一项研究单次和重复口服 ACT-539313 对健康受试者身体对氟比洛芬、奥美拉唑、咪达唑仑的影响的研究

纳入标准：

• 在任何研究规定的程序之前，以参与者可以理解的语言签署知情同意书。
• 筛选时年龄在 18 至 45 岁（含）之间的健康男性或女性受试者。
• 筛选时体重指数为 18.5 至 28.0 kg/m2（含）。
• 有生育能力的女性在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验并且在第-1天具有阴性尿妊娠试验。 他们必须始终如一地正确使用（从筛选开始，在整个研究期间，以及服用研究治疗药物后至少 30 天）高效避孕方法，每年失败率 < 1%，性生活不活跃，或输精管结扎的伴侣。 如果使用激素避孕药，则必须在治疗给药前至少 1 个月开始使用。
• 无生育能力的女性，即绝经后（定义为连续 12 个月无月经，无其他医学原因，经 FSH 测试证实），既往有双侧输卵管切除术、双侧输卵管卵巢切除术或子宫切除术，或卵巢早衰（由专家确认），XY 基因型，特纳综合征，子宫发育不全。
• 12 导联心电图（包括 QT：< 450 毫秒 [对于男性] 和 < 470 毫秒 [对于女性]，无临床相关异常，在筛选时和第 -1 天仰卧位 5 分钟后测量。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女。
• 研究者认为可能影响完全参与研究或遵守方案的任何情况或条件。
• 临床实验室检查（血液学、临床化学和尿液分析）中的临床相关发现，即超出参考范围（< 0.9 正常下限和 > 1.1 正常上限；相关肝参数除外 [丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶在筛选和第 -1 天测试（AST，胆红素]，其不得超过正常上限）。
• 研究者认为可能会干扰研究治疗药物的吸收、分布、代谢或排泄的主要内科或外科疾病史（允许进行阑尾切除术和疝切开术，不允许进行胆囊切除术）。
• 具有干扰研究结果评估能力的急性、持续性、复发性或慢性全身性疾病。
• 既往有严重呼吸衰竭、急性呼吸抑制或睡眠呼吸暂停病史。
• 消化性溃疡病和/或胃肠道出血的既往病史。
• 服用乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药后有哮喘、荨麻疹或其他过敏反应史。
• 心血管血栓事件（包括心肌梗塞和中风）和冠状动脉搭桥手术史。
• 参与一项临床研究，涉及在筛选前 3 个月内（​​或 5 t 1/2 的研究治疗[以较长者为准]）施用研究治疗，或在筛选前 1 年内参与超过 4 项临床研究。
• 以前接受过任何处方药（包括疫苗）或非处方药 (OTC) 治疗（包括圣约翰草等草药、顺势疗法制剂、维生素和矿物质；布洛芬除外 [1200 毫克/天]或扑热息痛 [高达 1500 mg/天] 直至第 -1 天）在首次研究治疗给药前 3 周内（或 5 t1/2 [以较长者为准]）。