Jeugdactiviteiten Toezicht op voeding en ontwikkeling (CANDO)
21 mei 2026 bijgewerkt door: Ruchi Gupta, Northwestern University
Het algemene doel van deze studie is om te begrijpen hoe veel voorkomende aandoeningen in de kindertijd zich ontwikkelen en of we door het verstrekken van specifieke gezondheidsvoorlichting en middelen aan ouders/verzorgers een gezonde ontwikkeling kunnen bevorderen.
Dit onderzoek zal informatie en instructies geven over verschillende aspecten van babyverzorging, waaronder slaap, voeding, het opbouwen van een gezonde relatie met uw baby en gezond schermtijdgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die ouders/verzorgers en baby's zal rekruteren die in de omgeving van Greater Chicago wonen. De studie zal deze baby's volgen tot ze drie jaar oud zijn.
De interventie-arm krijgt onderwijs over voeding, middelen en specifieke instructies over voeding en verzorging van hun baby's. De controlearm krijgt voorlichting over de ontwikkeling van baby's en handige tips over babyslaap, schermtijd en het opbouwen van gezonde relaties. Bovendien zullen alle zorgverleners worden gevraagd om enquêtes in te vullen en tijdens de studieperiode op onderzoeksbezoeken te komen. Gedurende de drie studiejaren zullen in totaal 4 studiebezoeken plaatsvinden. Bij elk studiebezoek zal er optioneel een bloed-, stoelgang- en huidtest van het kind plaatsvinden. Tijdens het eerste levensjaar vinden twee bezoeken plaats, gevolgd door bezoeken rond de 2e en 3e verjaardag van het kind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder/voogd(en) moeten dit begrijpen en geïnformeerde toestemming geven
- Baby <26 weken oud bij inschrijving
- Bereid om gerandomiseerd te worden naar interventie of controle
- In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische geschiedenis
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Kind toegewezen mannelijk of vrouwelijk geslacht bij de geboorte
Uitsluitingscriteria:
- Zuigeling voltooide zwangerschap van minder dan 28 weken
- Co-morbide medische diagnoses die zorgverleners ervan zouden weerhouden vast voedsel volgens protocol te starten, zoals dysfagie, chronische aspiratie, misvormingen, enz.
- Comorbide medische diagnoses waarvoor gespecialiseerde dieet-/voedingsbehoeften nodig zijn, zoals aangeboren hartaandoeningen, genetische/stofwisselingsstoornissen, maligniteiten, enz.
- Verzorgers die onwil uiten om pinda's, melk, eieren of cashewnoten te introduceren
- Zorgverleners die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven in het Engels of Spaans
- Ouders die van plan zijn om weg te gaan van studieplekken voordat het kind 12 maanden oud is
- Onderzoeker of aangewezen persoon is van mening dat de deelnemer of ouder/voogd niet geschikt is voor opname in het onderzoek
- Zuigeling met een broer of zus ingeschreven in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep krijgt voorlichting over voeding, middelen en specifieke instructies over het bevorderen van een gezonde ontwikkeling van hun baby, inclusief begeleiding met betrekking tot babyslaap, schermtijd en het opbouwen van gezonde relaties.
|
De interventiegroep krijgt voorlichting over voeding, middelen en specifieke instructies over het bevorderen van een gezonde ontwikkeling van hun baby, inclusief begeleiding met betrekking tot babyslaap, schermtijd en het opbouwen van gezonde relaties.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
De controlegroep krijgt specifieke instructies over het bevorderen van een gezonde ontwikkeling van hun baby, inclusief begeleiding met betrekking tot babyslaap, schermtijd en het opbouwen van gezonde relaties.
|
De controlegroep krijgt specifieke instructies over het bevorderen van een gezonde ontwikkeling van hun baby, inclusief begeleiding met betrekking tot babyslaap, schermtijd en het opbouwen van gezonde relaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van een jaar
Tijdsspanne: ≈12 maanden oud
|
Verzorgers en hun kind zullen worden gevraagd om rond de 1e verjaardag van het kind een onderzoeksbezoek met een arts bij te wonen, wat kan bestaan uit een kort onderzoek van de huid van het kind, enquêtes over de medische geschiedenis en het dieet van het kind, het onder toezicht voeden van bepaald algemeen voedsel, en/ of afname van een bloedmonster.
|
≈12 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van twee jaar
Tijdsspanne: ≈24 maanden oud
|
Verzorgers en hun kind zullen worden gevraagd om rond de 2e verjaardag van het kind een onderzoeksbezoek met een arts bij te wonen, wat kan bestaan uit een kort onderzoek van de huid van het kind, enquêtes over de medische geschiedenis en het dieet van het kind, het onder toezicht voeden van bepaald algemeen voedsel, en/ of afname van een bloedmonster.
|
≈24 maanden oud
|
|
Evaluatie over drie jaar
Tijdsspanne: ≈36 maanden oud
|
Verzorgers en hun kind zullen worden gevraagd om rond de derde verjaardag van het kind een onderzoeksbezoek bij een arts bij te wonen, wat kan bestaan uit een kort onderzoek van de huid van het kind, enquêtes over de medische geschiedenis en het dieet van het kind, het onder toezicht voeden van bepaald algemeen voedsel, en/ of afname van een bloedmonster.
|
≈36 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruchi S Gupta, MD MPH, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-4156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan geanonimiseerde, beperkte datasets en bijbehorende analytische code te delen met andere onderzoekers na de publicatie van de onderzoeksgegevens.
Het protocol, het statistisch analyseplan en de formulieren voor geïnformeerde toestemming zullen ook online worden gepubliceerd als aanvullende bijlagen en op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens en ondersteunende informatie zullen na publicatie voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gepubliceerde onderzoeksdatasets zullen openbaar beschikbaar zijn.
Verzoeken om niet-gepubliceerde gegevens zullen worden beoordeeld door de PI en de adviesraad en worden goedgekeurd als ze van wetenschappelijke waarde worden geacht.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .