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Efeitos da Estimulação Elétrica Transcraniana por Corrente Contínua na Recuperação da Apraxia Ideomotora dos Membros Superiores

6 de setembro de 2023 atualizado por: CRISTIANO SCARSELLI, Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Efeitos da Estimulação Elétrica Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Recuperação da Apraxia Ideomotora dos Membros Superiores em Pacientes com AVC Agudo

A apraxia de membros é um distúrbio motor que tem como característica a incapacidade ou dificuldade de realizar movimentos intencionais dos membros (gestos), envolvendo mais frequentemente os membros superiores. A literatura recente indicou efeitos promissores da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) na recuperação da apraxia dos membros, mostrando que, em pacientes com AVC, a tDCS anódica excitatória sobre o lobo parietal inferior esquerdo (IPL) pode melhorar a apraxia dos membros. Apesar dessa evidência encorajadora, também foi identificada a necessidade de ensaios clínicos maiores, bem alimentados e controlados por simulação. Por esses motivos, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da aplicação de ETCC no córtex parietal posterior esquerdo, associada ao tratamento para apraxia feito por Smania et al. em 2000, sobre a recuperação de apraxia ideomotora de membros superiores em pacientes com lesão cerebral esquerda de origem vascular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de ambos os sexos, com AVC isquêmico;
  • Lesão hemisférica esquerda documentada por exame de neuroimagem;
  • Início da doença cerebrovascular nos primeiros 30 dias;
  • Presença de apraxia ideomotora documentada por pontuação < 53 no teste de De Renzi;
  • Habilidades semânticas intactas documentadas pelo desempenho normal no subteste Auditivo ou Visual de Compreensão de Palavras do Exame Neuropsicológico para Afasia (E. N.P.A.);
  • Habilidades de compreensão total documentadas pelo desempenho normal no subteste de compreensão oral ou ortográfica (Compreensão Auditiva ou Visual de Palavras) do Exame Neuropsicológico para Afasia (E. N.P.A.);
  • Idade entre 20 e 80 anos;
  • Qualquer escolaridade;
  • Assinatura de consentimento informado do paciente.

Critério de exclusão:

  • Déficit de compreensão e/ou semântica conforme documentado por E. N. P. A.;
  • Patologia psiquiátrica e/ou neurológica pré-existente;
  • Falha em assinar o consentimento informado do paciente e/ou cuidador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) no córtex parietal posterior esquerdo e tratamento reabilitador com treinamento de Smania
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
A estimulação transcraniana por corrente contínua será aplicada por 20 minutos sobre o córtex parietal posterior esquerdo com uma intensidade definida para 2 mA.
Dispositivo: Comportamental
Tratamento para apraxia ideomotora dos membros superiores (Smania et al., 2000)
Comparador Falso: Estimulação com placebo (sham-tDCS)
Estimulação placebo e tratamento reabilitador com o treinamento de Smania
Dispositivo: Comportamental
Tratamento para apraxia ideomotora dos membros superiores (Smania et al., 2000)
Dispositivo: Estimulação simulada (sham-tDCS)
Será utilizado o mesmo posicionamento dos eletrodos da condição de estimulação, porém a corrente será aplicada por 30 segundos e depois reduzida progressivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do teste de apraxia ideomotora inicial
Prazo: O primeiro dia de tratamento; Fim da 2ª semana; Fim da 3ª semana

Consiste em 24 testes de imitação realizados com os dedos, a mão e o membro homolateral à lesão.

Cada gesto é apresentado até três vezes se a produção estiver incorreta, e recebe nota de 3 a 0 conforme a cópia seja correta na primeira, na segunda, na terceira vez ou nunca. O teste inclui 24 gestos, 12 simbólicos e 12 não simbólicos, para uma pontuação total de 72. A aplicação do teste a mais de 200 indivíduos normais mostrou que o diagnóstico de apraxia pode ser feito com segurança quando o escore cai abaixo de 53, é provável, mas não certo, para um escore entre 53 e 62, e é excluído quando o escore é maior que 62.
O primeiro dia de tratamento; Fim da 2ª semana; Fim da 3ª semana
Alterações desde a linha de base Teste padronizado para o diagnóstico de déficit de apraxia ideomotora seletiva com base em gestos e tipos efetores
Prazo: O primeiro dia de tratamento; Fim da 2ª semana; Fim da 3ª semana
Teste para avaliação da apraxia ideomotora que permite evidenciar: 1) os défices seletivos para o tipo de gesto a imitar e, portanto, prejuízos específicos nos dois processos subjacentes à imitação (rota direta e vias semânticas) apresentando gestos conhecidos e novos em separado blocos; e 2) déficits do componente distal ou proximal dos movimentos.
O primeiro dia de tratamento; Fim da 2ª semana; Fim da 3ª semana
Alterações do teste de apraxia ideacional inicial
Prazo: O primeiro dia de tratamento; Fim da 2ª semana; Fim da 3ª semana
Ao colocar na frente do paciente um objeto por vez, ele é solicitado a realizar a pantomima de uso do objeto sem tocá-lo ou segurá-lo, mas apenas olhando para ele (modo visual). O examinador atribuirá 2 pontos se a execução for correta, 1 ponto se a execução for correta após a repetição do comando e 0 pontos para execução sempre incorreta. Os objetos utilizados são: vidro, chave de fenda, pente, pistola, garfo, chave, borracha, serrote, martelo, ventilador.
O primeiro dia de tratamento; Fim da 2ª semana; Fim da 3ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do teste de apraxia oral basal
Prazo: O primeiro dia de tratamento; Fim da 2ª semana; Fim da 3ª semana
O examinador imita os 10 movimentos bucofaciais exigidos pelo protocolo e solicita que o paciente os imite. Caso o sujeito não execute a tarefa ou não a execute corretamente, o terapeuta repete o gesto uma segunda vez. Se, novamente, o paciente não executar ou cometer um erro, o próximo estímulo é realizado. O tempo máximo para cada estímulo é de 30 segundos. Os gestos a imitar são: mostrar a língua, assobiar, bocejar, tentar lamber o nariz, fazer perdiz, dar um beijo, mostrar como os dentes tremem quando está frio, estalar a língua fazendo som de cavalo a galope, soprar e arranhar sua garganta. A pontuação é 2 se a execução for correta na primeira tentativa, 1 se for correta na segunda tentativa e 0 se o gesto não for executado ou reproduzido corretamente.
O primeiro dia de tratamento; Fim da 2ª semana; Fim da 3ª semana
Alterações da escala de avaliação funcional da mão Jebsen-Taylor inicial
Prazo: O primeiro dia de tratamento; Fim da 2ª semana; Fim da 3ª semana
É uma escala que permite avaliar o nível de função da mão durante as atividades diárias. É composto por 7 subtestes: escrever, virar uma página, levantar pequenos objetos, pantomima de comer, empilhar objetos, levantar objetos grandes e leves e objetos grandes e pesados. A mão não dominante será testada primeiro e depois a dominante. O tempo de cada item será cronometrado: a pontuação final (tempo total) será dada pela soma de todos os tempos parciais: quanto menor a pontuação, melhor o nível de função manual.
O primeiro dia de tratamento; Fim da 2ª semana; Fim da 3ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Colaboradores

FONDAZIONE GIANFRANCO SALVINI ONLUS

Investigadores

  • Investigador principal: CRISTIANO SCARSELLI, CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • tDCS-AIM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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