De impact van tuinbonen op de controle van de bloedglucose en de darmgezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel in vivo de effecten te bevestigen van het consumeren van tuinbonen op de bloedglucoseregulatie en de darmgezondheid. Hoewel in vitro bewijs veelbelovend is, blijven de voordelen ervan in vivo bij mensen bevestigd. Geen enkele studie heeft eerder geprobeerd om de impact van de consumptie van tuinbonenschillen op de glykemische en darmgezondheidsresultaten bij mensen te beoordelen. Daarom zal deze studie nieuw zijn en nuttige informatie verschaffen over het potentieel van het gebruik van BBH als functionele voeding voor de menselijke gezondheid.
Vanuit gezondheidsperspectief is het essentieel om de biologische beschikbaarheid en het metabolisme van voedingsbestanddelen bij mensen vast te stellen. Bepaalde metabolieten worden vroeg in het maagdarmkanaal geabsorbeerd, terwijl andere naar de dikke darm worden getransporteerd, waar ze uitgebreid worden gemetaboliseerd door de darmmicrobiota. Deze studie zal de bioactieve metabolieten karakteriseren die aanwezig zijn in de verkregen plasma- en fecale monsters. Dit geeft informatie over hun beschikbaarheid voor de systemische circulatie en hun uitscheidingsprofielen.
Met gerichte kwantitatieve analyse (LC-MS en GC-MS) zullen metabolieten en hun in vivo concentraties gemeten worden. De belangrijkste geanalyseerde metabolieten zijn die geproduceerd door de fenylpropanoïde route en eiwit- en koolhydraatmetabolismeproducten. Deze omvatten derivaten en metabolieten van de enkelvoudige fenolen, benzoëzuren, fenolzuren, fenylazijnzuren, fenypropionzuren, fenylpyrodruivenzuren, fenylmelkzuren, amandelzuren, fenolische dimeren, acetofenonen, benzaldehyden, kaneelaldehyden, benzylalcoholen, kaneelalcoholen, indolen, isoflavonen , coumarines, chalconen, flavanonen, flavonen, flavonolen, anthocyanidinen.
Verder zullen korte-keten vetzuren worden geanalyseerd in de ontlastingsmonsters van de deelnemers. Het is aangetoond dat veel van deze verbindingen bioactief zijn en antioxiderende en ontstekingsremmende activiteit vertonen bij in vivo concentraties. Daarom zullen deze onderzoeken belangrijke informatie opleveren over biologische beschikbaarheid en metabolisme en de indices correleren met gezondheidsbiomarkers.
Daarnaast zullen ook verbindingen worden gemeten zoals de kankerverwekkende heterocyclische aminen, genotoxische nitrosaminen, indolen, polyaminen, galzuren en andere eiwitmetabolieten die als schadelijk voor de menselijke gezondheid worden beschouwd. Het is waarschijnlijk dat het koolhydraat- en fytochemische gehalte van plantaardige eiwitten ook kan beschermen tegen de vorming van deze toxische en potentieel kankerverwekkende eiwitbijproducten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Verenigd Koninkrijk, AB10 6JW
- University of Aberdeen, Rowett Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes en vrouwtjes
- Leeftijd 18-75 jaar oud.
- BMI 23-35 kg/m2
- HbA1c <6,5%
- Totaal cholesterol ≤ 7 mmol/l
Uitsluitingscriteria:
- Glucose 6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie
- Gediagnosticeerd voor chronische ziekten; schildklieraandoeningen, metabole/genetische ziekten, diabetes en stoornissen van de glykemische controle; hart-en vaatziekte; prikkelbare en inflammatoire darmaandoeningen.
- Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
- Vrouwen die borstvoeding geven of borstvoeding geven, zwanger zijn
- Op voorgeschreven medicijnen waarvan bekend is dat ze het metabolisme beïnvloeden, waaronder hormonale anticonceptiva en schildkliermedicatie, en hormonale substitutietherapie
- U heeft de afgelopen vier weken een antibioticakuur gehad
- Allergisch/intolerant voor voedsel dat in het onderzoek wordt verstrekt
- Gediagnosticeerd voor hoge bloeddruk en voorgeschreven medicijnen zoals Ramipril
- Alcohol- en/of ander middelenmisbruik
- Roken en het gebruik van e-sigaretten, nicotinepleisters en nicotinegom
- Fysiek actief op competitief niveau
- Meestal niet meer dan vijf porties fruit en groenten per dag consumeren
- Slechte veneuze toegang
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gewoon Brood
Deelnemers zullen 's ochtends (dag 1) naar de Humane Voedingseenheid gaan, na een nacht vasten.
Nuchtere bloedmonsters zullen worden genomen en een portie gewoon brood (122 g) geserveerd met 25 g jam zal door de vrijwilligers worden geconsumeerd.
De maaltijd wordt binnen 15 minuten geconsumeerd en postprandiale bloedmonsters worden verzameld.
Deelnemers krijgen de maaltijden voor de rest van de dag om mee te nemen en voor dag 2 en 3.
In totaal zullen ze op dag 1, 2 en 3 6 gewone broodjes consumeren (2 broodjes/dag).
|
Het controlebrood levert 4,53 g vezels.
Vrijwilligers consumeren een broodje gewoon brood (122g/portie) geserveerd met 25g frambozenjam.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Brood van tuinbonen
Deelnemers zullen 's ochtends de Human Nutrition Unit bijwonen, na een nacht vasten.
Nuchtere bloedmonsters zullen worden genomen en een portie van het bonenkafbrood (155 g) geserveerd met 25 g jam zal door de vrijwilligers worden geconsumeerd.
De maaltijd wordt binnen 15 minuten geconsumeerd en postprandiale bloedmonsters worden verzameld.
Deelnemers krijgen de maaltijden voor de rest van de dag om mee te nemen en voor dag 2 en 3.
In totaal zullen ze op dag 1, 2 en 3 6 bonenkafbroodjes consumeren (2 broodjes/dag).
|
Het bonenrompbrood levert 21,96 g vezels.
Vrijwilligers eten een rol bonenkafbrood (155g/portie) geserveerd met 25g frambozenjam.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-sleutel bioactieve metabolieten na controle en broodconsumptie van bonenschil
Tijdsspanne: ruim 4 uur
|
Het interventiebezoek omvat een testmaaltijd die 's ochtends wordt geconsumeerd door proefpersonen die de Human Nutrition Unit (HNU) bijwonen, na een nacht vasten. Ze krijgen een maaltijd die binnen 15 minuten wordt geconsumeerd en bloedmonsters worden gedurende 4 uur postprandiaal afgenomen. Voor zowel het controle- als het testdieet zullen plasmamarkers van de belangrijkste metabolieten geproduceerd door de fenylpropanoïderoute en producten van eiwit- en koolhydraatmetabolisme worden gemeten over een interval van 4 uur en worden vergeleken met de basislijn. |
ruim 4 uur
|
|
Plasma-sleutel bioactieve metabolieten na controle en broodconsumptie van bonenschil
Tijdsspanne: Dag 4
|
Het interventiebezoek omvat een testmaaltijd die 's ochtends wordt geconsumeerd door proefpersonen die de Human Nutrition Unit (HNU) bijwonen, na een nacht vasten. Ze krijgen een maaltijd, die binnen 15 minuten wordt genuttigd en bloedmonsters worden op de dag zelf afgenomen. Op dag 1 (interventiedag), dag 2 en 3 krijgen de deelnemers broodjes naturel/bonenkaf. Op dag 4 worden nuchtere bloedmonsters gemeten. De belangrijkste metabolieten geproduceerd door de fenylpropanoïde route en producten van eiwit- en koolhydraatmetabolisme na de 3 dagen consumptie van het test- en controledieet zullen worden gemeten in nuchter plasma van dag 4. Deze metabolieten zullen worden vergeleken met de basislijn (dag 1) en tussen diëten (dag 4 versus dag 4). |
Dag 4
|
|
Fecale uitscheiding van belangrijke bioactieve metabolieten
Tijdsspanne: Dag 4 (na interventie)
|
Het interventiebezoek omvat een testmaaltijd die 's ochtends wordt geconsumeerd door proefpersonen die de Human Nutrition Unit (HNU) bijwonen, na een nacht vasten. Ze krijgen een maaltijd die binnen 15 minuten wordt genuttigd. Deelnemers zullen ook dag 1, 2, 3 het naturel/bonenrompbrood consumeren. Op dag 4 wordt een tweede ontlastingsmonster afgenomen om de biologische beschikbaarheid van belangrijke voedingsstoffen en bioactieve stoffen in de darmen van de deelnemers te beoordelen na de chronische consumptie van de gewone broodjes/broodjes met bonenschil. De belangrijkste metabolieten geproduceerd door de fenylpropanoïde route en producten van eiwit- en koolhydraatmetabolisme na de 3 dagen consumptie van het test- en controledieet zullen worden gemeten in fecale monsters van dag 4. Deze metabolieten zullen worden vergeleken met de basislijn (dag 1) en tussen diëten (dag 4 versus dag 4). |
Dag 4 (na interventie)
|
|
Bepaal de effecten van verrijkt brood met bonenschil op het ghrelinegehalte
Tijdsspanne: ruim 4 uur
|
Om het effect van bonenschilbrood op ghreline te onderzoeken.
Het interventiebezoek omvat een testmaaltijd die 's ochtends wordt geconsumeerd door proefpersonen die de Human Nutrition Unit (HNU) bijwonen, na een nacht vasten.
Ze krijgen een maaltijd, die binnen 15 minuten wordt genuttigd en bloedmonsters worden op de dag zelf afgenomen.
Ghreline-niveaus worden gedurende 4 uur na consumptie van de gewone broodjes/broodjes met bonenschil gemeten.
|
ruim 4 uur
|
|
Bepaal de effecten van verrijkt brood met bonenschil op GLP-1-niveaus
Tijdsspanne: ruim 4 uur
|
Om het effect van bonenkafbrood op het hormoon GLP-1 te onderzoeken.
Het interventiebezoek omvat een testmaaltijd die 's ochtends wordt geconsumeerd door proefpersonen die de Human Nutrition Unit (HNU) bijwonen, na een nacht vasten.
Ze krijgen een maaltijd, die binnen 15 minuten wordt genuttigd en bloedmonsters worden op de dag zelf afgenomen.
GLP-1-niveaus worden gedurende 4 uur na consumptie van de gewone broodjes/broodjes met bonenschil gemeten.
|
ruim 4 uur
|
|
Bepaal de effecten van consumptie van verrijkt brood met bonenschil op glucagon
Tijdsspanne: ruim 4 uur
|
Om het effect van bonenkafbrood op het hormoon glucagon te onderzoeken.
Het interventiebezoek omvat een testmaaltijd die 's ochtends wordt geconsumeerd door proefpersonen die de Human Nutrition Unit (HNU) bijwonen, na een nacht vasten.
Ze krijgen een maaltijd, die binnen 15 minuten wordt genuttigd en bloedmonsters worden op de dag zelf afgenomen.
De glucagonspiegels zullen meer dan 4 uur na consumptie van de gewone broodjes/broodjes met bonenschil zijn.
|
ruim 4 uur
|
|
Bepaal de effecten van consumptie verrijkt brood met bonenschil op PYY
Tijdsspanne: ruim 4 uur
|
Om het effect van bonenkafbrood op het hormoon PYY te onderzoeken.
Het interventiebezoek omvat een testmaaltijd die 's ochtends wordt geconsumeerd door proefpersonen die de Human Nutrition Unit (HNU) bijwonen, na een nacht vasten.
Ze krijgen een maaltijd, die binnen 15 minuten wordt genuttigd en bloedmonsters worden op de dag zelf afgenomen.
PYY-niveaus worden gemeten gedurende 4 uur na consumptie van de gewone broodjes/broodjes met bonenschil.
|
ruim 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale bloedglucoseresponsen (registratie van iAUC en AUC)
Tijdsspanne: Elke 5 minuten gedurende 4 uur met behulp van een apparaat voor continue glucosemonitoring
|
Het meten van postprandiale glucosewaarden na de testmaaltijden
|
Elke 5 minuten gedurende 4 uur met behulp van een apparaat voor continue glucosemonitoring
|
|
Postprandiale insulineresponsen (registratie van iAUC en AUC)
Tijdsspanne: 4 uur en dag 4
|
Het meten van postprandiale insulineniveaus na de testmaaltijden
|
4 uur en dag 4
|
|
Verandering van de samenstelling van de microbiota
Tijdsspanne: Dag 1 en 4
|
Veranderingen in de samenstelling van de microbiota zullen worden gebaseerd op sequentieanalyse van de volgende generatie van 16S rRNA-genen (ribosomaal ribonucleïnezuur), geëxtraheerd uit fecale monsters die door alle vrijwilligers zijn verstrekt
|
Dag 1 en 4
|
|
Maaglediging
Tijdsspanne: 4 uur
|
Meten van de snelheid van de maaglediging na consumptie van de twee testmaaltijden
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madalina Neacsu, m.neacsu@abdn.ac.uk
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4667
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .