será autoevaluada por los participantes utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Esto se evalúa en una escala de 0 a 21, por debajo de 7 indica niveles normales, de 8 a 10 significa que se encuentra en el límite de lo anormal y de 11 a 21 infiere niveles anormales de ansiedad.
Línea de base y semana 5 (antes y después de la intervención)
Cambios en los niveles de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 5 (antes y después de la intervención)
El estrés será autoevaluado por los participantes utilizando la Escala de estrés percibido (PSS-14). Esto se evalúa en una escala de 0 a 40. Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo. Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado. Las puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto.
Línea de base y semana 5 (antes y después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Anglia Ruskin University

Investigadores

  • Investigador principal: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1021-07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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