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경두개직류전기자극이 상지의 이상운동 실행증 회복에 미치는 영향

2023년 9월 6일 업데이트: CRISTIANO SCARSELLI, Clinica di Riabilitazione Toscana Spa

경두개직류전기자극(tDCS)이 급성뇌졸중 환자의 상지 이념운동 실행증 회복에 미치는 영향

사지 실행증은 대부분 상지와 관련된 사지(제스처)의 의도적인 움직임을 수행할 수 없거나 수행하기 어려운 것이 특징인 운동 장애입니다. 최근 문헌에서는 사지 실행증의 회복에 있어 경두개 직류 자극(tDCS)의 유망한 효과를 보여 뇌졸중 환자에서 왼쪽 하두정엽(IPL) 위의 흥분성 양극 tDCS가 사지 실행증을 개선할 수 있음을 보여줍니다. 이러한 고무적인 증거에도 불구하고 더 큰 규모의 강력한 가짜 통제 임상 시험의 필요성도 확인되었습니다. 이러한 이유로 본 연구의 목적은 Smania 등이 만든 실행증 치료와 관련된 좌후두정피질에 대한 tDCS 적용의 효과를 조사하는 것이다. 2000년, 혈관 기원의 좌뇌 병변 환자의 상지 이념 운동 실행증의 회복에 대해.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허혈성 뇌졸중이 있는 남녀 모두의 피험자;
  • 신경 영상 검사로 기록된 좌반구 손상;
  • 처음 30일 이내에 발병한 뇌혈관 질환;
  • De Renzi 테스트에서 53점 미만으로 기록된 사상 운동 실행증의 존재;
  • 실어증에 대한 신경 심리학적 검사(E. N.P.A.);
  • 실어증에 대한 신경 심리학적 검사(E. N.P.A.);
  • 20세에서 80세 사이의 연령;
  • 모든 교육;
  • 환자의 정보에 입각한 동의서 서명.

제외 기준:

  • E.N.P.A.에 의해 문서화된 이해력 및/또는 의미론적 결함;
  • 기존의 정신과 및/또는 신경학적 병리;
  • 환자 및/또는 간병인의 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경두개 직류 자극(tDCS)
좌후두정피질에 경두개직류자극술(tDCS)을 시행하고 스마니아 수련을 통한 재활치료
직류 경두개 자극을 2mA로 설정된 강도로 왼쪽 후두정엽 피질에 20분 동안 적용합니다.
상지 이념운동 실행증의 치료(Smania et al., 2000)
가짜 비교기: 위약 자극(sham-tDCS)
Smania의 훈련을 통한 위약 자극 및 재활 치료
상지 이념운동 실행증의 치료(Smania et al., 2000)
자극 조건과 동일한 전극 위치가 사용되지만 전류는 30초 동안 인가된 후 점진적으로 감소합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 Ideomotor 실행증 테스트에서 변경 사항
기간: 치료 첫날; 2주말; 3주말

그것은 손가락, 손 및 병변에 동측인 팔다리로 수행되는 24개의 모조 테스트로 구성됩니다.

각 제스처는 연출이 잘못된 경우 최대 3번까지 제시되며, 복사가 첫 번째, 두 번째, 세 번째 또는 전혀 없는지에 따라 3에서 0의 점수를 받습니다. 테스트는 24개의 제스처(12개의 상징적 제스처와 12개의 비-상징적 제스처)를 포함하여 총 72점입니다. 200명 이상의 정상인을 대상으로 이 검사를 적용한 결과, 점수가 53점 이하로 떨어질 때 실행증으로 확실하게 진단할 수 있고, 53~62점 사이에서는 가능성은 있지만 확실하지 않으며, 그 이상에서는 제외되는 것으로 나타났다. 62.

치료 첫날; 2주말; 3주말
기준선으로부터의 변화 제스처 및 이펙터 유형에 기초한 선택적 이념 운동 실행 장애 진단을 위한 표준화된 테스트
기간: 치료 첫날; 2주말; 3주말
다음을 강조할 수 있는 이념 운동 실행증 평가 테스트: 1) 모방할 제스처 유형에 대한 선택적 결손, 따라서 알려진 제스처와 새로운 제스처를 별도로 제시하는 모방의 기본이 되는 두 프로세스(직접 경로 및 의미 경로)에 대한 특정 손상 블록; 및 2) 움직임의 원위부 또는 근위부 구성요소의 결손.
치료 첫날; 2주말; 3주말
기준선으로부터의 변화 이상 실행증 테스트
기간: 치료 첫날; 2주말; 3주말
환자 앞에 한 번에 하나의 물체를 놓음으로써 환자는 물체 자체를 만지거나 잡지 않고 물체를 보는 것만으로 물체를 사용하는 무언극을 수행하도록 요청받습니다(시각적 모드). 검사관은 실행이 맞으면 2점, 명령 반복 후 실행이 맞으면 1점, 항상 틀리면 0점을 부여한다. 사용되는 물체는 유리, 드라이버, 빗, 총, 포크, 열쇠, 고무, 톱, 망치, 부채입니다.
치료 첫날; 2주말; 3주말

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 구강 실행증 테스트의 변경 사항
기간: 치료 첫날; 2주말; 3주말
검사자는 프로토콜에서 요구하는 10개의 협안면 움직임을 모방하고 환자에게 이를 모방하도록 요청합니다. 피험자가 작업을 수행하지 않거나 올바르게 수행하지 않으면 치료사는 제스처를 두 번 반복합니다. 다시 말하지만, 환자가 수행하지 않거나 실수를 하면 다음 자극이 사용됩니다. 각 자극의 최대 시간은 30초입니다. 모방하는 몸짓은 다음과 같습니다. 혀를 내밀고, 휘파람을 불고, 하품을 하고, 코를 핥고, 자고새를 만들고, 키스를 하고, 추울 때 이가 어떻게 흔들리는지 보여주고, 질주하는 말 소리를 내며 혀를 튕기고, 불고 목을 긁다. 첫 번째 시도에서 실행이 정확하면 점수는 2점, 두 번째 시도에서 실행이 정확하면 1점, 제스처가 실행되지 않거나 올바르게 재현되지 않으면 0점입니다.
치료 첫날; 2주말; 3주말
기준선 Jebsen-Taylor 손 기능 평가 척도의 변경 사항
기간: 치료 첫날; 2주말; 3주말
일상 활동 중 손 기능 수준을 평가할 수 있는 척도입니다. 쓰기, 페이지 넘기기, 작은 물건 들기, 먹기의 판토마임, 물건 쌓기, 크고 가벼운 물건 들기, 크고 무거운 물건 들기 등 7개의 하위 검사로 구성되어 있습니다. 주로 사용하지 않는 손을 먼저 테스트한 다음 자주 사용하는 손을 테스트합니다. 각 항목에 대한 시간이 정해져 있습니다. 최종 점수(총 시간)는 모든 부분 시간의 합으로 주어집니다. 점수가 낮을수록 손 기능 수준이 더 좋습니다.
치료 첫날; 2주말; 3주말

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: CRISTIANO SCARSELLI, CLINICA DI RIABILITAZIONE TOSCANA Spa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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