Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk Memory Support System: En pilotundersøgelse

3. august 2023 opdateret af: Bruyere Research Institute

Fransk Memory Support System: A Pilot Study / Un Systeme de Support de Memoire en Francais: Une Etude de Faisabilite

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en sprogligt og kulturelt passende tilpasning af Memory Support System (MSS), en evidensbaseret intervention til at træne personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) til at fuldføre personlige mål og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen uafhængigt. Undersøgelsen vil involvere udvikling af den tilhørende manual, trænings- og patientformularer og resultatmål og pilottest af interventionen i en gruppe fransktalende personer med MCI og deres plejepartnere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved tilmelding vil deltagere med MCI og deres plejepartnere gennemføre franske målinger, der evaluerer kognitiv og funktionel status. Deltagere og partnere vil også gennemføre franske mål for behandlingsoverholdelse, instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, selveffektivitet for hukommelse, livskvalitet, humør, angst og omsorgsbyrde ved baseline, behandlingsafslutning og 8-ugers opfølgning. Deltagerne vil gennemføre MSS-træningen bestående af ti 1-timers sessioner leveret over to eller seks uger, startende 7-10 dage efter den indledende vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 5C8
        • Bruyère Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af enkelt- eller multidomæne MCI
  • Clinical Dementia Rating global (CDR) score på ≤ 0,5
  • Dementia Rating Scale-Second edition score på ≥ 115
  • tilgængelig kontakt med en plejepartner ≥ 2 gange ugentligt
  • fravær eller stabilt indtag af nootropic(er) i ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • syns-/hørehandicap og/eller historie med læsning eller skriftlig manglende evne/handicap tilstrækkelig til at forstyrre MSS-træning
  • samtidig deltagelse i et andet relateret klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hukommelsesstøttesystem deltagere
Adfærdsmæssigt: Hukommelsesstøttesystem
MSS er et kalender-/noteoptagelsessystem med to sider pr. dag i lommestørrelse med tre sektioner: (a) begivenheder; (b) gøremål; og (c) journalføring for at logge vigtige ting, der skal huskes (f.eks. nyheder om familie/venner). MSS-træning består af ti 1-times sessioner leveret over to eller seks uger, startende 7-10 dage efter baseline-vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af fransk hukommelsesstøttesystemintervention
Tidsramme: En uge efter behandlingsstart (MSS-intervention), behandlingsafslutning og 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Ændring fra adhærensscore fra en uge efter behandlingsstart (MSS-intervention) ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Brug af en overholdelsesskala fra 0 til 10, hvor 10 er højest og en cut-off score på ≥ 7 point, hvilket tyder på overholdelse af MSS.
En uge efter behandlingsstart (MSS-intervention), behandlingsafslutning og 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline, behandlingsafslutning og efter 8 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Depressionsscreeningsskala ved hjælp af Likert-skala. Samlet score på 0-60 point, hvor højere score betyder et dårligere resultat (højere niveauer af depression).
Baseline, behandlingsafslutning og efter 8 ugers opfølgning.
Everyday Cognition spørgeskema.
Tidsramme: Baseline og ved 8 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Selvrapporteringsmåling af præstationsbaserede instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Samlet score på 23-92, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline og ved 8 ugers opfølgning.
Spørgeskema til funktionel vurdering
Tidsramme: Baseline og ved 8 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Informantbaseret rapport om udførelsen af ​​instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Samlet score på 0-30, hvor højere score indikerer et dårligere resultat (højere niveau af afhængighed).
Baseline og ved 8 ugers opfølgning.
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Tidsramme: Baseline og ved 8 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Selvrapportering af livskvalitetsskala. Samlet score på 13-52, med højere score, der indikerer et bedre resultat (bedre livskvalitet).
Baseline og ved 8 ugers opfølgning.
State-Trait Anxiety Inventory af Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health-projektet
Tidsramme: Baseline og ved 8 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Selvrapport angstskala. Samlet score på 10-40 med højere score, der indikerer et dårligere resultat (højere niveau af angst).
Baseline og ved 8 ugers opfølgning.
Chronic Disease Self-efficacy Scale
Tidsramme: Baseline og ved 8 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Udvalgte spørgsmål relateret til hukommelse og kognition fra selvrapporteringsskala. Samlet score på 9-90 med højere score, der indikerer et bedre resultat (højere følelse af selveffektivitet).
Baseline og ved 8 ugers opfølgning.
Caregiver Burden Inventory Short-Form
Tidsramme: Baseline og ved 8 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Informantbaseret skala for niveau af omsorgsbyrde. Samlet score på 0-48 med højere score, der indikerer et dårligere resultat (højere belastningsniveau).
Baseline og ved 8 ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Samarbejdspartnere

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil W Thomas, MD, Bruyère Research Institute
  • Ledende efterforsker: Octavio Santos, PhD, Ottawa Hospital Research Institute, Bruyere Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M16-21-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Hukommelsesstøttesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner