Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcraniële gelijkstroom elektrische stimulatie op het herstel van ideomotorische apraxie van de bovenste ledematen

6 september 2023 bijgewerkt door: CRISTIANO SCARSELLI, Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Effecten van transcraniële gelijkstroom elektrische stimulatie (tDCS) op het herstel van ideomotorische apraxie van de bovenste ledematen bij patiënten met een acute beroerte

Ledematenapraxie is een motorische stoornis met als kenmerk het onvermogen of de moeilijkheid om opzettelijke bewegingen van de ledematen (gebaren) uit te voeren, meestal met betrekking tot de bovenste ledematen. Recente literatuur wees op veelbelovende effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij het herstel van apraxie van ledematen, wat aantoont dat bij patiënten met een beroerte excitatoire anodale tDCS over de linker inferieure pariëtale kwab (IPL) apraxie van ledematen kan verbeteren. Ondanks dit bemoedigende bewijs, is ook de behoefte aan grotere, goed aangedreven en schijngecontroleerde klinische onderzoeken vastgesteld. Om deze redenen is het doel van deze studie om de effecten van tDCS-applicatie op de linker posterieure pariëtale cortex te onderzoeken, geassocieerd met de behandeling van apraxie gemaakt door Smania et al. in 2000, over het herstel van de ideomotorische apraxie van de bovenste ledematen bij patiënten met een laesie van de linkerhersenhelft van vasculaire oorsprong.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van beide geslachten, met ischemische beroerte;
  • Verwonding linkerhersenhelft gedocumenteerd door neuroimaging-onderzoek;
  • Aanvang cerebrovasculaire ziekte binnen de eerste 30 dagen;
  • Aanwezigheid van ideomotorische apraxie zoals gedocumenteerd door een score < 53 in de test van De Renzi;
  • Intacte semantische vaardigheden zoals gedocumenteerd door normale prestaties op de auditieve of visuele woordbegrip-subtest van het neuropsychologisch onderzoek voor afasie (E. N.P.A.);
  • Volledig begripsvermogen zoals gedocumenteerd door normale prestaties in de subtest van mondeling of orthografisch begrip (Begrip van auditieve of visuele woorden) van het neuropsychologisch onderzoek voor afasie (E. N.P.A.);
  • Leeftijd tussen de 20 en 80 jaar;
  • Enige scholing;
  • Geïnformeerde toestemmingshandtekening van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan begrip en/of semantiek zoals gedocumenteerd door E.N.P.A.;
  • Reeds bestaande psychiatrische en/of neurologische pathologie;
  • Het niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming van de patiënt en/of verzorger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
transcraniële Direct Current Stimulation (tDCS) op de linker posterieure pariëtale cortex en revalidatiebehandeling met Smania's training
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Transcraniële stimulatie met gelijkstroom wordt gedurende 20 minuten toegepast op de linker posterieure pariëtale cortex met een intensiteit ingesteld op 2 mA.
Apparaat: Gedragsmatig
Behandeling van ideomotorische apraxie van de bovenste ledematen (Smania et al., 2000)
Sham-vergelijker: Placebo-stimulatie (sham-tDCS)
Placebostimulatie en revalidatiebehandeling met Smania's training
Apparaat: Gedragsmatig
Behandeling van ideomotorische apraxie van de bovenste ledematen (Smania et al., 2000)
Apparaat: Sham-stimulatie (sham-tDCS)
Dezelfde positionering van de elektroden als bij de stimulatieconditie zal worden gebruikt, maar de stroom zal gedurende 30 seconden worden toegepast en vervolgens geleidelijk worden verminderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline Ideomotor apraxie-test
Tijdsspanne: De eerste behandeldag; Einde 2e week; Einde van de 3e week

Het bestaat uit 24 imitatietesten die worden uitgevoerd met de vingers, de hand en het ledemaat homolateraal ten opzichte van de laesie.

Elk gebaar wordt maximaal drie keer gepresenteerd als de productie onjuist is, en krijgt een score van 3 tot 0, afhankelijk van of de kopie de eerste, de tweede, de derde keer of nooit correct is. De test omvat 24 gebaren, 12 symbolische en 12 niet-symbolische, voor een totale score van 72. Toepassing van de test bij meer dan 200 normale proefpersonen toonde aan dat de diagnose apraxie betrouwbaar kan worden gesteld wanneer de score onder de 53 zakt, het is waarschijnlijk, maar niet zeker, voor een score tussen 53 en 62, en het is uitgesloten wanneer de score hoger is dan 62.
De eerste behandeldag; Einde 2e week; Einde van de 3e week
Veranderingen ten opzichte van baseline Gestandaardiseerde test voor de diagnose van een selectieve ideomotorische apraxiedeficiëntie op basis van gebaar- en effectortypes
Tijdsspanne: De eerste behandeldag; Einde 2e week; Einde van de 3e week
Test voor beoordeling van ideomotorische apraxie die het mogelijk maakt om het volgende te benadrukken: 1) de selectieve tekortkomingen voor het type gebaar dat moet worden nagebootst en daarom specifieke schade aan de twee processen die ten grondslag liggen aan de imitatie (directe route en semantische paden) waarbij bekende en nieuwe gebaren afzonderlijk worden gepresenteerd blokken; en 2) tekortkomingen van de distale of proximale component van de bewegingen.
De eerste behandeldag; Einde 2e week; Einde van de 3e week
Veranderingen ten opzichte van baseline Ideale apraxietest
Tijdsspanne: De eerste behandeldag; Einde 2e week; Einde van de 3e week
Door één object tegelijk voor de patiënt te plaatsen, wordt hem gevraagd de pantomime van het gebruik van het object uit te voeren zonder het object zelf aan te raken of vast te houden, maar alleen door ernaar te kijken (visuele modus). De examinator kent 2 punten toe als de uitvoering correct is, 1 punt als de uitvoering correct is na herhaling van het commando en 0 punten voor altijd foute uitvoering. De gebruikte voorwerpen zijn: glas, schroevendraaier, kam, pistool, vork, sleutel, rubber, zaag, hamer, waaier.
De eerste behandeldag; Einde 2e week; Einde van de 3e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline Orale apraxietest
Tijdsspanne: De eerste behandeldag; Einde 2e week; Einde van de 3e week
De onderzoeker bootst de 10 bucco-gezichtsbewegingen na die volgens het protocol vereist zijn, en vraagt ​​de patiënt om ze te imiteren. Als de proefpersoon de taak niet of niet correct uitvoert, herhaalt de therapeut het gebaar een tweede keer. Als de patiënt opnieuw niet presteert of een fout maakt, wordt de volgende stimulus genomen. Maximale tijd voor elke stimulus is 30 seconden. De te imiteren gebaren zijn: toon je tong, fluit, geeuw, probeer je neus te likken, maak een patrijs, geef een kus, laat zien hoe je tanden trillen als het koud is, knip met je tong en maak het geluid van een galopperend paard, blaas en krab je keel. De score is 2 als de uitvoering nauwkeurig is bij de eerste poging, 1 als het correct is bij de tweede poging en 0 als het gebaar niet wordt uitgevoerd of niet correct wordt gereproduceerd.
De eerste behandeldag; Einde 2e week; Einde van de 3e week
Veranderingen ten opzichte van baseline Jebsen-Taylor Hand Functional Assessment Scale
Tijdsspanne: De eerste behandeldag; Einde 2e week; Einde van de 3e week
Het is een schaal waarmee het niveau van de handfunctie tijdens dagelijkse activiteiten kan worden beoordeeld. Het bestaat uit 7 subtests: schrijven, een bladzijde omslaan, kleine voorwerpen optillen, pantomime van eten, voorwerpen stapelen, grote en lichte voorwerpen optillen en grote en zware voorwerpen optillen. Eerst wordt de niet-dominante hand getest en daarna de dominante. De tijd voor elk item wordt getimed: de eindscore (totale tijd) wordt gegeven door de som van alle deeltijden: hoe lager de score, hoe beter het niveau van de handfunctie.
De eerste behandeldag; Einde 2e week; Einde van de 3e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

Medewerkers

FONDAZIONE GIANFRANCO SALVINI ONLUS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CRISTIANO SCARSELLI, CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tDCS-AIM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren