Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Broad Bean Hull på blodsockerkontroll och tarmhälsa

22 februari 2022 uppdaterad av: University of Aberdeen
Denna studie syftar till att bedöma effekterna av konsumtion av broad bean hull (BBH) på blodsocker och tarmhälsa. Bondböna (Vicia faba) odlas i stor utsträckning i Skottland, med Storbritannien som den viktigaste europeiska producenten. Fröskalet (skrov eller testa) avlägsnas under bearbetning av bondbönor. Detta är en betydande sekundär produkt som till stor del kasseras. Preliminärt arbete visade att detta material är jämförbart med vetekli och är rikt på fibrer (49 %) och protein (18 %). Dessutom visade den en rik fytokemisk profil och lägre fett- och kolhydratinnehåll än vetekli. Experiment visade också att BBH hämmade aktiviteten av alfa-amylas och alfa-glukosidas enzymer, vilket tyder på anti-diabetiska egenskaper. Sammantaget visade dessa resultat att BBH är en sekundär växtprodukt med potential som ett funktionellt livsmedel för människor. Därför är syftet med denna studie att bedöma in vivo hos människor de fysiologiska och funktionella effekterna av BBH. Med hjälp av en akutfas randomiserad kontrollerad crossover-design kommer studien att bedöma hur konsumtion av BBH-berikade bröd påverkar plasmaglukos och tarmhälsa. Studien kommer att rekrytera 18 frivilliga, normal-överviktiga, i åldern 18-75 år, som vanligtvis konsumerar låga mängder frukt och grönsaker (≤3 portioner/dag). Volontärerna kommer att delta i två identiska fristående interventionssessioner som varar tre dagar vardera efter screeningen. Ordningen på interventionssessionerna kommer att vara randomiserad. Dagen före varje interventionssession kommer deltagarna att tillhandahålla ett baslinjeavföringsprov och ha en kontinuerlig glukosövervakningssensor (CGMS) ansluten. De kommer också att få en standardiserad middag. Nästa morgon, efter en 10-12 timmars fasta, kommer en innevarande antecubital kanyl att sättas in och ett blodprov tas för att mäta baslinjenivåer av metaboliter. De frivilliga kommer att få en standardiserad del av BBH eller kontrollbröd att konsumera, och ytterligare blodprov tas under de efterföljande fyra timmarna. Andningsprov kommer också att tas vid samma tidpunkter för mätning av magtömning. Volontärerna kommer att få alla måltider under resten av dagen och de efterföljande två dagarna. Dessa kommer att innehålla två portioner per dag av antingen BBH eller kontrollbröd. Måltiderna kommer att vara standardiserade för energi och makronäringsämnen. Volontärerna kommer att instrueras att återvända till Human Nutrition Unit på den fjärde morgonen och ge ett andra fekalt prov och ta bort CGMS. Blodprover kommer att analyseras för systemisk biotillgänglighet och metabolism av testmålskomponenter, glukosreglerande hormoner och utandningsprover för att kvantifiera magtömning. De fekala proverna kommer att analyseras med avseende på biotillgänglighet i tarmen och metabolism av testmåltidskomponenter, antal mikroorganismer, sammansättning och vatteninnehåll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att bekräfta in vivo effekterna av att konsumera bondbönor på blodsockerkontroll och tarmhälsa. Även om in vitro-bevis är lovande, förblir dess fördelar bekräftade in vivo hos människor. Inga studier har tidigare försökt att bedöma effekten av konsumtion av skaldjur på glykemiska och tarmhälsoresultat hos människor. Därför kommer denna studie att vara ny och ge användbar information om potentialen för att använda BBH som ett funktionellt livsmedel för människors hälsa.

Ur ett hälsoperspektiv är det väsentligt att fastställa biotillgängligheten och metabolismen av kostbeståndsdelar hos människor. Vissa metaboliter absorberas tidigt i mag-tarmkanalen, medan andra transporteras till tjocktarmen, där de i stor utsträckning metaboliseras av tarmmikrobiotan. Denna studie kommer att karakterisera de bioaktiva metaboliter som finns i plasma- och fekala prover som erhålls. Detta kommer att informera om deras tillgänglighet för den systemiska cirkulationen och deras utsöndringsprofiler.

Med hjälp av riktad kvantitativ analys (LC-MS och GC-MS) kommer metaboliter och deras in vivo-koncentrationer att mätas. De viktigaste metaboliterna som analyseras kommer att vara de som produceras av fenylpropanoidvägen och protein- och kolhydratmetabolismprodukter. Dessa kommer att inkludera derivat och metaboliter av de enkla fenolerna, bensoesyror, fenolsyror, fenylättiksyror, fenylpropionsyror, fenylpyrodruvsyror, fenylmjölksyror, mandelsyra, fenoldimerer, acetofenmalhyder, bensal, cinnasyl, alkohol, cinnasyl, alkohol indoler, isoflavoner , kumariner, chalconer, flavanoner, flavoner, flavonoler, antocyanidiner.

Vidare kommer kortkedjiga fettsyror att analyseras i deltagarnas fekala prover. Det har visats att många av dessa föreningar är bioaktiva och uppvisar antioxidant och antiinflammatorisk aktivitet vid in vivo-koncentrationer. Därför kommer dessa studier att ge viktig information om biotillgänglighet och metabolism och korrelera indexen med hälsobiomarkörer.

Dessutom kommer föreningar som cancerframkallande heterocykliska aminer, genotoxiska nitrosaminer, indoler, polyaminer, gallsyror och andra proteinmetaboliter som anses vara skadliga för människors hälsa också att mätas. Det är troligt att innehållet av kolhydrater och fytokemiska ämnen i växtproteiner också kan skydda mot bildningen av dessa giftiga och potentiellt cancerframkallande proteinbiprodukter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Storbritannien, AB10 6JW
        • University of Aberdeen, Rowett Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska hanar och honor
  • I åldern 18-75 år.
  • BMI 23-35 kg/m2
  • HbA1c <6,5 %
  • Totalkolesterol ≤ 7 mmol/l

Exklusions kriterier:

  • Glukos 6 fosfatdehydrogenasbrist
  • Diagnostiserats för kroniska sjukdomar; sköldkörtelstörningar, metabola/genetiska sjukdomar, diabetes och störningar av glykemisk kontroll; kardiovaskulär sjukdom; irritabel och inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
  • Kvinnor som ammar eller ammar, gravida
  • Receptbelagda läkemedel som är kända för att påverka ämnesomsättningen, inklusive hormonella preventivmedel och sköldkörtelmediciner, och hormonell ersättningsterapi
  • Har tagit en antibiotikakur de senaste fyra veckorna
  • Allergisk/intolerant mot livsmedel som tillhandahålls i studien
  • Diagnostiserats för högt blodtryck och på receptbelagda mediciner som Ramipril
  • Alkohol och/eller annat missbruk
  • Rökning och användning av e-cigaretter, nikotinplåster och nikotingummi
  • Fysiskt aktiv på tävlingsnivå
  • Vanligtvis inte konsumera nämnvärt mer än fem portioner frukt och grönsaker per dag
  • Dålig venös tillgång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vanligt bröd
Deltagarna kommer att delta i Human Nutrition Unit på morgonen (dag 1), efter en fasta över natten. Blodprover på fasta kommer att tas och en portion vanligt bröd (122g) serverat med 25g sylt kommer att konsumeras av volontärerna. Måltiden kommer att konsumeras inom 15 minuter och postprandiala blodprover kommer att samlas in. Deltagarna kommer att få maten för resten av dagen som take away och för dag 2 och 3. Totalt kommer de att konsumera 6 enkla semlor dag 1, 2 och 3 (2 semlor/dag).
Övrig: Experimentell: Vanligt bröd
Kontrollbrödet kommer att leverera 4,53 g fiber. Volontärer kommer att konsumera en rulle vanligt bröd (122g/portion) som serveras med 25g hallonsylt.
Andra namn:
  • Kontroll bröd
Experimentell: Bröd med bondbönor
Deltagarna kommer att delta i Human Nutrition Unit på morgonen, efter en fasta över natten. Blodprover på fasta kommer att tas och en portion av bönskalsbrödet (155g) som serveras med 25g sylt kommer att konsumeras av frivilliga. Måltiden kommer att konsumeras inom 15 minuter och postprandiala blodprover kommer att samlas in. Deltagarna kommer att få maten för resten av dagen som take away och för dag 2 och 3. Totalt kommer de att konsumera 6 frallor med bönskal dag 1, 2 och 3 (2 semlor/dag).
Övrig: Experimentell: Bean Hull Bread
Bönskalsbrödet kommer att leverera 21,96 g fiber. Volontärer kommer att konsumera en rulle bönskalsbröd (155g/portion) serverad med 25g hallonsylt.
Andra namn:
  • Broad Bean Hull Bröd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmanyckel bioaktiva metaboliter efter kontroll och konsumtion av bönskalsbröd
Tidsram: över 4 timmar

Interventionsbesöket kommer att involvera en testmåltid som ska intas av försökspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) på morgonen, efter en fasta över natten. De kommer att förses med en måltid, som kommer att konsumeras inom 15 minuter och blodprover kommer att tas efter måltiden under 4 timmar.

För både kontroll- och testdieten kommer plasmamarkörer för de huvudsakliga metaboliterna som produceras av fenylpropanoidvägen och produkter från protein- och kolhydratmetabolism att mätas under 4-timmarsintervall och jämföras med baslinjen.
över 4 timmar
Plasmanyckel bioaktiva metaboliter efter kontroll och konsumtion av bönskalsbröd
Tidsram: Dag 4

Interventionsbesöket kommer att involvera en testmåltid som ska intas av försökspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) på morgonen, efter en fasta över natten. De kommer att förses med en måltid som konsumeras inom 15 minuter och blodprover kommer att samlas in under dagen. Deltagarna kommer att förses med bröd/bönskalsbröd som ska konsumeras dag 1 (interventionsdag), dag 2 och 3. Fasta blodprover kommer att mätas på dag 4.

De huvudsakliga metaboliterna som produceras av fenylpropanoidvägen och produkter från protein- och kolhydratmetabolism efter 3 dagars konsumtion av test- och kontrolldieten kommer att mätas i fastande plasma från dag 4. Dessa metaboliter kommer att jämföras med baslinjen (dag 1) och mellan dieter (dag 4 mot dag 4).
Dag 4
Avföring av nyckelbioaktiva metaboliter
Tidsram: Dag 4 (efter intervention)

Interventionsbesöket kommer att involvera en testmåltid som ska intas av försökspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) på morgonen, efter en fasta över natten. De kommer att få en måltid som konsumeras inom 15 minuter. Deltagarna kommer också att konsumera vanligt bröd/bönskalsbröd för dag 1, 2, 3. Ett andra avföringsprov kommer att samlas in på dag 4 för att bedöma deltagarnas biotillgänglighet i tarmen av viktiga näringsämnen och bioaktiva efter den kroniska konsumtionen av brödrullarna med vanligt/bönskal.

De huvudsakliga metaboliterna som produceras av fenylpropanoidvägen och produkter från protein- och kolhydratmetabolism efter 3 dagars konsumtion av test- och kontrolldieten kommer att mätas i fekala prover från dag 4. Dessa metaboliter kommer att jämföras med baslinjen (dag 1) och mellan dieter (dag 4 mot dag 4).
Dag 4 (efter intervention)
Bestäm effekterna av konsumtionsbönsskalberikat bröd på Ghrelinnivåerna
Tidsram: över 4 timmar
För att undersöka effekten av bönskalsbröd på ghrelin. Interventionsbesöket kommer att involvera en testmåltid som ska intas av försökspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) på morgonen, efter en fasta över natten. De kommer att förses med en måltid som konsumeras inom 15 minuter och blodprover kommer att samlas in under dagen. Ghrelinnivåerna kommer att mätas under 4 timmar efter konsumtionen av brödrullarna med vanligt/bönskal.
över 4 timmar
Bestäm effekterna av konsumtionsbönsskalberikat bröd på GLP-1-nivåer
Tidsram: över 4 timmar
För att undersöka effekten av bönskalsbröd på hormonet GLP-1. Interventionsbesöket kommer att involvera en testmåltid som ska intas av försökspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) på morgonen, efter en fasta över natten. De kommer att förses med en måltid som konsumeras inom 15 minuter och blodprover kommer att samlas in under dagen. GLP-1-nivåer kommer att mätas under 4 timmar efter konsumtionen av brödrullarna med vanligt/bönskrov.
över 4 timmar
Bestäm effekterna av konsumtionsbönsskalberikat bröd på glukagon
Tidsram: över 4 timmar
För att undersöka effekten av bönskalsbröd på hormonet glukagon. Interventionsbesöket kommer att involvera en testmåltid som ska intas av försökspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) på morgonen, efter en fasta över natten. De kommer att förses med en måltid som konsumeras inom 15 minuter och blodprover kommer att samlas in under dagen. Glukagonnivåerna kommer att vara över 4 timmar efter konsumtionen av brödrullarna med vanligt/bönskal.
över 4 timmar
Bestäm effekterna av konsumtionsbönsskalberikat bröd på PYY
Tidsram: över 4 timmar
För att undersöka effekten av bönskalsbröd på hormonet PYY. Interventionsbesöket kommer att involvera en testmåltid som ska intas av försökspersoner som går på Human Nutrition Unit (HNU) på morgonen, efter en fasta över natten. De kommer att förses med en måltid som konsumeras inom 15 minuter och blodprover kommer att samlas in under dagen. PYY-nivåerna kommer att mätas under 4 timmar efter konsumtionen av brödrullarna med vanligt/bönskrov.
över 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandiala blodsockersvar (registrerar iAUC och AUC)
Tidsram: Var 5:e minut i 4 timmar med en kontinuerlig glukosmätare
Mätning av postprandiala glukosnivåer efter testmåltiderna
Var 5:e minut i 4 timmar med en kontinuerlig glukosmätare
Postprandiala insulinsvar (registrerar iAUC och AUC)
Tidsram: 4 timmar och dag 4
Mätning av postprandiala insulinnivåer efter testmåltiderna
4 timmar och dag 4
Förändring av mikrobiotasammansättning
Tidsram: Dag 1 och 4
Förändringar i mikrobiotans sammansättning kommer att baseras på nästa generations sekvensanalys av 16S rRNA (ribosomala ribonukleinsyra) gener extraherade från fekala prover från alla frivilliga
Dag 1 och 4
Magtömning
Tidsram: 4 timmar
Mätning av magtömningshastigheten efter intag av de två testmåltiderna
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Utredare

  • Huvudutredare: Madalina Neacsu, m.neacsu@abdn.ac.uk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Första postat (Faktisk)

23 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4667

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera