Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun manipulaattorin vaikutus imusolmukkeiden leviämisen (LVSI) esiintyvyyteen kohdun limakalvon syövän hoidossa

lauantai 19. helmikuuta 2022 päivittänyt: Boris Hudec, MD, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Analysoimme retrospektiivisesti tietoja ja vertailimme kohdunsisäisten manipulaattorien vaikutusta LVSI:n ilmaantuvuuteen osastollamme hoidetuilla kohdun limakalvosyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdun limakalvon syövät kuuluvat kohdun limakalvon epiteelin pahanlaatuisiin kasvaimiin. Vakiohoito on kirurginen, joka sisältää kohdunpoiston. Karsinooman tunkeutumista lymfovaskulaariseen tilaan (LVSI - lymfovaskulaariseen tilaan) pidetään riskitekijänä taudin etenemiselle ESGO-ESTRO-ESP:n (2020) suositeltujen menetelmien perusteella kohdun limakalvon syövän hoidossa, jos Jos LVSI-positiivisuus on merkittävä, naispotilaat sisältyvät ylemmän keskitason riskiryhmään. LVSI:n vahvistus valmistuksessa on diagnostisesti, terapeuttisesti ja teoreettisesti tärkeää. Endoskopian aikana käytämme kahdentyyppisiä kohdun manipulaattoreita, nimittäin Koh-RUMI-manipulaattoria (Cooper Surgical) ja Hegar-laajennuslaitetta sekä McCartney-putkea (LiNA Medical). Analysoimme tietoja ja vertailimme kohdunsisäisten manipulaattorien vaikutusta LVSI:n ilmaantuvuuteen. Lisäksi analysoimme kasvaimen luokittelua, invaasiota ja primäärihistologian hankintamenetelmiä - kyretaasin tai hysteroskoopin korrelaatiossa LVSI:n ilmaantuvuuden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia
        • F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä, suunniteltu ensisijainen kirurginen hoito - kohdunpoisto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • endometrioidi kohdun limakalvosyöpä,
  • suunniteltu ensisijainen kirurginen hoito - kohdunpoisto,
  • anestesian ja leikkauksen mahdollistava sairaus,
  • ennen leikkausta kliinisesti määritetty kohdun vaikutus MRI:n tai ultraäänen mukaan - cT1a tai cT1b

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-endometrioidityyppinen kasvain lopullisessa histologiassa,
  • taudin vaihe 2 ja korkeampi,
  • aiempi kemo- tai sädehoito,
  • kyvyttömyys suorittaa leikkausta riittävästi loppuun,
  • kohdun perforaatio leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NonManip
Ilman kohdun manipulaattoria leikattujen naispotilaiden ryhmään (NonManip) otettiin mukaan naispotilaat, jotka leikattiin vatsan kautta ilman manipulaattorin käyttöä. Nämä naispotilaat eivät täyttäneet Trendelenburgin asennon sietokyvyn pääosin anestesiologisia vaatimuksia; vatsaonteloon tarttumien todennäköisyys edellisten laparotomialeikkausten jälkeen oli olemassa. Tästä syystä ensisijaista endoskooppista leikkausta ei turvallisuussyistä tehty vatsaelinten vaurioitumisriskin ja laajan adhesiolyysin tarpeen vuoksi.
Menettely: kohdunpoisto
Kohdunpoisto endometriumin syövän ensisijaisena kirurgisena hoitona. Vatsan laparotomia suoritettiin ilman kohdunsisäistä manipulaattoria (NonManip). Endoskooppinen - täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto, laparoskooppinen avustettu emättimen kohdunpoisto tai robottikohdunpoisto tehtiin käyttämällä kohdunsisäistä manipulaattoria (Manip). Se oli Hegar-dilataattori (ManipHe) tai Koh-Rumi-laite (ManipKoRu).
Manip
Naispuoliset potilaat, jotka sopivat endoskooppiseen tai laparoskooppiseen tai robottikohdunpoistoon, joille suunniteltiin kohdun manipulaattorin (Manip) käyttöä, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Menettely: kohdunpoisto
Kohdunpoisto endometriumin syövän ensisijaisena kirurgisena hoitona. Vatsan laparotomia suoritettiin ilman kohdunsisäistä manipulaattoria (NonManip). Endoskooppinen - täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto, laparoskooppinen avustettu emättimen kohdunpoisto tai robottikohdunpoisto tehtiin käyttämällä kohdunsisäistä manipulaattoria (Manip). Se oli Hegar-dilataattori (ManipHe) tai Koh-Rumi-laite (ManipKoRu).
ManipHe
Manip-ryhmän potilaiden alaryhmä, jossa käytimme Hegarin laajentajaa kohdunsisäisenä manipulaattorina.
Menettely: kohdunpoisto
Kohdunpoisto endometriumin syövän ensisijaisena kirurgisena hoitona. Vatsan laparotomia suoritettiin ilman kohdunsisäistä manipulaattoria (NonManip). Endoskooppinen - täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto, laparoskooppinen avustettu emättimen kohdunpoisto tai robottikohdunpoisto tehtiin käyttämällä kohdunsisäistä manipulaattoria (Manip). Se oli Hegar-dilataattori (ManipHe) tai Koh-Rumi-laite (ManipKoRu).
ManipKoRu
Manip-ryhmän potilaiden alaryhmä, jossa käytimme Koh-Rumi-laitetta kohdunsisäisenä manipulaattorina.
Menettely: kohdunpoisto
Kohdunpoisto endometriumin syövän ensisijaisena kirurgisena hoitona. Vatsan laparotomia suoritettiin ilman kohdunsisäistä manipulaattoria (NonManip). Endoskooppinen - täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto, laparoskooppinen avustettu emättimen kohdunpoisto tai robottikohdunpoisto tehtiin käyttämällä kohdunsisäistä manipulaattoria (Manip). Se oli Hegar-dilataattori (ManipHe) tai Koh-Rumi-laite (ManipKoRu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVSI ja kohdunsisäinen manipulaattori
Aikaikkuna: lokakuu 2015 - tammikuu 2021
LVSI:n esiintyvyyden eron löytäminen naispotilailla, joilla on kohdunsisäinen manipulaattori ja ilman sitä
lokakuu 2015 - tammikuu 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVSI ja kohdunsisäisen manipulaattorin tyyppi
Aikaikkuna: lokakuu 2015 - tammikuu 2021
Kohdunsisäisen manipulaattorin tyypin vaikutus LVSI:n esiintyvyyteen
lokakuu 2015 - tammikuu 2021

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVSI ja kasvaimen luokittelu
Aikaikkuna: lokakuu 2015 - tammikuu 2021
Yhteys kasvaimen luokituksen ja LVSI:n esiintyvyyden välillä
lokakuu 2015 - tammikuu 2021
LVSI ja myometriuminvaasio
Aikaikkuna: lokakuu 2015 - tammikuu 2021
Yhteys kasvaimen myometriuminvaasion ja LVSI:n esiintyvyyden välillä
lokakuu 2015 - tammikuu 2021
LVSI ja primaarinen histologinen toimenpide
Aikaikkuna: lokakuu 2015 - tammikuu 2021
Menetelmä primaarisen histologian, hysteroskoopin tai kyretaasin saamiseksi LVSI:n esiintymisen yhteydessä.
lokakuu 2015 - tammikuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Kliiniset tutkimukset kohdunpoisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa