Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikklytting for velvære hos voksne med ervervet synshemming

5. desember 2022 oppdatert av: Anglia Ruskin University

Musikklytting for psykologisk og emosjonelt velvære hos voksne med ervervet synshemming: en mulighetsstudie

En synshemming (VI) er ofte assosiert med redusert psykisk velvære. Musikk kan brukes på en rekke måter for å fremme psykologisk velvære. Musikkintervensjonsstudier viser at lytting til musikk kan gi en distraksjon fra ubehagelige tanker/følelser. Derfor kan musikk tjene som en katalysator for å forbedre humøret og lindre følelser av depresjon, angst og stress.

Hensikten med denne studien er å undersøke om det er mulig for personer med ervervet VI å selv levere daglig musikklytting (musikk alene eller med oppmerksomme musikklyttingsinstruksjoner) for velvære, i deltakernes hjem, i fire uker, og å samle inn data eksternt på effekt for å redusere symptomer på angst og depresjon og behandlingstrohet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Som en del av studien vil deltakerne bli bedt om å:

  • lytte til musikk på nett hjemme (for eksempel strømme musikk med Apple Music, Spotify eller leverandøren deltakerne har en eksisterende konto hos) i opptil én time hver dag, fem dager i uken i fire uker.
  • fullfør en lyttedagbok hver dag (ca. 10 minutters varighet). Dette gir deltakerne en mulighet til å registrere sine følelser og følelser etter hver lytteøvelse.
  • fullføre spørreundersøkelser for å fange opp evaluerende informasjon før og etter den fire uker lange musikklyttingsprøven.
  • ta del i en serie en-til-en konsultasjoner via Zoom/MS Teams (video valgfritt) om å lage en personlig spilleliste for hver deltaker, teknisk og instruksjonsopplæring og følge opp fremdriften.
  • valgfritt en-til-en-intervju via Zoom/MS Teams (video valgfritt) om tilbakemelding og opplevelse av denne daglige musikklyttingsforskningen (ca. 10 minutter varighet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB1 1PT
        • Department of Vision and Hearing Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+
  • Har et ervervet synstap (noen som ikke ble født med synstap, men mistet deler av eller hele synet senere i livet)
  • Ha en eksisterende konto på en online streamingplattform for å lytte til musikk
  • Eier en smarttelefon/nettbrett eller teknologi som støtter deres musikkstrømmeplattform
  • Har kapasitet til å samtykke
  • Har minst milde symptomer på depresjonsangst stressskalaen (DASS-21) screeningspørreskjema; depresjon (score: 10 eller høyere på en skala 0-28+) og/eller angst (score: 8 eller høyere på en skala 0-20+) og/eller stress (score: 15 eller høyere på en skala 0-34+ )

Ekskluderingskriterier:

• Alle som har en hørselshemming som gjør at den enkelte ikke kan lytte til musikk eller mindfulness-instruksjoner og følge en samtale på telefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindful musikklytting

Deltakere i den oppmerksomme musikklyttegruppen vil motta personlige musikkspillelister basert på musikkspor eller album eller sjangere foreslått av deltakeren i undersøkelsen før intervensjon. Spillelisten vil bli opprettet på strømmeplattformen de abonnerer på.

I tillegg til å lytte til den foretrukne musikken deres daglig, vil de få e-post med en kort oppmerksom musikkøvelse som de skal fullføre før de lytter til deres foretrukne musikkspilleliste (uke 1-4). Den oppmerksomme musikkøvelsen vil ha talte instruksjoner, og fokusere på nøkkelelementet i oppmerksomhet om å ta hensyn til det nåværende øyeblikket. For eksempel, hvis deltakerne skulle legge merke til noen tanker eller sensasjoner som oppstår enten under den korte øvelsen eller under påfølgende musikklytting, skal de la dem passere og forsiktig bringe oppmerksomheten tilbake til øvelsen/musikken.
Atferdsmessig: Mindful musikklytting

Deltakerne vil bli bedt om å administrere denne intervensjonen selv daglig, fem dager i uken, i fire uker, 20 til 60 minutter per dag når som helst det passer for dem.

I løpet av intervensjonsperioden vil deltakerne bli anbefalt å lytte til musikk i en privat setting som er rolig, hvor de ikke blir forstyrret eller distrahert slik at de kan fokusere fullt ut på musikken.

Deltakerne i den oppmerksomme lyttegruppen vil få spesifikke instruksjoner om hvordan de skal lytte og følge oppmerksomhet.
Aktiv komparator: Musikklytting
Deltakere i musikklyttegruppen vil motta personlige spillelister basert på musikkspor eller album eller sjangere foreslått av deltakeren i undersøkelsen før intervensjon. Spillelisten vil bli opprettet på strømmeplattformen de abonnerer på. I motsetning til tilstanden med bevisst musikk, vil ingen spesifikke lytteinstruksjoner bli gitt til tilstanden som kun lytter til musikk.
Atferdsmessig: Musikklytting

Deltakerne vil bli bedt om å administrere denne intervensjonen selv daglig, fem dager i uken, i fire uker, 20 til 60 minutter per dag når som helst det passer for dem.

I løpet av intervensjonsperioden vil deltakerne bli anbefalt å lytte til musikk i en privat setting som er rolig, hvor de ikke blir forstyrret eller distrahert slik at de kan fokusere fullt ut på musikken. Ingen andre spesifikke musikklyttingsinstruksjoner vil bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Ved baseline til uke 5 (før til etter intervensjon)
Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli rapportert som prosentandelen av deltakerne som melder seg på og fullfører hele studien.
Ved baseline til uke 5 (før til etter intervensjon)
Utmattelsesrate for intervensjonen
Tidsramme: Uke 5 (etter intervensjon)
Andelen rekrutterte deltakere falt fra studien for tidlig
Uke 5 (etter intervensjon)
For å forstå årsakene til utmattelsesraten for intervensjonen
Tidsramme: Uke 5 (etter intervensjon)
Kvalitative metoder vil bli brukt for å identifisere årsaker til at de rekrutterte deltakerne falt ut av studien for tidlig via fritekstkommentarbokser på evalueringsundersøkelsen og valgfrie semistrukturerte intervjuer.
Uke 5 (etter intervensjon)
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Uke 5 (etter intervensjon)
Akseptabilitet vil bli definert som deltakerens evaluering av nettintervensjonen ved bruk av både kvalitative og kvantitative metoder. Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli rapportert som prosentandelen av deltakerne som evaluerte intervensjonen og skårer den 5 som "akseptabel" i motsetning til at 1 er "uakseptabel" på en 5-punkts forsker utviklet Likert-skala. Tilbakemeldinger på den overordnede intervensjonen vil bli samlet gjennom fritekstkommentarbokser på evalueringsundersøkelsen og valgfrie semistrukturerte intervjuer.
Uke 5 (etter intervensjon)
Tilgjengelighet for intervensjonen
Tidsramme: Uke 5 (etter intervensjon)
Tilgjengelighet vil bli definert som deltakerens evaluering av nettintervensjonen ved bruk av både kvalitative og kvantitative metoder. Tilgjengeligheten til intervensjonen vil bli rapportert som prosentandelen av deltakerne som evaluerte intervensjonen, og score den 5 som "veldig lett" i motsetning til at 1 er "svært vanskelig" å bruke på en 5-punkts forsker utviklet Likert-skala. For å identifisere tilgjengelighetsbarrierene vil fritekstkommentarbokser på evalueringsundersøkelsen bli brukt og valgfrie semistrukturerte intervjuer.
Uke 5 (etter intervensjon)
Overholdelse av innsending av musikklyttedagbok
Tidsramme: Daglig (uke 1 til uke 4)
Overholdelse av innsending av musikklyttedagbokloggen vil bli rapportert som prosentandelen av deltakerne som fullfører dagbokloggen.
Daglig (uke 1 til uke 4)
Behandlingsoverholdelse 4 uker fra baseline
Tidsramme: Uke 1 til uke 5 (før intervensjon til etter intervensjon)
Behandlingsoverholdelse vil bli rapportert som prosentandelen av deltakerne som fullfører alle aspekter av studien, det vil si dagbokinnsendinger, alle musikkøvelser.
Uke 1 til uke 5 (før intervensjon til etter intervensjon)
For å identifisere årsaker til motivasjon eller hindringer for etterlevelse
Tidsramme: Uke 1 til uke 5 (før intervensjon til etter intervensjon)
Kvalitative metoder vil bli brukt for å identifisere årsaker til motivasjon eller hindringer for etterlevelse ved hjelp av fritekstkommentarbokser på evalueringsundersøkelsen og valgfrie semistrukturerte intervjuer.
Uke 1 til uke 5 (før intervensjon til etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i depresjonsnivåer
Tidsramme: Baseline og uke 5 (før og etter intervensjon)
Depresjon vil bli selvvurdert av deltakere som bruker Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dette vurderes på en skala 0-21, under 7 indikerer normale nivåer, 8-10 betyr borderline unormal og 11-21 angir unormale nivåer av depresjon.
Baseline og uke 5 (før og etter intervensjon)
Endringer i angstnivåer
Tidsramme: Baseline og uke 5 (før og etter intervensjon)
Angst vil bli selvvurdert av deltakere som bruker Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dette vurderes på en skala 0-21, under 7 indikerer normale nivåer, 8-10 betyr borderline unormal og 11-21 angir unormale nivåer av angst.
Baseline og uke 5 (før og etter intervensjon)
Endringer i stressnivåer
Tidsramme: Baseline og uke 5 (før og etter intervensjon)
Stress vil bli selvvurdert av deltakerne som bruker Perceived Stress Scale (PSS-14). Dette vurderes på en skala fra 0 til 40. Poeng fra 0-13 vil bli ansett som lav stress. Poeng fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress. Poeng fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.
Baseline og uke 5 (før og etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1021-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere