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Effets de la stimulation électrique transcrânienne à courant continu sur la récupération de l'apraxie idéomotrice des membres supérieurs

6 septembre 2023 mis à jour par: CRISTIANO SCARSELLI, Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Effets de la stimulation électrique transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la récupération de l'apraxie idéomotrice des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC aigu

L'apraxie des membres est un trouble moteur dont la caractéristique est l'incapacité ou la difficulté à effectuer des mouvements intentionnels des membres (gestes), impliquant le plus souvent les membres supérieurs. La littérature récente a indiqué des effets prometteurs de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans la récupération de l'apraxie des membres, montrant que, chez les patients victimes d'AVC, la tDCS anodique excitatrice sur le lobe pariétal inférieur gauche (IPL) peut améliorer l'apraxie des membres. Malgré ces preuves encourageantes, la nécessité d'essais cliniques de plus grande envergure, bien alimentés et contrôlés par simulation, a également été identifiée. Pour ces raisons, l'objectif de cette étude est d'étudier les effets de l'application de la tDCS sur le cortex pariétal postérieur gauche, associée au traitement de l'apraxie réalisé par Smania et al. en 2000, sur la récupération de l'apraxie idéomotrice des membres supérieurs chez des patients présentant une lésion cérébrale gauche d'origine vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Arezzo
      • Montevarchi, Arezzo, Italie, 52025

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets des deux sexes, avec AVC ischémique ;
  • Lésion de l'hémisphère gauche documentée par un examen de neuroimagerie ;
  • Apparition de la maladie cérébrovasculaire dans les 30 premiers jours ;
  • Présence d'apraxie idéomotrice documentée par un score < 53 au test de De Renzi ;
  • Compétences sémantiques intactes, documentées par des performances normales au sous-test de compréhension auditive ou visuelle des mots de l'examen neuropsychologique pour l'aphasie (E. N.P.A.);
  • Compréhension complète, documentée par une performance normale au sous-test de compréhension orale ou orthographique (compréhension auditive ou visuelle des mots) de l'examen neuropsychologique pour l'aphasie (E. N.P.A.);
  • Âge entre 20 et 80 ans;
  • Toute scolarité ;
  • Signature de consentement éclairé du patient.

Critère d'exclusion:

  • Déficit de compréhension et/ou de sémantique tel que documenté par E. N. P. A. ;
  • Pathologie psychiatrique et/ou neurologique préexistante ;
  • Non-signature du consentement éclairé du patient et/ou de l'aidant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le cortex pariétal postérieur gauche et traitement de rééducation avec l'entraînement de Smania
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Une stimulation transcrânienne à courant continu sera appliquée pendant 20 minutes sur le cortex pariétal postérieur gauche avec une intensité fixée à 2 mA.
Dispositif: Comportemental
Traitement de l'apraxie idéomotrice des membres supérieurs (Smania et al., 2000)
Comparateur factice: Stimulation par placebo (simulation de tDCS)
Stimulation placebo et traitement de rééducation avec la formation de Smania
Dispositif: Comportemental
Traitement de l'apraxie idéomotrice des membres supérieurs (Smania et al., 2000)
Dispositif: Stimulation factice (tDCS factice)
Le même positionnement des électrodes que la condition de stimulation sera utilisé, mais le courant sera appliqué pendant 30 secondes puis progressivement réduit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au test d'apraxie idéomotrice de base
Délai: Le premier jour de traitement ; Fin de la 2e semaine ; Fin de la 3ème semaine

Il consiste en 24 tests d'imitation réalisés avec les doigts, la main et le membre homolatéral à la lésion.

Chaque geste est présenté jusqu'à trois fois si la production est incorrecte, et reçoit une note de 3 à 0 selon que la copie est correcte la première, la deuxième, la troisième fois ou jamais. Le test comprend 24 gestes, 12 symboliques et 12 non symboliques, pour un score total de 72. L'application du test à plus de 200 sujets normaux a montré que le diagnostic d'apraxie peut être posé de manière fiable lorsque le score descend en dessous de 53, il est probable, mais pas certain, pour un score compris entre 53 et 62, et il est exclu lorsque le score est supérieur à 62.
Le premier jour de traitement ; Fin de la 2e semaine ; Fin de la 3ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base Test standardisé pour le diagnostic d'un déficit d'apraxie idéomotrice sélective sur la base des types de gestes et d'effecteurs
Délai: Le premier jour de traitement ; Fin de la 2e semaine ; Fin de la 3ème semaine
Test d'évaluation de l'apraxie idéomotrice qui permet de mettre en évidence : 1) les déficits sélectifs pour le type de geste à imiter et, par conséquent, des dommages spécifiques aux deux processus sous-jacents à l'imitation (voie directe et voies sémantiques) présentant des gestes connus et nouveaux de manière séparée blocs; et 2) déficits de la composante distale ou proximale des mouvements.
Le premier jour de traitement ; Fin de la 2e semaine ; Fin de la 3ème semaine
Changements par rapport au départ Test d'apraxie idéationnelle
Délai: Le premier jour de traitement ; Fin de la 2e semaine ; Fin de la 3ème semaine
En plaçant devant le patient un objet à la fois, on lui demande d'effectuer la pantomime d'utilisation de l'objet sans toucher ni tenir l'objet lui-même, mais uniquement en le regardant (mode visuel). L'examinateur attribuera 2 points si l'exécution est correcte, 1 point si l'exécution est correcte après répétition de la commande et 0 point pour une exécution toujours incorrecte. Les objets utilisés sont : verre, tournevis, peigne, pistolet, fourchette, clé, caoutchouc, scie, marteau, ventilateur.
Le premier jour de traitement ; Fin de la 2e semaine ; Fin de la 3ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au départ Test d'apraxie orale
Délai: Le premier jour de traitement ; Fin de la 2e semaine ; Fin de la 3ème semaine
L'examinateur mime les 10 mouvements bucco-faciaux exigés par le protocole, et demande au patient de les imiter. Si le sujet n'exécute pas la tâche ou ne l'exécute pas correctement, le thérapeute répète le geste une seconde fois. Si, encore une fois, le patient ne fonctionne pas ou fait une erreur, le stimulus suivant est pris. Le temps maximum pour chaque stimulus est de 30 secondes. Les gestes à imiter sont : montrer sa langue, siffler, bâiller, essayer de se lécher le nez, faire une perdrix, donner un baiser, montrer comment ses dents tremblent quand il fait froid, claquer la langue en faisant le bruit d'un cheval au galop, souffler et grattez-vous la gorge. Le score est de 2 si l'exécution est correcte au premier essai, 1 si elle est correcte au deuxième essai et 0 si le geste n'est pas exécuté ou n'est pas reproduit correctement.
Le premier jour de traitement ; Fin de la 2e semaine ; Fin de la 3ème semaine
Changements par rapport à l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la main de Jebsen-Taylor
Délai: Le premier jour de traitement ; Fin de la 2e semaine ; Fin de la 3ème semaine
C'est une échelle qui permet d'évaluer le niveau de fonction de la main lors des activités quotidiennes. Il se compose de 7 sous-tests : écrire, tourner une page, soulever de petits objets, pantomime de manger, empiler des objets, soulever des objets volumineux et légers et des objets volumineux et lourds. La main non dominante sera testée en premier, puis la main dominante. Le temps de chaque item sera chronométré : le score final (temps total) sera donné par la somme de tous les temps partiels : plus le score est bas, meilleur est le niveau de fonction de la main.
Le premier jour de traitement ; Fin de la 2e semaine ; Fin de la 3ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Collaborateurs

FONDAZIONE GIANFRANCO SALVINI ONLUS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CRISTIANO SCARSELLI, CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

28 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • tDCS-AIM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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