Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrTS:n prognostisen arvon kliininen validointi eturauhassyöpäpotilailla

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Yhden keskuksen, retrospektiivinen, sokkoutettu validointitutkimus Prostatyyppitestijärjestelmän (PrTS) prognostisen arvon tutkimiseksi eturauhassyöpäpotilailla Kiinassa

Eturauhassyöpä on miesten yleisin syöpätyyppi monissa maissa. Nykyisillä kliinisillä työkaluilla on kuitenkin rajallinen ennustetarkkuus optimaalisen hoidon valitsemiseksi yksittäiselle potilaalle, koska eturauhassyövän riskin arviointi on kriittinen näkökohta hoitopäätöksenteossa. Huomattava osa potilaista saa ylihoitoa, kuten radikaalia hoitoa, johon usein liittyy negatiivisia fyysisiä ja psyykkisiä sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat dramaattisesti elämänlaatuun negatiivisesti. Lisäksi alihoidetuilla potilailla on suurempi syöpäkuolleisuusriski, mikä tuo enemmän huolta potilaille ja lääkäreille. Prostatype sisältää yksivaiheisen 4-plex kvantitatiivisen käänteistranskription polymeraasiketjureaktiosarjan, tietokannan, joka perustuu aitoon potilaiden tietoon, ja pisteytysjärjestelmän (P-score), joka on tarkoitettu mittaamaan kolmen biomarkkerin geeniekspressiota: IGFBP3, F3 ja VGLL3. Geneettiset arvot yhdistettynä kliinisiin parametreihin CPMA:ssa ja P-pisteessä pyrkivät arvioimaan eturauhaskasvaimen aggressiivisuutta äskettäin diagnosoidulla eturauhassyöpäpotilaalla. Tämä on yhden keskuksen, retrospektiivinen, sokkoutettu validointitutkimus, jonka tavoitteena on tutkia Prostatype-testijärjestelmän ennustekykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hongqian Guo
  • Puhelinnumero: 13605171690 13605171690
  • Sähköposti: dr.ghq@nju.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Department of Urology, Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University, Institute of Urology, Nanjing University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-metastaattinen eturauhasen adenokarsinooma, joka on vahvistettu histopatologialla ydinneulabiopsian jälkeen
  • Säännöllisiä käyntejä, hoitoja ja laboratoriotutkimuksia tehtiin aiemmin
  • Diagnoosin aikana on biopsiamateriaalia (ilman FFPE-värjäystä)
  • Kasvainkudoksen kokonaispinta-alan tulee olla 25-30 mm2 ja kasvainsolujen osuus kasvainsolujen rikastamisen jälkeen on vähintään 50 %.
  • Täydelliset tiedot asiaankuuluvista kliinisistä seurantatiedoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Biopsiakudosta ei ole saatavilla tai FFPE ei täytä tutkimusnäytteiden seulontavaatimuksia
  • Potilaiden relevantteja kliinisiä parametreja ei ole saatavilla
  • Hoitomenetelmiä ei ole saatavilla
  • Diagnoosin ikä < 50 vuotta
  • Diagnoosin ikä > 100 vuotta
  • Kasvaimen kokonaispituus < 2 mm
  • Potilas kuoli onnettomuuteen, henkirikokseen tai itsemurhaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eturauhassyöpäspesifinen kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Varmistaakseen, että riskin kerrostusmallin (P-pistemäärä) ennustekyky Kiinan väestössä on parempi kuin nykyisen Euroopan urologiayhdistyksen (EAU) riskikerrostumisstandardin eturauhassyöpäspesifisen kuolleisuuden suhteen.
jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metastaasitonta selviytymistä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Tutkia, että riskin kerrostusmallin (P-pistemäärä) ennustekyky Kiinan väestössä on parempi kuin nykyisen European Society of Urologyn (EAU) riskin kerrostumisstandardin metastaasittoman eloonjäämisen suhteen.
jopa 36 kuukautta
Kolmen geenin allekirjoituksen ennustearvo P-pisteessä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Kolmen geenitunnisteen (IGFBP3, F3 ja VGLL3) prognostisen arvon vahvistamiseksi Kiinan väestössä tutkimalla niiden yhteyttä eturauhassyöpäspesifiseen kuolleisuuteen ja metastaasittomaan eloonjäämiseen
jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Yhteistyökumppanit

Prostatype Genomics AB
GloriousMed Clinical Laboratory (Shanghai) Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUNU-PC-107

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa