经颅直流电刺激对上肢意念运动性失用症恢复的影响
2023年9月6日 更新者：CRISTIANO SCARSELLI、Clinica di Riabilitazione Toscana Spa
经颅直流电刺激（tDCS）对急性脑卒中患者上肢意念运动性失用症恢复的影响
肢体失用症是一种运动障碍，其特征是不能或难以进行有意识的肢体运动（手势），最常见的是上肢。
最近的文献表明经颅直流电刺激 (tDCS) 在肢体失用症的恢复中有希望的效果，表明在中风患者中，左下顶叶 (IPL) 上的兴奋性阳极 tDCS 可能会改善肢体失用症。
尽管有这一令人鼓舞的证据，但也已确定需要更大规模的有力和假对照的临床试验。
由于这些原因，本研究的目的是研究 tDCS 应用对左后顶叶皮层的影响，与 Smania 等人进行的失用症治疗相关。 2000年左脑血管源性病变患者上肢意念运动性失用症的恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LAURA ABBRUZZESE
- 电话号码：3473333750
- 邮箱：laura.abbruzzese@libero.it
研究联系人备份
- 姓名：CRISTIANO SCARSELLI
- 电话号码：+39 3382985555
- 邮箱：cristiano.scarselli@gmail.com
学习地点
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Arezzo
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Montevarchi、Arezzo、意大利、52025
- 招聘中
- CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa
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接触：
- CRISTIANO SCARSELLI
- 电话号码：+39 3382985555
- 邮箱：cristiano.scarselli@gmail.com
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接触：
- LAURA ABBRUZZESE
- 电话号码：+39 3473333750
- 邮箱：laura.abbruzzese@libero.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有缺血性中风的男女受试者；
- 神经影像学检查记录的左半球损伤；
- 脑血管病发病30天内；
- 在 De Renzi 测试中得分 < 53 记录的意识运动性失用症的存在；
- 完整的语义技能，如失语症神经心理学检查（E. N. P. A.);
- 在失语症神经心理学检查 (E. N. P. A.);
- 年龄在 20 至 80 岁之间；
- 任何学校教育；
- 患者知情同意签字。
排除标准：
- E. N. P. A. 记录的理解和/或语义缺陷；
- 预先存在的精神病和/或神经病理学；
- 未签署患者和/或护理人员的知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅直流电刺激 (tDCS)
左后顶叶皮层的经颅直流电刺激 (tDCS) 和 Smania 训练的康复治疗
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将在左后顶叶皮层施加直流电经颅刺激 20 分钟，强度设置为 2 mA。
治疗上肢意念运动性失用症（Smania et al., 2000）
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假比较器：安慰剂刺激（假 tDCS）
安慰剂刺激和康复治疗与 Smania 的培训
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治疗上肢意念运动性失用症（Smania et al., 2000）
将使用与刺激条件相同的电极定位，但电流将施加 30 秒，然后逐渐减少。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线意念运动失用测试相比的变化
大体时间：治疗第一天；第二周结束；第三周结束
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它包括用手指、手和病变同侧肢体进行的 24 次模仿测试。 如果生产不正确，每个手势最多出现三次，并根据复制是第一次、第二次、第三次还是从不正确而获得 3 比 0 的分数。 该测试包括 24 个手势，12 个象征性手势和 12 个非象征性手势，总分为 72 分。 对 200 多名正常人的测试应用表明，当分数低于 53 分时，可以可靠地做出失用症的诊断，对于分数在 53 和 62 之间的可能但不确定，当分数大于时排除62. |
治疗第一天；第二周结束；第三周结束
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与基线相比的变化 基于手势和效应器类型诊断选择性运动失用症的标准化测试
大体时间：治疗第一天；第二周结束；第三周结束
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测试意念运动失用症评估，它允许强调：1）要模仿的手势类型的选择性缺陷，因此，对模仿的两个过程（直接路径和语义通路）的特定损害分别呈现已知和新的手势块;和 2) 运动的远端或近端部分的缺陷。
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治疗第一天；第二周结束；第三周结束
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与基线概念性失用症测试相比的变化
大体时间：治疗第一天；第二周结束；第三周结束
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通过一次将一个物体放在患者面前，要求他在不接触或握住物体本身的情况下表演使用该物体的哑剧，而只能通过观察它（视觉模式）。
如果执行正确，考官将分配 2 分，如果在重复命令后执行正确，则分配 1 分，如果始终执行不正确，则分配 0 分。
使用的物品有：玻璃、螺丝刀、梳子、枪、叉子、钥匙、橡皮、锯子、锤子、扇子。
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治疗第一天；第二周结束；第三周结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线口语失用症测试相比的变化
大体时间：治疗第一天；第二周结束；第三周结束
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检查者模仿协议要求的 10 个颊面部运动，并要求患者模仿它们。
如果受试者没有执行任务或没有正确执行任务，治疗师会再次重复该手势。
如果再次，患者没有执行或犯了错误，则采取下一个刺激。
每次刺激的最长时间为 30 秒。
模仿的手势有：伸出舌头、吹口哨、打哈欠、试着舔鼻子、做鹧鸪、亲吻、展示寒冷时牙齿如何颤抖、咬舌头发出马奔腾的声音、吹气和挠你的喉咙。
如果第一次尝试执行准确，则得分为 2；如果第二次尝试正确，则得分为 1；如果手势未执行或未正确再现，则得分为 0。
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治疗第一天；第二周结束；第三周结束
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Jebsen-Taylor 手部功能评估量表基线的变化
大体时间：治疗第一天；第二周结束；第三周结束
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它是一种可以评估日常活动中手部功能水平的量表。
它包括7个分测验：写字、翻页、提小物、吃饭哑剧、叠物、提大物和轻物、大物和重物。
首先测试非惯用手，然后是惯用手。
每个项目的时间将被计时：最终分数（总时间）将由所有部分时间的总和得出：分数越低，手部功能水平越好。
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治疗第一天；第二周结束；第三周结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CRISTIANO SCARSELLI、CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月2日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月17日
首次发布 (实际的)
2022年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月6日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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