L'impact de la coque de fève sur le contrôle de la glycémie et la santé intestinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à confirmer in vivo les effets de la consommation de coques de fèves sur le contrôle de la glycémie et la santé intestinale. Bien que les preuves in vitro soient prometteuses, ses avantages restent confirmés in vivo chez l'homme. Aucune étude n'a auparavant tenté d'évaluer l'impact de la consommation de cosses de fèves sur la glycémie et la santé intestinale chez l'homme. Par conséquent, cette étude sera nouvelle et fournira des informations utiles sur le potentiel d'utilisation du BBH comme aliment fonctionnel pour la santé humaine.
D'un point de vue sanitaire, il est essentiel d'établir la biodisponibilité et le métabolisme des constituants alimentaires chez l'homme. Certains métabolites sont absorbés précocement dans le tractus gastro-intestinal, tandis que d'autres sont transportés vers le côlon, où ils sont largement métabolisés par le microbiote intestinal. Cette étude caractérisera les métabolites bioactifs présents dans les échantillons plasmatiques et fécaux obtenus. Cela informera sur leur disponibilité pour la circulation systémique et leurs profils d'excrétion.
À l'aide d'analyses quantitatives ciblées (LC-MS et GC-MS), les métabolites et leurs concentrations in vivo seront mesurés. Les principaux métabolites analysés seront ceux produits par la voie des phénylpropanoïdes et les produits du métabolisme des protéines et des glucides. Ceux-ci comprendront des dérivés et des métabolites des phénols simples, des acides benzoïques, des acides phénoliques, des acides phénylacétiques, des acides phénypropioniques, des acides phénylpyruviques, des acides phényllactiques, des acides mandelliques, des dimères phénoliques, des acétophénones, des benzaldéhydes, des cinnamaldéhydes, des alcools benzyliques, des alcools cinnamyliques, des indoles, des isoflavones , coumarines, chalcones, flavanones, flavones, flavonols, anthocyanidines.
De plus, les acides gras à chaîne courte seront analysés dans les échantillons fécaux des participants. Il a été démontré que nombre de ces composés sont bioactifs et présentent une activité anti-oxydante et anti-inflammatoire à des concentrations in vivo. Par conséquent, ces études fourniront des informations importantes sur la biodisponibilité et le métabolisme et corréleront les indices avec des biomarqueurs de santé.
De plus, des composés tels que les amines hétérocycliques cancérigènes, les nitrosamines génotoxiques, les indoles, les polyamines, les acides biliaires et d'autres métabolites protéiques considérés comme nocifs pour la santé humaine seront également mesurés. Il est probable que le contenu glucidique et phytochimique des protéines végétales puisse également protéger contre la formation de ces sous-produits protéiques toxiques et potentiellement cancérigènes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen City
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Aberdeen, Aberdeen City, Royaume-Uni, AB10 6JW
- University of Aberdeen, Rowett Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- Âgé de 18 à 75 ans.
- IMC 23-35 kg/m2
- HbA1c <6,5 %
- Cholestérol total ≤ 7 mmol/l
Critère d'exclusion:
- Déficit en glucose 6 phosphate déshydrogénase
- Diagnostiqué pour les maladies chroniques; les troubles thyroïdiens, les maladies métaboliques/génétiques, le diabète et les troubles du contrôle glycémique ; maladie cardiovasculaire; troubles intestinaux irritables et inflammatoires.
- Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
- Femmes qui allaitent ou qui allaitent, enceintes
- Sur les médicaments sur ordonnance connus pour affecter le métabolisme, y compris les contraceptifs hormonaux et les médicaments pour la thyroïde, et l'hormonothérapie substitutive
- Avoir suivi une cure d'antibiotiques au cours des quatre dernières semaines
- Allergique / intolérant aux aliments fournis dans l'étude
- Diagnostiqué pour l'hypertension artérielle et sur les médicaments d'ordonnance tels que le Ramipril
- Abus d'alcool et/ou d'autres substances
- Tabagisme et utilisation de cigarettes électroniques, timbres à la nicotine et gommes à la nicotine
- Physiquement actif à un niveau compétitif
- Ne consomment généralement pas beaucoup plus de cinq portions de fruits et légumes par jour
- Mauvais accès veineux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Pain nature
Les participants se rendront à l'Unité de nutrition humaine le matin (jour 1), après un jeûne nocturne.
Des prélèvements sanguins à jeun seront effectués et une portion de pain nature (122g) servie avec 25g de confiture sera consommée par les volontaires.
Le repas sera consommé dans les 15 minutes et des échantillons de sang postprandiaux seront prélevés.
Les participants se verront remettre les repas du reste de la journée à emporter et des jours 2 et 3.
Au total, il consommera 6 petits pains nature les jours 1, 2 et 3 (2 petits pains/jour).
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Le pain témoin apportera 4,53 g de fibres.
Les volontaires consommeront un pain de mie nature (122g/portion) servi avec 25g de confiture de framboise.
Autres noms:
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Expérimental: Pain aux coques de fèves
Les participants se rendront à l'Unité de nutrition humaine le matin, après un jeûne nocturne.
Des prélèvements sanguins à jeun seront effectués et une portion de pain coque de haricot (155g) servie avec 25g de confiture sera consommée par les volontaires.
Le repas sera consommé dans les 15 minutes et des échantillons de sang postprandiaux seront prélevés.
Les participants se verront remettre les repas du reste de la journée à emporter et des jours 2 et 3.
Au total, ils consommeront 6 petits pains aux coques de haricot les jours 1, 2 et 3 (2 petits pains/jour).
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Le pain aux coques de haricots fournira 21,96 g de fibres.
Les volontaires consommeront un petit pain coque de haricot (155g/portion) servi avec 25g de confiture de framboise.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolites bioactifs clés du plasma après le contrôle et la consommation de pain de cosse de haricot
Délai: plus de 4 heures
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La visite d'intervention impliquera un repas test à consommer par les sujets fréquentant l'Unité de Nutrition Humaine (HNU) le matin, après un jeûne nocturne. Un repas leur sera fourni, qui sera consommé dans les 15 minutes et des échantillons de sang seront prélevés postprandiaux pendant 4 heures. Pour le régime de contrôle et de test, les marqueurs plasmatiques des principaux métabolites produits par la voie des phénylpropanoïdes et les produits du métabolisme des protéines et des glucides seront mesurés sur un intervalle de 4 heures et comparés à la ligne de base. |
plus de 4 heures
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Métabolites bioactifs clés du plasma après le contrôle et la consommation de pain de cosse de haricot
Délai: Jour 4
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La visite d'intervention impliquera un repas test à consommer par les sujets fréquentant l'Unité de Nutrition Humaine (HNU) le matin, après un jeûne nocturne. Un repas leur sera fourni, qui sera consommé dans les 15 minutes et des échantillons de sang seront prélevés dans la journée. Les participants recevront des petits pains nature/coque de haricot à consommer le jour 1 (jour d'intervention), les jours 2 et 3. Des échantillons de sang à jeun seront mesurés le jour 4. Les principaux métabolites produits par la voie des phénylpropanoïdes et les produits du métabolisme des protéines et des glucides suite aux 3 jours de consommation du régime test et contrôle seront mesurés dans le plasma à jeun du jour 4. Ces métabolites seront comparés avec la ligne de base (jour 1) et entre les régimes (jour 4 vs jour 4). |
Jour 4
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Excrétion fécale des principaux métabolites bioactifs
Délai: Jour 4 (post intervention)
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La visite d'intervention impliquera un repas test à consommer par les sujets fréquentant l'Unité de Nutrition Humaine (HNU) le matin, après un jeûne nocturne. Un repas leur sera fourni, consommé dans les 15 minutes. Les participants consommeront également le pain nature / coque de haricots pendant les jours 1, 2, 3. Un deuxième échantillon fécal sera prélevé le jour 4 pour évaluer la biodisponibilité intestinale des nutriments clés et bioactifs des participants suite à la consommation chronique de petits pains nature/coque de haricot. Les principaux métabolites produits par la voie des phénylpropanoïdes et les produits du métabolisme des protéines et des glucides suite aux 3 jours de consommation du régime test et contrôle seront mesurés dans les échantillons fécaux du jour 4. Ces métabolites seront comparés avec la ligne de base (jour 1) et entre les régimes (jour 4 vs jour 4). |
Jour 4 (post intervention)
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Déterminer les effets de la consommation de pain enrichi en coque de haricot sur les niveaux de ghréline
Délai: plus de 4 heures
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Étudier l'effet du pain aux coques de haricots sur la ghréline.
La visite d'intervention impliquera un repas test à consommer par les sujets fréquentant l'Unité de Nutrition Humaine (HNU) le matin, après un jeûne nocturne.
Un repas leur sera fourni, qui sera consommé dans les 15 minutes et des échantillons de sang seront prélevés dans la journée.
Les niveaux de ghréline seront mesurés sur 4 heures après la consommation des petits pains nature/coques de haricots.
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plus de 4 heures
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Déterminer les effets de la consommation de pain enrichi en coque de haricot sur les niveaux de GLP-1
Délai: plus de 4 heures
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Étudier l'effet du pain aux coques de haricots sur l'hormone GLP-1.
La visite d'intervention impliquera un repas test à consommer par les sujets fréquentant l'Unité de Nutrition Humaine (HNU) le matin, après un jeûne nocturne.
Un repas leur sera fourni, qui sera consommé dans les 15 minutes et des échantillons de sang seront prélevés dans la journée.
Les niveaux de GLP-1 seront mesurés sur 4 heures après la consommation des petits pains nature/coques de haricots.
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plus de 4 heures
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Déterminer les effets de la consommation de pain enrichi en coque de haricot sur le glucagon
Délai: plus de 4 heures
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Étudier l'effet du pain aux coques de haricots sur l'hormone glucagon.
La visite d'intervention impliquera un repas test à consommer par les sujets fréquentant l'Unité de Nutrition Humaine (HNU) le matin, après un jeûne nocturne.
Un repas leur sera fourni, qui sera consommé dans les 15 minutes et des échantillons de sang seront prélevés dans la journée.
Les niveaux de glucagon seront supérieurs à 4 heures après la consommation des petits pains nature/coques de haricots.
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plus de 4 heures
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Déterminer les effets de la consommation de pain enrichi en coque de haricot sur PYY
Délai: plus de 4 heures
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Étudier l'effet du pain aux coques de haricots sur l'hormone PYY.
La visite d'intervention impliquera un repas test à consommer par les sujets fréquentant l'Unité de Nutrition Humaine (HNU) le matin, après un jeûne nocturne.
Un repas leur sera fourni, qui sera consommé dans les 15 minutes et des échantillons de sang seront prélevés dans la journée.
Les niveaux de PYY seront mesurés sur 4 heures après la consommation des petits pains nature/coques de haricots.
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plus de 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses glycémiques postprandiales (enregistrement de l'iAUC et de l'AUC)
Délai: Toutes les 5 minutes pendant 4 heures à l'aide d'un dispositif de surveillance continue de la glycémie
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Mesurer les niveaux de glucose postprandiaux après les repas tests
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Toutes les 5 minutes pendant 4 heures à l'aide d'un dispositif de surveillance continue de la glycémie
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Réponses postprandiales à l'insuline (enregistrement de l'iAUC et de l'AUC)
Délai: 4 heures et jour 4
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Mesurer les niveaux d'insuline postprandiale après les repas tests
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4 heures et jour 4
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Changement de composition du microbiote
Délai: Jour 1 et 4
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Les changements dans la composition du microbiote seront basés sur l'analyse de séquences de nouvelle génération de gènes d'ARNr 16S (acide ribonucléique ribosomal) extraits d'échantillons fécaux fournis par tous les volontaires
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Jour 1 et 4
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Vidange gastrique
Délai: 4 heures
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Mesure du taux de vidange gastrique suite à la consommation des deux repas tests
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madalina Neacsu, m.neacsu@abdn.ac.uk
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4667
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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