Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transkraniell likströmsstimulering på återhämtningen av ideomotorisk apraxi i de övre extremiteterna

6 september 2023 uppdaterad av: CRISTIANO SCARSELLI, Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Effekter av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på återhämtning av ideomotorisk apraxi i de övre extremiteterna hos patienter med akut stroke

Lemmarnas apraxi är en motorisk störning vars kännetecken är oförmågan eller svårigheten att utföra avsiktliga rörelser av extremiteterna (gester), som oftast involverar de övre extremiteterna. Ny litteratur indikerade lovande effekter av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid återhämtning av extremitetsapraksi, vilket visar att hos strokepatienter kan excitatorisk anodal tDCS över vänster nedre parietallob (IPL) förbättra extremitetsapraxin. Trots detta uppmuntrande bevis har behovet av större väldrivna och skenkontrollerade kliniska prövningar också identifierats. Av dessa skäl är syftet med denna studie att undersöka effekterna av tDCS-applicering på den vänstra bakre parietalbarken, associerad med behandlingen för apraxi gjord av Smania et al. år 2000, om återhämtningen av de övre extremiteterna ideomotorisk apraxi hos patienter med lesion i vänster hjärna av vaskulärt ursprung.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner av båda könen, med ischemisk stroke;
  • Vänster hemisfärskada dokumenterad genom neuroimaging undersökning;
  • Cerebrovaskulär sjukdom börjar inom de första 30 dagarna;
  • Förekomst av ideomotorisk apraxi som dokumenterats med en poäng < 53 i De Renzis test;
  • Intakta semantiska färdigheter som dokumenterats genom normal prestation på det auditiva eller visuella ordförståelsetestet i den neuropsykologiska undersökningen för afasi (E. N.P.A.);
  • Fullständig förståelse som dokumenteras genom normal prestation i deltestet för muntlig eller ortografisk förståelse (Auditory eller Visual Words Prehension) av den neuropsykologiska undersökningen för afasi (E. N.P.A.);
  • Ålder mellan 20 och 80 år;
  • All skolgång;
  • Patientens underskrift för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Underskott i förståelse och/eller semantik som dokumenterats av E. N. P. A.;
  • Redan existerande psykiatrisk och/eller neurologisk patologi;
  • Underlåtenhet att underteckna patientens och/eller vårdgivarens informerade samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på vänster bakre parietal cortex och rehabiliterande behandling med Smanias träning
Enhet: transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Likströms transkraniell stimulering kommer att tillämpas i 20 minuter över den vänstra bakre parietalbarken med en intensitet inställd på 2 mA.
Enhet: Beteende
Behandling av ideomotorisk apraxi i de övre extremiteterna (Smania et al., 2000)
Sham Comparator: Placebostimulering (sham-tDCS)
Placebostimulering och rehabiliterande behandling med Smanias träning
Enhet: Beteende
Behandling av ideomotorisk apraxi i de övre extremiteterna (Smania et al., 2000)
Enhet: Sham-stimulering (sham-tDCS)
Samma placering av elektroderna som stimuleringsvillkoret kommer att användas, men strömmen kommer att appliceras i 30 sekunder och sedan gradvis minskas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen Ideomotorisk apraxitest
Tidsram: Första behandlingsdagen; Slutet av 2:a veckan; Slutet av 3:e veckan

Den består av 24 imitationstester utförda med fingrarna, handen och lemmen homolateralt till lesionen.

Varje gest presenteras upp till tre gånger om produktionen är felaktig och får en poäng på 3 till 0 beroende på om kopian är korrekt första, andra, tredje gången eller aldrig. Testet inkluderar 24 gester, 12 symboliska och 12 icke-symboliska, för en totalpoäng på 72. Tillämpning av testet på över 200 normala försökspersoner visade att diagnosen apraxi kan ställas tillförlitligt när poängen sjunker under 53, det är troligt, men inte säkert, för ett poäng mellan 53 och 62, och det är uteslutet när poängen är högre än 62.
Första behandlingsdagen; Slutet av 2:a veckan; Slutet av 3:e veckan
Förändringar från baslinjen Standardiserat test för diagnos av ett selektivt ideomotoriskt apraxiunderskott på basis av gester och effektortyper
Tidsram: Första behandlingsdagen; Slutet av 2:a veckan; Slutet av 3:e veckan
Test för ideomotorisk apraxibedömning som gör det möjligt att belysa: 1) de selektiva bristerna för den typ av gest som ska imiteras och därför specifika skador på de två processerna som ligger bakom imitationen (direkt väg och semantiska vägar) som presenterar kända och nya gester i separata block; och 2) brister i den distala eller proximala komponenten av rörelserna.
Första behandlingsdagen; Slutet av 2:a veckan; Slutet av 3:e veckan
Förändringar från baslinjen Ideational apraxi test
Tidsram: Första behandlingsdagen; Slutet av 2:a veckan; Slutet av 3:e veckan
Genom att placera ett föremål i taget framför patienten, uppmanas denne att utföra pantomimen för användning av föremålet utan att röra eller hålla i själva föremålet, utan endast genom att titta på det (visuellt läge). Examinator tilldelar 2 poäng om utförandet är korrekt, 1 poäng om utförandet är korrekt efter repetition av kommandot och 0 poäng för alltid felaktigt utförande. De föremål som används är: glas, skruvmejsel, kam, pistol, gaffel, nyckel, gummi, såg, hammare, fläkt.
Första behandlingsdagen; Slutet av 2:a veckan; Slutet av 3:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjetest för oralt apraxi
Tidsram: Första behandlingsdagen; Slutet av 2:a veckan; Slutet av 3:e veckan
Undersökaren härmar de 10 ansiktsrörelserna som krävs enligt protokollet och ber patienten att imitera dem. Om försökspersonen inte utför uppgiften eller inte utför den korrekt, upprepar terapeuten gesten en andra gång. Om, återigen, patienten inte presterar eller gör ett misstag, tas nästa stimulans. Maximal tid för varje stimulans är 30 sekunder. Gester som ska imiteras är: visa din tunga, vissla, gäsp, försök att slicka din näsa, gör en rapphöna, ge en kyss, visa hur tänderna skakar när det är kallt, knäppa med tungan med ljudet av en galopperande häst, blås och klia dig i halsen. Poängen är 2 om utförandet är korrekt vid första försöket, 1 om det är korrekt vid andra försöket och 0 om gesten inte utförs eller inte återges korrekt.
Första behandlingsdagen; Slutet av 2:a veckan; Slutet av 3:e veckan
Ändringar från baslinjen Jebsen-Taylor Hand Functional Assessment Scale
Tidsram: Första behandlingsdagen; Slutet av 2:a veckan; Slutet av 3:e veckan
Det är en skala som gör det möjligt att bedöma nivån på handens funktion under dagliga aktiviteter. Den består av 7 delprov: skriva, vända blad, lyfta små föremål, pantomime av att äta, stapla föremål, lyfta stora och lätta föremål och stora och tunga föremål. Den icke-dominanta handen testas först och sedan den dominanta. Tiden för varje objekt kommer att tajmas: slutpoängen (total tid) kommer att ges av summan av alla deltider: ju lägre poäng, desto bättre nivå på handfunktionen.
Första behandlingsdagen; Slutet av 2:a veckan; Slutet av 3:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Samarbetspartners

FONDAZIONE GIANFRANCO SALVINI ONLUS

Utredare

  • Huvudutredare: CRISTIANO SCARSELLI, CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Första postat (Faktisk)

28 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • tDCS-AIM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera