Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Broad Bean Hull på blodsukkerkontroll og tarmhelse

22. februar 2022 oppdatert av: University of Aberdeen
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av forbruk av broad bean hull (BBH) på blodsukker og tarmhelse. Bønne (Vicia faba) dyrkes mye i Skottland, med Storbritannia som den viktigste europeiske produsenten. Frøbelegget (skrog eller testa) fjernes under behandling av bønner. Dette er et betydelig sekundærprodukt som i stor grad kasseres. Foreløpig arbeid viste at dette materialet er sammenlignbart med hvetekli og er rikt på fiber (49 %) og protein (18 %). I tillegg viste den en rik fytokjemisk profil og lavere fett- og karbohydratinnhold enn hvetekli. Eksperimenter viste også at BBH hemmet aktiviteten til alfa-amylase og alfa-glukosidase enzymer, noe som tyder på antidiabetiske egenskaper. Samlet sett viste disse resultatene at BBH er et sekundært planteprodukt med potensial som funksjonell mat for mennesker. Derfor er målet med denne studien å vurdere in vivo hos mennesker de fysiologiske og funksjonelle effektene av BBH. Ved å bruke en akuttfase randomisert kontrollert crossover-design, vil studien vurdere hvordan inntak av BBH-forsterkede brød påvirker plasmaglukose og tarmhelse. Studien vil rekruttere 18 frivillige, normal-overvektige, i alderen 18-75 år, som vanligvis inntar lave mengder frukt og grønnsaker (≤3 porsjoner/dag). De frivillige vil delta på to identiske frittstående intervensjonsøkter som varer tre dager hver etter screeningen. Rekkefølgen på intervensjonsøktene vil bli randomisert. Dagen før hver intervensjonsøkt vil deltakerne gi en baseline avføringsprøve og ha en kontinuerlig glukoseovervåkingssensor (CGMS) festet. De vil også få en standardisert middag. Neste morgen, etter en 10-12 timers faste, vil en inneliggende antecubital kanyle settes inn, og en blodprøve vil bli tatt for å måle baseline-nivåer av metabolitter. De frivillige vil få en standardisert porsjon av BBH eller kontrollbrød som de skal konsumere, og ytterligere blodprøver tas for de påfølgende fire timene. Det vil også bli tatt pusteprøver på samme tidspunkt for måling av magetømming. De frivillige vil få alle måltidene for resten av dagen og de påfølgende to dagene. Disse vil inkludere to porsjoner per dag av enten BBH eller kontrollbrød. Måltidene vil bli standardisert for energi og makronæringsstoffer. De frivillige vil bli bedt om å returnere til Human Nutrition Unit den fjerde morgenen og gi en ny avføringsprøve og fjerne CGMS. Blodprøver vil bli analysert for systemisk biotilgjengelighet og metabolisme av testmåltidskomponenter, glukoseregulerende hormoner og pusteprøver for å kvantifisere gastrisk tømming. Avføringsprøvene vil bli analysert for tarmbiotilgjengelighet og metabolisme av testmåltidskomponenter, mikrobieltall, sammensetning og vanninnhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å bekrefte in vivo effektene av å konsumere broad bean skrog på blodsukkerkontroll og tarmhelse. Selv om in vitro-bevis er lovende, forblir fordelene bekreftet in vivo hos mennesker. Ingen studier har tidligere forsøkt å vurdere virkningen av forbruk av bønnerskall på glykemiske og tarmhelseresultater hos mennesker. Derfor vil denne studien være ny og gi nyttig informasjon om potensialet ved å bruke BBH som en funksjonell mat for menneskers helse.

Fra et helseperspektiv er det viktig å etablere biotilgjengelighet og metabolisme av kostholdsbestanddeler hos mennesker. Visse metabolitter absorberes tidlig i mage-tarmkanalen, mens andre transporteres til tykktarmen, hvor de i stor grad metaboliseres av tarmmikrobiotaen. Denne studien vil karakterisere de bioaktive metabolittene som er tilstede i plasma- og avføringsprøvene. Dette vil informere om deres tilgjengelighet for den systemiske sirkulasjonen og deres utskillelsesprofiler.

Ved hjelp av målrettet kvantitativ analyse (LC-MS og GC-MS) vil metabolitter og deres in vivo-konsentrasjoner bli målt. De viktigste metabolittene som analyseres vil være de som produseres av fenylpropanoid-banen og protein- og karbohydratmetabolismeprodukter. Disse vil omfatte derivater og metabolitter av de enkle fenolene, benzosyrer, fenolsyrer, fenyleddiksyrer, fenylpropionsyrer, fenylpyrodruesyrer, fenylmelkesyrer, mandelsyrer, fenoliske dimerer, acetofenmalhyder, benzal, cinnamyl, alkohol, benzal, benzalde, indoler, isoflavoner , kumariner, chalconer, flavanoner, flavoner, flavonoler, antocyanidiner.

Videre skal kortkjedede fettsyrer analyseres i deltakernes avføringsprøver. Det er vist at mange av disse forbindelsene er bioaktive og utviser antioksidant- og antiinflammatorisk aktivitet ved in vivo-konsentrasjoner. Derfor vil disse studiene gi viktig informasjon om biotilgjengelighet og metabolisme og korrelere indeksene med helsebiomarkører.

I tillegg vil forbindelser som kreftfremkallende heterosykliske aminer, genotoksiske nitrosaminer, indoler, polyaminer, gallesyrer og andre proteinmetabolitter som anses som skadelige for menneskers helse også bli målt. Det er sannsynlig at karbohydrat- og fytokjemisk innhold i planteproteiner kan også beskytte mot dannelsen av disse giftige og potensielt kreftfremkallende proteinbiproduktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Storbritannia, AB10 6JW
        • University of Aberdeen, Rowett Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske hanner og kvinner
  • I alderen 18-75 år.
  • BMI 23-35 kg/m2
  • HbA1c <6,5 %
  • Totalkolesterol ≤ 7 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • Glukose 6-fosfatdehydrogenase-mangel
  • Diagnostisert for kroniske sykdommer; skjoldbruskkjertelforstyrrelser, metabolske/genetiske sykdommer, diabetes og forstyrrelser i glykemisk kontroll; hjerte-og karsykdommer; irritabel og inflammatorisk tarmlidelse.
  • Kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
  • Kvinner som ammer eller ammer, gravide
  • Reseptbelagte medisiner kjent for å påvirke metabolismen, inkludert hormonelle prevensjonsmidler og skjoldbruskkjertelmedisiner, og hormonell erstatningsterapi
  • Har tatt en antibiotikakur de siste fire ukene
  • Allergisk/intolerant mot matvarer gitt i studien
  • Diagnostisert for høyt blodtrykk og på reseptbelagte medisiner som Ramipril
  • Alkohol og/eller annet rusmisbruk
  • Røyking og bruk av e-sigaretter, nikotinplaster og nikotingummi
  • Fysisk aktiv på et konkurransenivå
  • Vanligvis ikke innta betydelig mer enn fem porsjoner frukt og grønnsaker per dag
  • Dårlig venetilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig brød
Deltakerne vil delta på Human Nutrition Unit om morgenen (dag 1), etter en faste over natten. Fastende blodprøver vil bli tatt og en porsjon vanlig brød (122g) servert med 25g syltetøy vil bli konsumert av de frivillige. Måltidet vil bli inntatt innen 15 minutter og blodprøver etter måltidet vil bli tatt. Deltakerne vil få maten for resten av dagen som take away og for dag 2 og 3. Totalt vil de konsumere 6 vanlige rundstykker på dag 1, 2 og 3 (2 rundstykker/dag).
Annen: Eksperimentell: Vanlig brød
Kontrollbrødet vil levere 4,53 g fiber. Frivillige vil spise en rull med vanlig brød (122g/porsjon) servert med 25g bringebærsyltetøy.
Andre navn:
  • Kontroller brød
Eksperimentell: Bredbønneskrogbrød
Deltakerne vil delta på Human Nutrition Unit om morgenen, etter en faste over natten. Fastende blodprøver vil bli tatt og en porsjon av bønneskallbrødet (155g) servert med 25g syltetøy vil bli konsumert av de frivillige. Måltidet vil bli inntatt innen 15 minutter og blodprøver etter måltidet vil bli tatt. Deltakerne vil få maten for resten av dagen som take away og for dag 2 og 3. Totalt vil de konsumere 6 rundstykker med bønneskrog på dag 1, 2 og 3 (2 rundstykker/dag).
Annen: Eksperimentell: Bønneskrogbrød
Bønneskallbrødet vil levere 21,96 g fiber. Frivillige vil spise en rull med bønneskrogbrød (155g/porsjon) servert med 25g bringebærsyltetøy.
Andre navn:
  • Broad Bean Hull Brød

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma nøkkel bioaktive metabolitter etter kontroll og bønneskall brødforbruk
Tidsramme: over 4 timer

Intervensjonsbesøket vil involvere et testmåltid som skal inntas av forsøkspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) om morgenen, etter en nattfaste. De vil få et måltid som vil bli inntatt innen 15 minutter, og blodprøver vil bli tatt postprandialt over 4 timer.

For både kontroll- og testdietten vil plasmamarkører for de viktigste metabolittene som produseres av fenylpropanoid-veien og produkter fra protein- og karbohydratmetabolisme bli målt over 4-timers intervall og sammenlignet med baseline.
over 4 timer
Plasma nøkkel bioaktive metabolitter etter kontroll og bønneskall brødforbruk
Tidsramme: Dag 4

Intervensjonsbesøket vil involvere et testmåltid som skal inntas av forsøkspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) om morgenen, etter en nattfaste. De vil få et måltid som vil bli inntatt innen 15 minutter og blodprøver vil bli samlet inn på dagen. Deltakerne vil bli utstyrt med rundstykker med vanlige/bønneskrog som skal konsumeres på dag 1 (intervensjonsdag), dag 2 og 3. Fastende blodprøver vil bli målt på dag 4.

De viktigste metabolittene som produseres av fenylpropanoid-banen og produktene fra protein- og karbohydratmetabolismen etter 3 dagers inntak av test- og kontrolldietten vil bli målt i fastende plasma på dag 4. Disse metabolittene vil bli sammenlignet med baseline (dag 1) og mellom dietter (dag 4 vs dag 4).
Dag 4
Avføringsnøkkel bioaktive metabolitter utskillelse
Tidsramme: Dag 4 (etter intervensjon)

Intervensjonsbesøket vil involvere et testmåltid som skal inntas av forsøkspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) om morgenen, etter en nattfaste. De vil få et måltid, inntatt innen 15 minutter. Deltakerne vil også konsumere brødet med vanlig/bønneskrog for dag 1, 2, 3. En andre avføringsprøve vil bli samlet inn på dag 4 for å vurdere deltakernes biotilgjengelighet i tarmen av viktige næringsstoffer og bioaktive etter kronisk forbruk av rundstykker med vanlig/bønneskrog.

De viktigste metabolittene som produseres av fenylpropanoid-banen og produktene fra protein- og karbohydratmetabolismen etter 3 dagers inntak av test- og kontrolldietten vil bli målt i avføringsprøver på dag 4. Disse metabolittene vil bli sammenlignet med baseline (dag 1) og mellom dietter (dag 4 vs dag 4).
Dag 4 (etter intervensjon)
Bestem effekten av forsterket brød med bønneskrog på Ghrelin-nivåer
Tidsramme: over 4 timer
For å undersøke effekten av bønneskallbrød på ghrelin. Intervensjonsbesøket vil involvere et testmåltid som skal inntas av forsøkspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) om morgenen, etter en nattfaste. De vil få et måltid som vil bli inntatt innen 15 minutter og blodprøver vil bli samlet inn på dagen. Ghrelin-nivåene vil bli målt over 4 timer etter inntak av rundstykkene med vanlig/bønneskrog.
over 4 timer
Bestem effekten av forsterket brød med konsumbønneskrog på GLP-1-nivåer
Tidsramme: over 4 timer
For å undersøke effekten av bønneskallbrød på hormonet GLP-1. Intervensjonsbesøket vil involvere et testmåltid som skal inntas av forsøkspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) om morgenen, etter en nattfaste. De vil få et måltid som vil bli inntatt innen 15 minutter og blodprøver vil bli samlet inn på dagen. GLP-1-nivåer vil bli målt i løpet av 4 timer etter inntak av rundstykkene med vanlig/bønneskrog.
over 4 timer
Bestem effekten av forsterket brød med bønneskrog på glukagon
Tidsramme: over 4 timer
For å undersøke effekten av bønneskallbrød på hormonet glukagon. Intervensjonsbesøket vil involvere et testmåltid som skal inntas av forsøkspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) om morgenen, etter en nattfaste. De vil få et måltid som vil bli inntatt innen 15 minutter og blodprøver vil bli samlet inn på dagen. Glukagonnivåene vil være over 4 timer etter inntak av rundstykkene med vanlig/bønneskrog.
over 4 timer
Bestem effekten av forsterket brød med bønneskrog på PYY
Tidsramme: over 4 timer
For å undersøke effekten av bønneskallbrød på hormonet PYY. Intervensjonsbesøket vil involvere et testmåltid som skal inntas av forsøkspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) om morgenen, etter en nattfaste. De vil få et måltid som vil bli inntatt innen 15 minutter og blodprøver vil bli samlet inn på dagen. PYY-nivåer vil bli målt i løpet av 4 timer etter inntak av rundstykkene med vanlig/bønneskrog.
over 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale blodsukkerresponser (registrerer iAUC og AUC)
Tidsramme: Hvert 5. minutt i 4 timer med en kontinuerlig glukosemonitor
Måling av postprandiale glukosenivåer etter testmåltidene
Hvert 5. minutt i 4 timer med en kontinuerlig glukosemonitor
Postprandiale insulinresponser (registrerer iAUC og AUC)
Tidsramme: 4 timer og dag 4
Måling av postprandiale insulinnivåer etter testmåltidene
4 timer og dag 4
Endring av mikrobiotasammensetning
Tidsramme: Dag 1 og 4
Endringer i sammensetningen av mikrobiotaen vil være basert på neste generasjons sekvensanalyse av 16S rRNA (ribosomal ribonukleinsyre) gener ekstrahert fra avføringsprøver levert av alle frivillige
Dag 1 og 4
Magetømming
Tidsramme: 4 timer
Måling av gastrisk tømmehastighet etter inntak av de to testmåltidene
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aberdeen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madalina Neacsu, m.neacsu@abdn.ac.uk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4667

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere