Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på gendannelsen af ​​ideomotorisk apraksi i de øvre lemmer

6. september 2023 opdateret af: CRISTIANO SCARSELLI, Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Effekter af transkraniel jævnstrøms elektrisk stimulering (tDCS) på genopretning af ideomotorisk apraksi i de øvre lemmer hos patienter med akut slagtilfælde

Lemmer-apraksi er en motorisk lidelse, hvis karakteristika er manglende evne eller vanskelighed ved at udføre tilsigtede bevægelser af lemmerne (gestik), som oftest involverer de øvre lemmer. Nyere litteratur indikerede lovende virkninger af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i genopretningen af ​​lemmerapraksi, hvilket viser, at hos patienter med slagtilfælde kan excitatorisk anodal tDCS over venstre inferior parietallap (IPL) forbedre lemmerapraksi. På trods af disse opmuntrende beviser er behovet for større veldrevne og sham-kontrollerede kliniske forsøg også blevet identificeret. Af disse grunde er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af tDCS-applikation på venstre bageste parietale cortex, forbundet med behandlingen for apraksi lavet af Smania et al. i 2000, om genopretning af de øvre lemmers ideomotorisk apraksi hos patienter med venstre hjernelæsion af vaskulær oprindelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer af begge køn, med iskæmisk slagtilfælde;
  • Venstre hemisfærisk skade dokumenteret ved neuroimaging undersøgelse;
  • Cerebrovaskulær sygdom begynder inden for de første 30 dage;
  • Tilstedeværelse af ideomotorisk apraksi som dokumenteret ved en score < 53 i De Renzi's test;
  • Intakte semantiske færdigheder som dokumenteret ved normal udførelse på den auditive eller visuelle ordforståelsesdeltest af den neuropsykologiske undersøgelse for afasi (E. N.P.A.);
  • Fuld forståelsesfærdigheder som dokumenteret ved normal præstation i delprøven af ​​mundtlig eller ortografisk forståelse (auditiv eller visuel ordforståelse) i den neuropsykologiske undersøgelse for afasi (E. N.P.A.);
  • Alder mellem 20 og 80 år;
  • Enhver skolegang;
  • Patientens underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Underskud i forståelse og/eller semantik som dokumenteret af E. N. P. A.;
  • Eksisterende psykiatrisk og/eller neurologisk patologi;
  • Manglende underskrift af patientens og/eller pårørendes informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS) på venstre bageste parietale cortex og rehabiliterende behandling med Smanias træning
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Jævnstrøms transkraniel stimulering vil blive anvendt i 20 minutter over venstre bageste parietale cortex med en intensitet indstillet til 2 mA.
Enhed: Adfærdsmæssigt
Behandling af ideomotorisk apraksi i øvre lemmer (Smania et al., 2000)
Sham-komparator: Placebo-stimulering (sham-tDCS)
Placebo-stimulering og rehabiliterende behandling med Smanias træning
Enhed: Adfærdsmæssigt
Behandling af ideomotorisk apraksi i øvre lemmer (Smania et al., 2000)
Enhed: Sham-stimulering (sham-tDCS)
Den samme placering af elektroder som stimuleringstilstanden vil blive brugt, men strømmen vil blive påført i 30 sekunder og derefter gradvist reduceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline Ideomotorisk apraksitest
Tidsramme: Den første behandlingsdag; Slutningen af ​​2. uge; Slutningen af ​​3. uge

Den består af 24 imitationstests udført med fingrene, hånden og lemmen homolateralt til læsionen.

Hver gestus præsenteres op til tre gange, hvis produktionen er forkert, og får en score på 3 til 0 afhængigt af, om kopien er korrekt første, anden, tredje gang eller aldrig. Testen inkluderer 24 bevægelser, 12 symbolske og 12 ikke-symbolske, til en samlet score på 72. Anvendelse af testen på over 200 normale forsøgspersoner viste, at diagnosen apraksi kan stilles pålideligt, når scoren falder til under 53, det er sandsynligt, men ikke sikkert, for en score mellem 53 og 62, og den er udelukket, når scoren er større end 62.
Den første behandlingsdag; Slutningen af ​​2. uge; Slutningen af ​​3. uge
Ændringer fra baseline Standardiseret test til diagnosticering af et selektivt ideomotorisk apraxideficit på basis af gestus og effektortyper
Tidsramme: Den første behandlingsdag; Slutningen af ​​2. uge; Slutningen af ​​3. uge
Test for ideomotorisk apraksivurdering, som gør det muligt at fremhæve: 1) de selektive mangler for den type gestus, der skal efterlignes, og derfor specifik skade på de to processer, der ligger til grund for imitationen (direkte rute og semantiske veje), der præsenterer kendte og nye gestus i separate blokke; og 2) underskud af den distale eller proksimale komponent af bevægelserne.
Den første behandlingsdag; Slutningen af ​​2. uge; Slutningen af ​​3. uge
Ændringer fra baseline Idéel apraksitest
Tidsramme: Den første behandlingsdag; Slutningen af ​​2. uge; Slutningen af ​​3. uge
Ved at placere én genstand ad gangen foran patienten, bliver han bedt om at udføre pantomimen af ​​brugen af ​​objektet uden at røre eller holde selve objektet, men kun ved at se på det (visuel tilstand). Eksaminator tildeler 2 point hvis udførelsen er korrekt, 1 point hvis udførelsen er korrekt efter gentagelse af kommandoen og 0 point for altid forkert udførelse. De anvendte genstande er: glas, skruetrækker, kam, pistol, gaffel, nøgle, gummi, sav, hammer, ventilator.
Den første behandlingsdag; Slutningen af ​​2. uge; Slutningen af ​​3. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline Oral apraksitest
Tidsramme: Den første behandlingsdag; Slutningen af ​​2. uge; Slutningen af ​​3. uge
Undersøgeren efterligner de 10 bucco-ansigtsbevægelser, der kræves af protokollen, og beder patienten om at efterligne dem. Hvis forsøgspersonen ikke udfører opgaven eller ikke udfører den korrekt, gentager terapeuten gestus en anden gang. Hvis patienten igen ikke præsterer eller laver en fejl, tages den næste stimulus. Den maksimale tid for hver stimulus er 30 sekunder. De gestus der skal efterlignes er: vis din tunge, fløjt, gab, prøv at slikke din næse, lav en agerhøne, giv et kys, vis hvordan dine tænder ryster, når det er koldt, knæk tungen med lyden af ​​en galoperende hest, blæs og klø dig i halsen. Scoren er 2, hvis udførelsen er nøjagtig i første forsøg, 1, hvis den er korrekt i andet forsøg og 0, hvis gestus ikke udføres eller ikke gengives korrekt.
Den første behandlingsdag; Slutningen af ​​2. uge; Slutningen af ​​3. uge
Ændringer fra baseline Jebsen-Taylor Hand Functional Assessment Scale
Tidsramme: Den første behandlingsdag; Slutningen af ​​2. uge; Slutningen af ​​3. uge
Det er en skala, der gør det muligt at vurdere niveauet af håndfunktion under daglige aktiviteter. Den består af 7 deltests: skrivning, vende en side, løfte små genstande, pantomime af spise, stable genstande, løfte store og lette genstande og store og tunge genstande. Den ikke-dominante hånd testes først og derefter den dominerende. Tiden for hvert emne vil blive tidsbestemt: den endelige score (samlet tid) vil blive givet ved summen af ​​alle deltider: Jo lavere score, jo bedre niveau af håndfunktion.
Den første behandlingsdag; Slutningen af ​​2. uge; Slutningen af ​​3. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Samarbejdspartnere

FONDAZIONE GIANFRANCO SALVINI ONLUS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CRISTIANO SCARSELLI, CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS-AIM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apraksi, Ideomotorisk

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner