PrTS 对前列腺癌患者预后价值的临床验证
2022年2月10日 更新者：Hongqian Guo、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
一项单中心、回顾性、盲法验证研究，旨在研究前列腺检测系统 (PrTS) 在中国前列腺癌患者中的预后价值
在许多国家，前列腺癌是男性中最常见的癌症类型。
然而，当前的临床工具在为个体患者选择最佳治疗方面的预测准确性有限，因为前列腺癌风险评估是治疗决策的一个关键方面。
相当一部分患者正在接受过度治疗，例如根治性治疗，这通常与负面的身体和心理副作用相关，以负面方式显着影响生活质量。
此外，治疗不足的患者将面临更高的癌症死亡风险，这给患者和医生带来了更多担忧。
Prostatype 包含一步 4 重定量逆转录聚合酶链反应试剂盒、基于真实患者信息的数据库和评分系统（P 评分），旨在测量三种生物标志物的基因表达水平：IGFBP3、F3 和 VGLL3。
遗传值与 CPMA 和 P 评分中的临床参数相结合旨在估计新诊断的前列腺癌患者的前列腺肿瘤的侵袭性。
这是一项单中心、回顾性、盲法验证研究，旨在研究 Prostatype 测试系统的预后性能。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hongqian Guo
- 电话号码：13605171690 13605171690
- 邮箱：dr.ghq@nju.edu.cn
学习地点
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 招聘中
- Department of Urology, Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University, Institute of Urology, Nanjing University
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接触：
- Shun Zhang
- 电话号码：15050589789 15050589789
- 邮箱：explorershun@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有非转移性前列腺癌的男性
描述
纳入标准：
- 空芯针活检后经组织病理学证实的非转移性前列腺腺癌
- 过去进行过定期访问、治疗和实验室检查
- 诊断时有活检材料（未染色FFPE）
- 肿瘤组织总面积为25-30mm2，肿瘤细胞富集后肿瘤细胞比例至少为50%
- 相关临床随访信息的完整记录
排除标准：
- 活检组织不可用，或 FFPE 不符合研究样本的筛选要求
- 无法获得患者的相关临床参数
- 治疗方法不可用
- 诊断年龄 < 50 岁
- 诊断年龄 > 100 岁
- 肿瘤总长度 < 2 mm
- 患者死于事故、他杀或自杀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌特异性死亡率
大体时间：长达 36 个月
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验证中国人群风险分层模型（P-score）对前列腺癌特异性死亡率的预测性能优于现行欧洲泌尿外科学会（EAU）风险分层标准
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长达 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无转移生存期
大体时间：长达 36 个月
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研究风险分层模型（P-score）在中国人群中的预测性能优于当前欧洲泌尿外科学会（EAU）风险分层标准的无转移生存率
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长达 36 个月
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P-score 中三种基因特征的预后价值
大体时间：长达 36 个月
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验证三种基因特征（IGFBP3、F3 和 VGLL3）在中国人群中的预后价值，探讨它们与前列腺癌特异性死亡率和无转移生存期的关系
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长达 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月10日
首次发布 (实际的)
2022年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月10日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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