蚕豆壳对血糖控制和肠道健康的影响
研究概览
详细说明
该研究旨在在体内证实食用蚕豆壳对血糖控制和肠道健康的影响。 尽管体外证据很有希望,但它的益处仍在人体体内得到证实。 之前没有研究试图评估食用蚕豆壳对人类血糖和肠道健康结果的影响。 因此,这项研究将是新颖的,并提供有关将 BBH 作为人类健康功能性食品的潜力的有用信息。
从健康的角度来看,必须确定人类膳食成分的生物利用度和新陈代谢。 某些代谢物在胃肠道早期被吸收,而其他代谢物则被运送到结肠,在那里它们被肠道微生物群广泛代谢。 本研究将表征所获得的血浆和粪便样本中存在的生物活性代谢物。 这将告知它们对全身循环的可用性及其排泄情况。
使用靶向定量分析(LC-MS 和 GC-MS),将测量代谢物及其体内浓度。 分析的主要代谢物将是苯丙素途径产生的代谢物以及蛋白质和碳水化合物代谢产物。 这些将包括简单酚类、苯甲酸、酚酸、苯乙酸、苯丙酸、苯丙酮酸、苯乳酸、扁桃酸、酚二聚体、苯乙酮、苯甲醛、肉桂醛、苯甲醇、肉桂醇、吲哚、异黄酮的衍生物和代谢物,香豆素,查耳酮,黄烷酮,黄酮,黄酮醇,花青素。
此外,还将分析参与者粪便样本中的短链脂肪酸。 已经表明,这些化合物中的许多具有生物活性,并在体内浓度下表现出抗氧化和抗炎活性。 因此,这些研究将提供有关生物利用度和新陈代谢的重要信息,并将这些指标与健康生物标志物相关联。
此外,还将测量致癌杂环胺、遗传毒性亚硝胺、吲哚、多胺、胆汁酸和其他被认为对人体健康有害的蛋白质代谢物等化合物。 植物蛋白的碳水化合物和植物化学成分很可能也可以防止这些有毒和潜在致癌的蛋白质副产物的形成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Aberdeen City
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Aberdeen、Aberdeen City、英国、AB10 6JW
- University of Aberdeen, Rowett Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康的男性和女性
- 年龄在18-75岁之间。
- 体重指数 23-35 公斤/平方米
- HbA1c <6.5%
- 总胆固醇 ≤ 7 mmol/l
排除标准:
- 葡萄糖 6 磷酸脱氢酶缺乏症
- 被诊断患有慢性病;甲状腺疾病、代谢/遗传疾病、糖尿病和血糖控制障碍;心血管疾病;应激性和炎症性肠病。
- 患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 的女性
- 哺乳期或哺乳期妇女、孕妇
- 使用已知会影响新陈代谢的处方药,包括激素避孕药和甲状腺药物,以及激素替代疗法
- 在过去的四个星期内服用了一个疗程的抗生素
- 对研究中提供的食物过敏/不耐受
- 被诊断患有高血压并服用雷米普利等处方药
- 酒精和/或其他物质滥用
- 吸烟和使用电子烟、尼古丁贴片和尼古丁口香糖
- 在竞争水平上积极锻炼身体
- 通常每天摄入的水果和蔬菜不超过五份
- 静脉通路不良
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:普通面包
参加者将在禁食过夜后于早上(第 1 天)参加人类营养单元。
志愿者将采集空腹血样并食用一份普通面包(122 克)和 25 克果酱。
这顿饭将在 15 分钟内吃完,并收集餐后血样。
将为参与者提供当天剩余时间以及第 2 天和第 3 天的餐食。
他们将在第 1、2 和 3 天总共食用 6 个普通面包卷(2 个面包卷/天)。
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对照面包将提供 4.53 克纤维。
志愿者将食用一卷普通面包(122 克/份)和 25 克覆盆子果酱。
其他名称:
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实验性的:蚕豆壳面包
参加者将在隔夜禁食后于早上参加人类营养部。
志愿者将采集空腹血样,并食用一份豆壳面包(155 克)和 25 克果酱。
这顿饭将在 15 分钟内吃完,并收集餐后血样。
将为参与者提供当天剩余时间以及第 2 天和第 3 天的餐食。
他们将在第 1、2 和 3 天总共食用 6 个豆壳面包卷(2 个面包卷/天)。
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豆壳面包将提供 21.96 克纤维。
志愿者将食用一卷豆壳面包(155 克/份)和 25 克覆盆子果酱。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制和食用豆壳面包后的血浆关键生物活性代谢物
大体时间:超过4小时
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干预访问将包括在早上禁食过夜后参加人类营养单元 (HNU) 的受试者食用的测试餐。 将为他们提供一顿饭,饭后 15 分钟内食用,餐后 4 小时内采集血样。 对于对照和测试饮食,苯丙素途径产生的主要代谢物以及蛋白质和碳水化合物代谢产物的血浆标记物将在 4 小时间隔内测量并与基线进行比较。 |
超过4小时
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控制和食用豆壳面包后的血浆关键生物活性代谢物
大体时间:第四天
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干预访问将包括在早上禁食过夜后参加人类营养单元 (HNU) 的受试者食用的测试餐。 将为他们提供一顿饭,在 15 分钟内吃完,当天将采集血样。 将向参与者提供原味/豆壳面包卷,供他们在第 1 天(干预日)、第 2 天和第 3 天食用。第 4 天将测量禁食血样。 将在第 4 天的禁食血浆中测量在食用测试和对照饮食 3 天后由苯丙烷途径产生的主要代谢物以及蛋白质和碳水化合物代谢产物。 这些代谢物将与基线(第 1 天)和饮食之间(第 4 天与第 4 天)进行比较。 |
第四天
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粪便关键生物活性代谢物排泄
大体时间:第 4 天(干预后)
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干预访问将包括在早上禁食过夜后参加人类营养单元 (HNU) 的受试者食用的测试餐。 他们将在 15 分钟内享用一顿饭。 参与者还将在第 1、2、3 天食用原味/豆壳面包。 第二个粪便样本将在第 4 天收集,以评估参与者在长期食用原味/豆壳面包卷后的关键营养素和生物活性的肠道生物利用度。 将在第 4 天的粪便样本中测量在食用测试和对照饮食 3 天后由苯丙烷途径产生的主要代谢物以及蛋白质和碳水化合物代谢产物。 这些代谢物将与基线(第 1 天)和饮食之间(第 4 天与第 4 天)进行比较。 |
第 4 天(干预后)
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确定消费豆壳强化面包对胃饥饿素水平的影响
大体时间:超过4小时
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研究豆壳面包对生长素释放肽的影响。
干预访问将包括在早上禁食过夜后参加人类营养单元 (HNU) 的受试者食用的测试餐。
将为他们提供一顿饭,在 15 分钟内吃完,当天将采集血样。
食用原味/豆壳面包卷后,将在 4 小时内测量胃饥饿素水平。
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超过4小时
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确定消费豆壳强化面包对 GLP-1 水平的影响
大体时间:超过4小时
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研究豆壳面包对激素 GLP-1 的影响。
干预访问将包括在早上禁食过夜后参加人类营养单元 (HNU) 的受试者食用的测试餐。
将为他们提供一顿饭,在 15 分钟内吃完,当天将采集血样。
GLP-1 水平将在食用原味/豆壳面包卷后的 4 小时内测量。
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超过4小时
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测定食用豆壳强化面包对胰高血糖素的影响
大体时间:超过4小时
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研究豆壳面包对激素胰高血糖素的影响。
干预访问将包括在早上禁食过夜后参加人类营养单元 (HNU) 的受试者食用的测试餐。
将为他们提供一顿饭,在 15 分钟内吃完,当天将采集血样。
食用普通/豆壳面包卷后,胰高血糖素水平将超过 4 小时。
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超过4小时
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确定食用强化豆壳面包对 PYY 的影响
大体时间:超过4小时
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研究豆壳面包对激素 PYY 的影响。
干预访问将包括在早上禁食过夜后参加人类营养单元 (HNU) 的受试者食用的测试餐。
将为他们提供一顿饭,在 15 分钟内吃完,当天将采集血样。
在食用原味/豆壳面包卷后,将在 4 小时内测量 PYY 水平。
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超过4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血糖反应(记录iAUC和AUC)
大体时间:使用连续血糖监测设备每 5 分钟一次,持续 4 小时
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测试餐后测量餐后血糖水平
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使用连续血糖监测设备每 5 分钟一次,持续 4 小时
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餐后胰岛素反应(记录 iAUC 和 AUC)
大体时间:4 小时和第 4 天
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测试餐后测量餐后胰岛素水平
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4 小时和第 4 天
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微生物群组成变化
大体时间:第 1 天和第 4 天
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微生物群组成的变化将基于从所有志愿者提供的粪便样本中提取的 16S rRNA(核糖体核糖核酸)基因的下一代序列分析
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第 1 天和第 4 天
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胃排空
大体时间:4个小时
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在食用两顿测试餐后测量胃排空率
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4个小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Madalina Neacsu、m.neacsu@abdn.ac.uk
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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