Ventripoint 单心室研究
2025年10月21日 更新者：Duke University
使用 Ventripoint 3D 超声心动图评估单心室患者的心室容积和功能
本研究将验证基于坐标的 3 维超声心动图技术，用于评估具有功能性单心室的儿童和年轻人的心脏大小和功能。
研究概览
详细说明
当前用于测量心室大小和功能的超声心动图技术的准确性受到几何假设的限制，这在畸形心脏或功能性单心室中尤其成问题，并且无法从单个成像窗口一次显示整个心脏，以及更高的心率会降低 3D 成像容积率。
本研究将验证基于坐标的 3 维超声心动图技术，用于评估具有功能性单心室的儿童和年轻人的心脏大小和功能，包括与心脏 MRI 金标准的比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joan Wilson
- 电话号码：999999999
- 邮箱：joan.wilson@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- 招聘中
- Duke University
-
接触：
- Piers Barker, MD
- 邮箱：piers.barker@duke.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有具有功能性单心室的患者都将包括在内，无论年龄或手术姑息阶段如何，他们已经或正在接受临床订购的经胸超声心动图和/或心脏 MRI。
排除标准：
- 除功能性单心室以外的先天性心脏病患者、双心室转换途径后具有单心室生理学（但不是单心室解剖学）的患者或无法理解或同意英语的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Ventripoint 3D 超声心动图
对受试者进行 Ventripoint 3D 回声以验证用于单心室患者的技术。
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心脏的无创超声通过 3D 成像评估结构和功能。
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有源比较器：经胸超声心动图或心脏 MRI
心脏的无创成像评估结构和功能。
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心脏的无创成像评估结构和功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过射血分数测量右心室的心脏功能
大体时间：第一天
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射血分数 (EF) 是每次心跳挤压（收缩）时离开心脏的血液百分比的测量值。
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第一天
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通过射血分数测量左心室的心脏功能
大体时间：第一天
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射血分数 (EF) 是每次心跳挤压（收缩）时离开心脏的血液百分比的测量值。
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第一天
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通过舒张末期容积测量的右心室尺寸
大体时间：第一天
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舒张末期容积 (EDV) 是心室在末期负荷或充盈（舒张期）时的血容量，或心室收缩前的血量。
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第一天
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通过收缩末期容积测量的右心室尺寸
大体时间：第一天
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收缩末期容积 (ESV) 是收缩末期或收缩期以及充盈期或舒张期开始时心室中的血液容积。
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第一天
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通过舒张末期容积测量的左心室尺寸
大体时间：第一天
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舒张末期容积 (EDV) 是心室在末期负荷或充盈（舒张期）时的血容量，或心室收缩前的血量。
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第一天
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通过收缩末期容积测量的左心室尺寸
大体时间：第一天
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收缩末期容积 (ESV) 是收缩末期或收缩期以及充盈期或舒张期开始时心室中的血液容积。
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第一天
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通过舒张末期直径测量的左心室尺寸
大体时间：第一天
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舒张末期直径 (EDD) 是舒张末期穿过心脏左心室的直径，即心肌最大松弛时的直径，通常对应于其最大直径。
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第一天
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通过收缩末期直径测量的左心室尺寸
大体时间：第一天
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收缩末期直径 (ESD) 是收缩末期（即心肌最大收缩时）穿过心脏左心室的直径，通常对应于其最小直径。
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第一天
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通过三尖瓣环平面收缩期偏移测量右心室功能
大体时间：第一天
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三尖瓣环状平面收缩偏移 (TAPSE) 是右心室基底部朝向相对固定的心尖的体面测量。
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第一天
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通过心肌性能指数测量的右心室功能
大体时间：第一天
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RV 心肌性能指数 (MPI) 是一种结合三尖瓣关闭到开放时间和右心室射血时间的测量值，用于评估心室的效率。
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第一天
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通过心肌性能指数测量的左心室功能
大体时间：第一天
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LV 心肌性能指数 (MPI) 是一种结合二尖瓣关闭至开启时间和左心室射血时间的测量值，用于评估心室的效率。
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第一天
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通过组织多普勒成像测量的左心室功能
大体时间：第一天
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组织多普勒成像 (TDI) 是对心肌运动速度的测量。
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第一天
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通过缩短分数测量的左心室功能
大体时间：第一天
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缩短分数 (SF) 是收缩期间左心室直径变化百分比的测量值。
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第一天
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通过应变测量心室功能障碍的存在
大体时间：第一天
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应变是心室肌肉畸形的量度。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piers Barker, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月8日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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