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Efectos de la estimulación eléctrica transcraneal con corriente continua en la recuperación de la apraxia ideomotora de miembros superiores

6 de septiembre de 2023 actualizado por: CRISTIANO SCARSELLI, Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Efectos de la estimulación eléctrica de corriente continua transcraneal (tDCS) en la recuperación de la apraxia ideomotora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

La apraxia de las extremidades es un trastorno motor cuya característica es la incapacidad o dificultad para realizar movimientos intencionales de las extremidades (gestos), afectando con mayor frecuencia a las extremidades superiores. La literatura reciente indicó efectos prometedores de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la recuperación de la apraxia de las extremidades, lo que demuestra que, en pacientes con accidente cerebrovascular, la tDCS anódica excitatoria sobre el lóbulo parietal inferior izquierdo (IPL) puede mejorar la apraxia de las extremidades. A pesar de esta evidencia alentadora, también se ha identificado la necesidad de ensayos clínicos más grandes, bien controlados y con control simulado. Por estas razones, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de la aplicación de tDCS en la corteza parietal posterior izquierda, asociada con el tratamiento para la apraxia realizado por Smania et al. en el año 2000, sobre la recuperación de la apraxia ideomotora de miembros superiores en pacientes con lesión cerebral izquierda de origen vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Arezzo
      • Montevarchi, Arezzo, Italia, 52025
        • Reclutamiento
        • CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de ambos sexos, con accidente cerebrovascular isquémico;
  • Lesión hemisférica izquierda documentada por examen de neuroimagen;
  • Inicio de la enfermedad cerebrovascular dentro de los primeros 30 días;
  • Presencia de apraxia ideomotora documentada por una puntuación < 53 en la prueba de De Renzi;
  • Habilidades semánticas intactas según lo documentado por un desempeño normal en la subprueba de Comprensión auditiva o visual de palabras del Examen neuropsicológico para la afasia (E. N. P. A.);
  • Habilidades de comprensión completa documentadas por un desempeño normal en la subprueba de comprensión oral u ortográfica (Comprensión de palabras auditiva o visual) del Examen neuropsicológico para la afasia (E. N. P. A.);
  • Edad entre 20 y 80 años;
  • Cualquier escolaridad;
  • Firma de consentimiento informado del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Déficit de comprensión y/o semántica documentado por E. N. P. A.;
  • Patología psiquiátrica y/o neurológica preexistente;
  • No firmar el consentimiento informado del paciente y/o cuidador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en la corteza parietal posterior izquierda y tratamiento rehabilitador con el entrenamiento de Smania
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
Se aplicará estimulación transcraneal de corriente continua durante 20 minutos sobre la corteza parietal posterior izquierda con una intensidad establecida en 2 mA.
Dispositivo: Conductual
Tratamiento de la apraxia ideomotora de miembros superiores (Smania et al., 2000)
Comparador falso: Estimulación con placebo (simulado-tDCS)
Estimulación placebo y tratamiento rehabilitador con el entrenamiento de Smania
Dispositivo: Conductual
Tratamiento de la apraxia ideomotora de miembros superiores (Smania et al., 2000)
Dispositivo: Estimulación simulada (tDCS simulada)
Se utilizará el mismo posicionamiento de electrodos que en la condición de estimulación, pero la corriente se aplicará durante 30 segundos y luego se reducirá progresivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios con respecto a la prueba de apraxia ideomotora inicial
Periodo de tiempo: El primer día de tratamiento; Fin de la 2ª semana; Fin de la 3ra semana

Consta de 24 pruebas de imitación realizadas con los dedos, la mano y el miembro homolateral a la lesión.

Cada gesto se presenta hasta tres veces si la producción es incorrecta, y recibe una puntuación de 3 a 0 dependiendo de si la copia es correcta la primera, la segunda, la tercera o nunca. La prueba incluye 24 gestos, 12 simbólicos y 12 no simbólicos, para una puntuación total de 72. La aplicación de la prueba a más de 200 sujetos normales mostró que el diagnóstico de apraxia se puede hacer de manera confiable cuando el puntaje cae por debajo de 53, es probable, pero no seguro, para un puntaje entre 53 y 62, y se excluye cuando el puntaje es mayor que 62.
El primer día de tratamiento; Fin de la 2ª semana; Fin de la 3ra semana
Cambios con respecto al valor inicial Prueba estandarizada para el diagnóstico de un déficit de apraxia ideomotora selectiva sobre la base de tipos de gestos y efectores
Periodo de tiempo: El primer día de tratamiento; Fin de la 2ª semana; Fin de la 3ra semana
Test de valoración de la apraxia ideomotora que permite destacar: 1) los déficits selectivos por el tipo de gesto a imitar y, por tanto, el daño específico de los dos procesos subyacentes a la imitación (vía directa y vías semánticas) presentando gestos conocidos y nuevos por separado bloques; y 2) déficits del componente distal o proximal de los movimientos.
El primer día de tratamiento; Fin de la 2ª semana; Fin de la 3ra semana
Cambios desde el inicio Prueba de apraxia ideacional
Periodo de tiempo: El primer día de tratamiento; Fin de la 2ª semana; Fin de la 3ra semana
Al colocar frente al paciente un objeto a la vez, se le pide que realice la pantomima del uso del objeto sin tocar o sostener el objeto en sí, sino solo mirándolo (modo visual). El examinador asignará 2 puntos si la ejecución es correcta, 1 punto si la ejecución es correcta tras la repetición del comando y 0 puntos por ejecución siempre incorrecta. Los objetos utilizados son: vidrio, destornillador, peine, pistola, tenedor, llave, goma, sierra, martillo, abanico.
El primer día de tratamiento; Fin de la 2ª semana; Fin de la 3ra semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio Prueba de apraxia oral
Periodo de tiempo: El primer día de tratamiento; Fin de la 2ª semana; Fin de la 3ra semana
El examinador imita los 10 movimientos bucofaciales requeridos por el protocolo y le pide al paciente que los imite. Si el sujeto no realiza la tarea o no la realiza correctamente, el terapeuta repite el gesto por segunda vez. Si, nuevamente, el paciente no realiza o comete un error, se toma el siguiente estímulo. El tiempo máximo para cada estímulo es de 30 segundos. Los gestos a imitar son: enseñar la lengua, silbar, bostezar, intentar lamerse la nariz, hacer una perdiz, dar un beso, mostrar cómo tiemblan los dientes cuando hace frío, chasquear la lengua haciendo el sonido de un caballo al galope, soplar y rascarse la garganta. La puntuación es 2 si la ejecución es precisa en el primer intento, 1 si es correcta en el segundo intento y 0 si el gesto no se ejecuta o no se reproduce correctamente.
El primer día de tratamiento; Fin de la 2ª semana; Fin de la 3ra semana
Cambios desde el inicio Escala de evaluación funcional de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: El primer día de tratamiento; Fin de la 2ª semana; Fin de la 3ra semana
Es una escala que permite evaluar el nivel de funcionamiento de la mano durante las actividades diarias. Consta de 7 subpruebas: escribir, pasar página, levantar objetos pequeños, pantomima de comer, apilar objetos, levantar objetos grandes y livianos y objetos grandes y pesados. Primero se probará la mano no dominante y luego la dominante. El tiempo de cada ítem será cronometrado: la puntuación final (tiempo total) vendrá dada por la suma de todos los tiempos parciales: a menor puntuación, mejor nivel de funcionamiento de la mano.
El primer día de tratamiento; Fin de la 2ª semana; Fin de la 3ra semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Colaboradores

FONDAZIONE GIANFRANCO SALVINI ONLUS

Investigadores

  • Investigador principal: CRISTIANO SCARSELLI, CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • tDCS-AIM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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