Прослушивание музыки для улучшения самочувствия у взрослых с приобретенным нарушением зрения
Прослушивание музыки для психологического и эмоционального благополучия у взрослых с приобретенным нарушением зрения: технико-экономическое обоснование
Нарушение зрения (VI) часто связано со снижением психологического благополучия. Музыка может использоваться различными способами для улучшения психологического благополучия. Исследования музыкального вмешательства показывают, что прослушивание музыки может отвлечь от неприятных мыслей/чувств. Следовательно, музыка может служить катализатором для улучшения настроения и снятия чувства депрессии, беспокойства и стресса.
Цель этого исследования — выяснить, возможно ли для людей с приобретенным VI самостоятельно слушать музыку ежедневно (только музыку или с осознанными инструкциями по прослушиванию музыки) для улучшения самочувствия, дома участников, в течение четырех недель, а также для сбора данных. удаленно на эффективность в уменьшении симптомов тревоги и депрессии и верность лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание:
В рамках исследования участникам будет предложено:
- слушать музыку онлайн дома (например, потоковую передачу музыки с помощью Apple Music, Spotify или провайдера, в котором у участников есть существующая учетная запись) до одного часа каждый день, пять дней в неделю в течение четырех недель.
- заполнять дневник прослушивания каждый день (длительностью около 10 минут). Это дает участникам возможность записывать свои чувства и эмоции после каждого упражнения на прослушивание.
- заполните опросы, чтобы получить оценочную информацию до и после четырехнедельного пробного прослушивания музыки.
- принять участие в серии индивидуальных консультаций через Zoom/MS Teams (видео по желанию) по созданию персонализированного плейлиста для каждого участника, техническому и учебному обучению и отслеживанию прогресса.
- необязательное индивидуальное интервью через Zoom/MS Teams (видео по желанию) по отзывам и опыту этого ежедневного исследования прослушивания музыки (продолжительность примерно 10 минут).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB1 1PT
- Department of Vision and Hearing Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+
- Иметь приобретенную потерю зрения (кто-то, кто не родился с потерей зрения, но частично или полностью потерял зрение в более позднем возрасте)
- Иметь существующую учетную запись на потоковой онлайн-платформе для прослушивания музыки.
- Владейте смартфоном/планшетом или технологией, которая поддерживает их платформу потоковой передачи музыки.
- Иметь возможность дать согласие
- Иметь по крайней мере легкие симптомы по шкале скрининговой шкалы депрессии и тревоги (DASS-21); депрессия (балл: 10 или выше по шкале 0-28+) и/или тревога (балл: 8 или выше по шкале 0-20+) и/или стресс (балл: 15 или выше по шкале 0-34+) )
Критерий исключения:
• Любой человек с нарушением слуха, из-за которого человек не может слушать музыку или инструкции по осознанности и следить за разговором по телефону.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательное прослушивание музыки
Участники группы осознанного прослушивания музыки получат персонализированные музыкальные списки воспроизведения на основе музыкальных треков, альбомов или жанров, предложенных участником опроса перед вмешательством. Плейлист будет создан на потоковой платформе, на которую они подписаны. В дополнение к ежедневному прослушиванию любимой музыки им будет отправлено по электронной почте краткое музыкальное упражнение, которое необходимо выполнить перед прослушиванием предпочитаемого ими музыкального плейлиста (недели 1–4). Внимательное музыкальное упражнение будет содержать устные инструкции и фокусироваться на ключевом элементе осознанности — концентрации внимания на настоящем моменте. Например, если участники заметят какие-либо мысли или ощущения, возникающие либо во время короткого упражнения, либо во время последующего прослушивания музыки, они должны позволить им пройти и мягко вернуть свое внимание к упражнению/музыке. |
Участникам будет предложено самостоятельно проводить это вмешательство ежедневно, пять дней в неделю, в течение четырех недель, от 20 до 60 минут в день в любое удобное для них время. В течение периода вмешательства участникам будет рекомендовано слушать музыку в уединенной тихой обстановке, где их никто не побеспокоит и не отвлечет, чтобы они могли полностью сосредоточиться на музыке. Участникам группы внимательного слушания будут даны конкретные инструкции о том, как слушать и следовать осознанности. |
|
Активный компаратор: Прослушивание музыки
Участники группы прослушивания музыки получат персонализированные списки воспроизведения на основе музыкальных треков, альбомов или жанров, предложенных участником опроса перед вмешательством.
Плейлист будет создан на потоковой платформе, на которую они подписаны.
В отличие от состояния осознанной музыки, для состояния только прослушивания музыки не будет дано никаких конкретных инструкций по прослушиванию.
|
Участникам будет предложено самостоятельно проводить это вмешательство ежедневно, пять дней в неделю, в течение четырех недель, от 20 до 60 минут в день в любое удобное для них время. В течение периода вмешательства участникам будет рекомендовано слушать музыку в уединенной тихой обстановке, где их никто не побеспокоит и не отвлечет, чтобы они могли полностью сосредоточиться на музыке. Никаких других конкретных инструкций по прослушиванию музыки не будет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до 5-й недели (вмешательство до и после)
|
Осуществимость вмешательства будет сообщена как процент участников, которые зарегистрировались и завершили все исследование.
|
От исходного уровня до 5-й недели (вмешательство до и после)
|
|
Уровень отсева вмешательства
Временное ограничение: Неделя 5 (после вмешательства)
|
Процент набранных участников, преждевременно выбывших из исследования
|
Неделя 5 (после вмешательства)
|
|
Понять причины отсева вмешательства
Временное ограничение: Неделя 5 (после вмешательства)
|
Качественные методы будут использоваться для выявления причин, по которым набранные участники преждевременно выбыли из исследования, с помощью полей для комментариев с произвольным текстом в оценочном опросе и дополнительных полуструктурированных интервью.
|
Неделя 5 (после вмешательства)
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Неделя 5 (после вмешательства)
|
Приемлемость будет определяться как оценка участником онлайн-вмешательства с использованием как качественных, так и количественных методов.
О приемлемости вмешательства будет сообщаться как процент участников, которые оценили вмешательство и набрали 5 баллов как «приемлемых» в отличие от 1, как «неприемлемых» по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователем.
Отзывы об общем вмешательстве будут собираться с помощью полей для комментариев с произвольным текстом в оценочном опросе и дополнительных полуструктурированных интервью.
|
Неделя 5 (после вмешательства)
|
|
Доступность вмешательства
Временное ограничение: Неделя 5 (после вмешательства)
|
Доступность будет определяться как оценка участником онлайн-вмешательства с использованием как качественных, так и количественных методов.
О доступности вмешательства будет сообщаться как процент участников, которые оценили вмешательство, и оценка 5 означает «очень легко» в отличие от 1, что означает «очень сложно» для использования по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователем.
Для выявления барьеров доступности будут использоваться поля для комментариев с произвольным текстом в оценочном опросе и необязательные полуструктурированные интервью.
|
Неделя 5 (после вмешательства)
|
|
Соблюдение сдачи журнала дневника прослушивания музыки
Временное ограничение: Ежедневно (с 1 по 4 неделю)
|
Приверженность представлению дневника прослушивания музыки будет представлена в виде процента участников, заполнивших дневник.
|
Ежедневно (с 1 по 4 неделю)
|
|
Приверженность к лечению через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: С 1 по 5 неделю (до вмешательства и после вмешательства)
|
Приверженность лечению будет представлена в виде процента участников, выполнивших все аспекты исследования, т. е. заполнение дневника, все музыкальные упражнения.
|
С 1 по 5 неделю (до вмешательства и после вмешательства)
|
|
Выявить причины мотивации или барьеры на пути к приверженности
Временное ограничение: С 1 по 5 неделю (до вмешательства и после вмешательства)
|
Качественные методы будут использоваться для выявления причин мотивации или барьеров на пути к соблюдению режима с использованием полей для комментариев с произвольным текстом в оценочном опросе и необязательных полуструктурированных интервью.
|
С 1 по 5 неделю (до вмешательства и после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 5 (до и после вмешательства)
|
Депрессия будет оцениваться участниками с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Это оценивается по шкале от 0 до 21, ниже 7 указывает на нормальный уровень, 8-10 означает пограничный ненормальный и 11-21 предполагает ненормальный уровень депрессии.
|
Исходный уровень и неделя 5 (до и после вмешательства)
|
|
Изменения уровня тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 5 (до и после вмешательства)
|
Тревожность будет оцениваться участниками с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Это оценивается по шкале от 0 до 21, ниже 7 указывает на нормальный уровень, 8-10 означает пограничный ненормальный и 11-21 предполагает ненормальный уровень тревоги.
|
Исходный уровень и неделя 5 (до и после вмешательства)
|
|
Изменения уровня стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 5 (до и после вмешательства)
|
Стресс будет оцениваться участниками по шкале воспринимаемого стресса (PSS-14).
Это оценивается по шкале от 0 до 40.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
Баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.
|
Исходный уровень и неделя 5 (до и после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurbanu Somani, MSc MRes BSc, Anglia Ruskin University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rafaely L, Carmel S, Bachner YG. Subjective well-being of visually impaired older adults living in the community. Aging Ment Health. 2018 Sep;22(9):1223-1231. doi: 10.1080/13607863.2017.1341469. Epub 2017 Jun 21.
- Freeman EE, Munoz B, West SK, Jampel HD, Friedman DS. Glaucoma and quality of life: the Salisbury Eye Evaluation. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):233-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.050. Epub 2007 Jul 26.
- Broman AT, Munoz B, Rodriguez J, Sanchez R, Quigley HA, Klein R, Snyder R, West SK. The impact of visual impairment and eye disease on vision-related quality of life in a Mexican-American population: proyecto VER. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Nov;43(11):3393-8.
- Matthews K, Nazroo J, Whillans J. The consequences of self-reported vision change in later-life: evidence from the English Longitudinal Study of Ageing. Public Health. 2017 Jan;142:7-14. doi: 10.1016/j.puhe.2016.09.034. Epub 2016 Nov 10.
- Brown RL, Barrett AE. Visual impairment and quality of life among older adults: an examination of explanations for the relationship. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2011 May;66(3):364-73. doi: 10.1093/geronb/gbr015. Epub 2011 Mar 14.
- Rovner BW, Casten RJ. Activity loss and depression in age-related macular degeneration. Am J Geriatr Psychiatry. 2002 May-Jun;10(3):305-10.
- Mojon-Azzi SM, Sousa-Poza A, Mojon DS. Impact of low vision on well-being in 10 European countries. Ophthalmologica. 2008;222(3):205-12. doi: 10.1159/000126085. Epub 2008 May 22.
- Senra H, Macedo AF, Nunes N, Balaskas K, Aslam T, Costa E. Psychological and Psychosocial Interventions for Depression and Anxiety in Patients With Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Aug;27(8):755-773. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.001. Epub 2019 Mar 7.
- Chanda ML, Levitin DJ. The neurochemistry of music. Trends Cogn Sci. 2013 Apr;17(4):179-93. doi: 10.1016/j.tics.2013.02.007.
- Bernatzky G, Presch M, Anderson M, Panksepp J. Emotional foundations of music as a non-pharmacological pain management tool in modern medicine. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Oct;35(9):1989-99. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.005. Epub 2011 Jun 16.
- Linnemann A, Ditzen B, Strahler J, Doerr JM, Nater UM. Music listening as a means of stress reduction in daily life. Psychoneuroendocrinology. 2015 Oct;60:82-90. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.06.008. Epub 2015 Jun 21.
- Blood AJ, Zatorre RJ. Intensely pleasurable responses to music correlate with activity in brain regions implicated in reward and emotion. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Sep 25;98(20):11818-23. doi: 10.1073/pnas.191355898.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1021-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .