Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività per l'infanzia Supervisione della nutrizione e dello sviluppo (CANDO)

21 maggio 2026 aggiornato da: Ruchi Gupta, Northwestern University
L'obiettivo generale di questo studio è capire come si sviluppano le condizioni comuni nell'infanzia e se fornendo educazione sanitaria e risorse specifiche ai genitori/tutori possiamo promuovere uno sviluppo sano. Questo studio fornirà informazioni e istruzioni su diversi aspetti dell'assistenza all'infanzia, tra cui il sonno, l'alimentazione, la costruzione di una relazione sana con il bambino e un uso salutare del tempo davanti allo schermo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che recluterà genitori/tutori e neonati che vivono nell'area di Greater Chicago. Lo studio seguirà questi bambini fino all'età di tre anni.

Il braccio di intervento riceverà istruzione sulla nutrizione, risorse e istruzioni specifiche sull'alimentazione e la cura dei propri bambini. Il braccio di controllo riceverà istruzione sullo sviluppo del bambino e suggerimenti utili sul sonno del bambino, sul tempo davanti allo schermo e sulla costruzione di relazioni sane. Inoltre, a tutti gli operatori sanitari verrà chiesto di compilare sondaggi e partecipare a visite di ricerca durante il periodo di studio. Ci saranno un totale di 4 visite di studio durante i tre anni dello studio. Ci saranno esami facoltativi del sangue, delle feci e della pelle del bambino ad ogni visita di studio. Due visite si svolgeranno durante il primo anno di vita, seguite da visite intorno al 2° e 3° compleanno del bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori/tutori devono comprendere e fornire il consenso informato
  • Neonati <26 settimane di età al momento dell'arruolamento
  • Disposto a essere randomizzato all'intervento o al controllo
  • In buona salute generale come evidenziato dall'anamnesi
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
  • Bambino assegnato al sesso maschile o femminile alla nascita

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha completato meno di 28 settimane di gestazione
  • Diagnosi mediche in comorbilità che impedirebbero agli operatori sanitari di iniziare cibi solidi per protocollo, come disfagia, aspirazione cronica, malformazioni, ecc.
  • Diagnosi mediche in comorbilità che richiederebbero esigenze dietetiche/nutrizionali specializzate, come cardiopatie congenite, disturbi genetici/metabolici, malignità, ecc.
  • Badanti che esprimono riluttanza a introdurre arachidi, latte, uova o anacardi
  • Caregiver che non possono fornire il consenso informato in inglese o spagnolo
  • Genitori che intendono allontanarsi dai luoghi di studio prima che il bambino compia 12 mesi
  • Lo sperimentatore o il designato ritiene che il partecipante o il genitore/tutore non sarebbe idoneo per l'inclusione nello studio
  • Bambino con un fratello arruolato nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà istruzione sulla nutrizione, risorse e istruzioni specifiche sulla promozione di uno sviluppo sano del proprio bambino, compresa la guida per quanto riguarda il sonno del bambino, il tempo davanti allo schermo e la costruzione di relazioni sane.
Comportamentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà istruzione sulla nutrizione, risorse e istruzioni specifiche sulla promozione di uno sviluppo sano del proprio bambino, compresa la guida per quanto riguarda il sonno del bambino, il tempo davanti allo schermo e la costruzione di relazioni sane.
Comparatore placebo: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà istruzioni specifiche sulla promozione di uno sviluppo sano del proprio bambino, inclusa una guida per quanto riguarda il sonno del bambino, il tempo davanti allo schermo e la costruzione di relazioni sane.
Comportamentale: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà istruzioni specifiche sulla promozione di uno sviluppo sano del proprio bambino, inclusa una guida per quanto riguarda il sonno del bambino, il tempo davanti allo schermo e la costruzione di relazioni sane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di un anno
Lasso di tempo: ≈12 mesi di età
Agli assistenti e al loro bambino verrà chiesto di partecipare a una visita di studio di ricerca con un medico intorno al 1° compleanno del bambino che potrebbe comportare un breve esame della pelle del bambino, sondaggi sulla storia clinica e sulla dieta del bambino, un'alimentazione controllata di alcuni alimenti comuni e/ o la raccolta di un campione di sangue.
≈12 mesi di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione biennale
Lasso di tempo: ≈24 mesi di età
Ai caregiver e al loro bambino verrà chiesto di partecipare a una visita di studio di ricerca con un medico intorno al 2° compleanno del bambino che potrebbe comportare un breve esame della pelle del bambino, sondaggi sulla storia clinica e sulla dieta del bambino, un'alimentazione controllata di alcuni alimenti comuni e/ o la raccolta di un campione di sangue.
≈24 mesi di età
Valutazione triennale
Lasso di tempo: ≈36 mesi di età
Agli assistenti e al loro bambino verrà chiesto di partecipare a una visita di studio di ricerca con un medico intorno al 3° compleanno del bambino che potrebbe comportare un breve esame della pelle del bambino, sondaggi sulla storia clinica e sulla dieta del bambino, un'alimentazione controllata di alcuni alimenti comuni e/ o la raccolta di un campione di sangue.
≈36 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Food Allergy Research & Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruchi S Gupta, MD MPH, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-4156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di condividere set di dati limitati e deidentificati e il codice analitico corrispondente con altri ricercatori dopo la pubblicazione dei dati dello studio. Il protocollo, il piano di analisi statistica e i moduli di consenso informato saranno inoltre pubblicati online come appendici supplementari e saranno messi a disposizione di altri ricercatori su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati e le informazioni di supporto saranno disponibili a tempo indeterminato dopo la loro pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati degli studi pubblicati saranno disponibili al pubblico.

Le richieste di dati non pubblicati saranno esaminate dal PI e dal comitato consultivo e approvate se ritenute di valore scientifico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi