Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miduretraalisen siteen teho/turvallisuus

lauantai 30. elokuuta 2025 päivittänyt: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Keskipitkäputken siteiden tehon ja turvallisuuden arviointi naisilla, joilla on stressiinkontinenssi

Trans-obturaattoriteippi (TOT), jolla on tyydyttävä paranemisnopeus ja suhteellisen vähentynyt invasiivisuus, on hyväksytty yhä enemmän stressiinkontinenssipotilaiden kirurgisena hoitona. Siitä huolimatta, toisin kuin hyvin tunnistettu terapeuttinen hyöty virtsan varastoinnin aikana lisääntyneestä virtsarakon pidätyskyvyn vastustuskyvystä, jos virtsarakon tyhjennystoiminto mukautuu TOT-tehostettuun ulostuloresistanssiin, ei ole tutkittu riittävästi. Tässä tutkimuksessa analysoitiin retrospektiivisesti jokaisen tyhjennyssyklin tyhjennystehokkuus sen selvittämiseksi, muuttuiko virtsarakon termodynaaminen tehokkuus vasteena TOT-leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Urodynaaminen tutkimus sisälsi ilmaisen uroflowmetrian, postvoidin residuaalin, täyttö- ja tyhjennyskystometrian sekä virtsaputken paineprofiilin. Täyttökystometria ja virtsaputken paineprofiili suoritettiin 37 asteen normaalilla suolaliuoksella, joka oli samanlainen kuin ruumiinlämpö infuusionopeudella 80 ml/min. Kaikki potilaat saivat ennen leikkausta ja sen jälkeisen urodynaamisen arvioinnin, jossa pre-operatiivinen arviointi suoritettiin 1-4 viikkoa ennen TOT-menettelyä ja postoperatiivinen arviointi tehtiin 4-6 viikon seurannassa.

Jokaiselle potilaalle suoritettiin täydelliset monikanavaiset urodynaamiset tutkimukset, mukaan lukien ilmainen uroflowmetria, täyttö- ja tyhjennyskystometria sekä virtsaputken paineprofiili. Mitatut urodynaamiset parametrit olivat maksimivirtausnopeus (Qmax), tyhjennystilavuus, tyhjennyksen jälkeinen jäännöstilavuus (PVR) ja detrusorin paine Qmax:ssa (Pdet. Qmax). Täyttökystometria ja virtsaputken paineprofiili suoritettiin 37 °C:n normaalilla suolaliuoksella infuusionopeudella 80 ml/min. Kaikki tiedot tallennettiin ja analysoitiin käyttämällä Medical Measurement Systems -järjestelmää (MMS UD-200, Enschede, Alankomaat). Kaikki tämän tutkimuksen tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± SEM. Datan normaaliuden ja varianssin tarkistamisen jälkeen käytettiin kaksisuuntaisia ​​ANOVA:ita arvioimaan arvojen eroja testiryhmien ja aikapisteiden välillä; ja post hoc Student-Newman-Keuls -testejä käytettiin vertailemaan ryhmien keskiarvoja, kun ryhmien välillä oli merkittävä ero. Merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics and Gynecology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stressi-inkontinenssin kliininen diagnoosi
  • Tee urodynaamiset tutkimukset ennen ja jälkeen leikkauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat (1) sydän- ja verisuonisairauksia, (2) neurologisia tai (3) muita lääketieteellisiä (kuten diabetes tai tulehdus) ongelmia sekä (4) potilaat, jotka ovat saaneet samanaikaisen kirurgisen toimenpiteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennen TOT
Ennen leikkausta saadut tiedot
Urodynaamiset tutkimukset (Urodynaaminen tutkimus sisälsi ilmaisen uroflowmetrian, postvoidin jäännöskystometrian, täyttö- ja tyhjennyskystometrian sekä virtsaputken paineprofiilin. Täyttökystometria ja virtsaputken paineprofiili suoritettiin 37 asteen normaalilla suolaliuoksella, joka oli samanlainen kuin ruumiinlämpö infuusionopeudella 80 ml/min.)
Kokeellinen: TOT:n jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot
Urodynaamiset tutkimukset (Urodynaaminen tutkimus sisälsi ilmaisen uroflowmetrian, postvoidin jäännöskystometrian, täyttö- ja tyhjennyskystometrian sekä virtsaputken paineprofiilin. Täyttökystometria ja virtsaputken paineprofiili suoritettiin 37 asteen normaalilla suolaliuoksella, joka oli samanlainen kuin ruumiinlämpö infuusionopeudella 80 ml/min.)
Kokeellinen: Ennen TVT-O:ta
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä).
Kokeellinen: TVT-O:n jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä).
Kokeellinen: Ikä potilas (>50 v/o) ennen TVT-O:ta
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä).
Kokeellinen: Ikä potilas (>50 v/o) TVT-O:n jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä).
Kokeellinen: Nuoret potilaat (<50 v/o) ennen TVT-O:ta
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä).
Kokeellinen: Nuoret potilaat (<50 v/o) TVT-O:n jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä).
Kokeellinen: Vaihdevuodet potilas ennen TVT-O:ta
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä).
Kokeellinen: Vaihdevuodet potilas TVT-O:n jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä).
Kokeellinen: Premenopausaalinen potilas ennen TVT-O:ta
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä).
Kokeellinen: Premenopausaaliset potilaat TVT-O:n jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä).
Kokeellinen: Ennen i-STOPia
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: I-STOP:n jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Ikäinen potilas ennen i-STOP:ia
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Ikäinen potilas i-STOP:n jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Nuori potilas ennen i-STOPia
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Nuori potilas i-STOP:n jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Vaihdevuodet potilas ennen i-STOP:ia
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Vaihdevuodet potilas i-STOP:n jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Premenopausaalinen potilas ennen i-STOPia
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Premenopausaalinen potilas i-STOP:n jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Ennen minikaaria
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Mini Arcin jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Ikäpotilas ennen minikaarta
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Ikäpotilas minikaaren jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Nuori ennen minikaaria
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Nuori potilas minikaaren jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Vaihdevuodet potilas ennen minikaaria
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Vaihdevuodet potilas minikaaren jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Pre-menopausaali ennen mini Arc
Ennen leikkausta saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Pre-menopausaalinen potilas minikaaren jälkeen
Leikkauksen jälkeen saadut tiedot.
Urodynaamiset tutkimukset (mainittu yllä)
Kokeellinen: Ennen Solyx Slingiä
Ennen toimintaa saadut tiedot
Urodynaamiset tutkimukset (edellä mainittu.)
Kokeellinen: Solyx Slingin jälkeen
Ennen toimintaa saadut tiedot
Urodynaamiset tutkimukset (edellä mainittu.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine-tilavuustutkimus
Aikaikkuna: tyhjennyssyklin aikana (sykli on noin 30-60 minuuttia)
virtsan vuoto.
tyhjennyssyklin aikana (sykli on noin 30-60 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi-Shing Leu, M.D., Department of Ear, Nose, and Throat, MacKay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole varmoja, voisiko tämä rikkoa henkilötietolakeja maassamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa