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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05243732
Écouter de la musique pour le bien-être des adultes ayant une déficience visuelle acquise
Écouter de la musique pour le bien-être psychologique et émotionnel chez les adultes ayant une déficience visuelle acquise : une étude de faisabilité
Une déficience visuelle (VI) est souvent associée à un bien-être psychologique réduit. La musique peut être utilisée de diverses manières pour promouvoir le bien-être psychologique. Les études d'intervention musicale démontrent qu'écouter de la musique peut distraire des pensées/sentiments désagréables. Par conséquent, la musique peut servir de catalyseur pour améliorer l'humeur et soulager les sentiments de dépression, d'anxiété et de stress.
Le but de cette étude est d'étudier s'il est possible pour les personnes atteintes d'IV acquis d'écouter de la musique quotidiennement (musique seule ou avec des instructions d'écoute musicale consciente) pour le bien-être, dans les maisons des participants, pendant quatre semaines, et de collecter des données. à distance sur l'efficacité dans la réduction des symptômes d'anxiété et de dépression et la fidélité au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée:
Dans le cadre de l'étude, les participants seront invités à :
- écoutez de la musique en ligne à la maison (par exemple, diffusez de la musique en utilisant Apple Music, Spotify ou le fournisseur avec lequel les participants ont un compte existant) jusqu'à une heure par jour, cinq jours par semaine pendant quatre semaines.
- remplir chaque jour un carnet d'écoute (durée 10 minutes environ). Cela permet aux participants d'enregistrer leurs sentiments et leurs émotions après chaque exercice d'écoute.
- remplir des sondages pour recueillir des informations d'évaluation avant et après l'essai d'écoute de musique de quatre semaines.
- Participez à une série de consultations individuelles via Zoom/MS Teams (vidéo en option) sur la création d'une playlist personnalisée pour chaque participant, la formation technique et pédagogique et le suivi des progrès.
- entretien individuel facultatif via Zoom/MS Teams (vidéo en option) sur les retours et l'expérience de cette étude de recherche sur l'écoute quotidienne de la musique (durée 10 minutes environ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB1 1PT
- Department of Vision and Hearing Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Avoir une perte de vision acquise (une personne qui n'est pas née avec une perte de vision mais qui a perdu une partie ou la totalité de sa vision plus tard dans la vie)
- Avoir un compte existant sur une plateforme de streaming en ligne pour écouter de la musique
- Posséder un smartphone/tablette ou une technologie prenant en charge leur plateforme de streaming musical
- Avoir la capacité de consentir
- Présenter au moins des symptômes légers selon le questionnaire de dépistage de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) ; dépression (score : 10 ou plus sur une échelle de 0 à 28+) et/ou anxiété (score : 8 ou plus sur une échelle de 0 à 20+) et/ou stress (score : 15 ou plus sur une échelle de 0 à 34+) )
Critère d'exclusion:
• Toute personne ayant une déficience auditive qui la rend incapable d'écouter de la musique ou des instructions de pleine conscience et de suivre une conversation au téléphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écoute musicale consciente
Les participants au groupe d'écoute musicale consciente recevront des listes de lecture musicales personnalisées basées sur des morceaux de musique, des albums ou des genres suggérés par le participant à l'enquête de pré-intervention. La playlist sera créée sur la plateforme de streaming à laquelle ils sont abonnés. En plus d'écouter quotidiennement leur musique préférée, ils recevront par e-mail un bref exercice de musique consciente à effectuer avant d'écouter leur liste de lecture musicale préférée (semaines 1 à 4). L'exercice de musique consciente aura des instructions orales et se concentrera sur l'élément clé de la pleine conscience consistant à prêter attention au moment présent. Par exemple, si les participants devaient remarquer des pensées ou des sensations survenant soit pendant le bref exercice, soit pendant l'écoute musicale ultérieure, ils doivent les laisser passer et ramener doucement leur attention sur l'exercice/la musique. |
Les participants seront invités à s'auto-administrer cette intervention quotidiennement, cinq jours par semaine, pendant quatre semaines, 20 à 60 minutes par jour à tout moment qui leur convient. Pendant la période d'intervention, il sera recommandé aux participants d'écouter de la musique dans un cadre privé et calme, où ils ne seront ni dérangés ni distraits afin qu'ils puissent se concentrer pleinement sur la musique. Les participants au groupe d'écoute consciente recevront des instructions spécifiques sur la façon d'écouter et de suivre la pleine conscience. |
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Comparateur actif: Écouter de la musique
Les participants au groupe d'écoute de musique recevront des listes de lecture personnalisées basées sur des morceaux de musique ou des albums ou des genres suggérés par le participant à l'enquête de pré-intervention.
La playlist sera créée sur la plateforme de streaming à laquelle ils sont abonnés.
Contrairement à la condition de musique consciente, aucune instruction d'écoute spécifique ne sera donnée à la condition d'écoute de musique seule.
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Les participants seront invités à s'auto-administrer cette intervention quotidiennement, cinq jours par semaine, pendant quatre semaines, 20 à 60 minutes par jour à tout moment qui leur convient. Pendant la période d'intervention, il sera recommandé aux participants d'écouter de la musique dans un cadre privé et calme, où ils ne seront ni dérangés ni distraits afin qu'ils puissent se concentrer pleinement sur la musique. Aucune autre instruction spécifique d'écoute de musique ne sera donnée |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Au départ jusqu'à la semaine 5 (avant à après l'intervention)
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La faisabilité de l'intervention sera rapportée sous forme de pourcentage de participants qui s'inscrivent et terminent l'ensemble de l'étude.
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Au départ jusqu'à la semaine 5 (avant à après l'intervention)
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Taux d'attrition de l'intervention
Délai: Semaine 5 (post-intervention)
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Le pourcentage de participants recrutés qui ont abandonné prématurément l'étude
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Semaine 5 (post-intervention)
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Comprendre les raisons du taux d'attrition de l'intervention
Délai: Semaine 5 (post-intervention)
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Des méthodes qualitatives seront utilisées pour identifier les raisons pour lesquelles les participants recrutés ont abandonné prématurément l'étude via des zones de commentaires en texte libre sur l'enquête d'évaluation et des entretiens semi-structurés facultatifs.
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Semaine 5 (post-intervention)
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Semaine 5 (post-intervention)
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L'acceptabilité sera définie comme l'évaluation par le participant de l'intervention en ligne à l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives.
L'acceptabilité de l'intervention sera rapportée comme le pourcentage de participants qui ont évalué l'intervention et l'ont notée 5 étant "acceptable" par opposition à 1 étant "inacceptable" sur une échelle de Likert à 5 points conçue par le chercheur.
Les commentaires sur l'ensemble de l'intervention seront rassemblés dans des zones de commentaires en texte libre sur l'enquête d'évaluation et des entretiens semi-structurés facultatifs.
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Semaine 5 (post-intervention)
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Accessibilité de l'intervention
Délai: Semaine 5 (post-intervention)
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L'accessibilité sera définie comme l'évaluation par le participant de l'intervention en ligne à l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives.
L'accessibilité de l'intervention sera rapportée sous forme de pourcentage de participants qui ont évalué l'intervention et lui ont attribué un score de 5 correspondant à « très facile » par opposition à 1 correspondant à « très difficile » à utiliser sur une échelle de Likert à 5 points conçue par le chercheur.
Pour identifier les obstacles à l'accessibilité, des zones de commentaires en texte libre sur l'enquête d'évaluation seront utilisées et des entretiens semi-structurés facultatifs seront utilisés.
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Semaine 5 (post-intervention)
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Adhésion à la soumission d'un journal d'écoute musicale
Délai: Quotidien (semaine 1 à semaine 4)
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L'adhésion à la soumission du journal d'écoute de musique sera rapportée sous forme de pourcentage de participants qui remplissent le journal.
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Quotidien (semaine 1 à semaine 4)
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Adhésion au traitement à 4 semaines à partir de la ligne de base
Délai: Semaine 1 à Semaine 5 (Pré-intervention à Post-intervention)
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L'observance du traitement sera rapportée sous forme de pourcentage de participants qui terminent tous les aspects de l'étude, c'est-à-dire les soumissions de journaux de bord, tous les exercices de musique.
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Semaine 1 à Semaine 5 (Pré-intervention à Post-intervention)
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Identifier les raisons de la motivation ou les obstacles à l'adhésion
Délai: Semaine 1 à Semaine 5 (Pré-intervention à Post-intervention)
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Des méthodes qualitatives seront utilisées pour identifier les raisons de la motivation ou les obstacles à l'adhésion à l'aide de zones de commentaires en texte libre sur l'enquête d'évaluation et d'entretiens semi-structurés facultatifs.
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Semaine 1 à Semaine 5 (Pré-intervention à Post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les niveaux de dépression
Délai: Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)
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La dépression sera auto-évaluée par les participants à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Ceci est évalué sur une échelle de 0 à 21, en dessous de 7 indique des niveaux normaux, 8 à 10 signifie à la limite de l'anormal et 11 à 21 déduit des niveaux anormaux de dépression.
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Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)
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Changements dans les niveaux d'anxiété
Délai: Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)
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L'anxiété sera auto-évaluée par les participants à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Ceci est évalué sur une échelle de 0 à 21, en dessous de 7 indique des niveaux normaux, 8 à 10 signifie à la limite de l'anormal et 11 à 21 déduit des niveaux anormaux d'anxiété.
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Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)
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Changements dans les niveaux de stress
Délai: Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)
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Le stress sera auto-évalué par les participants à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS-14).
Celle-ci est évaluée sur une échelle de 0 à 40.
Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un niveau de stress faible.
Des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré.
Des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
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Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rafaely L, Carmel S, Bachner YG. Subjective well-being of visually impaired older adults living in the community. Aging Ment Health. 2018 Sep;22(9):1223-1231. doi: 10.1080/13607863.2017.1341469. Epub 2017 Jun 21.
- Freeman EE, Munoz B, West SK, Jampel HD, Friedman DS. Glaucoma and quality of life: the Salisbury Eye Evaluation. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):233-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.050. Epub 2007 Jul 26.
- Broman AT, Munoz B, Rodriguez J, Sanchez R, Quigley HA, Klein R, Snyder R, West SK. The impact of visual impairment and eye disease on vision-related quality of life in a Mexican-American population: proyecto VER. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Nov;43(11):3393-8.
- Matthews K, Nazroo J, Whillans J. The consequences of self-reported vision change in later-life: evidence from the English Longitudinal Study of Ageing. Public Health. 2017 Jan;142:7-14. doi: 10.1016/j.puhe.2016.09.034. Epub 2016 Nov 10.
- Brown RL, Barrett AE. Visual impairment and quality of life among older adults: an examination of explanations for the relationship. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2011 May;66(3):364-73. doi: 10.1093/geronb/gbr015. Epub 2011 Mar 14.
- Rovner BW, Casten RJ. Activity loss and depression in age-related macular degeneration. Am J Geriatr Psychiatry. 2002 May-Jun;10(3):305-10.
- Mojon-Azzi SM, Sousa-Poza A, Mojon DS. Impact of low vision on well-being in 10 European countries. Ophthalmologica. 2008;222(3):205-12. doi: 10.1159/000126085. Epub 2008 May 22.
- Senra H, Macedo AF, Nunes N, Balaskas K, Aslam T, Costa E. Psychological and Psychosocial Interventions for Depression and Anxiety in Patients With Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Aug;27(8):755-773. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.001. Epub 2019 Mar 7.
- Chanda ML, Levitin DJ. The neurochemistry of music. Trends Cogn Sci. 2013 Apr;17(4):179-93. doi: 10.1016/j.tics.2013.02.007.
- Bernatzky G, Presch M, Anderson M, Panksepp J. Emotional foundations of music as a non-pharmacological pain management tool in modern medicine. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Oct;35(9):1989-99. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.005. Epub 2011 Jun 16.
- Linnemann A, Ditzen B, Strahler J, Doerr JM, Nater UM. Music listening as a means of stress reduction in daily life. Psychoneuroendocrinology. 2015 Oct;60:82-90. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.06.008. Epub 2015 Jun 21.
- Blood AJ, Zatorre RJ. Intensely pleasurable responses to music correlate with activity in brain regions implicated in reward and emotion. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Sep 25;98(20):11818-23. doi: 10.1073/pnas.191355898.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1021-07
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