Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av en livmodermanipulator på förekomsten av lymfvaskulär propagation (LVSI) vid behandling av endometriecancer

19 februari 2022 uppdaterad av: Boris Hudec, MD, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Vi analyserade retrospektivt data och jämförde effekten av intrauterina manipulatorer på incidensen av LVSI hos endometriecancerpatienter som behandlades på vår avdelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endometriecancer är bland de epiteliala maligniteterna i slemhinnan i livmoderhålan. Standardbehandling är kirurgisk, vilket inkluderar en hysterektomi. Invasionen av karcinom i det lymfovaskulära utrymmet (LVSI - lymfvaskulär rymdinvasion) anses vara en riskfaktor för sjukdomsförloppet. Baserat på de rekommenderade procedurerna av ESGO-ESTRO-ESP (2020) vid behandling av endometriecancer, i händelse av av signifikant LVSI-positivitet ingår de kvinnliga patienterna i den övre-medelriskgruppen. En bekräftelse av LVSI i beredningen är av diagnostisk, terapeutisk och teoretisk betydelse. Under endoskopi använder vi två typer av livmodermanipulatorer, nämligen Koh-RUMI-manipulatorn (Cooper Surgical) och Hegar-dilatatorn tillsammans med McCartney-röret (LiNA Medical). Vi analyserade data och jämförde effekten av intrauterina manipulatorer på förekomsten av LVSI. Dessutom analyserade vi tumörgradering, invasion och primär histologi för att erhålla metoder - curettage eller hysteroskopi i samband med incidensen av LVSI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovakien
      • Banská Bystrica, Slovakien
        • F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med diagnosen endometriecancer, planerad till primär kirurgisk behandling - hysterektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • endometrioid endometriecancer,
  • planerad primär kirurgisk behandling - hysterektomi,
  • medicinskt tillstånd som möjliggör anestesi och kirurgi,
  • pre-kirurgisk kliniskt bestämd påverkan av livmodern enligt MRT eller ultraljud - cT1a eller cT1b

Exklusions kriterier:

  • icke-endometrioid typ av tumör i definitiv histologi,
  • stadium 2 av en sjukdom och högre,
  • tidigare kemo- eller strålbehandling,
  • oförmåga att genomföra operationen på ett adekvat sätt,
  • livmoderperforering under operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NonManip
I gruppen kvinnliga patienter som opererades utan livmodermanipulator (NonManip) inkluderade vi de kvinnliga patienter som opererades med buken utan att behöva använda en manipulator. Dessa kvinnliga patienter uppfyllde inte de övervägande anestesiologiska kraven för toleransen av Trendelenburg-positionen; respektive sannolikheten för sammanväxningar i bukhålan efter tidigare laparotomioperationer var där. Ur säkerhetssynpunkt gjordes därför inte den primära endoskopiska operationen på grund av risken för skador på bukorganen och behovet av omfattande adhesiolys.
Procedur: hysterektomi
Hysterektomi som primär kirurgisk behandling av endometriecancer. Abdominal laparotomi tillvägagångssätt utfördes utan intrauterin manipulator (NonManip). Endoskopisk - total laparoskopisk hysterektomi, laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi eller robothysterektomi utfördes med användning av intrauterin manipulator (Manip). Det var Hegar dilatator (ManipHe) eller Koh-Rumi enhet (ManipKoRu).
Manip
De kvinnliga patienter som var lämpliga för endoskopisk prestation till laparoskopisk respektive robothysterektomi, där användningen av en uterinmanipulator (Manip) var planerad, tilldelades slumpmässigt i två grupper.
Procedur: hysterektomi
Hysterektomi som primär kirurgisk behandling av endometriecancer. Abdominal laparotomi tillvägagångssätt utfördes utan intrauterin manipulator (NonManip). Endoskopisk - total laparoskopisk hysterektomi, laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi eller robothysterektomi utfördes med användning av intrauterin manipulator (Manip). Det var Hegar dilatator (ManipHe) eller Koh-Rumi enhet (ManipKoRu).
ManipHe
Undergrupp av patienter i Manip-gruppen, i vilka vi använde Hegars dilator som intrauterin manipulator.
Procedur: hysterektomi
Hysterektomi som primär kirurgisk behandling av endometriecancer. Abdominal laparotomi tillvägagångssätt utfördes utan intrauterin manipulator (NonManip). Endoskopisk - total laparoskopisk hysterektomi, laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi eller robothysterektomi utfördes med användning av intrauterin manipulator (Manip). Det var Hegar dilatator (ManipHe) eller Koh-Rumi enhet (ManipKoRu).
ManipKoRu
Undergrupp av patienter i Manip-gruppen, i vilka vi använde Koh-Rumi-enheten som intrauterin manipulator.
Procedur: hysterektomi
Hysterektomi som primär kirurgisk behandling av endometriecancer. Abdominal laparotomi tillvägagångssätt utfördes utan intrauterin manipulator (NonManip). Endoskopisk - total laparoskopisk hysterektomi, laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi eller robothysterektomi utfördes med användning av intrauterin manipulator (Manip). Det var Hegar dilatator (ManipHe) eller Koh-Rumi enhet (ManipKoRu).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LVSI och intrauterin manipulator
Tidsram: okt. 2015 - jan. 2021
Att hitta skillnaden i förekomsten av LVSI hos kvinnliga patienter med och utan en intrauterin manipulator
okt. 2015 - jan. 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LVSI och typ av intrauterin manipulator
Tidsram: okt. 2015 - jan. 2021
Effekten av en typ av intrauterin manipulator på förekomsten av LVSI
okt. 2015 - jan. 2021

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LVSI och gradering av tumör
Tidsram: okt. 2015 - jan. 2021
Samband mellan gradering av tumör och incidens av LVSI
okt. 2015 - jan. 2021
LVSI och myometrial invasion
Tidsram: okt. 2015 - jan. 2021
Samband mellan myometriell invasion av tumör och förekomst av LVSI
okt. 2015 - jan. 2021
LVSI och primär histologisk procedur
Tidsram: okt. 2015 - jan. 2021
Metod för att erhålla primär histologi, hysteroskopi eller curettage i samband med incidens av LVSI.
okt. 2015 - jan. 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera