Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Broad Bean Hullin vaikutus verensokerin hallintaan ja suoliston terveyteen

tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Aberdeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida härkäpavunkuoren (BBH) kulutuksen vaikutuksia verensokeriin ja suoliston terveyteen. Papua (Vicia faba) viljellään laajalti Skotlannissa, ja Iso-Britannia on Euroopan merkittävin tuottaja. Siemenkuori (kuori tai kuori) poistetaan härkäpavun käsittelyn aikana. Tämä on merkittävä toissijainen tuote, joka on suurelta osin hylätty. Esityö osoitti, että tämä materiaali on verrattavissa vehnäleseeseen ja sisältää runsaasti kuitua (49 %) ja proteiinia (18 %). Lisäksi sillä oli rikas fytokemiallinen profiili ja pienempi rasva- ja hiilihydraattipitoisuus kuin vehnäleseillä. Kokeet osoittivat myös, että BBH esti alfa-amylaasi- ja alfa-glukosidaasientsyymien aktiivisuutta, mikä viittaa diabeteksen vastaisiin ominaisuuksiin. Kaiken kaikkiaan nämä tulokset osoittivat, että BBH on toissijainen viljelytuote, jolla on potentiaalia ihmisten funktionaalisena ravintona. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BBH:n fysiologisia ja toiminnallisia vaikutuksia ihmisillä in vivo. Akuutin vaiheen satunnaistettua ja kontrolloitua crossover-mallia käyttäen tutkimuksessa arvioidaan, kuinka BBH-vahvistettujen leipien nauttiminen vaikuttaa plasman glukoosiin ja suoliston terveyteen. Tutkimukseen otetaan mukaan 18 normaalia ylipainoista vapaaehtoista, iältään 18-75 vuotta, jotka kuluttavat tavallisesti vähän hedelmiä ja vihanneksia (≤3 annosta/päivä). Vapaaehtoiset osallistuvat kahteen identtiseen itsenäiseen interventioistuntoon, jotka kestävät kumpikin kolme päivää seulonnan jälkeen. Interventioistuntojen järjestys satunnaistetaan. Osallistujat antavat jokaista interventiokertaa edeltävänä päivänä ulostenäytteen, ja heillä on jatkuva glukoosivalvontaanturi (CGMS). Heille tarjotaan myös standardoitu illallinen. Seuraavana aamuna 10-12 tunnin paaston jälkeen asetetaan sikiössä oleva antecubitaalinen kanyyli ja otetaan verinäyte aineenvaihduntatuotteiden perustason mittaamiseksi. Vapaaehtoisille annetaan standardoitu annos BBH:ta tai kontrollileipää nautittavaksi, ja lisäksi otetaan verinäytteitä seuraavien neljän tunnin ajan. Samaan aikaan otetaan myös hengitysnäytteitä mahalaukun tyhjenemisen mittaamiseksi. Vapaaehtoisille tarjotaan kaikki ateriat loppupäivän ja sitä seuraavan kahden päivän ajan. Näihin sisältyy kaksi annosta päivässä joko BBH- tai kontrollileipää. Ateriat standardisoidaan energian ja makroravinteiden suhteen. Vapaaehtoisia ohjataan palaamaan ihmisen ravitsemusyksikköön neljäntenä aamuna antamaan toinen ulostenäyte ja poistamaan CGMS. Verinäytteistä analysoidaan testiaterian komponenttien, glukoosia säätelevien hormonien ja hengitysnäytteiden systeeminen hyötyosuus ja aineenvaihdunta mahalaukun tyhjenemisen kvantifiointia varten. Ulostenäytteistä analysoidaan suoliston biologinen hyötyosuus ja testiaterian ainesosien aineenvaihdunta, mikrobimäärät, koostumus ja vesipitoisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa in vivo härkäpavunkuoren kulutuksen vaikutukset verensokerin hallintaan ja suoliston terveyteen. Vaikka in vitro -todisteet ovat lupaavia, sen hyödyt vahvistetaan edelleen in vivo ihmisillä. Mikään tutkimuksia ei ole aiemmin yrittänyt arvioida härkäpavunkuoren kulutuksen vaikutusta glykeemisiin ja suoliston terveyteen ihmisillä. Siksi tämä tutkimus on uusi ja tarjoaa hyödyllistä tietoa mahdollisuuksista käyttää BBH:ta funktionaalisena elintarvikkeena ihmisten terveydelle.

Terveyden kannalta on olennaista selvittää ravinnon aineosien biologinen hyötyosuus ja aineenvaihdunta ihmisillä. Tietyt metaboliitit imeytyvät varhain maha-suolikanavassa, kun taas toiset kuljetetaan paksusuoleen, jossa suoliston mikrobiota metaboloi ne laajasti. Tässä tutkimuksessa karakterisoidaan saaduissa plasma- ja ulostenäytteissä olevat bioaktiiviset metaboliitit. Tämä kertoo niiden saatavuudesta systeemiseen verenkiertoon ja niiden erittymisprofiileista.

Kohdennettua kvantitatiivista analyysiä (LC-MS ja GC-MS) käyttäen mitataan metaboliitit ja niiden in vivo -pitoisuudet. Pääasialliset analysoitavat metaboliitit ovat fenyylipropanoidireitin ja proteiini- ja hiilihydraattiaineenvaihduntatuotteiden tuottamia. Näihin kuuluvat yksinkertaisten fenolien, bentsoehappojen, fenolihappojen, fenyylietikkahappojen, fenyylipropionihappojen, fenyylipalohappojen, fenyylimaitohappojen, mantelihappojen, fenolidimeerien, asetofenonien, bentsaldetsyylialkoholien, cinnamaldehydit, sinolihapon, innamaldehydit, siini-, innamaldehydit, johdannaiset ja metaboliitit flavonit , kumariinit, kalkonit, flavanonit, flavonit, flavonolit, antosyanidiinit.

Lisäksi osallistujien ulostenäytteistä analysoidaan lyhytketjuisia rasvahappoja. On osoitettu, että monet näistä yhdisteistä ovat bioaktiivisia ja osoittavat antioksidanttista ja anti-inflammatorista aktiivisuutta in vivo -pitoisuuksilla. Siksi nämä tutkimukset tarjoavat tärkeää tietoa biologisesta hyötyosuudesta ja aineenvaihdunnasta ja korreloivat indeksit terveysbiomarkkereihin.

Lisäksi mitataan yhdisteet, kuten syöpää aiheuttavat heterosykliset amiinit, genotoksiset nitrosamiinit, indolit, polyamiinit, sappihapot ja muut proteiinien aineenvaihduntatuotteet, joita pidetään ihmisten terveydelle haitallisina. On todennäköistä, että kasviproteiinien hiilihydraatti- ja fytokemiallinen pitoisuus voi myös suojata näiden myrkyllisten ja mahdollisesti syöpää aiheuttavien proteiinisivutuotteiden muodostumiselta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Yhdistynyt kuningaskunta, AB10 6JW
        • University of Aberdeen, Rowett Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet urokset ja naaraat
  • Ikäraja 18-75 vuotta.
  • BMI 23-35 kg/m2
  • HbA1c <6,5 %
  • Kokonaiskolesteroli ≤ 7 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
  • Diagnosoitu kroonisten sairauksien varalta; kilpirauhasen häiriöt, aineenvaihdunta/geneettiset sairaudet, diabetes ja sokeritasapainon häiriöt; sydän-ja verisuonitauti; ärtyneitä ja tulehduksellisia suolistosairauksia.
  • Naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
  • Raskaana olevat naiset, jotka imettävät tai imettävät
  • Reseptilääkkeistä, joiden tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan, mukaan lukien hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja kilpirauhaslääkkeet sekä hormonikorvaushoito
  • Ollut antibioottikuurin viimeisen neljän viikon aikana
  • Allerginen/intoleranssi tutkimuksessa tarjotuille elintarvikkeille
  • Diagnoosin korkea verenpaine ja reseptilääkkeitä, kuten Ramipril
  • Alkoholin ja/tai muiden päihteiden väärinkäyttö
  • Tupakointi ja e-savukkeiden, nikotiinilaastarien ja nikotiinikumien käyttö
  • Fyysisesti aktiivinen kilpailutasolla
  • Yleensä ei kuluta merkittävästi enempää kuin viisi annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä
  • Huono laskimopääsy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tavallinen leipä
Osallistujat osallistuvat ihmisten ravitsemusyksikköön aamulla (päivä 1) yön yli paaston jälkeen. Paastonneet verinäytteet otetaan ja vapaaehtoiset nauttivat yhden annoksen tavallista leipää (122 g) ja 25 g hilloa. Ateria syödään 15 minuutin sisällä ja aterian jälkeen otetaan verinäytteitä. Osallistujille tarjotaan ateriat loppupäiväksi mukaan otettavaksi sekä päivät 2 ja 3. Yhteensä he syövät 6 sämpylää päivinä 1, 2 ja 3 (2 sämpylää/päivä).
Muut: Kokeellinen: tavallinen leipä
Kontrollileipä antaa 4,53 g kuitua. Vapaaehtoiset syövät rullaa tavallista leipää (122g/annos) ja 25g vadelmahilloa.
Muut nimet:
  • Ohjaa leipää
Kokeellinen: Leveä papukuorinen leipä
Osallistujat osallistuvat ihmisten ravitsemusyksikköön aamulla yön yli paaston jälkeen. Paastonneet verinäytteet otetaan ja yksi annos papukuorileipää (155g) tarjoiltuna 25g hillon kera, vapaaehtoiset nauttivat. Ateria syödään 15 minuutin sisällä ja aterian jälkeen otetaan verinäytteitä. Osallistujille tarjotaan ateriat loppupäiväksi mukaan otettavaksi sekä päivät 2 ja 3. Yhteensä he kuluttavat 6 pavunkuorisämpylää päivinä 1, 2 ja 3 (2 sämpylää/päivä).
Muut: Kokeellinen: Bean Hull Bread
Pavunkuorileipä toimittaa 21,96 g kuitua. Vapaaehtoiset syövät sämpylän pavunkuorileipää (155g/annos) ja 25g vadelmahilloa.
Muut nimet:
  • Leveä papukuoren leipä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman bioaktiiviset aineenvaihduntatuotteet kontrollin ja pavunkuorileivän kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: yli 4 tuntia

Interventiovierailu sisältää koeaterian, jonka ihmisravitsemusyksikköön (HNU) osallistuvat koehenkilöt nauttivat aamulla yön yli paaston jälkeen. Heille tarjotaan ateria, joka syödään 15 minuutissa ja verinäytteitä otetaan aterian jälkeen 4 tunnin kuluessa.

Sekä kontrolli- että testiruokavaliossa fenyylipropanoidireitin tuottamien päämetaboliittien ja proteiini- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan tuotteiden plasmamarkkereita mitataan 4 tunnin välein ja niitä verrataan lähtötasoon.
yli 4 tuntia
Plasman bioaktiiviset aineenvaihduntatuotteet kontrollin ja pavunkuorileivän kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 4

Interventiovierailu sisältää koeaterian, jonka ihmisravitsemusyksikköön (HNU) osallistuvat koehenkilöt nauttivat aamulla yön yli paaston jälkeen. Heille tarjotaan ateria, joka syödään 15 minuutissa ja verinäytteitä otetaan samana päivänä. Osallistujille tarjotaan tavallisia/pavunkuorisia sämpylöitä syötäväksi päivänä 1 (interventiopäivä), päivinä 2 ja 3. Paastonneet verinäytteet mitataan päivänä 4.

Fenyylipropanoidireitin tuottamat päämetaboliitit sekä proteiini- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan tuotteet 3 päivän testi- ja kontrolliruokavalion jälkeen mitataan 4. päivän paastoplasmassa. Näitä metaboliitteja verrataan lähtötasoon (päivä 1) ja ruokavalioiden välillä (päivä 4 vs. päivä 4).
Päivä 4
Bioaktiivisten aineenvaihduntatuotteiden erittyminen ulosteessa
Aikaikkuna: Päivä 4 (intervention jälkeen)

Interventiovierailu sisältää koeaterian, jonka ihmisravitsemusyksikköön (HNU) osallistuvat koehenkilöt nauttivat aamulla yön yli paaston jälkeen. Heille tarjotaan ateria, joka nautitaan 15 minuutin kuluessa. Osallistujat syövät myös tavallista/pavunkuorileipää päivinä 1, 2, 3. Toinen ulostenäyte kerätään päivänä 4, jotta voidaan arvioida osallistujien keskeisten ravintoaineiden ja bioaktiivisten suoliston biologista hyötyosuutta tavallisten/pavunkuoristen sämpylöiden jatkuvan kulutuksen jälkeen.

Fenyylipropanoidireitin tuottamat päämetaboliitit sekä proteiini- ja hiilihydraattiaineenvaihduntatuotteet mitataan kolmen päivän testi- ja kontrolliruokavalion nauttimisen jälkeen ulostenäytteistä 4. päivänä. Näitä metaboliitteja verrataan lähtötasoon (päivä 1) ja ruokavalioiden välillä (päivä 4 vs. päivä 4).
Päivä 4 (intervention jälkeen)
Selvitä pavunkuorella väkevöidyn leivän kulutuksen vaikutukset greliinitasoihin
Aikaikkuna: yli 4 tuntia
Tutkia pavunkuorileivän vaikutusta greliiniin. Interventiovierailu sisältää koeaterian, jonka ihmisravitsemusyksikköön (HNU) osallistuvat koehenkilöt nauttivat aamulla yön yli paaston jälkeen. Heille tarjotaan ateria, joka syödään 15 minuutissa ja verinäytteitä otetaan samana päivänä. Greliinitasot mitataan 4 tunnin ajan tavallisten/pavunkuoristen sämpylöiden nauttimisen jälkeen.
yli 4 tuntia
Selvitä pavunkuoren kulutuksen vaikutukset GLP-1-tasoihin
Aikaikkuna: yli 4 tuntia
Tutkia pavunkuorileivän vaikutusta GLP-1-hormoniin. Interventiovierailu sisältää koeaterian, jonka ihmisravitsemusyksikköön (HNU) osallistuvat koehenkilöt nauttivat aamulla yön yli paaston jälkeen. Heille tarjotaan ateria, joka syödään 15 minuutissa ja verinäytteitä otetaan samana päivänä. GLP-1-tasot mitataan 4 tunnin ajan tavallisten/pavunkuoristen sämpylöiden nauttimisen jälkeen.
yli 4 tuntia
Selvitä pavunkuoren kulutuksen vaikutukset glukagoniin
Aikaikkuna: yli 4 tuntia
Tutkia pavunkuorileivän vaikutusta glukagonihormoniin. Interventiovierailu sisältää koeaterian, jonka ihmisravitsemusyksikköön (HNU) osallistuvat koehenkilöt nauttivat aamulla yön yli paaston jälkeen. Heille tarjotaan ateria, joka syödään 15 minuutissa ja verinäytteitä otetaan samana päivänä. Glukagonitasot ovat yli 4 tuntia tavallisten/pavunkuoristen sämpylöiden kulutuksen jälkeen.
yli 4 tuntia
Selvitä papukuoriväkevöidyn kulutusleivän vaikutukset PYY:hen
Aikaikkuna: yli 4 tuntia
Selvittää pavunkuorileivän vaikutusta PYY-hormoniin. Interventiovierailu sisältää koeaterian, jonka ihmisravitsemusyksikköön (HNU) osallistuvat koehenkilöt nauttivat aamulla yön yli paaston jälkeen. Heille tarjotaan ateria, joka syödään 15 minuutissa ja verinäytteitä otetaan samana päivänä. PYY-tasot mitataan 4 tunnin ajan ruskeiden/pavunkuoristen sämpylöiden kulutuksen jälkeen.
yli 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeiset verensokerivasteet (rekisteröity iAUC ja AUC)
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 4 tunnin ajan jatkuvalla glukoosimittarilla
Aterian jälkeisen glukoositason mittaaminen testiaterioiden jälkeen
5 minuutin välein 4 tunnin ajan jatkuvalla glukoosimittarilla
Aterian jälkeiset insuliinivasteet (kirjaa iAUC ja AUC)
Aikaikkuna: 4 tuntia ja päivä 4
Aterian jälkeisen insuliinitason mittaaminen testiaterioiden jälkeen
4 tuntia ja päivä 4
Mikrobiootan koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 4
Muutokset mikrobiotan koostumuksessa perustuvat kaikkien vapaaehtoisten toimittamista ulostenäytteistä uutettujen 16S rRNA:n (ribosomaalisen ribonukleiinihappo) geenien seuraavan sukupolven sekvenssianalyysiin.
Päivät 1 ja 4
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 4 tuntia
Mahalaukun tyhjenemisnopeuden mittaaminen kahden testiaterian nauttimisen jälkeen
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Tutkijat

  • Päätutkija: Madalina Neacsu, m.neacsu@abdn.ac.uk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4667

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa