尿道中段吊带的功效/安全性
2025年8月30日 更新者：Chin-Tsung Shen、Mackay Medical College
压力性尿失禁女性尿道中段吊带的疗效和安全性评价
经闭孔胶带 (TOT) 具有令人满意的治愈率和相对较小的侵入性，已越来越多地被接受为压力性尿失禁 (SUI) 患者的外科治疗方法。
然而，与公认的在储尿期间增强对膀胱失禁的抵抗力的治疗益处相反，膀胱的排尿功能是否适应 TOT 增强的出口阻力尚未得到充分研究。
本研究回顾性分析了每个排尿周期的排尿效果，以阐明膀胱的热力学效果是否因 TOT 手术而改变。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
尿动力学研究包括游离尿流率测定、排尿后残留、充盈和排尿膀胱测压以及尿道压力分布。 充盈性膀胱测压和尿道压力分布是用与体温相似的 37 摄氏度生理盐水以 80 毫升/分钟的输注速率进行的。 所有患者均接受术前和术后尿流动力学评估，术前评估在TOT手术前1-4周进行，术后评估在随访4-6周进行。
对每位患者进行了完整的多通道尿动力学研究，包括游离尿流率测定、充盈和排尿性膀胱测压以及尿道压力分布。 测量的尿动力学参数是最大流速 (Qmax)、排尿量、排尿后残余量 (PVR) 和 Qmax 时的逼尿肌压力 (Pdet. Qmax）。 用 37 摄氏度的生理盐水以 80 毫升/分钟的输注速率进行充盈性膀胱测压和尿道压力分布。 使用医疗测量系统（MMS UD-200，恩斯赫德，荷兰）记录和分析所有数据。 本研究中的所有数据将表示为平均值±SEM。 检查数据的正态性和方差后，使用双向方差分析评估测试组和时间点之间的值差异；当组间存在显着差异时，使用事后 Student-Newman-Keuls 检验来比较组的均值。 显着性设定为 p<0.05。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui-Hsuan Lau, M.D.
- 电话号码：+886-975-835928
- 邮箱：huihsuan1220@gmail.com
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
接触：
- Hui-Hsuan Lau, PhD
- 电话号码：+886 975-835928
- 邮箱：huihsuan1220@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 压力性尿失禁的临床诊断
- 手术前后进行尿动力学检查。
排除标准：
- 排除标准将是 (1) 心血管病史，(2) 神经病学病史，或 (3) 其他医学问题（例如糖尿病或炎症）病史以及 (4) 接受伴随手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在TOT之前
操作前获取的数据
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尿动力学研究（尿动力学研究包括游离尿流率测定、排尿后残留、充盈和排尿性膀胱测压以及尿道压力分布。
充盈性膀胱测压和尿道压力曲线是用与体温相似的 37 摄氏度生理盐水以 80 毫升/分钟的输注速率进行的。）
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实验性的：经TOT后
运行后得到的数据
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尿动力学研究（尿动力学研究包括游离尿流率测定、排尿后残留、充盈和排尿性膀胱测压以及尿道压力分布。
充盈性膀胱测压和尿道压力曲线是用与体温相似的 37 摄氏度生理盐水以 80 毫升/分钟的输注速率进行的。）
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实验性的：TVT-O 之前
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述。）
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实验性的：TVT-O 后
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述。）
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实验性的：TVT-O 前的老年患者（>50 岁）
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述。）
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实验性的：TVT-O 后老年患者（>50 岁）
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述。）
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实验性的：TVT-O 前的年轻患者（<50 岁）
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述。）
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实验性的：TVT-O 后的年轻患者（<50 岁）
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述。）
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实验性的：TVT-O 之前的更年期患者
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述。）
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实验性的：TVT-O 后的更年期患者
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述。）
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实验性的：TVT-O 之前的绝经前患者
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述。）
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实验性的：TVT-O 后绝经前患者
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述。）
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实验性的：I-STOP 之前
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：I-STOP 之后
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：I-STOP 前的老年患者
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：I-STOP 后的老年患者
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：I-STOP 前的年轻患者
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：I-STOP 后的年轻患者
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：I-STOP 之前的更年期患者
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：I-STOP 后绝经期患者
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：I-STOP 之前的绝经前患者
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：I-STOP 后绝经前患者
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：迷你弧之前
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：迷你弧线后
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：迷你电弧治疗前患者年龄
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：迷你电弧术后患者年龄
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：迷你弧之前年轻
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：迷你电弧术后年轻患者
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：迷你电弧术前的更年期患者
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：迷你电弧术后更年期患者
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：绝经前迷你弧之前
操作前获得的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：迷你弧术后绝经前患者
操作后得到的数据。
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尿动力学检查（如上所述）
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实验性的：在Solyx吊索之前
操作前获得的数据
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尿动力研究（上述）。
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实验性的：Solyx吊索之后
操作前获得的数据
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尿动力研究（上述）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力体积研究
大体时间：在排尿周期内（一个周期约为 30 至 60 分钟）
|
漏尿。
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在排尿周期内（一个周期约为 30 至 60 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yi-Shing Leu, M.D.、Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Ulmsten U, Henriksson L, Johnson P, Varhos G. An ambulatory surgical procedure under local anesthesia for treatment of female urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1996;7(2):81-5; discussion 85-6. doi: 10.1007/BF01902378.
- Abrams P, Andersson KE, Apostolidis A, Birder L, Bliss D, Brubaker L, Cardozo L, Castro-Diaz D, O'Connell PR, Cottenden A, Cotterill N, de Ridder D, Dmochowski R, Dumoulin C, Fader M, Fry C, Goldman H, Hanno P, Homma Y, Khullar V, Maher C, Milsom I, Newman D, Nijman RJM, Rademakers K, Robinson D, Rosier P, Rovner E, Salvatore S, Takeda M, Wagg A, Wagner T, Wein A; members of the committees. 6th International Consultation on Incontinence. Recommendations of the International Scientific Committee: EVALUATION AND TREATMENT OF URINARY INCONTINENCE, PELVIC ORGAN PROLAPSE AND FAECAL INCONTINENCE. Neurourol Urodyn. 2018 Sep;37(7):2271-2272. doi: 10.1002/nau.23551. Epub 2018 Aug 14. No abstract available.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- de Leval J. Novel surgical technique for the treatment of female stress urinary incontinence: transobturator vaginal tape inside-out. Eur Urol. 2003 Dec;44(6):724-30. doi: 10.1016/j.eururo.2003.09.003.
- Atis G, Arisan S, Ozagari A, Caskurlu T, Dalkilinc A, Ergenekon E. Tissue reaction of the rat urinary bladder to synthetic mesh materials. ScientificWorldJournal. 2009 Oct 2;9:1046-51. doi: 10.1100/tsw.2009.120.
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- Lau HH, Lai CY, Peng HY, Hsieh MC, Su TH, Lee JJ, Lin TB. Modification of bladder thermodynamics in stress urinary incontinence patients submitted to trans-obturator tape: A retrospective study based on urodynamic assessment. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Aug 19;10:912602. doi: 10.3389/fbioe.2022.912602. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月8日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月23日
首次发布 (实际的)
2022年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月30日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20MMHIS410e
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
因为我们不确定这是否会违反我国的个人信息法。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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