举宫器对子宫内膜癌淋巴血管增殖 (LVSI) 发生率的影响
2022年2月19日 更新者：Boris Hudec, MD、F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
我们回顾性分析了数据并比较了宫内操作器对我们部门治疗的子宫内膜癌患者 LVSI 发生率的影响。
研究概览
详细说明
子宫内膜癌属于子宫腔内膜的上皮恶性肿瘤。
标准治疗是手术，包括子宫切除术。
根据 ESGO-ESTRO-ESP (2020) 在子宫内膜癌治疗中推荐的程序，癌侵入淋巴血管间隙（LVSI - 淋巴血管间隙侵犯）被认为是疾病进程的危险因素，如果如果 LVSI 呈显着阳性，则女性患者属于中高风险组。
在准备过程中确认 LVSI 具有诊断、治疗和理论意义。
在内窥镜检查过程中，我们使用两种类型的子宫操纵器，即 Koh-RUMI 操纵器（Cooper Surgical）和 Hegar 扩张器以及 McCartney 管（LiNA Medical）。
我们分析了数据并比较了宫内操作器对 LVSI 发生率的影响。
此外，我们还分析了肿瘤分级、浸润和主要组织学获取方法——刮除术或宫腔镜检查与 LVSI 发生率的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Banská Bystrica、斯洛伐克
- F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
确诊患有子宫内膜癌的女性，计划进行初级手术治疗——子宫切除术。
描述
纳入标准：
- 子宫内膜样子宫内膜癌，
- 计划的主要手术治疗 - 子宫切除术，
- 能够进行麻醉和手术的医疗条件，
- 根据 MRI 或超声 - cT1a 或 cT1b，术前临床确定的子宫影响
排除标准：
- 明确组织学中的非子宫内膜样肿瘤，
- 疾病的第 2 阶段及更高阶段，
- 以前的化疗或放疗，
- 无法充分完成手术，
- 手术中子宫穿孔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非手控
在不使用举宫器 (NonManip) 进行手术的女性患者组中，我们包括了不需要使用举宫器而通过腹部入路手术的女性患者。
这些女性患者不符合对特伦德伦堡体位耐受性的主要麻醉学要求；分别，在先前的剖腹手术后腹腔粘连的可能性是存在的。
因此，从安全的角度考虑，由于有损伤腹部器官的风险和需要进行广泛的粘连松解术，因此未进行一期内镜手术。
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子宫切除术作为子宫内膜癌的主要手术治疗。
在没有宫内操纵器 (NonManip) 的情况下进行腹部剖腹手术。
内窥镜-全腹腔镜子宫切除术、腹腔镜辅助阴式子宫切除术或机器人子宫切除术是使用宫内操纵器 (Manip) 进行的。
它是 Hegar 扩张器 (ManipHe) 或 Koh-Rumi 装置 (ManipKoRu)。
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马尼普
计划使用子宫操纵器 (Manip) 的机器人子宫切除术分别适用于腹腔镜内窥镜检查和机器人子宫切除术，随机分为两组。
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子宫切除术作为子宫内膜癌的主要手术治疗。
在没有宫内操纵器 (NonManip) 的情况下进行腹部剖腹手术。
内窥镜-全腹腔镜子宫切除术、腹腔镜辅助阴式子宫切除术或机器人子宫切除术是使用宫内操纵器 (Manip) 进行的。
它是 Hegar 扩张器 (ManipHe) 或 Koh-Rumi 装置 (ManipKoRu)。
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操纵他
Manip 组患者的亚组，其中我们使用 Hegar 扩张器作为宫内操纵器。
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子宫切除术作为子宫内膜癌的主要手术治疗。
在没有宫内操纵器 (NonManip) 的情况下进行腹部剖腹手术。
内窥镜-全腹腔镜子宫切除术、腹腔镜辅助阴式子宫切除术或机器人子宫切除术是使用宫内操纵器 (Manip) 进行的。
它是 Hegar 扩张器 (ManipHe) 或 Koh-Rumi 装置 (ManipKoRu)。
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马尼普科鲁
Manip 组患者的亚组，其中我们使用 Koh-Rumi 装置作为宫内操纵器。
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子宫切除术作为子宫内膜癌的主要手术治疗。
在没有宫内操纵器 (NonManip) 的情况下进行腹部剖腹手术。
内窥镜-全腹腔镜子宫切除术、腹腔镜辅助阴式子宫切除术或机器人子宫切除术是使用宫内操纵器 (Manip) 进行的。
它是 Hegar 扩张器 (ManipHe) 或 Koh-Rumi 装置 (ManipKoRu)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LVSI 和宫内操纵器
大体时间：十月2015 - 1 月2021年
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有无宫内机械手女性患者 LVSI 发生率差异的发现
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十月2015 - 1 月2021年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LVSI 和宫内操纵器的类型
大体时间：十月2015 - 1 月2021年
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一种类型的宫内操作器对 LVSI 发生率的影响
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十月2015 - 1 月2021年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LVSI和肿瘤分级
大体时间：十月2015 - 1 月2021年
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肿瘤分级与 LVSI 发生率之间的联系
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十月2015 - 1 月2021年
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LVSI 和肌层浸润
大体时间：十月2015 - 1 月2021年
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肿瘤肌层浸润与 LVSI 发生率之间的联系
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十月2015 - 1 月2021年
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LVSI 和初级组织学程序
大体时间：十月2015 - 1 月2021年
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获得与 LVSI 发生率相关的主要组织学、宫腔镜检查或刮除术的方法。
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十月2015 - 1 月2021年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月19日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月19日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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