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Écouter de la musique pour le bien-être des adultes ayant une déficience visuelle acquise

5 décembre 2022 mis à jour par: Anglia Ruskin University

Écouter de la musique pour le bien-être psychologique et émotionnel chez les adultes ayant une déficience visuelle acquise : une étude de faisabilité

Une déficience visuelle (VI) est souvent associée à un bien-être psychologique réduit. La musique peut être utilisée de diverses manières pour promouvoir le bien-être psychologique. Les études d'intervention musicale démontrent qu'écouter de la musique peut distraire des pensées/sentiments désagréables. Par conséquent, la musique peut servir de catalyseur pour améliorer l'humeur et soulager les sentiments de dépression, d'anxiété et de stress.

Le but de cette étude est d'étudier s'il est possible pour les personnes atteintes d'IV acquis d'écouter de la musique quotidiennement (musique seule ou avec des instructions d'écoute musicale consciente) pour le bien-être, dans les maisons des participants, pendant quatre semaines, et de collecter des données. à distance sur l'efficacité dans la réduction des symptômes d'anxiété et de dépression et la fidélité au traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description détaillée:

Dans le cadre de l'étude, les participants seront invités à :

  • écoutez de la musique en ligne à la maison (par exemple, diffusez de la musique en utilisant Apple Music, Spotify ou le fournisseur avec lequel les participants ont un compte existant) jusqu'à une heure par jour, cinq jours par semaine pendant quatre semaines.
  • remplir chaque jour un carnet d'écoute (durée 10 minutes environ). Cela permet aux participants d'enregistrer leurs sentiments et leurs émotions après chaque exercice d'écoute.
  • remplir des sondages pour recueillir des informations d'évaluation avant et après l'essai d'écoute de musique de quatre semaines.
  • Participez à une série de consultations individuelles via Zoom/MS Teams (vidéo en option) sur la création d'une playlist personnalisée pour chaque participant, la formation technique et pédagogique et le suivi des progrès.
  • entretien individuel facultatif via Zoom/MS Teams (vidéo en option) sur les retours et l'expérience de cette étude de recherche sur l'écoute quotidienne de la musique (durée 10 minutes environ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cambridge, Royaume-Uni, CB1 1PT
        • Department of Vision and Hearing Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Avoir une perte de vision acquise (une personne qui n'est pas née avec une perte de vision mais qui a perdu une partie ou la totalité de sa vision plus tard dans la vie)
  • Avoir un compte existant sur une plateforme de streaming en ligne pour écouter de la musique
  • Posséder un smartphone/tablette ou une technologie prenant en charge leur plateforme de streaming musical
  • Avoir la capacité de consentir
  • Présenter au moins des symptômes légers selon le questionnaire de dépistage de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) ; dépression (score : 10 ou plus sur une échelle de 0 à 28+) et/ou anxiété (score : 8 ou plus sur une échelle de 0 à 20+) et/ou stress (score : 15 ou plus sur une échelle de 0 à 34+) )

Critère d'exclusion:

• Toute personne ayant une déficience auditive qui la rend incapable d'écouter de la musique ou des instructions de pleine conscience et de suivre une conversation au téléphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Écoute musicale consciente

Les participants au groupe d'écoute musicale consciente recevront des listes de lecture musicales personnalisées basées sur des morceaux de musique, des albums ou des genres suggérés par le participant à l'enquête de pré-intervention. La playlist sera créée sur la plateforme de streaming à laquelle ils sont abonnés.

En plus d'écouter quotidiennement leur musique préférée, ils recevront par e-mail un bref exercice de musique consciente à effectuer avant d'écouter leur liste de lecture musicale préférée (semaines 1 à 4). L'exercice de musique consciente aura des instructions orales et se concentrera sur l'élément clé de la pleine conscience consistant à prêter attention au moment présent. Par exemple, si les participants devaient remarquer des pensées ou des sensations survenant soit pendant le bref exercice, soit pendant l'écoute musicale ultérieure, ils doivent les laisser passer et ramener doucement leur attention sur l'exercice/la musique.

Les participants seront invités à s'auto-administrer cette intervention quotidiennement, cinq jours par semaine, pendant quatre semaines, 20 à 60 minutes par jour à tout moment qui leur convient.

Pendant la période d'intervention, il sera recommandé aux participants d'écouter de la musique dans un cadre privé et calme, où ils ne seront ni dérangés ni distraits afin qu'ils puissent se concentrer pleinement sur la musique.

Les participants au groupe d'écoute consciente recevront des instructions spécifiques sur la façon d'écouter et de suivre la pleine conscience.

Comparateur actif: Écouter de la musique
Les participants au groupe d'écoute de musique recevront des listes de lecture personnalisées basées sur des morceaux de musique ou des albums ou des genres suggérés par le participant à l'enquête de pré-intervention. La playlist sera créée sur la plateforme de streaming à laquelle ils sont abonnés. Contrairement à la condition de musique consciente, aucune instruction d'écoute spécifique ne sera donnée à la condition d'écoute de musique seule.

Les participants seront invités à s'auto-administrer cette intervention quotidiennement, cinq jours par semaine, pendant quatre semaines, 20 à 60 minutes par jour à tout moment qui leur convient.

Pendant la période d'intervention, il sera recommandé aux participants d'écouter de la musique dans un cadre privé et calme, où ils ne seront ni dérangés ni distraits afin qu'ils puissent se concentrer pleinement sur la musique. Aucune autre instruction spécifique d'écoute de musique ne sera donnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: Au départ jusqu'à la semaine 5 (avant à après l'intervention)
La faisabilité de l'intervention sera rapportée sous forme de pourcentage de participants qui s'inscrivent et terminent l'ensemble de l'étude.
Au départ jusqu'à la semaine 5 (avant à après l'intervention)
Taux d'attrition de l'intervention
Délai: Semaine 5 (post-intervention)
Le pourcentage de participants recrutés qui ont abandonné prématurément l'étude
Semaine 5 (post-intervention)
Comprendre les raisons du taux d'attrition de l'intervention
Délai: Semaine 5 (post-intervention)
Des méthodes qualitatives seront utilisées pour identifier les raisons pour lesquelles les participants recrutés ont abandonné prématurément l'étude via des zones de commentaires en texte libre sur l'enquête d'évaluation et des entretiens semi-structurés facultatifs.
Semaine 5 (post-intervention)
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Semaine 5 (post-intervention)
L'acceptabilité sera définie comme l'évaluation par le participant de l'intervention en ligne à l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives. L'acceptabilité de l'intervention sera rapportée comme le pourcentage de participants qui ont évalué l'intervention et l'ont notée 5 étant "acceptable" par opposition à 1 étant "inacceptable" sur une échelle de Likert à 5 points conçue par le chercheur. Les commentaires sur l'ensemble de l'intervention seront rassemblés dans des zones de commentaires en texte libre sur l'enquête d'évaluation et des entretiens semi-structurés facultatifs.
Semaine 5 (post-intervention)
Accessibilité de l'intervention
Délai: Semaine 5 (post-intervention)
L'accessibilité sera définie comme l'évaluation par le participant de l'intervention en ligne à l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives. L'accessibilité de l'intervention sera rapportée sous forme de pourcentage de participants qui ont évalué l'intervention et lui ont attribué un score de 5 correspondant à « très facile » par opposition à 1 correspondant à « très difficile » à utiliser sur une échelle de Likert à 5 points conçue par le chercheur. Pour identifier les obstacles à l'accessibilité, des zones de commentaires en texte libre sur l'enquête d'évaluation seront utilisées et des entretiens semi-structurés facultatifs seront utilisés.
Semaine 5 (post-intervention)
Adhésion à la soumission d'un journal d'écoute musicale
Délai: Quotidien (semaine 1 à semaine 4)
L'adhésion à la soumission du journal d'écoute de musique sera rapportée sous forme de pourcentage de participants qui remplissent le journal.
Quotidien (semaine 1 à semaine 4)
Adhésion au traitement à 4 semaines à partir de la ligne de base
Délai: Semaine 1 à Semaine 5 (Pré-intervention à Post-intervention)
L'observance du traitement sera rapportée sous forme de pourcentage de participants qui terminent tous les aspects de l'étude, c'est-à-dire les soumissions de journaux de bord, tous les exercices de musique.
Semaine 1 à Semaine 5 (Pré-intervention à Post-intervention)
Identifier les raisons de la motivation ou les obstacles à l'adhésion
Délai: Semaine 1 à Semaine 5 (Pré-intervention à Post-intervention)
Des méthodes qualitatives seront utilisées pour identifier les raisons de la motivation ou les obstacles à l'adhésion à l'aide de zones de commentaires en texte libre sur l'enquête d'évaluation et d'entretiens semi-structurés facultatifs.
Semaine 1 à Semaine 5 (Pré-intervention à Post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux de dépression
Délai: Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)
La dépression sera auto-évaluée par les participants à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Ceci est évalué sur une échelle de 0 à 21, en dessous de 7 indique des niveaux normaux, 8 à 10 signifie à la limite de l'anormal et 11 à 21 déduit des niveaux anormaux de dépression.
Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)
Changements dans les niveaux d'anxiété
Délai: Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)
L'anxiété sera auto-évaluée par les participants à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Ceci est évalué sur une échelle de 0 à 21, en dessous de 7 indique des niveaux normaux, 8 à 10 signifie à la limite de l'anormal et 11 à 21 déduit des niveaux anormaux d'anxiété.
Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)
Changements dans les niveaux de stress
Délai: Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)
Le stress sera auto-évalué par les participants à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS-14). Celle-ci est évaluée sur une échelle de 0 à 40. Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un niveau de stress faible. Des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré. Des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
Ligne de base et semaine 5 (avant et après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1021-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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