儿童活动营养和发育监督 (CANDO)
2026年5月21日 更新者：Ruchi Gupta、Northwestern University
本研究的总体目标是了解儿童时期的常见情况是如何发展的，以及通过向父母/看护人提供特定的健康教育和资源是否可以促进健康发展。
本研究将提供有关婴儿护理几个方面的信息和指导，包括睡眠、营养、与宝宝建立健康的关系以及健康使用屏幕时间。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，将招募居住在大芝加哥地区的父母/看护人和婴儿。 该研究将跟踪这些婴儿，直到他们三岁。
干预组将接受有关营养、资源以及喂养和照顾婴儿的具体说明的教育。 控制臂将接受有关婴儿发育的教育以及有关婴儿睡眠、屏幕时间和建立健康关系的有用提示。 此外，所有护理人员都将被要求填写调查表并在研究期间进行研究访问。 在学习的三年中，总共将进行 4 次学习访问。 每次研究访视时，可选择对孩子进行血液、粪便和皮肤测试。 两次访问将在生命的第一年进行，然后是孩子 2 岁和 3 岁生日前后的访问。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 家长/监护人必须理解并提供知情同意
- 入组时小于 26 周龄的婴儿
- 愿意被随机分配到干预或控制组
- 病史证明身体健康
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 孩子出生时被指定为男性或女性
排除标准：
- 妊娠不足 28 周的婴儿
- 合并症的医学诊断会阻止护理人员按照协议开始固体食物，例如吞咽困难、慢性吸入、畸形等。
- 需要特殊饮食/营养需求的合并症医学诊断，例如先天性心脏病、遗传/代谢紊乱、恶性肿瘤等。
- 表示不愿意介绍花生、牛奶、鸡蛋或腰果的看护者
- 不能用英语或西班牙语提供知情同意书的看护人
- 父母计划在孩子 12 个月大之前离开学习地点
- 研究者或指定人员认为参与者或父母/监护人不适合纳入研究
- 有兄弟姐妹参加研究的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组将接受有关营养、资源和促进婴儿健康发育的具体说明的教育，包括有关婴儿睡眠、屏幕时间和建立健康关系的指导。
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干预组将接受有关营养、资源和促进婴儿健康发育的具体说明的教育，包括有关婴儿睡眠、屏幕时间和建立健康关系的指导。
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安慰剂比较：控制
对照组将接受有关促进婴儿健康发育的具体指导，包括有关婴儿睡眠、屏幕时间和建立健康关系的指导。
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对照组将接受有关促进婴儿健康发育的具体指导，包括有关婴儿睡眠、屏幕时间和建立健康关系的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一年评估
大体时间：≈12个月大
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照顾者和他们的孩子将被要求在孩子 1 岁生日前后与医生一起参加研究访问，其中可能包括对孩子的皮肤进行简要检查、对孩子的病史和饮食进行调查、对某些常见食物进行监督喂养，和/或采集血样。
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≈12个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两年评估
大体时间：≈24个月大
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照顾者和他们的孩子将被要求在孩子 2 岁生日前后与医生一起参加研究访问，其中可能包括对孩子的皮肤进行简要检查、对孩子的病史和饮食进行调查、在监督下喂养某些常见食物，和/或采集血样。
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≈24个月大
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三年评估
大体时间：≈36个月大
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照顾者和他们的孩子将被要求在孩子 3 岁生日前后与医生一起参加研究访问，其中可能包括对孩子的皮肤进行简要检查、对孩子的病史和饮食进行调查、在监督下喂养某些常见食物，和/或采集血样。
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≈36个月大
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruchi S Gupta, MD MPH、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月3日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月25日
首次发布 (实际的)
2022年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们计划在研究数据发布后与其他研究人员共享去识别化的、有限的数据集和相应的分析代码。
该协议、统计分析计划和知情同意书也将作为补充附录在线发布，并应要求提供给其他研究人员。
IPD 共享时间框架
数据和支持信息将在其发布后无限期提供。
IPD 共享访问标准
已发布的研究数据集将公开提供。
对未发表数据的请求将由 PI 和顾问委员会审查，如果被认为具有科学价值，将予以批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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