血糖コントロールと腸の健康に対するソラマメの皮の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、血糖コントロールと腸の健康に対するソラマメの皮の摂取の影響を生体内で確認することを目的としています。 インビトロでの証拠は有望ですが、その利点はヒトの生体内でも確認されています。 ソラマメの皮の摂取がヒトの血糖や腸の健康状態に及ぼす影響を評価しようとした研究はこれまでにない。 したがって、この研究は新規であり、BBH を人間の健康のための機能性食品として使用する可能性について有用な情報を提供するでしょう。
健康の観点からは、ヒトにおける食事成分の生物学的利用能と代謝を確立することが不可欠です。 特定の代謝産物は胃腸管で早期に吸収されますが、他の代謝産物は結腸に輸送され、そこで腸内細菌叢によって広範囲に代謝されます。 この研究では、得られた血漿および糞便サンプル中に存在する生理活性代謝物の特徴を明らかにします。 これにより、体循環へのそれらの利用可能性と排泄プロファイルがわかります。
標的定量分析 (LC-MS および GC-MS) を使用して、代謝産物とその in vivo 濃度が測定されます。 分析される主な代謝産物は、フェニルプロパノイド経路によって生成される代謝産物と、タンパク質および炭水化物の代謝産物です。 これらには、単純なフェノール、安息香酸、フェノール酸、フェニル酢酸、フェニルプロピオン酸、フェニルピルビン酸、フェニル乳酸、マンデル酸、フェノール二量体、アセトフェノン、ベンズアルデヒド、シンナムアルデヒド、ベンジルアルコール、シンナミルアルコール、インドール、イソフラボンの誘導体および代謝物が含まれます。 、クマリン、カルコン、フラバノン、フラボン、フラボノール、アントシアニジン。
さらに、参加者の糞便サンプル中の短鎖脂肪酸が分析されます。 これらの化合物の多くは生理活性があり、生体内濃度で抗酸化作用および抗炎症作用を示すことが示されています。 したがって、これらの研究はバイオアベイラビリティと代謝に関する重要な情報を提供し、その指標を健康バイオマーカーと関連付けることになります。
さらに、発がん性複素環アミン、遺伝毒性ニトロソアミン、インドール、ポリアミン、胆汁酸、および人間の健康に有害と考えられるその他のタンパク質代謝産物などの化合物も測定されます。 おそらく、植物タンパク質に含まれる炭水化物と植物化学物質も、これらの有毒で発がん性の可能性のあるタンパク質副産物の生成を防ぐ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aberdeen City
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Aberdeen、Aberdeen City、イギリス、AB10 6JW
- University of Aberdeen, Rowett Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
- 18歳から75歳まで。
- BMI 23-35 kg/m2
- HbA1c <6.5%
- 総コレステロール ≤ 7 mmol/l
除外基準:
- グルコース6リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症
- 慢性疾患と診断されている。甲状腺疾患、代謝性/遺伝性疾患、糖尿病、血糖コントロール障害;循環器疾患;過敏性および炎症性腸疾患。
- 多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の女性
- 授乳中または授乳中の女性、妊娠中の女性
- ホルモン避妊薬や甲状腺薬など、代謝に影響を与えることが知られている処方薬、およびホルモン補充療法について
- 過去 4 週間以内に抗生物質の投与を受けている
- 研究で提供された食品に対してアレルギー/不耐症がある
- 高血圧と診断され、ラミプリルなどの処方薬を服用している
- アルコールおよび/またはその他の薬物乱用
- 喫煙と電子タバコ、ニコチンパッチ、ニコチンガムの使用
- 競技レベルで身体的に活動的である
- 通常、1 日あたり 5 食分を大幅に超える果物や野菜を摂取しない
- 静脈アクセスが悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:食パン
参加者は、一晩の絶食の後、午前中(1日目)に人間栄養ユニットに参加します。
空腹時に血液サンプルが採取され、ボランティアは食パン 1 食分 (122g) に 25g のジャムを添えて食べます。
食事は 15 分以内に消費され、食後の血液サンプルが収集されます。
参加者には、その日の残りの食事と、2日目と3日目の食事が提供されます。
合計で、1 日目、2 日目、3 日目にプレーン ロールパン 6 個を消費します (ロールパン 2 個/日)。
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対照のパンには 4.53 g の繊維が含まれます。
ボランティアは、25g のラズベリージャムを添えたロールパン (1 個あたり 122g) を食べます。
他の名前:
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実験的:そら豆の皮パン
参加者は一晩の絶食の後、午前中に人間栄養ユニットに参加します。
空腹時に血液サンプルが採取され、ボランティアはジャム 25g を添えた豆皮パン 1 食分 (155g) を消費します。
食事は 15 分以内に消費され、食後の血液サンプルが収集されます。
参加者には、その日の残りの食事と、2日目と3日目の食事が提供されます。
合計で、1 日目、2 日目、3 日目に 6 個の豆皮ロールパンを消費します (1 日あたり 2 個のロールパン)。
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豆皮パンには 21.96 g の繊維が含まれています。
ボランティアは、25g のラズベリージャムを添えてロールパン (1 個あたり 155g) を食べます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照および豆皮パン摂取後の血漿主要生理活性代謝物
時間枠:4時間以上
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介入訪問には、一晩の絶食後の朝に人間栄養ユニット(HNU)に参加する被験者が摂取するテスト食が含まれます。 彼らには食事が提供され、15分以内に消費され、食後4時間かけて血液サンプルが採取されます。 対照食と試験食の両方について、フェニルプロパノイド経路によって生成される主要な代謝産物およびタンパク質と炭水化物の代謝産物の血漿マーカーが 4 時間間隔で測定され、ベースラインと比較されます。 |
4時間以上
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対照および豆皮パン摂取後の血漿主要生理活性代謝物
時間枠:4日目
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介入訪問には、一晩の絶食後の朝に人間栄養ユニット(HNU)に参加する被験者が摂取するテスト食が含まれます。 食事が提供され、15分以内に食べられ、当日血液サンプルが採取されます。 参加者にはプレーン/豆皮のロールパンが提供され、1日目(介入日)、2日目、3日目に消費されます。絶食時の血液サンプルは4日目に測定されます。 試験食および対照食を3日間摂取した後のフェニルプロパノイド経路によって生成される主な代謝産物およびタンパク質および炭水化物の代謝産物を、4日目の絶食血漿中で測定する。 これらの代謝物は、ベースライン (1 日目) および食餌間 (4 日目と 4 日目) と比較されます。 |
4日目
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糞便中の主要な生理活性代謝物の排泄
時間枠:4 日目 (介入後)
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介入訪問には、一晩の絶食後の朝に人間栄養ユニット(HNU)に参加する被験者が摂取するテスト食が含まれます。 食事が提供され、15分以内に食べられます。 参加者は 1 日目、2 日目、3 日目にプレーン/豆皮のパンも消費します。 2 番目の糞便サンプルは、プレーン/豆皮ロールパンを慢性的に摂取した後の参加者の主要な栄養素と生理活性物質の腸内での生物学的利用能を評価するために 4 日目に収集されます。 試験食および対照食を3日間摂取した後のフェニルプロパノイド経路によって生成される主な代謝産物およびタンパク質および炭水化物の代謝産物を、4日目の糞便サンプルで測定する。 これらの代謝物は、ベースライン (1 日目) および食餌間 (4 日目と 4 日目) と比較されます。 |
4 日目 (介入後)
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豆皮強化パンの摂取がグレリンレベルに及ぼす影響を調べる
時間枠:4時間以上
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グレリンに対する豆皮パンの影響を調査する。
介入訪問には、一晩の絶食後の朝に人間栄養ユニット(HNU)に参加する被験者が摂取するテスト食が含まれます。
食事が提供され、15分以内に食べられ、当日血液サンプルが採取されます。
グレリンレベルは、プレーン/豆皮ロールパンの消費後 4 時間にわたって測定されます。
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4時間以上
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豆皮強化パンの摂取が GLP-1 レベルに及ぼす影響を測定する
時間枠:4時間以上
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ホルモンGLP-1に対する豆皮パンの影響を調査するため。
介入訪問には、一晩の絶食後の朝に人間栄養ユニット(HNU)に参加する被験者が摂取するテスト食が含まれます。
食事が提供され、15分以内に食べられ、当日血液サンプルが採取されます。
GLP-1 レベルは、プレーン/豆皮ロールパンの消費後 4 時間にわたって測定されます。
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4時間以上
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豆皮強化パンの摂取がグルカゴンに及ぼす影響を調べる
時間枠:4時間以上
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グルカゴンホルモンに対する豆皮パンの影響を調査する。
介入訪問には、一晩の絶食後の朝に人間栄養ユニット(HNU)に参加する被験者が摂取するテスト食が含まれます。
食事が提供され、15分以内に食べられ、当日血液サンプルが採取されます。
プレーン/豆皮ロールパンの摂取後、グルカゴンのレベルは 4 時間以上になります。
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4時間以上
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豆皮強化パンの消費が PYY に及ぼす影響を特定する
時間枠:4時間以上
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ホルモン PYY に対する豆皮パンの影響を調査する。
介入訪問には、一晩の絶食後の朝に人間栄養ユニット(HNU)に参加する被験者が摂取するテスト食が含まれます。
食事が提供され、15分以内に食べられ、当日血液サンプルが採取されます。
PYY レベルは、プレーン/豆皮ロールパンの消費後 4 時間にわたって測定されます。
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4時間以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖反応(iAUCおよびAUCの記録)
時間枠:連続グルコース監視装置を使用して 4 時間にわたり 5 分ごとに
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試験食後の食後血糖値の測定
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連続グルコース監視装置を使用して 4 時間にわたり 5 分ごとに
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食後のインスリン反応(iAUCおよびAUCの記録)
時間枠:4時間と4日目
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試験食後の食後インスリン値の測定
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4時間と4日目
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微生物叢の構成変化
時間枠:1日目と4日目
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微生物叢の構成変化は、ボランティア全員が提供した糞便サンプルから抽出された16S rRNA(リボソームリボ核酸)遺伝子の次世代配列解析に基づいて解析されます。
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1日目と4日目
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胃内容排出
時間枠:4時間
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2 つの試験食を摂取した後の胃内容排出率の測定
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4時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Madalina Neacsu、m.neacsu@abdn.ac.uk
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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実験的: プレーンパンの臨床試験
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