Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalainen muistin tukijärjestelmä: pilottitutkimus

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Bruyere Research Institute

Ranskan muistin tukijärjestelmä: Pilot Study / Un Systeme de Support de Memoire en Francais: Une Etude de Faisabilite

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kielellisesti ja kulttuurisesti sopiva Memory Support System (MSS) -sovitus, näyttöön perustuva interventio, jolla koulutetaan henkilöitä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) suorittamaan henkilökohtaiset tavoitteet ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot itsenäisesti. Tutkimukseen kuuluu siihen liittyvien manuaalisten, koulutus- ja potilaslomakkeiden sekä tulosmittausten kehittäminen sekä intervention pilottitestaus ranskankielisillä henkilöillä, joilla on MCI ja heidän hoitokumppaneitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumisen yhteydessä MCI:n osallistujat ja heidän hoitokumppaninsa suorittavat ranskalaiset mittaukset, joissa arvioidaan kognitiivista ja toiminnallista tilaa. Osallistujat ja kumppanit suorittavat myös ranskalaiset mittaukset hoitoon sitoutumisesta, päivittäisen elämän instrumentaalisista toiminnoista, muistin tehokkuudesta, elämänlaadusta, mielialasta, ahdistuksesta ja hoitajan rasituksesta lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 8 viikon seurannassa. Osallistujat suorittavat MSS-koulutuksen, joka koostuu kymmenestä 1 tunnin mittaisesta istunnosta kahden tai kuuden viikon aikana, alkaen 7-10 päivää alustavan arvioinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 5C8
        • Bruyère Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhden tai useamman verkkoalueen MCI:n diagnoosi
  • Clinical Dementia Rating Global (CDR) -pistemäärä ≤ 0,5
  • Dementia Rating Scale-Second edition -pisteet ≥ 115
  • saatavilla hoitokumppanin kanssa ≥ 2 kertaa viikossa
  • nootrooppisten lääkkeiden puuttuminen tai jatkuva saanti ≥ 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • näkö-/kuulovamma ja/tai lukutaidon tai kirjoituskyvyttömyys/vammaisuus, joka on riittävä häiritsemään MSS-harjoitusta
  • samanaikainen osallistuminen toiseen asiaan liittyvään kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muistin tukijärjestelmän osallistujat
Käyttäytyminen: Muistin tukijärjestelmä
MSS on kaksisivuinen päivässä taskukokoinen kalenteri/muistiinpanojärjestelmä, jossa on kolme osaa: (a) tapahtumat; (b) tehtävät; ja (c) päiväkirjan pitäminen tärkeiden muistettavien asioiden kirjaamiseksi (esim. uutisia perheestä/ystävistä). MSS-koulutus koostuu kymmenestä 1 tunnin mittaisesta istunnosta, jotka pidetään kahden tai kuuden viikon aikana ja alkavat 7-10 päivää perusarvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranskan muistitukijärjestelmän toimenpiteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko hoidon aloittamisesta (MSS-interventio), hoidon lopettaminen ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos sitoutumispisteistä viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (MSS-interventio) hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Käyttäen sitoutumisasteikkoa 0–10, jossa 10 on korkein ja rajapistemäärä ≥ 7 pistettä, mikä viittaa MSS:n noudattamiseen.
Viikko hoidon aloittamisesta (MSS-interventio), hoidon lopettaminen ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus ja 8 viikon seuranta.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Masennuksen seulontaasteikko Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä 0–60 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (korkeampi masennustaso).
Lähtötilanne, hoidon lopetus ja 8 viikon seuranta.
Everyday Cognition -kyselylomake.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Itseraportointi mittaa jokapäiväisen elämän suoritusperusteista instrumentaalista toimintaa. Kokonaispistemäärä 23-92, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.
Toiminnan arviointikysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Informanttipohjainen raportti päivittäisen elämän instrumentaalisten toimintojen suorituksesta. Kokonaispistemäärä 0–30, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempi riippuvuus).
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Itseraportoi elämänlaatuasteikko. Kokonaispistemäärä 13–52, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (parempaa elämänlaatua).
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.
State-Trait Anxiety Inventory, resurssit tehostaa Alzheimerin omaishoitajan terveyttä -projekti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Itseraportoi ahdistuneisuusasteikko. Kokonaispistemäärä 10–40 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (korkeampaa ahdistustasoa).
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.
Kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Valitut muistiin ja kognitioon liittyvät kysymykset itseraportointiasteikosta. Kokonaispistemäärä 9–90 ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (korkeampi itsetehokkuuden tunne).
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.
Omaishoitajan taakkaluettelon lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Informanttipohjainen hoitajan taakan tasoasteikko. Kokonaispistemäärä 0–48 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempi taakka).
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bruyere Research Institute

Yhteistyökumppanit

Ottawa Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil W Thomas, MD, Bruyère Research Institute
  • Päätutkija: Octavio Santos, PhD, Ottawa Hospital Research Institute, Bruyere Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M16-21-035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Muistin tukijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa