Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální elektrické stimulace stejnosměrným proudem na obnovu ideomotorické apraxie horních končetin

6. září 2023 aktualizováno: CRISTIANO SCARSELLI, Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Účinky transkraniální elektrické stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na obnovu ideomotorické apraxie horních končetin u pacientů s akutní mrtvicí

Apraxie končetin je motorická porucha, pro kterou je charakteristická neschopnost nebo obtížnost provádět záměrné pohyby končetin (gesta), nejčastěji s postižením horních končetin. Nedávná literatura naznačila slibné účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při obnově apraxie končetin, což ukazuje, že u pacientů s cévní mozkovou příhodou může excitační anodická tDCS přes levý dolní parietální lalok (IPL) zlepšit apraxii končetiny. Navzdory těmto povzbudivým důkazům byla také identifikována potřeba větších dobře poháněných a falešně kontrolovaných klinických studií. Z těchto důvodů je cílem této studie prozkoumat účinky aplikace tDCS na levý zadní parietální kortex, spojené s léčbou apraxie, kterou provedli Smania et al. v roce 2000 o zotavení ideomotorické apraxie horních končetin u pacientů s levostrannou mozkovou lézí vaskulárního původu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty obou pohlaví s ischemickou cévní mozkovou příhodou;
  • Poranění levé hemisféry dokumentované neurozobrazovacím vyšetřením;
  • Nástup cerebrovaskulárního onemocnění během prvních 30 dnů;
  • Přítomnost ideomotorické apraxie dokumentovaná skóre < 53 v De Renziho testu;
  • Neporušené sémantické dovednosti doložené normálním výkonem v subtestu Sluchové nebo vizuální porozumění slovu v Neuropsychologickém vyšetření na afázii (E. N. P. A.);
  • Plné porozumění, jak je dokumentováno normálním výkonem v dílčím testu ústního nebo ortografického porozumění (porozumění sluchovým nebo vizuálním slovům) Neuropsychologického vyšetření afázie (E. N. P. A.);
  • Věk mezi 20 a 80 lety;
  • Jakákoli školní docházka;
  • Podpis informovaného souhlasu pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Deficit porozumění a/nebo sémantiky, jak dokumentuje E. N. P. A.;
  • Preexistující psychiatrická a/nebo neurologická patologie;
  • Nepodepsání informovaného souhlasu pacienta a/nebo pečovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) na levém zadním parietálním kortexu a rehabilitační léčba pomocí tréninku Smania
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude aplikována po dobu 20 minut nad levým zadním parietálním kortexem s intenzitou nastavenou na 2 mA.
Přístroj: Behaviorální
Léčba ideomotorické apraxie horních končetin (Smania et al., 2000)
Falešný srovnávač: Placebo stimulace (sham-tDCS)
Placebo stimulace a rehabilitační léčba s tréninkem Smania
Přístroj: Behaviorální
Léčba ideomotorické apraxie horních končetin (Smania et al., 2000)
Přístroj: Falešná stimulace (sham-tDCS)
Použije se stejné umístění elektrod jako při stimulaci, ale proud bude aplikován po dobu 30 sekund a poté bude postupně snižován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti základnímu testu ideomotorické apraxie
Časové okno: První den léčby; Konec 2. týdne; Konec 3. týdne

Skládá se z 24 imitačních testů provedených s prsty, rukou a končetinou homolaterální s lézí.

Každé gesto je prezentováno až třikrát, pokud je produkce nesprávná, a dostává skóre 3:0 v závislosti na tom, zda je kopie správná poprvé, podruhé, potřetí nebo nikdy. Test obsahuje 24 gest, 12 symbolických a 12 nesymbolických, s celkovým skóre 72. Aplikace testu na více než 200 normálních subjektech ukázala, že diagnóza apraxie může být spolehlivě stanovena, když skóre klesne pod 53, je pravděpodobné, ale není jisté, pro skóre mezi 53 a 62, a je vyloučeno, když je skóre vyšší než 62.
První den léčby; Konec 2. týdne; Konec 3. týdne
Změny oproti výchozímu standardizovanému testu pro diagnostiku selektivního deficitu ideomotorické apraxie na základě typu gest a efektorů
Časové okno: První den léčby; Konec 2. týdne; Konec 3. týdne
Test pro hodnocení ideomotorické apraxie, který umožňuje zvýraznit: 1) selektivní deficity pro typ gesta, které má být napodobováno, a tedy specifické poškození dvou procesů, které jsou základem imitace (přímá cesta a sémantické dráhy), představující známá a nová gesta odděleně bloky; a 2) deficity distální nebo proximální složky pohybů.
První den léčby; Konec 2. týdne; Konec 3. týdne
Změny oproti základnímu testu Ideational apraxia
Časové okno: První den léčby; Konec 2. týdne; Konec 3. týdne
Tím, že se před pacienta umístí jeden předmět po druhém, je požádán, aby provedl pantomimu použití předmětu bez dotyku nebo držení předmětu samotného, ​​ale pouze pohledem na něj (vizuální režim). Zkoušející přidělí 2 body za správné provedení, 1 bod za správné provedení po zopakování povelu a 0 bodů za vždy nesprávné provedení. Používané předměty jsou: sklo, šroubovák, hřeben, pistole, vidlička, klíč, guma, pila, kladivo, vějíř.
První den léčby; Konec 2. týdne; Konec 3. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti základnímu testu orální apraxie
Časové okno: První den léčby; Konec 2. týdne; Konec 3. týdne
Vyšetřující napodobuje 10 buko-obličejových pohybů požadovaných protokolem a požádá pacienta, aby je napodobil. Pokud subjekt úkol neprovede nebo jej neprovede správně, terapeut gesto zopakuje podruhé. Pokud pacient opět neprovede výkon nebo udělá chybu, je přijat další podnět. Maximální doba pro každý stimul je 30 sekund. Gesta k napodobování jsou: ukaž jazyk, pískej, zívej, zkus si olíznout nos, udělej koroptev, dej pusu, ukaž, jak se ti třesou zuby, když je zima, luskni jazykem za zvuku cválajícího koně, foukej a škrábat v krku. Skóre je 2, pokud je provedení přesné na první pokus, 1, pokud je správné na druhý pokus, a 0, pokud gesto není provedeno nebo není správně reprodukováno.
První den léčby; Konec 2. týdne; Konec 3. týdne
Změny od základní škály Jebsen-Taylor Hand Functional Assessment Scale
Časové okno: První den léčby; Konec 2. týdne; Konec 3. týdne
Je to stupnice, která umožňuje posoudit úroveň funkce ruky při každodenních činnostech. Skládá se ze 7 dílčích testů: psaní, otáčení stránky, zvedání malých předmětů, pantomima jídla, skládání předmětů, zvedání velkých a lehkých předmětů a velkých a těžkých předmětů. Nejprve bude testována nedominantní ruka a poté dominantní. Čas pro každou položku bude měřen: konečné skóre (celkový čas) bude dáno součtem všech dílčích časů: čím nižší skóre, tím lepší úroveň funkce ruky.
První den léčby; Konec 2. týdne; Konec 3. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Spolupracovníci

FONDAZIONE GIANFRANCO SALVINI ONLUS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CRISTIANO SCARSELLI, CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tDCS-AIM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apraxie, Ideomotor

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit