Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden aktiviteetit Ravitsemuksen ja kehityksen valvonta (CANDO)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ruchi Gupta, Northwestern University
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää, miten yleiset olosuhteet lapsuudessa kehittyvät ja voimmeko tarjoamalla erityistä terveyskasvatusta ja resursseja vanhemmille/hoitajille edistää tervettä kehitystä. Tämä tutkimus tarjoaa tietoa ja ohjeita useista vauvojen hoidon näkökohdista, mukaan lukien unesta, ravitsemuksesta, terveen suhteen rakentamisesta vauvaasi ja terveestä näyttöajan käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka värvää Suur-Chicagan alueella asuvia vanhempia/hoitajia ja imeväisiä. Tutkimuksessa seurataan näitä vauvoja kolmen vuoden ikään asti.

Interventioryhmä saa koulutusta ravitsemuksesta, resursseista ja erityisiä ohjeita vauvojen ruokkimisesta ja hoitamisesta. Ohjausvarsi saa koulutusta vauvan kehityksestä ja hyödyllisiä vinkkejä vauvan unesta, näyttöajasta ja terveiden ihmissuhteiden rakentamisesta. Lisäksi kaikkia omaishoitajia pyydetään täyttämään kyselyitä ja tulemaan tutkimuskäynneille opintojakson aikana. Opintovierailuja tulee kolmen vuoden aikana yhteensä 4 kertaa. Jokaisella opintokäynnillä tehdään valinnainen veri-, uloste- ja ihotesti. Ensimmäisen elinvuoden aikana järjestetään kaksi käyntiä, joita seuraavat lapsen 2. ja 3. syntymäpäivän tienoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempien/huoltajien on ymmärrettävä ja annettava tietoinen suostumus
  • Vauva alle 26 viikon ikäinen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Halukas satunnaistetuksi joko interventioon tai kontrolliin
  • Yleiskunto hyvä, kuten sairaushistoria osoittaa
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Lapselle on määritetty miehen tai naisen sukupuoli syntyessään

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva kesti alle 28 viikkoa
  • Samanaikaiset lääketieteelliset diagnoosit, jotka estäisivät hoitajia aloittamasta kiinteää ruokaa protokollan mukaisesti, kuten dysfagia, krooninen aspiraatio, epämuodostumat jne.
  • Samanaikaiset lääketieteelliset diagnoosit, jotka edellyttävät erityisruokavaliota/ravitsemustarpeita, kuten synnynnäinen sydänsairaus, geneettiset/aineenvaihduntahäiriöt, pahanlaatuiset kasvaimet jne.
  • Omaishoitajat, jotka ilmaisevat haluttomuutensa tuoda maapähkinää, maitoa, kananmunaa tai cashewpähkinää
  • Omaishoitajat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta englanniksi tai espanjaksi
  • Vanhemmat suunnittelevat muuttavansa pois opiskelupaikalta ennen kuin lapsi on 12 kuukauden ikäinen
  • Tutkija tai nimetty katsoo, että osallistuja tai vanhempi/huoltaja ei sovellu tutkimukseen
  • Vauva, jonka sisarus oli mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa koulutusta ravitsemuksesta, resursseista ja erityisiä ohjeita vauvan terveen kehityksen edistämiseksi, mukaan lukien opastusta vauvan nukkumisesta, näyttöajasta ja terveiden ihmissuhteiden rakentamisesta.
Käyttäytyminen: Interventio
Interventioryhmä saa koulutusta ravitsemuksesta, resursseista ja erityisiä ohjeita vauvan terveen kehityksen edistämiseksi, mukaan lukien opastusta vauvan nukkumisesta, näyttöajasta ja terveiden ihmissuhteiden rakentamisesta.
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tarkat ohjeet vauvansa terveen kehityksen edistämiseen, mukaan lukien opastusta vauvan nukkumisesta, näyttöajasta ja terveiden ihmissuhteiden rakentamisesta.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tarkat ohjeet vauvansa terveen kehityksen edistämiseen, mukaan lukien opastusta vauvan nukkumisesta, näyttöajasta ja terveiden ihmissuhteiden rakentamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden vuoden arviointi
Aikaikkuna: ≈12 kuukauden iässä
Omaishoitajat ja heidän lapsensa pyydetään osallistumaan tutkimusmatkalle lääkärin kanssa noin lapsen 1-vuotissyntymäpäivänä, johon voi sisältyä lyhyt lapsen ihon tutkimus, kyselyt lapsen sairaushistoriasta ja ruokavaliosta, tiettyjen yleisten ruokien valvottu ruokinta ja/ tai verinäytteen otto.
≈12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden vuoden arviointi
Aikaikkuna: ≈ 24 kuukauden ikäinen
Omaishoitajat ja heidän lapsensa pyydetään osallistumaan tutkimusmatkalle lääkärin kanssa noin lapsen 2-vuotissyntymäpäivänä, johon voi sisältyä lyhyt lapsen ihon tutkimus, tutkimuksia lapsen sairaushistoriasta ja ruokavaliosta, tiettyjen yleisten ruokien valvottu ruokinta ja/ tai verinäytteen otto.
≈ 24 kuukauden ikäinen
Kolmen vuoden arviointi
Aikaikkuna: ≈36 kuukauden ikäinen
Omaishoitajat ja heidän lapsensa pyydetään osallistumaan tutkimuskäynnille lääkärin kanssa noin lapsen 3-vuotissyntymäpäivänä, johon voi sisältyä lyhyt lapsen ihon tutkimus, tutkimuksia lapsen sairaushistoriasta ja ruokavaliosta, tiettyjen yleisten ruokien valvottu ruokinta ja/ tai verinäytteen otto.
≈36 kuukauden ikäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Food Allergy Research & Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruchi S Gupta, MD MPH, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-4156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa identifioimattomia, rajoitettuja tietojoukkoja ja vastaavaa analyyttistä koodia muiden tutkijoiden kanssa tutkimustietojen julkaisemisen jälkeen. Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumuslomake julkaistaan ​​myös verkossa lisäliitteinä, ja ne ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ja niitä tukevat tiedot ovat saatavilla rajoittamattoman ajan niiden julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaistut tutkimusaineistot ovat julkisesti saatavilla.

Julkaisemattomia tietoja koskevat pyynnöt tarkastelevat PI ja neuvottelukunta ja hyväksyvät, jos niillä katsotaan olevan tieteellisiä ansioita.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus

Kliiniset tutkimukset Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa