Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Činnosti v dětství Dohled nad výživou a rozvojem (CANDO)

21. května 2026 aktualizováno: Ruchi Gupta, Northwestern University
Celkovým cílem této studie je porozumět tomu, jak se vyvíjejí běžné podmínky v dětství a zda poskytnutím specifické zdravotní výchovy a zdrojů rodičům/pečovatelům můžeme podpořit zdravý vývoj. Tato studie poskytne informace a instrukce o několika aspektech péče o kojence, včetně spánku, výživy, budování zdravého vztahu s dítětem a zdravého používání času u obrazovky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude přijímat rodiče/pečovatele a kojence, kojence žijící v oblasti Velkého Chicaga. Studie bude tyto děti sledovat až do věku tří let.

Intervenční rameno dostane vzdělání o výživě, zdrojích a konkrétních pokynech pro krmení a péči o své děti. Kontrolní rameno dostane vzdělání o vývoji dítěte a užitečné tipy ohledně spánku kojenců, času stráveného u obrazovky a budování zdravých vztahů. Kromě toho budou všichni pečovatelé požádáni, aby během studijního období vyplnili dotazníky a přišli na výzkumné návštěvy. Během tří let studia se uskuteční celkem 4 studijní návštěvy. Při každé studijní návštěvě bude volitelné vyšetření krve, stolice a kůže dítěte. Během prvního roku života proběhnou dvě návštěvy, následovat budou návštěvy kolem 2. a 3. narozenin dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/zákonný zástupce musí rozumět a poskytnout informovaný souhlas
  • Kojenec <26 týdnů v době zápisu
  • Ochota být náhodně vybrána k intervenci nebo kontrole
  • V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  • Dítěti bylo při narození přiděleno mužské nebo ženské pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Dítě dokončilo méně než 28 týdnů těhotenství
  • Komorbidní lékařské diagnózy, které by pečovatelům bránily v podávání pevné stravy podle protokolu, jako je dysfagie, chronická aspirace, malformace atd.
  • Komorbidní lékařské diagnózy, které by vyžadovaly specializovanou dietu/nutriční potřeby, jako je vrozená srdeční vada, genetické/metabolické poruchy, malignita atd.
  • Pečovatelé, kteří vyjadřují neochotu zavést arašídy, mléko, vejce nebo kešu
  • Pečovatelé, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas v angličtině nebo španělštině
  • Rodiče plánují opustit studijní místa dříve, než dítě dosáhne 12 měsíců věku
  • Vyšetřovatel nebo pověřená osoba se domnívá, že účastník nebo rodič/opatrovník by nebyl vhodný pro zařazení do studie
  • Kojenec se sourozencem zapsaným do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina dostane vzdělání o výživě, zdrojích a konkrétních pokynech k podpoře zdravého vývoje jejich dítěte, včetně poradenství ohledně spánku dítěte, času stráveného u obrazovky a budování zdravých vztahů.
Behaviorální: Zásah
Intervenční skupina dostane vzdělání o výživě, zdrojích a konkrétních pokynech k podpoře zdravého vývoje jejich dítěte, včetně poradenství ohledně spánku dítěte, času stráveného u obrazovky a budování zdravých vztahů.
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina obdrží konkrétní pokyny k podpoře zdravého vývoje jejich dítěte, včetně pokynů týkajících se dětského spánku, času u obrazovky a budování zdravých vztahů.
Behaviorální: Řízení
Kontrolní skupina obdrží konkrétní pokyny k podpoře zdravého vývoje jejich dítěte, včetně pokynů týkajících se dětského spánku, času u obrazovky a budování zdravých vztahů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednoroční hodnocení
Časové okno: ≈12 měsíců věku
Pečovatelé a jejich dítě budou požádáni, aby se kolem 1. narozenin dítěte zúčastnili výzkumné studijní návštěvy s lékařem, která může zahrnovat krátké vyšetření kůže dítěte, průzkumy anamnézy a stravy dítěte, krmení některých běžných potravin pod dohledem a/ nebo odběr vzorku krve.
≈12 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvouleté hodnocení
Časové okno: ≈24 měsíců věku
Pečovatelé a jejich dítě budou požádáni, aby se kolem 2. narozenin dítěte zúčastnili výzkumné studijní návštěvy s lékařem, která může zahrnovat krátké vyšetření kůže dítěte, průzkumy anamnézy a stravy dítěte, krmení určitých běžných potravin pod dohledem a/ nebo odběr vzorku krve.
≈24 měsíců věku
Tříleté hodnocení
Časové okno: ≈36 měsíců věku
Pečovatelé a jejich dítě budou požádáni, aby se kolem 3. narozenin dítěte zúčastnili výzkumné studijní návštěvy s lékařem, která může zahrnovat krátké vyšetření kůže dítěte, průzkumy anamnézy a stravy dítěte, krmení určitých běžných potravin pod dohledem a/ nebo odběr vzorku krve.
≈36 měsíců věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Food Allergy Research & Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruchi S Gupta, MD MPH, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-4156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění dat studie plánujeme sdílet neidentifikované omezené soubory dat a odpovídající analytický kód s dalšími výzkumníky. Protokol, plán statistické analýzy a formuláře informovaného souhlasu budou také zveřejněny online jako doplňkové přílohy a na vyžádání budou zpřístupněny ostatním výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Data a podpůrné informace budou k dispozici po neomezenou dobu po jejich zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Publikované datové soubory studií budou veřejně dostupné.

Žádosti o nepublikovaná data budou přezkoumány PI a poradním výborem a schváleny, pokud budou považovány za vědecké.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit