Transkraniaalisen tasavirtasähköstimulaation vaikutukset yläraajojen ideomotorisen apraksian palautumiseen
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: CRISTIANO SCARSELLI, Clinica di Riabilitazione Toscana Spa
Transkraniaalisen tasavirtasähköstimulaation (tDCS) vaikutukset yläraajojen ideomotorisen apraksian palautumiseen potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus
Raajojen apraksia on motorinen häiriö, jolle on ominaista kyvyttömyys tai vaikeus suorittaa tahallisia raajojen liikkeitä (eleitä), useimmiten yläraajoihin.
Viimeaikainen kirjallisuus osoitti transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) lupaavia vaikutuksia raajojen apraksian palautumiseen, mikä osoittaa, että aivohalvauspotilailla eksitatorinen anodaalinen tDCS vasemman parietaalilohkon (IPL) yli voi parantaa raajan apraksiaa.
Tästä rohkaisevasta todisteesta huolimatta on myös tunnistettu tarve tehdä suurempia, hyvin tehostettuja ja valekontrolloituja kliinisiä tutkimuksia.
Näistä syistä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tDCS-sovelluksen vaikutuksia vasemman posterioriseen parietaaliseen aivokuoreen, joka liittyy Smanian et al. vuonna 2000, yläraajojen ideomotorisen apraksian toipumisesta potilailla, joilla on verisuoniperäinen vasemman aivovaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: LAURA ABBRUZZESE
- Puhelinnumero: 3473333750
- Sähköposti: laura.abbruzzese@libero.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: CRISTIANO SCARSELLI
- Puhelinnumero: +39 3382985555
- Sähköposti: cristiano.scarselli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Arezzo
-
Montevarchi, Arezzo, Italia, 52025
- Rekrytointi
- CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa
-
Ottaa yhteyttä:
- CRISTIANO SCARSELLI
- Puhelinnumero: +39 3382985555
- Sähköposti: cristiano.scarselli@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- LAURA ABBRUZZESE
- Puhelinnumero: +39 3473333750
- Sähköposti: laura.abbruzzese@libero.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten koehenkilöt, joilla on iskeeminen aivohalvaus;
- Vasemman pallonpuoliskon vaurio dokumentoitu neuroimaging-tutkimuksella;
- aivoverisuonitaudin alkaminen ensimmäisten 30 päivän aikana;
- Ideomotorisen apraksian esiintyminen dokumentoituna arvolla < 53 De Renzin testissä;
- Terveet semanttiset taidot, jotka on dokumentoitu normaalin suorituskyvyn perusteella neuropsykologisen afasiatutkimuksen auditiivisen tai visuaalisen sanan ymmärtämisen osatestissä (E. N.P.A.);
- Täysi ymmärtämiskyky, joka on dokumentoitu normaalin suorituskyvyn perusteella afasiaa koskevan neuropsykologisen tutkimuksen (E. N.P.A.);
- Ikä 20-80 vuotta;
- Mikä tahansa koulunkäynti;
- Potilaan tietoisen suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ymmärtämisen ja/tai semantiikan puute E. N. P. A.:n dokumentoimana;
- Aiempi psykiatrinen ja/tai neurologinen patologia;
- Potilaan ja/tai hoitajan tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) vasemmassa posteriorisessa parietaalikuoressa ja kuntouttava hoito Smanian harjoituksella
|
Tasavirtatranskraniaalista stimulaatiota sovelletaan 20 minuutin ajan vasemman posteriorisen parietaalikuoren yli intensiteetillä 2 mA.
Yläraajojen ideomotorisen apraksian hoito (Smania et al., 2000)
|
|
Huijausvertailija: Plasebostimulaatio (sham-tDCS)
Plasebostimulaatio ja kuntouttava hoito Smanian harjoituksella
|
Yläraajojen ideomotorisen apraksian hoito (Smania et al., 2000)
Käytetään samaa elektrodien sijoitusta kuin stimulaatiotilassa, mutta virtaa käytetään 30 sekuntia ja sen jälkeen sitä vähennetään asteittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta Ideomotorinen apraksiatesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä; 2. viikon loppu; 3. viikon loppu
|
Se koostuu 24 jäljitelmätestistä, jotka suoritetaan sormilla, kädellä ja raajalla, joka on homolateraalinen leesion suhteen. Jokainen ele esitetään enintään kolme kertaa, jos tuotanto on virheellinen, ja saa arvosanan 3–0 riippuen siitä, onko kopio oikea ensimmäisellä, toisella, kolmannella kerralla vai ei koskaan. Testi sisältää 24 elettä, 12 symbolista ja 12 ei-symbolista, yhteensä 72 pistettä. Testin soveltaminen yli 200 normaaliin koehenkilöön osoitti, että apraksia-diagnoosi voidaan tehdä luotettavasti, kun pistemäärä putoaa alle 53:n, se on todennäköistä, mutta ei varmaa, pistemäärälle 53-62, ja se on poissuljettu, kun pistemäärä on suurempi kuin 62. |
Ensimmäinen hoitopäivä; 2. viikon loppu; 3. viikon loppu
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Standardisoitu testi selektiivisen ideomotorisen apraksiavajeen diagnosoimiseksi eleiden ja efektorityyppien perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä; 2. viikon loppu; 3. viikon loppu
|
Ideomotorisen apraksian arvioinnin testi, jonka avulla voidaan korostaa: 1) jäljiteltävän eleen tyypin selektiivisiä puutteita ja siten erityisiä vaurioita jäljitelmän taustalla oleville kahdelle prosessille (suora reitti ja semanttiset reitit), jotka esittelevät tunnetut ja uudet eleet erillisinä lohkot; ja 2) liikkeiden distaalisen tai proksimaalisen komponentin puutteet.
|
Ensimmäinen hoitopäivä; 2. viikon loppu; 3. viikon loppu
|
|
Muutokset lähtötasosta Ideatiivinen apraksiatesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä; 2. viikon loppu; 3. viikon loppu
|
Asettamalla potilaan eteen yksi esine kerrallaan, häntä pyydetään suorittamaan esineen käyttöpantomiimi koskematta tai pitelemättä itse esinettä, vaan vain katsomalla sitä (visuaalinen tila).
Tarkastaja antaa 2 pistettä, jos suoritus on oikein, 1 pisteen, jos suoritus on oikein komennon toistamisen jälkeen ja 0 pistettä aina virheellisestä suorituksesta.
Käytetyt esineet ovat: lasi, ruuvimeisseli, kampa, pistooli, haarukka, avain, kumi, saha, vasara, tuuletin.
|
Ensimmäinen hoitopäivä; 2. viikon loppu; 3. viikon loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta Suun apraksiatesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä; 2. viikon loppu; 3. viikon loppu
|
Tutkija matkii protokollan edellyttämiä 10 bucco-kasvojen liikettä ja pyytää potilasta matkimaan niitä.
Jos koehenkilö ei suorita tehtävää tai suorita sitä oikein, terapeutti toistaa eleen toisen kerran.
Jos taas potilas ei suorita tai tekee virheen, otetaan seuraava ärsyke.
Jokaisen ärsykkeen maksimiaika on 30 sekuntia.
Jäljiteltäviä eleitä ovat: näytä kieltäsi, viheltää, haukottele, yritä nuolla nenääsi, tee peltopyy, anna suudelma, näytä kuinka hampaasi tärisee kylmällä, napsauta kieltäsi laukkaavan hevosen äänellä, puhalla ja raapia kurkkuasi.
Pistemäärä on 2, jos suoritus on tarkka ensimmäisellä yrityksellä, 1, jos se on oikein toisella yrityksellä, ja 0, jos elettä ei suoriteta tai sitä ei toisteta oikein.
|
Ensimmäinen hoitopäivä; 2. viikon loppu; 3. viikon loppu
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Jebsen-Taylor Hand Functional Assessment Scale
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä; 2. viikon loppu; 3. viikon loppu
|
Se on asteikko, jonka avulla voit arvioida käden toiminnan tasoa päivittäisten toimien aikana.
Se koostuu 7 osatestistä: kirjoittaminen, sivun kääntäminen, pienten esineiden nostaminen, syömisen pantomiimi, esineiden pinoaminen, suurten ja kevyiden esineiden sekä suurten ja raskaiden esineiden nostaminen.
Ensin testataan ei-dominoiva käsi ja sitten hallitseva käsi.
Jokaisen esineen aika ajoitetaan: lopullinen pistemäärä (kokonaisaika) saadaan kaikkien osa-aikojen summana: mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi käden toiminnan taso.
|
Ensimmäinen hoitopäivä; 2. viikon loppu; 3. viikon loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: CRISTIANO SCARSELLI, CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS-AIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .