此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

法语记忆支持系统：试点研究

2023年8月3日更新者：Bruyere Research Institute

法语记忆支持系统：试点研究 / Un Systeme de Support de Memoire en Francais: Une Etude de Faisabilite

本研究的目的是对记忆支持系统 (MSS) 进行语言和文化上的适当改编，这是一种基于证据的干预措施，用于训练轻度认知障碍 (MCI) 患者独立完成个人目标和日常生活的工具活动。该研究将涉及相关手册、培训和患者表格的开发，以及结果测量，以及对一组患有 MCI 的讲法语的人及其护理伙伴进行干预的试点测试

研究概览

地位

完全的

条件

轻度认知障碍

干预/治疗

行为的：记忆支持系统

详细说明

在注册时，患有 MCI 的参与者及其护理伙伴将完成评估认知和功能状态的法国措施。参与者和合作伙伴还将在基线、治疗结束和 8 周随访时完成治疗依从性、日常生活工具活动、记忆自我效能、生活质量、情绪、焦虑和照顾者负担的法国测量。参与者将完成 MSS 培训，该培训包括 10 次 1 小时的课程，为期两周或六周，从初步评估后 7-10 天开始。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 5C8
    - Bruyère Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

单域或多域 MCI 的诊断
临床痴呆评分全球 (CDR) 得分≤ 0.5
痴呆症评定量表-第二版得分≥115
每周可与护理伙伴接触 ≥ 2 次
缺乏或稳定摄入益智药 ≥ 3 个月

排除标准：

足以干扰 MSS 培训的视觉/听力障碍和/或阅读或书写能力/残疾史
同时参与另一项相关临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：记忆支持系统参与者	行为的：记忆支持系统 MSS 是一个每天两页的袖珍日历/笔记系统，分为三个部分：(a) 事件； (b) 要做的事； (c) 日记用于记录要记住的重要事情（例如，关于家人/朋友的消息）。 MSS 培训包括在两到六周内进行的十次 1 小时课程，从基线评估后 7-10 天开始。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
坚持法语记忆支持系统干预大体时间：开始治疗（MSS干预）1周后，治疗结束，治疗结束后8周随访。	治疗结束后开始治疗（MSS 干预）一周后和治疗结束后 8 周的依从性评分变化。使用从 0 到 10 的依从性量表，其中 10 分最高，≥ 7 分的截止分数表明对 MSS 的依从性。	开始治疗（MSS干预）1周后，治疗结束，治疗结束后8周随访。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
流行病学研究中心抑郁量表大体时间：基线、治疗结束和 8 周随访。	治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。抑郁症筛查量表采用李克特量表。总分 0-60 分，分数越高表示结果越差（抑郁程度越高）。	基线、治疗结束和 8 周随访。
日常认知问卷。大体时间：基线和 8 周随访。	治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。基于性能的日常生活工具活动的自我报告测量。总分23-92分，分数越高表示结果越差。	基线和 8 周随访。
功能评估问卷大体时间：基线和 8 周随访。	治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。基于线人的日常生活工具性活动表现报告。总分 0-30，分数越高表明结果越差（依赖程度越高）。	基线和 8 周随访。
阿尔茨海默病患者的生活质量大体时间：基线和 8 周随访。	治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。自我报告生活质量量表。总分 13-52，分数越高表示结果越好（生活质量越好）。	基线和 8 周随访。
增强阿尔茨海默氏症护理人员健康资源项目的状态特质焦虑量表大体时间：基线和 8 周随访。	治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。自我报告焦虑量表。总分 10-40 分，分数越高表明结果越差（焦虑程度越高）。	基线和 8 周随访。
慢性病自我效能感量表大体时间：基线和 8 周随访。	治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。从自我报告量表中选择与记忆和认知相关的问题。总分 9-90 分，分数越高表示结果越好（自我效能感越高）。	基线和 8 周随访。
看护者负担清单简表大体时间：基线和 8 周随访。	治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。基于线人的照顾者负担水平量表。总分 0-48 分，分数越高表明结果越差（负担水平越高）。	基线和 8 周随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bruyere Research Institute

合作者

Ottawa Hospital Research Institute

调查人员

首席研究员：Neil W Thomas, MD、Bruyère Research Institute
首席研究员：Octavio Santos, PhD、Ottawa Hospital Research Institute, Bruyere Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月3日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月22日

首次发布 (实际的)

2022年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月3日

最后验证

2023年8月1日

法语记忆支持系统：试点研究