El impacto de la cáscara de haba en el control de la glucosa en sangre y la salud intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo confirmar in vivo los efectos del consumo de cáscara de haba en el control de la glucosa en sangre y la salud intestinal. Aunque la evidencia in vitro es prometedora, sus beneficios continúan confirmados in vivo en humanos. Ningún estudio ha intentado previamente evaluar el impacto del consumo de cáscara de haba en los resultados de salud intestinal y glucémica en humanos. Por lo tanto, este estudio será novedoso y proporcionará información útil sobre el potencial del uso de BBH como alimento funcional para la salud humana.
Desde una perspectiva de salud, es esencial establecer la biodisponibilidad y el metabolismo de los constituyentes de la dieta en humanos. Ciertos metabolitos se absorben temprano en el tracto gastrointestinal, mientras que otros se transportan al colon, donde son ampliamente metabolizados por la microbiota intestinal. Este estudio caracterizará los metabolitos bioactivos presentes en las muestras de plasma y heces obtenidas. Esto informará sobre su disponibilidad a la circulación sistémica y sus perfiles de excreción.
Utilizando análisis cuantitativos específicos (LC-MS y GC-MS), se medirán los metabolitos y sus concentraciones in vivo. Los principales metabolitos analizados serán los producidos por la vía de los fenilpropanoides y los productos del metabolismo de proteínas y carbohidratos. Estos incluirán derivados y metabolitos de los fenoles simples, ácidos benzoicos, ácidos fenólicos, ácidos fenilacéticos, ácidos fenipropiónicos, ácidos fenilpirúvicos, ácidos fenillácticos, ácidos mandélicos, dímeros fenólicos, acetofenonas, benzaldehídos, cinamaldehídos, alcoholes bencílicos, alcoholes cinamílicos, indoles, isoflavonas , cumarinas, chalconas, flavanonas, flavonas, flavonoles, antocianidinas.
Además, se analizarán los ácidos grasos de cadena corta en las muestras fecales de los participantes. Se ha demostrado que muchos de estos compuestos son bioactivos y exhiben actividad antioxidante y antiinflamatoria en concentraciones in vivo. Por lo tanto, estos estudios proporcionarán información importante sobre biodisponibilidad y metabolismo y correlacionarán los índices con biomarcadores de salud.
Además, también se medirán compuestos como las aminas heterocíclicas cancerígenas, las nitrosaminas genotóxicas, los indoles, las poliaminas, los ácidos biliares y otros metabolitos proteicos considerados perjudiciales para la salud humana. Es probable que el contenido de carbohidratos y fitoquímicos de las proteínas vegetales también pueda proteger contra la formación de estos subproductos de proteínas tóxicos y potencialmente cancerígenos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen City
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Aberdeen, Aberdeen City, Reino Unido, AB10 6JW
- University of Aberdeen, Rowett Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos y hembras sanos
- Edad 18-75 años.
- IMC 23-35 kg/m2
- HbA1c <6,5 %
- Colesterol total ≤ 7 mmol/l
Criterio de exclusión:
- Deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa
- Diagnosticado por enfermedades crónicas; trastornos de la tiroides, enfermedades metabólicas/genéticas, diabetes y trastornos del control glucémico; enfermedad cardiovascular; Trastornos del intestino irritable e inflamatorio.
- Mujeres con síndrome de ovarios poliquísticos (SOP)
- Mujeres que están lactando o amamantando, embarazadas
- Con medicamentos recetados que se sabe que afectan el metabolismo, incluidos los anticonceptivos hormonales y los medicamentos para la tiroides, y la terapia de reemplazo hormonal
- Ha tomado un curso de antibióticos en las últimas cuatro semanas.
- Alérgico/intolerante a los alimentos proporcionados en el estudio
- Diagnosticado por presión arterial alta y con medicamentos recetados como Ramipril
- Abuso de alcohol y/u otras sustancias
- Tabaquismo y uso de cigarrillos electrónicos, parches de nicotina y chicles de nicotina
- Físicamente activo a un nivel competitivo
- Por lo general, no consume significativamente más de cinco porciones de frutas y verduras por día
- Mal acceso venoso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Pan Simple
Los participantes asistirán a la Unidad de Nutrición Humana por la mañana (día 1), luego de una noche de ayuno.
Se tomarán muestras de sangre en ayunas y los voluntarios consumirán una ración de pan blanco (122 g) servida con 25 g de mermelada.
La comida se consumirá dentro de los 15 minutos y se recolectarán muestras de sangre posprandiales.
Los participantes recibirán las comidas para el resto del día para llevar y para los días 2 y 3.
En total, consumirá 6 panecillos simples los días 1, 2 y 3 (2 panecillos/día).
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El pan de control aportará 4,53 g de fibra.
Los voluntarios consumirán un rollo de pan simple (122 g/ración) servido con 25 g de mermelada de frambuesa.
Otros nombres:
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Experimental: Pan de cáscara de habas
Los participantes asistirán a la Unidad de Nutrición Humana por la mañana, luego de una noche de ayuno.
Se tomarán muestras de sangre en ayunas y los voluntarios consumirán una porción del pan de cáscara de frijol (155 g) servido con 25 g de mermelada.
La comida se consumirá dentro de los 15 minutos y se recolectarán muestras de sangre posprandiales.
Los participantes recibirán las comidas para el resto del día para llevar y para los días 2 y 3.
En total, consumirán 6 panecillos con cáscara de frijol los días 1, 2 y 3 (2 panecillos/día).
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El pan de cáscara de frijol aportará 21,96 g de fibra.
Los voluntarios consumirán un rollo de pan de cáscara de frijol (155 g/ración) servido con 25 g de mermelada de frambuesa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolitos bioactivos clave en plasma después del control y el consumo de pan con cáscara de frijol
Periodo de tiempo: más de 4 horas
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La visita de intervención consistirá en una comida de prueba que consumirán los sujetos que acudan a la Unidad de Nutrición Humana (HNU) por la mañana, después de un ayuno nocturno. Se les proporcionará una comida, que se consumirá en 15 minutos y se recogerán muestras de sangre posprandiales durante 4 horas. Tanto para la dieta de control como para la de prueba, los marcadores plasmáticos de los principales metabolitos producidos por la vía de los fenilpropanoides y los productos del metabolismo de las proteínas y los carbohidratos se medirán durante un intervalo de 4 horas y se compararán con el valor inicial. |
más de 4 horas
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Metabolitos bioactivos clave en plasma después del control y el consumo de pan con cáscara de frijol
Periodo de tiempo: Día 4
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La visita de intervención consistirá en una comida de prueba que consumirán los sujetos que acudan a la Unidad de Nutrición Humana (HNU) por la mañana, después de un ayuno nocturno. Se les proporcionará una comida, que se consumirá en 15 minutos y se recogerán muestras de sangre en el día. Los participantes recibirán panecillos de cáscara de frijol/simple para consumir el día 1 (día de intervención), los días 2 y 3. Las muestras de sangre en ayunas se medirán el día 4. Los principales metabolitos producidos por la ruta de los fenilpropanoides y los productos del metabolismo de las proteínas y los carbohidratos después de los 3 días de consumo de la dieta de prueba y de control se medirán en plasma en ayunas del día 4. Estos metabolitos se compararán con la línea de base (día 1) y entre dietas (día 4 frente a día 4). |
Día 4
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Excreción fecal de metabolitos bioactivos clave
Periodo de tiempo: Día 4 (post intervención)
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La visita de intervención consistirá en una comida de prueba que consumirán los sujetos que acudan a la Unidad de Nutrición Humana (HNU) por la mañana, después de un ayuno nocturno. Se les proporcionará una comida, consumida en 15 minutos. Los participantes también consumirán el pan simple/de frijol durante los días 1, 2 y 3. Se recolectará una segunda muestra fecal el día 4 para evaluar la biodisponibilidad intestinal de los participantes de nutrientes clave y bioactivos luego del consumo crónico de panecillos simples/de cáscara de frijol. Los principales metabolitos producidos por la ruta de los fenilpropanoides y los productos del metabolismo de las proteínas y los carbohidratos después de los 3 días de consumo de la dieta de prueba y de control se medirán en las muestras fecales del día 4. Estos metabolitos se compararán con la línea de base (día 1) y entre dietas (día 4 frente a día 4). |
Día 4 (post intervención)
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Determinar los efectos del consumo de pan fortificado con cáscara de frijol en los niveles de Ghrelin
Periodo de tiempo: más de 4 horas
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Investigar el efecto del pan de cáscara de frijol sobre la grelina.
La visita de intervención consistirá en una comida de prueba que consumirán los sujetos que acudan a la Unidad de Nutrición Humana (HNU) por la mañana, después de un ayuno nocturno.
Se les proporcionará una comida, que se consumirá en 15 minutos y se recogerán muestras de sangre en el día.
Los niveles de grelina se medirán durante 4 horas después del consumo de los panecillos de cáscara de frijol/simple.
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más de 4 horas
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Determinar los efectos del consumo de pan fortificado con cáscara de frijol en los niveles de GLP-1
Periodo de tiempo: más de 4 horas
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Investigar el efecto del pan de cáscara de frijol sobre la hormona GLP-1.
La visita de intervención consistirá en una comida de prueba que consumirán los sujetos que acudan a la Unidad de Nutrición Humana (HNU) por la mañana, después de un ayuno nocturno.
Se les proporcionará una comida, que se consumirá en 15 minutos y se recogerán muestras de sangre en el día.
Los niveles de GLP-1 se medirán durante las 4 horas posteriores al consumo de los panecillos de cáscara simple/de frijol.
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más de 4 horas
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Determinar los efectos del consumo de pan fortificado con cáscara de frijol sobre el glucagón
Periodo de tiempo: más de 4 horas
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Investigar el efecto del pan de cáscara de frijol sobre la hormona glucagón.
La visita de intervención consistirá en una comida de prueba que consumirán los sujetos que acudan a la Unidad de Nutrición Humana (HNU) por la mañana, después de un ayuno nocturno.
Se les proporcionará una comida, que se consumirá en 15 minutos y se recogerán muestras de sangre en el día.
Los niveles de glucagón estarán por encima de las 4 horas posteriores al consumo de los panecillos de cáscara de frijol/simple.
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más de 4 horas
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Determinar los efectos del consumo de pan fortificado con cáscara de frijol en PYY
Periodo de tiempo: más de 4 horas
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Investigar el efecto del pan de cáscara de frijol sobre la hormona PYY.
La visita de intervención consistirá en una comida de prueba que consumirán los sujetos que acudan a la Unidad de Nutrición Humana (HNU) por la mañana, después de un ayuno nocturno.
Se les proporcionará una comida, que se consumirá en 15 minutos y se recogerán muestras de sangre en el día.
Los niveles de PYY se medirán durante las 4 horas posteriores al consumo de los panecillos de cáscara de frijol/simple.
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más de 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas posprandiales de glucosa en sangre (registro de iAUC y AUC)
Periodo de tiempo: Cada 5 minutos durante 4 horas usando un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa
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Medición de los niveles de glucosa posprandial después de las comidas de prueba
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Cada 5 minutos durante 4 horas usando un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa
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Respuestas de insulina posprandial (registro iAUC y AUC)
Periodo de tiempo: 4 horas y día 4
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Medición de los niveles de insulina posprandial después de las comidas de prueba
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4 horas y día 4
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Cambio en la composición de la microbiota
Periodo de tiempo: Día 1 y 4
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Los cambios en la composición de la microbiota se basarán en el análisis de secuencias de próxima generación de los genes 16S rRNA (ácido ribonucleico ribosomal) extraídos de muestras fecales proporcionadas por todos los voluntarios.
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Día 1 y 4
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Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: 4 horas
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Medición de la tasa de vaciado gástrico después del consumo de las dos comidas de prueba
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madalina Neacsu, m.neacsu@abdn.ac.uk
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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